Furosemidum Polfarmex 40mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Furosemidum Polfarmex, 40 mg, tabletefurosemid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Furosemidum Polfarmex i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Furosemidum Polfarmex

Kako se uzima lek Furosemidum Polfarmex

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Furosemidum Polfarmex

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Furosemidum Polfarmex i čemu je namenjen

Lek Furosemidum Polfarmex sadrži aktivnu supstancu furosemid. Lek Furosemidum Polfarmex pripada grupi lekova koji se zovu diuretici lekovi za izbacivanje tečnosti.

Lek Furosemidum Polfarmex se upotrebljava za odstranjivanje viška tečnosti iz organizma. Daje se kada se nakupi prekomerna količina vode u organizmu. LekFurosemidum Polfarmex tablete se koriste kada imate puno vode oko srca, pluća, jetre ili bubrega.

Lek Furosemidum Polfarmex Vam pomaže da izbacite višak tečnosti iz organizma putem urina. Ako se višak vode iz organizma ne ukloni, može nepovoljno uticati na srce, krvne sudove, pluća, bubrege ili jetru.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Furosemidum Polfarmex

Lek Furosemidum Polfarmex ne smete uzimati ako:

ste alergični preosetljivi na furosemid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6

imate probleme sa bubrezima iznenadno otkazivanje funkcije bubrega;

imate ozbiljne poteškoće pri mokrenju jer je protok urina otežan ili onemogućen;

imate smanjenje telesnih tečnosti u Vašem telu hipovolemija, dehidratacija;

je vrednost kalijuma u krvi previše snižena pogledajte odeljak 4 “Moguća neželjena dejstva”;

je vrednost natrijuma u krvi previše snižena;

imate bolest jetre hepatitis ili teško oštećenje funkcije jetre, pogotovo ako Vam je i funkcija bubrega oštećena teška bubrežna insuficijencija, bez obzira da li Vam je ili nije potrebna dijaliza hemodijaliza;

imate ozbiljno oboljenje jetre praćeno poremećajem funkcije mozga hepatična encefalopatija.

uzimate neki drugi lek, uverite se da kombinacija tog leka sa lekom Furosemidum Polfarmex, nije kontraindikovanapogledajte odeljak ,,Drugi lekovi i lek Furosemidum Polfarmex’’

Nikada ne uzimajte lek Furosemidum Polfarmex ako

uzimate litijum.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što uzmete lek Furosemidum Polfarmex ako:

imate abnormalnu visoku vrednost šećera u krvi pre-dijabetes ili dijabetes;

imate giht previše mokraćne kiseline u krvi;

imate ozbiljno oboljenje jetre;

imate ozbiljno oboljenje bubrega;

imate nizak krvni pritisak;

imate sniženu vrednost proteina u krvi hipoproteinemija;

imate sistemski eritemski lupus bolest imunskog sistema;

pripadate starijoj populaciji imate 65 godina i više, ako ste na terapiji drugim lekovima koji mogu izazvati smanjenje krvnog pritiska ili ako bolujete od drugih bolesti koje mogu dovesti do sniženja krvnog pritiska.

Tokom lečenja, Vaš lekar će organizovati kontrole i analize krvi da bi se uverio da terapija deluje.

Ako se ovaj lek primenjuje kod novorođenčadi i prevremeno rođene dece, produžena upotreba ovog leka u visokim dozama može zahtevati medicinsko praćenje funkcije bubrega ultrazvuk bubrega.

Ako lek Furosemidum Polfarmex mora da se koristi kod starijih pacijenata sa demencijom koji su već na terapiji risperidonom lek koji se koristi u terapiji nekih poremećaja raspoloženja i ponašanja, obavestite svog lekara, jer ovu kombinaciju treba koristiti sa oprezom.

Izlaganje suncu ili UV zracima: obavestite svog lekara ako Vaša koža reaguje previše nakon izlaganja suncu ili UV zracima fotosenzitivnost, jer postoji mogućnost da terapiju lekom Furosemidum Polfarmex treba obustaviti.

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Korišćenje ovog leka ne preporučuje kod pacijenata sa intolerancijom na galaktozu, sa deficitom laktaze ili sa sindromom malapsorpcije glukoze ili galaktoze retke nasledne bolesti.

Sportisti moraju biti obavešteni da ovaj lek sadrži aktivnu supstancu koja može izazvati pozitivnu reakciju u antidoping testovima.

Drugi lekovi i lek Furosemidum Polfarmex

Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru o svim lekovima koje koristite ili ste do nedavno koristili posebno ako se radi o litijumu, uključujući i lekove koje kupujete bez recepta, kao i biljne preparate.Furosemidum Polfarmex tablete mogu uticati na dejstvo drugih lekova, a takođe i drugi lekovi mogu uticati na delovanje leka Furosemidum Polfarmex.

Uzimanje leka Furosemidum Polfarmex sa hranom ili pićima

Lek Furosemidum Polfarmex treba uzeti pre obroka, sa dovoljno vode. Ukoliko Vam lekar nije rekao drugačije, uzimajte lek ujutru.

Trudnoća i dojenje

Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka ako ste trudni ili dojite.

Ne smete koristiti

lek Furosemidum Polfarmex ako ste trudni. Lek Furosemidum Polfarmex može biti

upotrebljen tokom trudnoće samo u izuzetnim okolnostima i po savetu Vašeg lekara, a razvoj ploda treba pažljivo pratiti.

Ne smete

dojiti ako ste na terapiji lekom Furosemidum Polfarmex, zbog toga što male količine prelaze u

majčino mleko.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzmanja leka Furosemidum Polfarmex.

Važne informacije o nekim sastojcima leka Furosemidum Polfarmex

Furosemidum Polfarmex tablete sadrže laktozu. Ako znate da imate intolerancije na neke šećere, posavetujtese sa Vašim lekarom pre primene ovog leka.

3. Kako se uzima lek Furosemidum Polfarmex

Pratite uputstva Vašeg lekara kada i kako da uzimate lek Furosemidum Polfarmex. Ako ste u nedoumici posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Pomoću leka Furosemidum Polfarmex nije moguće postići dozu od 20 mg furosemida. Ukoliko je potrebno primeniti pomenutu dozu, treba proveriti dostupnost drugih lekova koji su pogodni za postizanje ove doze. Odrasli i starijiUobičajena doza je 2 tablete na dan. Ukoliko ste stariji terapiju možete početi nižim dozama. Posavetujte se sa svojim lekarom.

Kod dece, koji mogu da primene tabletu doza zavisi od telesne mase 1-3 mg/kg telesne mase dnevno do maksimalne doze od 1 tablete na dan. Posavetujte se sa svojim lekarom.

Analiza krvi Lekar će možda zatražiti da uradite analizu krvi, kako bi proverio da li je nivo određenih serumskih elektrolita u krvi u granicama normale.

Ako ste uzeli više leka Furosemidum Polfarmex nego što je trebalo

Ako mislite da ste Vi ili neko drugi uzeli više tableta nego što bi trebalo, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili bolnicu. Ako ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, možete osetiti zbunjenost, nemogućnostkoncentracije, nedostatak emocija ili interesovanja prema bilo čemu. Takođe se može javiti vrtoglavica, ošamućenost, nesvestica usled sniženog krvnog pritiska, neujednačeni otkucaji srca, mišićna slabost, grčevii zgrušavanje krvi uključujući i bol i otok na zahvaćenom delu tela. Takođe možete imati problema sa bubrezima i na nivou krvi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Furosemidum Polfarmex

Ako ste zaboravili da uzmete lek, sačekajte do vremena kada treba da uzmete sledeću dozu. Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Furosemidum Polfarmex

Nastavite sa terapijom sve dok Vam Vaš lekar ne kaže da prestanete.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obratite se odmah lekaru ako primetite da imate neko od sledećih neželjenih dejstava, možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć ako:

imate alergijsku reakciju; znaci alergijske reakcije mogu uključiti osip, svrab, iznenadnu slabost sa izrazitim padom krvnog pritiska, ubrzanim radom srca i otežanim disanjem;

primetite modrice, podložni ste infekcijama, osećate slabost ili umor više nego što obično;Furosemidum Polfamex tablete mogu da utiču na broj krvnih ćelija, i da uzrokuju ozbiljne probleme u krvi.

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjena količina krvi u telu hipovolemija sa velikim padom krvnog pritiska kada ustajete iz sedećeg položaja, praćeno vrtoglavicom i/ili nesvesticom ortostatska hipotenzija;

povećana vrednost masnoća trigliceridi u krvi;

povećanje vrednosti serumskog kreatinina;

promene u koncentraciji mineralnih soli i vode u Vašem telu, koje mogu dovesti do dehidracije.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

povećanje gustine krvi;

smanjena vrednost kalijuma u krvi hipokalemija;

manjena vrednost natrijuma u krvi hiponatremija;

moždani poremećaji hepatična encefalopatija mogu se javiti kod pacijenata sa ozbiljnim oboljenjem jetre slabost jetre;

blagi porast mokraćne kiseline hiperurikemija, što može izazvati napad gihta;

povišena vrednost holesterola u krvi;

povećana količina urina.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

kožne reakcije koje mogu, ali ne moraju biti alergijske po poreklu, svrab, sa ili bez promena na koži kao što su koprivnjača, bulozne reakcije, bulozni pemfigoid poremećaj kože koji se karakterišeprisustvom plikova;

previše izražena reakcija kože nakon izlaganja suncu i UV zracima fotosenzitizacija, crvenilo kože i sluzokože multiformni eritem;

sitne crveno-ljubičaste mrlje na koži purpura;

oštećenje sluha, naročito kod osoba sa oboljenjima bubrega slabost bubrega ili nefrotski sindrom,ili koje takođe koriste određene antibiotike posebno antibiotike iz grupe aminoglikozida; prijavljeni su slučajevi ponekad ireverzibilne gluvoće;

smanjen broj krvnih pločica trombocitopenija;

povećana vrednost šećera u krvi.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

groznica, povećanje broja određenih vrsta belih krvnih ćelija eozinofilija, potencijalno ozbiljne alergijske reakcije uključujući iznenadnu slabost sa velikim padom krvnog pritiska, ubrzanim radom srca i otežanim disanjem anafilaktičke i/ili anafilaktoidne reakcije;

zapaljenje i oštećenja krvnih sudova vaskulitis;

osećaj trnaca parestezija;

povraćanje i dijareja;

oštećenje funkcije bubrega intersticijalni nefritis;

smanjen broj neutrofila, vrste belih krvnih ćelija neutropenija;

osećaj zujanja u ušima tinitus.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

oštećenje funkcije jetre ili pankreasa;

smanjen broj granulocita agranulocitoza;

smanjen broj belih krvnih ćelija, crvenih krvnih ćelija i krvnih pločica aplazija kostne srži.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

zadržavanje urina u bešici zbog blokiranog protoka urina opstrukcija urinarnog trakta;

plikovi i osip sa ljuštenjem kože koji se mogu brzo proširiti na ostatak tela i biti opasni po život

Stevens-Johnson

-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutni generalizovani pustulozni

egzantem AGEP - akutni osip izazvan lekom, praćen visokom temperaturom, preosetljivost izazvana lekom koja uzrokuje rasprostranjen osip, visoku temperaturu, određene krvne poremećajepovećan broj određenih vrsta belih krvnih zrnaca, sa mogućim uticajem na jetru, bubrege, pluća i srce DRESS: reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima;

povećana vrednost uree u krvi;

smanjena vrednost kalijuma i hlorida u krvi zajedno sa hidroelektrolitnim disbalansom i povećanom sekrecijom aldosterona

Pseudo-Bartter

-ov sindrom;

pogoršanje ili ubrzano širenje inflamatornih bolesti, naročito onih koje pogađaju kožu sistemski lupus eritematozus, vrtoglavica, nesvestica i gubitak svesti, glavobolja, teški mišićni poremećaji često u kontekstu velikog pada nivoa kalijuma u krvi;

formiranje ugrušaka u krvnim sudovima, posebno kod starijih osoba;

primećena je pojava kamena u bubregu nakon ubrizgavanja visokih doza furosemida kod prevremeno rođene dece.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Furosemidum Polfarmex

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Furosemidum Polfarmex posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 ºC. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Furosemidum Polfarmex

Aktivna supstanca je furosemid. Jedna tableta sadrži 40 mg furosemida.

Pomoćne supstance su: skrob, kukuruzni; povidon K25; magnezijum-stearat; laktoza, monohidrat.

Kako izgleda lek Furosemidum Polfarmex i sadržaj pakovanja

Okrugle tablete, fasetiranih ivica, bele do krem bele boje, prečnika 6 mm.

Unutrašnje pakovanje je PVC/aluminijumski blister koji sadrži 10 tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole: BEOHEM-3, d.o.o, Trstenjakova 9, Beograd – RakovicaProizvođač: POLFARMEX S.A., 9, Jozefow Str., Kutno, Poljska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00408-22-001 od 31.03.2023.