Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Gino-daktanol® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Gino-daktanol® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Gino-daktanol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Gino-daktanol i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Gino-daktanol
Kako se primenjuje lek Gino-daktanol
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Gino-daktanol
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Gino-daktanol sadrži aktivnu supstancu mikonazol.
Mikonazol je lek protiv gljivica antimikotik sa antibakterijskim dejstvom, iz grupe imidazola širokog spektra. Deluje tako što uništava gljivice fungicidno i neke Gram-pozitivne bacile i koke baktericidno.
Gino-daktanol vagitorije se koriste za lečenje gljivičnih infekcija vagine. Znakovi prisutni kod tih infekcija uključuju: svrab, crvenilo i beličasti iscedak. Vagitorije uništavaju gljivice koje prouzrokuju infekciju, kao i neke od bakterija koje takođe mogu biti prisutne.
Lek Gino-daktanol ne smete primenjivati:
ako ste alergični na mikonazol-nitrat, druge slične lekove protiv gljivica ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
ako ste bilo kada imali alergijsku reakciju preosetljivost na Gino-daktanol vagitorije u prošlosti.
Upozorenja i mere opreza
Obratite se svom lekaru pre nego što primenite lek Gino-daktanol vagitorije ako koristite antikoagulanse poput varfarina, pošto lek Gino-daktanol može pojačati njegovo dejstvo.
Lek je namenjen za lokalnu primenu u vaginu.
Dok traje lečenje vagitorijama Gino-daktanol, ne stavljajte u vaginu neke druge vagitorije ili dijafragmu. Izbegavajte takođe korišćenje tampona.
Preduzmite mere za sprečavanje prenošenja infekcija na druge: nemojte dopustiti drugima da koriste Vaš veš ili peškire. Pre primene leka uvek temeljno operite ruke.
Ukoliko imate partnera, postoji mogućnost da će i on morati da se leči, kako se Vi ne biste ponovo inficirali.
Gino-daktanol se ne sme koristiti istovremeno sa kondomom od lateksa ili dijafragmom od lateksa. Razlog tome je što Gino-daktanol može oštetiti proizvode od lateksa i narušiti njihovu efikasnost.
Lek ne ostavlja mrlje na koži ili vešu.
Lek Gino-daktanol se ne primenjuje kod dece.
Drugi lekovi i Gino-daktanol
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ukoliko uzimate određene lekove koji se koriste za sprečavanje zgrušavanja krvi, poput varfarina, Vaš lekar može proveriti da li je njihovo delovanje i dalje efikasno.
Posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom ukoliko primenjujete druge lekove, kao što su lekovi za dijabetes ili fenitoin, i lekovi poput simvastatina i lovastatina, kao i blokatori kalcijumovih kanala npr. dihidropiridin i verapamil, jer pri istovremenoj primeni, mikonazol može pojačati njihovo dejstvo i učestalost neželjenih dejstava.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Mikonazol se u veoma maloj meri resorbuje u krvotok. Iako ispitivanja na životinjama nisu pokazala nikakve štetne efekte leka u trudnoći, potrebno je proceniti potencijalne rizike primene leka u odnosu na očekivanu korist.
Vaš lekar će odlučiti da li možete da primenjujete lek Gino-daktanol vagitorije.
Nije poznato da li se mikonazol izlučuje u majčino mleko.
Potreban je oprez pri primeni mikonazola tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je 1 vagitorija na dan.
Jednu vagitoriju stavite duboko u vaginu svako veče pre odlaska na spavanje, tokom 7 uzastopnih dana.
Lečenje ne prekidajte ni tokom menstruacije, iako se svrab i drugi znaci zapaljenja mogu povući već nakon nekoliko dana.
Ako smatrate da je dejstvo leka Gino-daktanol suviše jako ili izrazito slabo, posavetujte se sa svojim lekarom.
Primena kod dece
Lek Gino-daktanol se ne primenjuje kod dece.
Ako ste primenili više leka Gino-daktanol nego što treba
Ukoliko neko slučajno proguta Gino-daktanol vagitoriju, odmah zatražite savet od svog lekara.
Ako ste zaboravili da primenite lek Gino-daktanol
Nemojte uzimati duplu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Primenite sledeću dozu u uobičajeno vreme i nastavite sa lečenjem prema rasporedu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Gino-daktanol
Iako Vaši simptomi mogu brzo nestati, morate nastaviti sa primenom vagitorija onoliko dugo koliko Vam je propisao lekar. Ako prestanete sa lečenjem pre nego što je određeno rasporedom, simptomi se mogu ponovo vratiti.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Pri primeni mikonazola mogu se javiti sledeće neželjene reakcije. Podeljene su prema učestalosti:
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek;
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek;
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek;
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek;
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek;
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Poremećaji imunskog sistema
Nepoznato: preosetljivost, uključujući anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Često: kožni osip;
Povremeno: Osip sa svrabom, koprivnjača;
Nepoznato: svrab, angioedem.
Poremećaji reproduktivnog sistema i dojki
Veoma često: svrab u genitalnoj regiji, nelagoda i peckanje u vagini;
Često: menstrualni bolovi;
Nepoznato: vaginalna iritacija, grčevi u karlici.
Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene
Nepoznato: iritacija na mestu primene
Tokom kliničkih ispitivanja prijavljen je niz dodatnih neželjenih reakcija, kao što su: vaginalni sekret, vaginalno krvarenje, vaginalni bol, glavobolja, bolno mokrenje, infekcija urinarnog trakta, bol u stomaku, rozacea, otok lica i mučnina. Međutim konačna uzročna veza između primene intravaginalnog mikonazola i ovih neželjenih reakcija nije mogla biti uspostavljena.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Gino-daktanol posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon: „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25
u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Gino-daktanol
Aktivna supstanca je mikonazol.
Jedna vagitorija sadrži 200 mg mikonazol-nitrata.
Pomoćna supstanca je čvrsta mast H-15.
Kako izgleda lek Gino-daktanol i sadržaj pakovanja
Vagitorije konusnog oblika skoro bele boje.
Unutrašnje pakovanje je strip ALU/PE-ALU/PE ili strip PVC/PE beli, neprovidni.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan strip sa 7 vagitorija i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođači
GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd
Proizvođači:
GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija
BIONIKA PHARMACEUTICALS D.O.O., Str Skupi No 57, Skopje, Republika Severna Makedonija
Napomena: štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept
Broj i datum dozvole:
000456308 2023 od 24.04.2024.