Gentamicin Galenika 1mg/g mast

UPUTSTVO ZA LEK

Gentamicin Galenika, 1 mg/g, mast

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Gentamicin Galenika i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Gentamicin Galenika

Kako se primenjuje lek Gentamicin Galenika

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Gentamicin Galenika

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Gentamicin Galenika i čemu je namenjen

Lek Gentamicin Galenika, mast sadrži aktivnu supstancu gentamicin, antibiotik iz grupe aminoglikozida.Koristi se za lokalnu primenu u terapiji infekcija kože, inficiranih venskih ulkusa, inficiranih promrzlina i opekotina manjih površina.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Gentamicin Galenika

Lek Gentamicin ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na gentamicin ili na druge aminoglikozidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ukoliko koristite druge aminoglikozidne antibiotike.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Gentamicin Galenika.

Obavestite lekara ako imate neku hroničnu bolest, metabolički poremećaj, ukoliko ste preosetljivi ili ako uzimate neke druge lekove.

Prestanite sa primenom masti ako primetite jače crvenilo obolelog predela ili Vam se učini da je stanje lošije. Ukoliko nakon nedelju dana nema poboljšanja, posavetujte se sa lekarom.

Lek nemojte mazati na velike površine, posebno ne ako ste starije životne dobi sa oštećenjem sluha ili oštećenom funkcijom bubrega. Dugotrajnom primenom na velikim površinama oštećene kože lek može preći u krv u količinama koje mogu dovesti do oštećenja sluha.

Deca

Lek nemojte mazati na velike površine, posebno ne kod male dece starije od godinu dana sa oštećenjem sluha ili oštećenom funkcijom bubrega. Dugotrajnom primenom na velikim površinama oštećene kože lek može preći u krv u količinama koje mogu dovesti do oštećenja sluha.

Drugi lekovi i lek Gentamicin Galenika

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Nemojte primenjivati lek Gentamicin Galenika, mast zajedno sa sledećim lekovima:

Amfotericinom B,

Sulfadiazinom,

Beta-laktamskim antibioticima npr. cefalosporinima.

Treba izbegavati istovremenu primenu drugih lokalnih preparata.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Bezbednost primene leka Gentamicin Galenika za vreme trudnoće i dojenja nije utvrđena. Lek Gentamicin Galenika, mast se može primenjivati tokom trudnoće i dojenja samo ukoliko Vaš lekar smatra da je neophodno nakon pažljive procene odnosa očekivane koristi i potencijalnih rizika. Ne preporučuje se trudnicama i dojiljama ako je površina obolele kože velika.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

3. Kako se primenjuje lek Gentamicin Galenika

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Kod terapije impetiga, kruste treba ukloniti sa lezija pre nanošenja leka Gentamicin Galenika masti da bi se omogućio bolji kontakt antibiotika i inficirane kože.

Obolelu kožu mazati tankim slojem masti tri do četiri puta dnevno. Tretirana površina se može prekriti sterilnom gazom.

Lekar će Vam reći koliko dugo treba da primenjujete lek Gentamicin Galenika, mast.

Ukoliko primetite da lek Gentamicin Galenika, mast suviše jako ili slabo deluje na vaš organizam, obavestite Vašeg lekara.

Ako ste primenili više leka Gentamicin Galenika nego što treba

Ukoliko ste primenili veću dozu leka nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Prevelika doza neće izazvati nikakve poteškoće, osim ukoliko ste mazali mast na veliku površinu oštećene kože tokom dužeg perioda više nedelja.

Ako ste zaboravili da primenite lek Gentamicin Galenika

Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

slučaju da ste zaboravili da primenite lek, primenite ga čim se setite, a zatim nastavite prema propisanom režimu primene.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Gentamicin Galenika

Nemojte prekidati primenu leka bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Ako naglo prestanete sa primenom leka može ponovo doći do zapaljenja.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neželjena dejstva se mogu javiti sa određenom učestalošću, koja je definisana u nastavku teksta:

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

blagi svrab, blago crvenilo kože,

povećana osetljivost obolelog dela kože na sunčeve zrake,

prekomeran rast otpornih mikroorganizama. U tom slučaju dolazi do pogoršanja znakova bolesti.Prekinite sa primenom leka i posavetujte se sa lekarom.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti

učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:

oštečenje sluha i ravnoteže ototoksičnost

oštećenje funkcije bubrega nefrotoksičnost

mogu se javiti pri dugotrajnoj primeni, primeni na velikoj površini kože ili na oštećenoj koži usled

sistemske toksičnosti gentamicina.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbija

website: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Gentamicin Galenika

Čuvati van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Gentamicin posle isteka roka upotrebe naznačenog na unutrašnjem i spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: čuvati na temperaturi do 25

C, u originalnom pakovanju, najduže 28

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Gentamicin Galenika

Aktivna supstanca:

g masti sadrži 1 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata.

Pomoćne supstance:

Parafin, tečni, laki; parafin, čvrsti; izopropilmiristat; parafin, beli, meki.

Kako izgleda lek Gentamicin Galenika i sadržaj pakovanja

Homogena mast, skoro bele boje.

Unutrašnje pakovanje

je dvostruko lakirana aluminijumska tuba sa gumiranim prstenom na otvoru plašta,

zatvorenog grla, sa plastičnim zatvaračem od polietilena bele boje sa trnom i navojem koja sadrži 15 g masti.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna aluminijumska tuba i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd

Proizvođač:

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

BOSNALIJEK D.D., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00768-23-001 od 19.10.2023.