Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Gastroprazol® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Gastroprazol® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Gastroprazol
10mg, gastrorezistentna tableta
Gastroprazol
20mg, gastrorezistentna tableta
rabeprazol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi neko neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Gastroprazol i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gastroprazol3. Kako se uzima lek Gastroprazol4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gastroprazol6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Gastroprazol sadrži aktivnu supstancu rabeprazol-natrijum. Lek spada u grupu lekova koja se nazivainhibitori protonske pumpe IPP. Lekovi iz ove grupe smanjuju lučenje hlorovodonične kiseline koja se stvara u Vašem želucu.
Lek Gastroprazol, gastrorezistentne tablete, se primenjuju kod sledećih oboljenja:
Gastroezofagealne refluksne bolesti
kod koje može biti prisutna gorušica. Ovo oboljenje se
javlja kada dođe do vraćanja želudačne kiseline i hrane iz želuca u jednjak ezofagus.
Čira u želucu ili gornjem delu tankog creva dvanaestopalačnom crevu. Kada su ovi čirevi inficirani bakterijom koja se zove
Helicobacter Pylori,
uz ovaj lek će Vam biti propisani i antibiotici. Kada
uzimate lek Gastroprazol i antibiotike istovremeno, dolazi do izlečenja infekcije i zarastanja čira. Ova kombinacija lekova sprečava da se infekcija i čir ponovo pojave.
Zollinger-Ellison
-ov sindrom, kada Vaš želudac stvara previše kiseline.
Lek Gastroprazol ne smete uzimati ukoliko:
ste alergični preosetljivi na rabeprazol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,
ste trudni ili mislite da ste trudni,
Nemojte uzimati lek Gastroprazol ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek Gastroprazol.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Gastroprazol ukoliko:
ste alergični na druge inhibitore protonske pumpe ili druge lekove iz grupe “supstituisani benzimidazoli”;- imate ili ste imali promene u laboratorijskim rezultatima krvne slike i probleme sa jetrom, koji se obično poboljšavaju nakon prestanka uzimanja leka Gastroprazol; - imate tumor na želucu;- ste bilo kada imali probleme sa jetrom;- uzimate atazanavir, lek koji se primenjuje u terapiji HIV infekcija;- imate smanjene zalihe vitamina B12 uorganizmu ili kod Vas postoje faktori rizika koji mogu dovesti do smanjenja vitamina B12 i na dugotrajnoj ste terapiji rabeprazolom. Kao i drugi inhibitori sekrecije želudačne kiseline, rabeprazol može dovesti do smanjenja resorpcije vitamina B12;- Ovaj lek može uticati na način na koji Vaše telo apsorbuje vitamin B12, posebno ako treba da ga uzimate duže vreme. Obratite se Vašem lekaru ukoliko primetite bilo koji od sledećih simptoma koji mogu ukazivati na nizak nivo vitamina B12:
Ekstremni umor ili nedostatak energije,- Žmarci,- Bolni ili crveni jezik, čirevi u ustima,- Slabost mišića,- Poremećen vid,- Problemi sa pamćenjem, konfuzija, depresija,Ukoliko ste ikada imali reakciju na koži nakon terapije nekim lekom koji je sličan leku Gastroprazol, akoji smanjuje stvaranje želudačne kiseline,
Ukoliko Vam se javi osip na koži, odmah o tome obavestite Vašeg lekara, posebno ukoliko su promene na delovima koji su izloženi suncu-možda ćete morati da prekinete terapiju lekom Gastroprazol. Takođe, obavestite lekara i o pojavi nekih drugih promena, npr. o bolovima u zglobovima,- Ukoliko je potrebno da radite specifične laboratorijske testove iz krvi kao što je npr. određivanje hromogranina A,- Tokom uzimanja leka Gastroprazol može doći do zapaljenja bubrega. Znaci i simptomi mogu uključivati smanjeni volumen mokraće ili pojavu krvi u mokraći i/ili reakcije preosetljivosti kao što su povišena telesna temperatura, osip i ukočenost zglobova. Ovakve znake treba da prijavite Vašem lekaru.
Ukoliko dobijete tešku vodenu ili krvavu dijareju proliv sa simptomima kao što su groznica-povišena telesna temperatura, bol u trbuhu ili preosetljivost na dodir, prestanite sa uzimanjem leka Gastroprazol i odmah se obratite Vašem lekaru.
Primena lekova iz grupe inhibitora protonske pumpe, kao što je lek Gastroprazol, posebno duže od godinu dana, može blago povećati rizik od nastajanja fraktura kuka, zglobova i kičme. Recite Vašem lekaru ukoliko imate osteoporozu ili uzimate kortikosteroide koji mogu povećati rizik od nastanka osteoporoze.
Pedijatrijska populacija
Lek Gastroprazol ne treba primenjivati kod dece.
Ukoliko se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Drugi lekovi i lek Gastroprazol
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koji se izdaju bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove.
Posebno se trebate obratiti Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:
Ketokonazol ili itrakonazol, koji se primenjuju za lečenje gljivičnih infekcija. Lek Gastroprazol može da utiče na smanjenje koncentracije ovih lekova u krvi. Možda će biti potrebno da Vaš lekar prilagodi dozu leka.
Atazanavir, primenjuje se u terapiji HIV infekcija. Lek Gastroprazol može da dovede do smanjenjakoncentracija ovog leka u krvi i zbog toga se ova dva leka ne smeju primenjivati istovremeno.
Metotreksat lek koji se primenjuje u velikim dozama u hemioterapiji u terapiji malignih bolesti –ukoliko uzimate ovaj lek u velikim dozama, Vaš lekar može privremeno prekinuti terapiju lekom Gastroprazol.
Ukoliko niste sigurni da se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu pre uzimanja leka Gastroprazol.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Gastroprazol ne smete uzimati ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni.Lek Gastroprazol ne smete uzimati ukoliko dojite ili planirate da dojite.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Možete osetiti pospanost tokom terapije lekom Gastroprazol. Ukoliko osetite pospanost nemojte upravljati vozilima, niti rukovati mašinama.
Lek Gastroprazol sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po gastrorezistentnoj tableti, odnosno suštinski je bez natrijuma.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uzimanje leka Gastroprazol
Tabletu izvadite iz blistera onda kada je vreme za uzimanje leka.
Progutajte celu tabletu sa dovoljno vode. Nemojte da žvaćete tabletu, niti da je lomite.
Vaš lekar će Vam odrediti koliko tableta da uzimate i koliko dugo da ih uzimate. Vaša terapija će zavisiti od stanja bolesti.
Ukoliko uzimate lek duže vreme, Vaš lekar će zahtevati da prati Vaše zdravstveno stanje tokom terapije.
Odrasli i stariji pacijenti
Kod gastroezofagealne refluksne bolesti
Terapija umerenih do teških simptoma simptomatska terapija
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, 10 mg, jednom dnevno a vremenski period uzimanja terapije je do 4 nedelje.
Tabletu uzimajte ujutru, pre obroka.
Ukoliko se simptomi bolesti ponovo jave posle 4 nedelje terapije, Vaš lekar može odrediti da nastavite da uzimate dozu od 10 mg leka Gastroprazol, ako i kada je potrebno.
Terapija teških simptoma erozivni ili ulcerativni
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, u dozi od 20 mg, jednom dnevno, a vremenski period uzimanja terapije je od 4 do 8 nedelja.
Tabletu uzimajte ujutru, pre obroka.
Dugotrajna terapija simptoma terapija održavanja
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, u dozama od 10 mg ili 20 mg, jednom dnevno, a vremenski period uzimanja terapije će odrediti Vaš lekar.
Tabletu uzimajte ujutru, pre obroka.
Vaš lekar će Vam odrediti redovne preglede da bi proverio simptome oboljenja i eventualno prilagodio doziranje leka.
Terapija čira na želucu peptički ulkus
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, u dozi od 20 mg, jednom dnevno, a vremenski period uzimanja terapije je do 6 nedelja.
Tabletu uzimajte ujutru, pre obroka.
Vaš lekar Vam može produžiti terapiju lekom Gastroprazol još narednih 6 nedelja, ukoliko se Vaše stanje ne popravi.
Terapija čira na dvanaestopalačnom crevu duodenalni ulkus
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, u dozi od 20 mg, jednom dnevno, a vremenski period uzimanja terapije je do 4 nedelje.
Tabletu uzimajte ujutru, pre obroka.
Vaš lekar Vam može produžiti terapiju lekom Gastroprazol, u dozi od 20 mg, tokom naredne 4 nedelje, ukoliko se Vaše stanje ne popravi.
Terapija čireva izazvanih infekcijom
H.pylori
sprečavanje njihove ponovne pojave
Uobičajena doza je jedna tableta leka Gastroprazol, u dozi od 20 mg, dva puta dnevno tokom 7 dana.
Vaš lekar će Vam uz ovaj lek propisati i antibiotike amoksicilin i klaritromicin.
Za detaljnije informacije o drugim lekovima koji se primenjuju u terapiji
videti njihova
pojedinačna Uputstva za lek.
Zollinger-Ellison
-ov sindrom, stanje u kojem dolazi do stvaranja viška kiseline u želucu
Uobičajena početna doza je tri tablete leka Gastroprazol, u dozi od 20 mg, jednom dnevno.
Vaš lekar nakon toga može prilagoditi dozu leka u toku terapije, u zavisnosti od Vašeg odgovora na primenjenu terapiju.
Kada ste na dugotrajnoj terapiji ovim lekom, neophodno je da redovno posećujete lekara, da bi on pratio simptome Vašeg oboljenja i eventualno korigovao doziranje leka.
Pacijenti sa oboljenjem jetre
Ukoliko pripadate ovoj grupi pacijenata, posavetujte se sa lekarom koji će primeniti posebne mere opreza prilikom započinjanja terapije ovim lekom, kao i tokom same primene terapije.
Ako ste uzeli više leka Gastroprazol nego što treba
Ako ste uzeli veću dozu leka nego što je trebalo, odmah se posavetujte sa lekarom ili se javite u najbližu zdravstvenu ustanovu. Uvek ponesite kutiju leka sa sobom.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Gastroprazol
Ukoliko ste zaboravili da uzmete propisanu dozu, uzmite propuštenu dozu čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za Vašu narednu dozu leka, preskočite dozu leka koju ste propustili i nastavite sa uzimanjem terapije po uobičajenom redosledu doziranja.
Ukoliko ste zaboravili da uzimate lek duže od 5 dana, obratite se Vašem lekaru pre nastavka uzimanja leka.
Nikada ne uzimajte duplu dozu dve doze u isto vreme da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Gastroprazol
Osetićete poboljšanje simptoma bolesti i pre nego što čir potpuno zaraste.
Veoma je važno da ne prekidate
terapiju lekom Gastroprazol sve dok Vam to ne kaže Vaš lekar.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva su obično blaga i poboljšanja se javljaju bez potrebe za prestankom uzimanja leka.
Ako se kod Vas jave neka od sledećih neželjenih dejstava, prestanite sa uzimanjem leka i odmah obavestite lekara ili idite do najbliže bolnice:
Alergijske reakcije, a simptomi mogu da uključe: iznenadno oticanje lica, otežano disanje ili nizak krvni pritisak, koji mogu da dovedu do gubitka svesti ili kolapsa;
Učestale infekcije, kao što je zapaljenje grla ili pojava visoke telesne temperature groznica ili pojava čireva u ustima ili grlu;
Lako pojavljivanje modrica ili krvarenja.
Ova neželjena dejstva su retka mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.
Pojava teških plikova na koži, rana ili čireva u Vašim ustima ili grlu
Ova neželjena dejstva su veoma retka mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek.
Ostala moguća neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Problemi sa spavanjem nesanica,
Glavobolja ili osećaj vrtoglavice,
Kašalj, curenje iz nosa ili zapaljenje grla faringitis,
Efekti na nivou želuca ili creva, kao što su bol u želucu, proliv, gasovi flatulencija, mučnina nauzeja, povraćanje ili otežano pražnjenje creva konstipacija,
Bolovi ili bolovi u leđima,
Osećaj slabosti ili simptomi slični gripu,
Benigni polipi u želucu.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Osećaj nervoze ili pospanosti,
Infekcije pluća bronhitis,
Bol i zapušeni sinusi sinuzitis,
Loše varenje ili podrigivanje,
Osip ili crvenilo kože,
Bol u mišićima, nogama ili zglobovima,
Prelomi kuka, zglobova ili kičme,
Infekcija mokraćne bešike infekcija mokraćnih puteva,
Bol u grudima,
Drhtavica-simptomi slični gripu ili groznica-povišena telesna temperatura,
Promene u radu jetre na osnovu parametara dobijenih laboratorijskim analizama krvi
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Gubitak apetita anoreksija,
Preosetljivost uključujući i alergijske reakcije,
Poremećaj vida,
Zapaljenje usne duplje stomatitis ili poremećaj čula ukusa,
Uznemirenost ili bol u želucu,
Problemi sa jetrom koji uključuju pojavu žute prebojenosti kože i beonjača žutica,
Pojava osipa koji svrbi ili plikova na koži,
Problemi sa bubrezima,
Povećanje telesne mase,
Promene u broju belih krvnih ćelija utvrđuju se laboratorijskim analizama krvi, koji mogu da dovedu do pojave čestih infekcija,
Smanjenje broja krvnih pločica trombocita, koje dovodi do krvarenja ili lakše pojave modrica nego što je to uobičajeno.
Ostala moguća neželjena dejstva nepoznata učestalost:
ne može se proceniti na osnovu dostupnih
Oticanje dojki kod muškaraca,
Zadržavanje tečnosti,
Zapaljenje creva koje uzrokuje proliv,
Male koncentracije natrijuma u krvi, što može da dovede do pojave umora i stanja konfuzije, grčeva u mišićima, konvulzije i kome,
Pacijenti koji imaju u istoriji bolesti probleme sa jetrom, mogu veoma retko da dobiju encefalopatiju oboljenje mozga,
Osip, koji može biti praćen bolom u zglobovima.
Ukoliko uzimate lek Gastroprazol duže od tri meseca, može doći do smanjene koncentracije magnezijuma u Vašoj krvi, što se može manifestovati kao zamor, nevoljno grčenje mišića, dezorijentisanost, konvulzije, epileptični napadi, vrtoglavica, ubrzan puls. Odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko primetite bilo koji od ovih simptoma. Smanjena koncentracija magnezijuma u krvi može uzrokovati smanjenje koncentracijakalijuma ili kalcijuma u krvi. Radi praćenja koncentracije magnezijuma u krvi, Vaš lekar će razmotriti potrebu za redovnom analizom krvi.
Ne treba da Vas zabrine ova lista neželjenih dejstava. Postoji mogućnost da se kod Vas ne ispolji ni jedno od gore navedenih neželjenih dejstava.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Gastroprazol posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Gastroprazol
Aktivna supstanca je rabeprazol-natrijum, hidrat.
Gastroprazol, 10 mg, gastrorezistentna tableta:
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 10 mg rabeprazol-natrijuma u obliku rabeprazol-natrijum, hidrata što odgovara 9,42 mg rabeprazola.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete:
povidon; hidroksipropilceluloza, nisko substituisana; magnezijum-oksid, laki; manitol
E421; magnezijum-stearat.
Film obloga tablete:
etilceluloza; magnezijum-oksid, laki; metakrilna kiselina-etilakrilat kopolimer;
polisorbat 80; natrijum-laurilsulfat; propilenglikol; gvožđe III-oksid, crveni E172; gvožđe III-oksid, žuti E172; titan- dioksid E171; talk.
Gastroprazol, 20 mg, gastrorezistentna tableta
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 20 mg rabeprazol-natrijuma u obliku rabeprazol-natrijum, hidrata što odgovara 18,85 mg rabeprazola.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete:
povidon; hidroksipropilceluloza, nisko substituisana; magnezijum-oksid, laki; manitol
E421; magnezijum-stearat.
Film obloga tablete:
etilceluloza; magnezijum-oksid, laki; metakrilna kiselina-etilakrilat kopolimer;
polisorbat 80; natrijum-laurilsulfat; propilenglikol; gvožđe III-oksid, žuti E172; titan- dioksid E171;talk.
Kako izgleda lek Gastroprazol i sadržaj pakovanja
Gastroprazol, 10 mg, gastrorezistentne tablete
eliptične, bikonveksne, obložene tablete ružičaste boje.
Gastroprazol, 20 mg, gastrorezistentne tablete
eliptične, bikonveksne, obložene tablete žute boje.
Gastroprazol, 10 mg, gastrorezistentne tablete 14 x 10 mgUnutrašnje pakovanje je Al/OPA/PVC//Al blister sa po 7 gastrorezistentnih tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 7 gastrorezistentnih tableta ukupno 14 gastrorezistentnih tableta i Uputstvo za lek.
Gastroprazol, 20 mg, gastrorezistentne tablete 14 x 20 mgUnutrašnje pakovanje je Al/OPA/PVC//Al blister sa po 7 gastrorezistentnih tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze dva blistera sa po 7 gastrorezistentnih tableta ukupno 14 gastrorezistentnih tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole
ADOC D.O.O BEOGRADMilorada Jovanovića 11, Beograd
Proizvođač
1. BALKANPHARMA-DUPNITSA ADDupnitsa 3, Samokovsko Shosse Str., Bugarska2. ADOC D.O.O. BEOGRADMilorada Jovanovića 9, Beograd, Republika Srbija
Štampano uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača
koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Gastroprazol, 10 mg, gastrorezistentna tableta: 000457500 2023 od 04.06.2024.Gastroprazol, 20 mg, gastrorezistentna tableta: 000457501 2023 od 04.06.2024.