FUROSEMID BELUPO 40mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

FUROSEMID BELUPO, 40 mg, tabletafurosemid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek FUROSEMID BELUPO i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FUROSEMID BELUPO

Kako se uzima lek FUROSEMID BELUPO

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek FUROSEMID BELUPO

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek FUROSEMID BELUPO i čemu je namenjen

Lek FUROSEMID BELUPO sadrži aktivnu supstancu furosemid. Lek FUROSEMID BELUPO pripada grupi lekova koji, se zovu diuretici lekovi za izbacivanje tečnosti.

Lek FUROSEMID BELUPO se upotrebljava za odstranjivanje viška tečnosti iz organizma. Daje se kada se nakupi prekomerna količina vode u organizmu. Lek FUROSEMID BELUPO tablete se koriste kada imate puno vode oko srca, pluća, jetre ili bubrega.

Lek FUROSEMID BELUPO Vam pomaže da izbacite višak tečnosti iz organizma, putem urina. Ako se višak vode iz organizma ne ukloni, može nepovoljno uticati na srce, krvne sudove, pluća, bubrege ili jetru.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FUROSEMID BELUPO

Lek FUROSEMID BELUPO ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na furosemid ili neku od pomoćnih supstanci videti odeljak 6, ili ste alergični na sulfonamide;

• ako imate probleme sa bubrezima iznenadno otkazivanje funkcije bubrega;• ako imate ozbiljne poteškoće pri mokrenju, jer je protok urina otežan ili onemogućen;• ako imate smanjenje telesnih tečnosti u Vašem telu hipovolemija, dehidratacija;• ako je vrednost kalijuma u krvi previše snižena pogledajte odeljak 4 "Moguća neželjena dejstva";• ako je vrednost natrijuma u krvi previše snižena;• ako imate bolest jetre hepatitis ili teško oštećenje funkcije jetre, pogotovo ako Vam je i funkcijabubrega oštećena teška bubrežna insuficijencija, bez obzira da li Vam je ili nije potrebna dijaliza hemodijaliza;• ako imate ozbiljno oboljenje jetre praćeno sa poremećajem funkcije mozga hepatična encefalopatija.

Nikada ne uzimajte lek FUROSEMID BELUPO

• ako ste trudni;

• ako uzimate litijum.

Upozorenja i mere oprezaRazgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što uzmete lek FUROSEMID BELUPO:

ako imate abnormalno visoku vrednost šećera u krvi pre-dijabetes ili dijabetes;

ako imate giht previše mokraćne kiseline u krvi;

ako imate ozbiljno oboljenje jetre;

ako imate ozbiljno oboljenje bubrega;

ako imate nizak krvni pritisak;

ako imate sniženu vrednost proteina u krvi hipoproteinemija;

ako imate porfiriju;

ako imate sistemski lupus eritematozus bolest imunskog sistema;

ako pripadate starijoj populaciji imate 65 godina i više, ako ste na terapiji drugim lekovima koji

mogu izazvati smanjenje krvnog pritiska ili ako bolujete od drugih bolesti koje mogu dovesti do sniženja krvnog pritiska.

Tokom lečenja, Vaš lekar će organizovati laboratorijske kontrole i analize krvi da bi se uverio da terapija deluje.

Ako lek FUROSEMID BELUPO mora da se koristi kod starijih pacijenata sa demencijom koji su već na terapiji risperidonom lek koji se koristi u terapiji nekih poremećaja raspoloženja i ponašanja, obavestite svog lekara, jer ovu kombinaciju treba koristiti sa oprezom.

Izlaganje suncu ili UV zracima:

obavestite svog lekara ako Vaša koža reaguje previše nakon izlaganja

suncu ili UV zracima fotosenzitivnost, jer postoji mogućnost da terapiju lekom FUROSEMID BELUPOtreba obustaviti.

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Sportisti moraju biti obavešteni da ovaj lek sadrži aktivnu supstancu koja može izazvati pozitivnu reakciju u anti-doping testovima.

Drugi lekovi i FUROSEMID BELUPO

Obavestite svog lekara ili medicinsku sestru o svim lekovima koje koristite ili ste do nedavno koristiliposebno ako se radi o litijumu, uključujući i lekove koje kupite bez recepta, kao i biljne preparate. Lek FUROSEMID BELUPO tablete mogu uticati na dejstvo drugih lekova, a takođe i drugi lekovi mogu uticati na delovanje leka FUROSEMID BELUPO.

Sledeći lekovi mogu uticati na način delovanja leka FUROSEMID BELUPO i povećati mogućnost nastanka neželjenih dejstava leka:

Lekovi kao što su ramipril, enalapril, perindopril ACE inhibitori ili losartan, kandesartan, irbesartan antagonisti angiotenzin II receptora. Vaš lekar će morati da promeni dozu ili će Vam reći da prestanete da ih uzimate;

Lekovi za lečenje povišenog krvnog pritiska ili srčanih problema alfa blokatori, derivati nitrata i nitrita. Lekar će možda morati da promeni dozu leka;

Lekovi, koji kada se uzimaju istovremeno sa lekom FUROSEMID BELUPO, mogu dovesti do pojave srčanih aritmija posebno aritmije pod nazivom

torsades de pointes

– torsadogeni lekovi

antiaritmici klase Ia hinidin, hidrohinidin, dizopiramid i antiaritmici III klase amjodaron, sotalol, ibutilid, dofetilid, određeni fenotiazinski neuroleptici hlorpromazin, cijamemazin, flufenazin, levomepromazin, pipotiazin, benzamidi amisulpirid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, butirofenoni droperidol, haloperidol, pipamrenon, drugi neuroleptici pimozid, sertindol, flupentiksol, zuklopentiksol, drugi lekovi: bepridil, cisaprid, difemanil, dolasetron I.V, dronedaron, spiramicin I.V, eritromicin I.V, mizolastin, levofloksacin, halofantrin, lumefantrin, pentamidin, vinkamin I.V, moksifloksacin, mekuitazine, metadon, prukaloprid, toremifen, jedinjenja arsena, citalopram, escitalopram;

Lekovi koji se koriste kod povrede kičmene moždine ili kod obolelih od multiple skleroze baklofen;

Lekovi za lečenje dijabetesa, kao što je metformin. Možda neće delovati dovoljno dobro dok ste na terapiji lekom FUROSEMID BELUPO;

Teofilin, koristi se kod otežanog disanja ili šištanja pri disanju;

Fenitoin, koji se koristi kod epilepsije, može da smanji efekat leka FUROSEMID BELUPO;

Risperidon – antipsihotički lek.

Sledeći lekovi mogu da povećaju mogućnost nastanka neželjenih dejstava leka:

Litijum, koji se koristi kod mentalnih bolesti. Da bi sprečio nastajanje neželjenih reakcija, Vaš lekar će morati da smanji dozu litijuma i da izmeri zaostalu količinu litijuma u krvi;

Cisplatin, koji se koristi u terapiji nekih karcinoma;

Digoksin, koji se koristi za lečenje srčanih problema. Lekar će morati da promeni dozu leka;

Nesteroidni antiinflamatorni lekovi, koji se koriste u terapiji bolova i zapaljenjskih procesa, kao što su acetilsalicilna kiselina, ibuprofen, ketoprofen ili indometacin;

Karbamazepin, koji se koristi za lečenje epilepsije;

Lekovi koji se koriste u terapiji karcinoma amifostin;

Ciklosporin, koji se koristi da spreči odbacivanje organa nakon transplantacije;

Lekovi koji se koriste za lečenje depresije;

Amfotericin, koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija, ukoliko se koristi duže vreme;

Kortikosteroidi, koji se koriste za lečenje zapaljenskih procesa kao što je prednizolon;

Lekovi koji se upotrebljavaju u urologiji: alfuzosin, doksazosin, prazosin, terazosin, tamsulosin;

Lekovi u terapiji infekcije kao što su gentamicin, amikacin, neomicin, netilmicin, tobramicin, vankomicin ili velike doze cefalosporina;

Lekovi koji se koriste kao injekcije pre rendgenskog snimanja kontrastna sredstva na bazi joda;

Lekovi koji se koriste kod zatvora laksativi, ako se koriste duže vreme, kao što su bisakodil ili sena;

Lekovi za lečenje astme ako se daju u visokim dozama, kao što su salbutamol, terbutalin sulfat,

salmeterol, formoterol ili bambuterol;

Drugi lekovi za izbacivanje vode diuretici kao što su

amilorid, kalijum kanrenoat, eplerenon,

spironolakton, triamteren

Lekar će promeniti dozu Vašeg leka.

Uzimanje leka FUROSEMID BELUPO sa hranom ili pićima

Lek FUROSEMID BELUPO treba uzeti pre obroka, sa dovoljno vode. Ukoliko Vam lekar nije rekao drugačije, uzimajte lek ujutru.

Trudnoća i dojenje

Posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja bilo kog leka ako ste trudni ili dojite.

Ne smete koristiti

lek FUROSEMID BELUPO ako ste trudni. Lek FUROSEMID BELUPO može biti

upotrebljen tokom trudnoće samo u izuzetnim okolnostima i po savetu Vašeg lekara, a razvoj ploda treba pažljivo pratiti.

Ne smete dojiti ako ste na terapiji lekom FUROSEMID BELUPO

zbog toga što male količine prelaze u

majčino mleko.

koliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre uzimanja leka FUROSEMID BELUPO.

Važne informacije o nekim sastojcima leka FUROSEMID BELUPO

Lek FUROSEMID BELUPO tablete sadrže laktozu. Ako znate da imate intoleranciju na neke šećere, posavetujte se sa Vašim lekarom pre primene ovog leka.

3. Kako se uzima lek FUROSEMID BELUPO

Pratite uputstva Vašeg lekara kada i kako da uzimate lek FUROSEMID BELUPO. Ako ste u nedoumici posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Odrasli i stariji:

Uobičajena doza je 2 tablete na dan. Ukoliko ste stariji terapiju možete početi nižim dozama. Posavetujte se sa svojim lekarom.Ukoliko Vam lekar nije rekao drugačije, uzimajte lek ujutru. Popijte ga sa čašom vode.

Deca:

Kod dece doza zavisi od telesne mase 1-3 mg/kg telesne mase dnevno do maksimalne doze od 1 tablete na dan. Posavetujte se sa svojim lekarom.

Lekom Furosemid Belupo nije moguće postići dozu od 20 mg. Za postizanje ove doze potrebno je koristiti lek odgovarajuće jačine, dostupan na tržištu.

Analiza krvi:

Lekar će možda zatražiti da uradite analizu krvi, kako bi proverio da li je nivo određenih serumskih elektrolita u krvi u granicama normale.

Ako ste uzeli više leka FUROSEMID BELUPO nego što je trebalo

Ako mislite da ste Vi ili neko drugi uzeli više tableta nego što bi trebalo, odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili bolnicu. Ako ste uzeli veću dozu leka nego što bi trebalo, možete osetiti zbunjenost, nemogućnost koncentracije, nedostatak emocija ili interesovanja prema bilo čemu. Takođe se može javiti vrtoglavica, ošamućenost, nesvestica usled sniženog krvnog pritiska, neujednačeni otkucaji srca, mišićna slabost, grčevi i zgrušavanje krvi uključujući i bol i otok na zahvaćenom delu tela. Takođe možete imati problema sa bubrezima i na nivou krvi.

Ako ste zaboravili da uzmete lek FUROSEMID BELUPO

Ako ste zaboravili da uzmete lek, sačekajte do vremena kada treba da uzmete sledeću dozu.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek FUROSEMID BELUPO

Nastavite sa terapijom sve dok vam Vaš

lekar ne kaže da prestanete.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod

svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Obratite se odmah lekaru ako primetite da imate neko od sledećih neželjenih dejstava, možda

ćeVam biti potrebna hitna medicinska pomoć.

Ako imate alergijsku reakciju. Znaci alergijske reakcije mogu uključiti osip, svrab, iznenadnu slabost sa izrazitim padom krvnog pritiska, ubrzanim radom srca i otežanim disanjem.

Ako primetite modrice, podložni ste infekcijama, osećate slabosti ili umor više nego obično. Lek FUROSEMID BELUPO tablete mogu da utiču na broj krvnih ćelija, i da uzrokuju ozbiljneprobleme u krvi.

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjena količina krvi u telu hipovolemija sa velikim padom krvnog pritiska kada ustajete iz

sedećeg položaja, praćeno vrtoglavicom i/ili nesvesticom ortostatska hipotenzija;

povećana vrednost masnoća trigliceridi u krvi;

povećanje vrednosti serumskog kreatinina;

promene u koncentraciji mineralnih soli i vode u Vašem telu, koje mogu dovesti do dehidracije.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

povećanje gustine krvi;

smanjena vrednost kalijuma u krvi hipokalemija;

smanjena vrednost natrijuma u krvi hiponatremija;

moždani poremećaji hepatična encefalopatija, mogu se javiti kod pacijenata sa ozbiljnim

oboljenjem jetre slabost jetre;

blagi porast mokraćne kiseline hiperurikemija, što može izazvati napad gihta;

povišena vrednost holesterola u krvi;

povećana količina urina.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

kožne reakcije koje mogu, ali ne moraju biti alergijske po poreklu, svrab sa ili bez promena na koži,

kao što su: koprivnjača, bulozne reakcije, bulozni pemfigoid poremećaj kože koji se karakteriše prisustvom plikova;

previše izražena reakcija kože nakon izlaganja suncu i UV zracima fotosenzitivnost, crvenilo kože i sluzokoža multiformni eritem;

sitne crveno-ljubičaste mrlje na koži purpura;

oštećenje sluha, naročito kod osoba sa oboljenjima bubrega slabost bubrega ili nefrotski sindrom ili koje takođe koriste određene antibiotike posebno antibiotike iz grupe aminoglikozida; prijavljeni su slučajevi ponekad ireverzibilne gluvoće;

smanjen broj krvnih pločica trombocitopenija;

povećana vrednost šećera u krvi.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

groznica, povećanje broja određenih vrsta belih krvnih ćelija eozinofilija, potencijalno ozbiljne alergijske reakcije, uključujući iznenadnu slabost sa velikim padom krvnog pritiska, ubrzanim radom srca i otežanim disanjem anafilaktičke i/ili anafilaktoidne reakcije;

zapaljenje i oštećenja krvnih sudova vaskulitis;

osećaj trnaca parestezija;

povraćanje i dijareja;

oštećenje funkcije bubrega bubrega intersticijalni nefritis;

smanjen broj neutrofila, vrste belih krvnih ćelija neutropenija;

osećaj zujanja u ušima tinitus.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

oštećenje funkcije jetre ili pankreasa gušterača;

smanjen broj granulocita agranulocitoza;

smanjen broj belih krvnih ćelija, crvenih krvnih ćelija i krvnih pločica aplazija kostne srži.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

zadržavanje urina u bešici zbog blokiranog protoka urina opstrukcija urinarnog trakta;

plikovi i osip sa ljuštenjem kože koji se mogu brzo proširiti na ostatak tela i biti opasni po život

Stevens-Johnson

ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutni generalizovani pustulozni

egzantem AGEP - akutni osip izazvan lekom, praćen visokom tellesnom temperaturom, preosetljivost izazvana lekom koja uzrokuje rasprostranjen osip, visoku telesnu temperaturu, određene krvne poremećaje povećane broj određenih vrsta belih krvnih zrnaca, sa mogućim uticajem na na jetru, bubrege, pluća i srce DRESS: reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima;

povećana vrednost uree u krvi;

smanjena vrednost kalijuma i hlorida u krvi zajedno sa hidroelektrolitnim disbalansom i povećanom sekrecijom aldosterona

Pseudo-Bartter

pogoršanje ili ubrzano širenje inflamatornih bolesti, naročito onih koje pogađaju kožu sistemski lupus eritematozus, vrtoglavica, nesvestica i gubitak svesti, glavobolja, teški mišićni poremećaji često u kontekstu velikog pada nivoa kalijuma u krvi;

formiranje ugrušaka u krvnim sudovima, posebno kod starijih osoba;

primećena je pojava kamena u bubregu nakon ubrizgavanja visokih doza furosemida kod prevremeno rođene dece.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek FUROSEMID BELUPO

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek FUROSEMID BELUPO posle isteka roka upotrebe označenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 25

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek FUROSEMID BELUPO

Aktivna supstanca

je furosemid.

Jedna tableta sadrži 40 mg furosemida.

Pomoćne supstance:laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni; kroskarmeloza-natrijum; talk; povidon K30; magnezijum-stearat.

Kako izgleda lek FUROSEMID BELUPO i sadržaj pakovanja

Okrugle tablete bele boje, fasetiranih ivica.

Unutrašnje pakovanje je PVC-aluminijumski blister koji sadrži 20 tableta.Spoljnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jedan blister ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD VOŽDOVAC

Mosorska 1, 11000 Beograd, Republika Srbija

Proizvođač:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

April, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-03735-19-001 od 23.04.2020.