Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Gefitinib Teva na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Gefitinib Teva kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Gefitinib Teva, 250 mg, film tabletegefitinib
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Gefitinib Teva i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gefitinib Teva
Kako se uzima lek Gefitinib Teva
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Gefitinib Teva
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Gefitinib Teva sadrži aktivnu supstancu gefitinib koja blokira protein koji se naziva „receptor zaepidermalni faktor rasta“ , engl.
epidermal growth factor receptor,
EGFR. Ovaj protein učestvuje u rastu
širenju ćelija raka.
Lek Gefitinib Teva se koristi za lečenje odraslih osoba sa nesitnoćelijskim karcinomom rakom pluća. To jebolest kod koje se u tkivu pluća stvaraju zloćudne ćelije ćelije raka.
Lek Gefitinib Teva ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na gefitinib ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene uodeljku 6;
ukoliko dojite.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Gefitinib Teva
ako ste ikad imali bilo kakve druge probleme sa plućima. Neki problemi sa plućima mogu da se
pogoršaju tokom terapije lekom Gefitinib Teva;
ako ste ikada imali problema sa jetrom.
Deca i adolescenti
Lek Gefitinib Teva nije namenjena za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i lek Gefitinib Teva
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali, ili ćete možda uzimati bilo kojedruge lekove.
Posebno, naglasite Vašem lekaru ili farmaceutu ako uzimate neki od sledećih lekova:
Fenitoin ili karbamazepin za lečenje epilepsije.- Rifampicin za lečenje tuberkuloze.- Itrakonazol za lečenje gljivičnih infekcija.- Barbiturate vrsta lekova koji se koriste za probleme sa spavanjem.- Biljne preparate koji sadrže kantarion
Hypericum perforatum
koji se koriste za lečenje depresije
anksioznosti.
Inhibitore protonske pumpe, antagoniste H
-receptora i antacide za lečenje čira, poremećaja
varenja, gorušice i smanjene kiseline u želucu.
Ovi lekovi mogu uticati na dejstvo leka Gefitinib Teva.
Varfarin takozvani oralni antikoagulans, za sprečavanje stvaranja ugrušaka krvi. Ako uzimate
lek koji sadrži tu aktivnu supstancu, lekar će morati češće da obavlja analize Vaše krvi.
Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre negošto počnete da uzimate lek Gefitinib Teva.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni, planirate trudnoću ili ukoliko dojite, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Preporučuje se da izbegavate trudnoću tokom terapije lekom Gefitinib Teva s obzirom na to da lek Gefitinib Teva može da naškodi Vašoj bebi.Ne smete uzimati lek Gefitinib Teva ako dojite radi bezbednosti Vašeg deteta.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Tokom lečenja lekom Gefitinib Teva možete osećati slabost. U tom slučaju nemojte voziti niti koristiti alate ili mašine.
Lek Gefitinib Teva sadrži laktozu
Ukoliko Vam je Vaš lekar rekao da ne podnosite pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Gefitinib Teva sadrži natrijum
Lek Gefitinib Teva sadrži manje od 1 mmoL 23 mg natrijuma po dozi, tj. suštinski je „bez natrijuma“.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurniproverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je jedna tableta od 250 mg na dan.- Tabletu uzimajte u približno isto vreme svakoga dana.- Tabletu možete uzeti sa ili bez hrane.- Ne uzimajte antacide za smanjenje kiseline u želucu 2 sata pre, niti 1 sat posle uzimanja leka
Gefitinib Teva.
Ukoliko imate problema sa gutanjem tablete, možete je rastvoriti u pola čaše negazirane vode za piće.Nemojte koristiti nijednu drugu tečnost. Nemojte drobiti tabletu. Vodu mešajte sve dok se tableta potpuno ne rastvori. To može potrajati i do 20 minuta. Tečnost odmah popijte. Kako biste bili sigurni da ste popili savlek, isperite zidove čaše sa pola čaše vode pa i to popijte.
Ako ste uzeli više leka Gefitinib Teva nego što treba
Ako ste uzeli više tableta nego što je trebalo, odmah se obratite lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Gefitinib Teva
Šta treba da uradite ako zaboravite da uzmete tabletu, zavisi od toga koliko je vremena preostalo do Vašesledeće doze.
Ako je do sledeće doze ostalo 12 sati ili više: uzmite propuštenu tabletu čim se setite. Zatim
uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Ako je do sledeće doze ostalo manje od 12 sati: nemojte uzimati prethodno propuštenu tabletu.
Zatim uzmite sledeću tabletu u uobičajeno vreme.
Ne uzimajte duplu dozu dve tablete u isto vreme, da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite bilo koje od sledećih neželjenih dejstava – može Vambiti potrebna hitna medicinska pomoć:
Alergijsku reakciju često, posebno ako simptomi uključuju otok lica, usana, jezika ili grla,
otežano gutanje, koprivnjaču i otežano disanje.
Ozbiljan nedostatak vazduha ili nedostatak vazduha koji se iznenada pogoršava, uz moguć kašalj
ili povišenu telesnu temperaturu. To može značiti da imate zapaljenje pluća koja se zove„intersticijalna bolest pluća“. Ona može nastupiti kod približno 1 od 100 pacijenata koji uzimajulek Gefitinib Teva i može biti opasna po život.
Teške kožne reakcije retko koje zahvataju velike površine tela. Znakovi mogu uključivati
crvenilo, bol, čireve, plikove i ljuštenje kože. Usne, nos, oči i genitalije takođe mogu bitizahvaćeni.
Dehidrataciju često izazvanu dugotrajnim ili teškim prolivom, povraćanje, mučnina ili gubitak
Probleme sa očima povremeno, kao što su bol, crvenilo, suzenje očiju, osjetljivost na svetlost,
promene vida ili urastanje trepavica. Ovo može značiti da imate ulkus na površini oka rožnjači.
Obratite se Vašem lekaru što pre ako zapazite neko od sledećih neželjenih dejstava:
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
proliv;- povraćanje;- mučnina;- reakcije kože kao što je osip u obliku akni, koji ponekad svrbi, a koža je suva i/ili ispucala;- gubitak apetita;- slabost;- crvena ili bolna usta;- povećanje vrednosti enzima jetre koji se zove alanin aminotransferaza, uočava se analizom krvi;
ako su vrednosti prevelike, Vaš lekar Vam može reći da prestanete sa primenom leka GefitinibTeva.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
suva usta;- suvoća, crvenilo ili svrab očiju;- crveni i bolni kapci;- problemi sa noktima;- opadanje kose;- povišena telesna temperatura;- krvarenje kao što je krvarenje iz nosa ili prisustvo krvi u mokraći;- proteini u mokraći rezultat pregleda mokraće;- povećanje vrednosti bilirubina i drugog enzima jetre koji se zove aspartat aminotransferaza uočeno
rezultatima analize krvi; ako su vrednosti suviše povećane, Vaš lekar Vam može reći da prekinete sa primenom leka Gefitinib Teva;
povećanje vrednosti kreatinina u rezultatima analize krvi ukazuje na funkciju bubrega;- cistitis osećaj pečenja prilikom mokrenja i učestala, hitna potreba za mokrenjem.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje pankreasa. Znaci uključuju veoma snažan bol u gornjem delu stomaka i tešku mučninu
povraćanje;
zapaljenje jetre. Simptomi mogu obuhvatati opšte loše stanje sa ili bez prisutne žutice žuta
prebojenost kože i očiju. Ovo neželjeno dejstvo se može javiti povremeno; ipak kod nekihpacijenata je došlo do smrtnog ishoda;
gastrointestinalna perforacija;- reakcija kože na dlanovima i tabanima uključujući peckanje, utrnulost, bol, otok ili crvenilo
poznato kao sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije ili sindrom šake i stopala.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
zapaljenje krvnih sudova u koži. Ovo može imati izgled modrica ili osipa na koži u vidu mrlja
koje ne blede;
hemoragijski cistitis osećaj pečenja prilikom mokrenja i česta, hitna potreba za mokrenjem sa
prisustvom krvi u mokraći.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Gefitinib Teva nakon isteka roka upotrebe koji je naveden na kutiji i blisteru nakonoznake „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Gefitinib Teva
-Aktivna supstanca je gefitinib. Jedna film tableta sadrži 250 mg gefitiniba.
-Pomoćne supstance su:
Jezgro film tablete:
laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum; natrijum-
laurilsulfat; povidon i magnezijum-stearat
Film obloga tablete:
Opadry II Brown 85F165081: polivinil alkohol, makrogol 3350; talk,
gvožđeIII-oksid, žuti; gvožđeIII-oksid, crveni; titan-dioksid.
Kako izgleda lek Gefitinib Teva i sadržaj pakovanja
Lek Gefitinib Teva film tablete su svetlosmeđe do smeđe, okrugle, standardno konveksne tablete, sautisnutom oznakom „250“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
Unutrašnje pakovanje je OPA/Alu/PVC-Aluminijum blister deljiv na pojedinačne doze koji sadrži 10 x 1film tabletu.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta, 3x10 x 1 i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Jul, 2025.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno, lek se može izdavati i uz recept, ucilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.
Broj i datum dozvole:
002290046 2024 оd 16.07.2025.