Furosemid Accord 10mg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Furosemid Accord, 10 mg/mL, rastvor za injekciju

furosemid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem

ekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Furosemid Accord i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Furosemid Accord

Kako se primenjuje lek Furosemid Accord

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Furosemid Accord

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Furosemid Accord i čemu je namenjen

Furosemid Accord je lek koji kao aktivnu supstancu sadrži furosemid. Furosemid Accord,rastvor za injekciju pripada grupi lekova koji se zovu diuretici.Furosemid Accord deluje tako da pomaže stvaranju više urina. Ovo pomaže u ublažavanju simptoma nastalih kada vaše telo sadrži previše tečnosti.

Vaš lekar je propisao Furosemid Accord iz jednog od sledećih razloga:• Kada je potrebno brzo i efikasno uklanjanje viška tečnosti.• Kada ne možete da uzimate ovaj lek oralno ili u hitnim slučajevima.• Kada imate previše tečnosti oko srca, pluća, jetre ili bubrega.• u periodima sa ekstremno visokim krvnim pritiskom koji mogu dovesti do po stanja opasnih po živothipertenzivna kriza

Furosemid Accord se mora koristiti samo pod lekarskim nadzorom.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Furosemid Accord

ako ste alergični preosetljivi na furosemid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenih u delu 6.- ako imate iznenadno smanjenje funkcije bubrega akutnu bubrežnu insuficijenciju;- ako imate težih problema pri mokrenju zbog postojanja prepreke u oticanju urina obstrukcija urinarnog trakta;- ako imate smanjenu količinu krvi u telu;- ako ste dehidrirali nemate dovoljno tečnosti u telu:- ako imate bolest jetre hepatitis ili teško oštećenje funkcije jetre, a posebno ako istovremeno postoji i oštećenje funkcije bubrega teško oštećenje bubrega, bez obzira na to da li Vam je ili nije potrebna dijaliza hemodijaliza;- ako imate teško oboljenje jetre praćeno oštećenjem funkcije mozga hepatična encefalopatija;- ako se vrednost kalijuma brzo snižava u telu videte odeljak 4 ‘Moguća neželjena dejstva’;- ako se vrednost natrijuma brzo snižava u krvi;- ako uzimate druge lekove, proverite da li je njhova istovremena primena sa lekom Furosemid Accord kontraindikovana videti odeljak Drugi lekovi i lek Furosemid Acord.

Nemojte koristiti lek Furosemid Accord:

Ukoliko ste trudni - Ukoliko uzimate litijum

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa Vašim lekarom preko nego što primite lek Furosemid Accord:

Ako imate jako visoke vrednosti šećera u krvi pre-dijabetes ili dijabetes;

Ako imate giht visoku vrednost mokraćne kiseline u krvi;

Ako imate teško oštećenje funkcije jetre;

Ako imate teško oštećenje funkcije bubrega;

Ako imate nizak krvni pritisak;

Ako imate sistemsko zapaljensko oboljenje kože sistemski lupus eritematozus SLE;

Ako ste starija osoba, ako uzimate lekove koji mogu dovesti do pada krvnog pritiska ili ako imate druge

zdravstvene probleme koji mogu prouzrokovati pad krvnog pritiska.Lečenje će se odvijati pod nadzorom lekara uz redovnu kontrolu laboratorijskih nalaza, kako bi osigurali da lečenje protiče bez problema.

Ako se lek daje novorođenčadi i prevremeno rođenoj deci, produžena primena ovog leka u visokim dozama može zahtevati ultrazvučni pregled bubrega.Ukoliko se lek mora primeniti kod starijih pacijenata sa demencijom, koji su već na terapiji risperidonom lek koji se koristi za lečenje poremećaja raspoloženja i ponašanja, obavestite svog lekara zato što se kombinacija ova dva leka mora primenjivati sa oprezom. Izlaganje suncu i UV zracima: obavestite svog lekara ako imate burnu reakciju na sunce ili UV zrake fotosenzitivnost, zato što je možda potrebno prekinuti lečenje.

Nije primenljivo.

Drugi lekovi i lek Furosemid Accord

Recite lekaru ili medicinskoj sestri, ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, posebno litijum, uključujući i lekove koji se dobijaju bez lekarskog recepta.

Primena leka Furosemid Accord sa hranom i pićima

Nije primenljivo.

Trudnoća i dojenje

Ne smete uzimati lek Furosemid Accord ako ste trudni. Lek Furosemid Accord se može koristiti tokom trudnoće samo pod posebnim okolnostima i po savetu lekara. Neophodno je pažljivo praćenje razvoja ploda.

Dojenje je potrebno izbegavati tokom lečenja furosemidom. Posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka Furosemid Accord ako ste trudni ili dojite dete, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.

Sportisti

Lek Furosemid Accord sadrži aktivnu supstancu koja može prouzrokovati pozitivnu reakciju na antidoping testu.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Možete osetiti vrtoglavicu ili se možete osećati loše posle primene injekcije leka FurosemidAccord. Ako se to dogodi, nemojte upravljati motornim vozilom, niti rukovati mašinama.

Lek Furosemid Accord sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po ampuli, manje od 1mmol 823 mg natrijuma po dozi, tj ‘suštinski’ je bez natrijuma.

3. Kako se primenjuje lek Furosemid Acord

Uvek uzimajte ovaj lek onako kako vam je rekao lekar ili farmaceut. Ako niste sigurni, proverite tako što ćete se obratiti svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Furosemid Accord, rastvor za injekciju će Vam dati lekar ili medicinska sestra. Injekciju možete primitu u venu intravenski ili u mišić intramuskularno, što će odrediti Vas lekar.

Koliko se leka Furosemid Accord primenjuje?

Ukoliko niste sigurni zbog čega ste na terapiji lekom

Furosemid Accord ili imate bilo kakva pitanja o tome koju ste dozu leka Furosemid Accord, rastvor za injekciju dobili, obratite se lekaru ili medicinskoj sestri.

Uobičajene doze su sledeće:

Odrasli i stariji

Početna doza je 20 mg do 50 mg. Ova doza se može postepeno povećavati do maksimalne doze od 1500 mg na dan. Starijim osobama se može dati manja doza.

Uobičajena doza za decu je od 0,5 – 1,5 mg/kg telesne mase dnevno, maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Analize krvi

Lekar će možda zatražiti da uradite analizu krvi, kako bi proverio da li je vrednost određenih serumskih elektrolita u krvi u granicama normalnih referentnih vrednosti.

Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri.

Ako ste primili više leka Furosemid Accord nego što treba

Nije verovatno da ćete dobiti više leka nego što bi trebalo zato što Vam lek daju lekar ili medicinska sestra. Lekar i medicinska sestra će pratiti kako lek deluje. Kada god niste sigurni u vezi doze leka koju treba da primite, obratite se lekaru.

Ako dobijete veću dozu leka nego što bi trebalo, možete osetiti zbunjenost, nemogućnost koncentracije, nedostatak emocija ili interesovanja prema bilo čemu. Takođe možete imati vrtoglavicu, ošamućenost, nesvestice usled sniženog krvnog pritiska, neujednačene otkucaje srca, mišićnu slabost ili grčeve i stvaranje ugrušaka krvi znaci uključuju bol i otok na zahvaćenom delu tela. Takođe možete imati problema sa bubrezima i krvi.

Ako ste zaboravili da primite lek Furosemid Accord

Vaš lekar ili medicinska sestra će se pobrinuti da redovno dobijete lek, tako da nije verovatno da će propisana doza leka biti izostavljena. Ako ipak mislite da ste propustili dozu leka, razgovarajte sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom.

Ako naglo prestanete da primate lek Furosemid Accord

prekidu primene leka odlučuje Vaš lekar. Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Sniženje volumena krvi u cirkulaciji hipovolemija, sa velikim padom krvnog pritiska u uspravnom

položaju pri ustajanju iz sedećeg položaja, praćeno vrtoglavicom i/ili guitkom svesti ortostatska hipotenzija,

promene u količini minerala i vode u telu, što verovatno vodi ka dehidraciji,

porast vrednosti kreatinina u krvi,

porast vrednosti masnoća triglicerida, povećanje vrednosti holesterola u krvi.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

povećanje gustine krvi,

smanjena vrednost kalijuma u krvi hipokalemija,

smanjena vrednost natrijuma u krvi hiponatremija,

moždani poremećaji hepatična encefalopatija mogu se javiti kod pacijenata sa ozbiljnim oboljenjem jetre

slabost jetre,

blagi porast mokraćne kiseline hiperurikemija, što može izazvati napad gihta,

povišena vrednost holesterol u krvi

povećana količina urina.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

kožne reakcije koje mogu, ali ne moraju biti alergijske po poreklu, svrab, sa ili bez promena na koži kao

što su koprivnjača, bulozne reakcije, bulozni pemfigoid poremećaj kože koji se karakteriše prisustvom

previše izražena reakcija kože nakon izlaganja suncu i UV zracima fotosenzitizacija, crvenilo

kože i sluzokoža multiformni eritem,

sitne crveno-ljubičaste mrlje na koži purpura

oštećenje sluha, naročito kod osoba sa oboljenjima bubrega slabost bubrega ili nefrotski sindrom, ili koje

takođe koriste određene antibiotike posebno antibiotike iz grupe aminoglikozida ili kod pacijenata koji su primali veoma visoke doze leka, posebno kada nisu primenjivane preporučene doze; prijavljeni su slučajevi trajnog gubitka sluha.

povećanje vrednosti šećera u krvi,

smanjen broj krvnih pločica trombocitopenija.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

povećanje broja određenih vrstam belih krvnih ćelija eozinofilija,

potencijalno ozbiljne alergijske reakcije uključujući iznenadnu slabost sa velikim padom krvnog pritiska,

ubrzanim radom srca i otežanim disanjem anafilaktičke i / ili anafilaktoidne reakcije,

zapaljenje i oštećenja krvnih sudova vaskulitis,

trnci parestezija,

povraćanje i dijareja,

oštećenje bubrega intersticijalni nefritis,

smanjen broj neutrofila, vrste belih krvnih ćelija neutropenija,

zujanje u ušima tinitus.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

oštećenje jetre ili pankreasa,

smanjen broj granulocita agranulocitoza,

smanjen broj belih krvnih ćelija, crvenih krvnih ćelija i krvnih pločica aplazija kostne srži.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

zadržavanje urina u bešici zbog blokiranog protoka urina opstrukcija urinarnog trakta,

plikovi i osip sa ljuštenjem kože koji se mogu brzo proširiti na ostatak tela i biti opasni po život Stevens-

Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutni generalizovani pustulozni egzantem AGEP akutni osip izazvan lekom, praćen visokom temperaturom, preosetljivost izazvana lekom koja uzrokuje rasprostranjen osip, visoku temperaturu, određene krvne poremećaje povećane broj određenih vrsta belih krvnih zrnaca, sa mogućim uticajem na na jetru, bubrege, pluća i srce DRESS: reakcija na lek sa eozinofilijom i sistemskim simptomima,

povećanje uree u krvi,

smanjena vrednost kalijuma i hlorida u krvi zajedno sa hidroelektrolitnim disbalansom i povećanom

sekrecijom aldosterona Pseudo-Bartterov sindrom,

pogoršanje ili ubrzano širenje inflamatornih bolesti, naročito onih koje pogađaju kožu sistemski lupus

eritematozus, vrtoglavica, nesvestica i gubitak svesti, glavobolja, teški mišićni poremećaji često u kontekstu velikog pada vrednosti kalijuma u krvi,

lihenoidne promene u vidu malih tamno ljubičastih mrlja, koje svrbe, poligonalnog oblika, koje se

pajavljuju na koži, genitalijaam ili u ustima.

formiranje ugrušaka u krvnim sudovima, posebno kod starijih osoba,

primećena je pojava kamena u bubregu nakon ubrizgavanja visokih doza furosemida kod prevremeno

rođene dece,

bol na mestu davanja injekcije kod intramuskularne primene.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Furosemid Accord

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Čuvati na temperature do 25 °C.Ne držati u frižideru.Čuvati ampule u kartonskoj kutiji, radi zaštite od svetlosti.Samo za jednokratnu upotrebu .Rok upotrebe nakon prvog otvaranja/razblaživanja: rastvor upotrebiti treba odmah. Dokazana je hemijska i fizička stabilnost rastvora nakon razblaživanja u toku 24 sata na 25°C, zaštićeno od svetlosti. Sa mikrobiološke tačke gledišta, rastvor treba odmah upotrebiti. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovi čuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika i ne bi trebalo da traju duže od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako razblaživanje nije izvedeno pod kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima. Ne koristite Furosemid Accord nakon isteka roka upotrebe koji je naveden na ampuli i kartonu posle ,,Exp" .Datum isteka odnosi se na poslednji dana tog meseca.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Furosemid Accord

Aktivna supstanca je furosemid.

Jedna ampula sadrži 20 mg furosemida. 1 mL rastvora sadrži 10 mg furosemida.

Pomoćne supstance su natrijum-hlorid, natrijum-hidroksid i voda za injekciju.

Kako izgleda lek Furosemid Accord i sadržaj pakovanja

Bistar, bezbojni ili skoro bezbojni rastvor.

Unutrašnje pakovanje je od tamnog stakla tip I 2 ml sa dva bela identifikaciona prstena i belom OPC tačkom, koja sadrži 2 mL, rastvora. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa deset ampula i Uputstvo za lek. Veličine pakovanja:10 ampula

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD, Bore Stankovića 2, Beograd

Proizvođač:ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, Ujedinjeno Kraljevstvo

ACCORD HEALTHCARE POLSKA S.P Z.O.O., Polljska,

ul. Lutomierska 50, Pabianice,Poljska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

515-01-04489-19-001 od 26.05.2022.

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

situacijama koje zahtevaju brzu diurezu. Pogodan je za primenu u hitnim stanjima ili kada je isključena primena oralne terapije. Indikacije uključuju:

Edemi i / ili ascitesi izazvani srčnim ili hepatičnim bolestima

Edemi uzrokovani bubrežnim bolestima u slučaju nefrotskog sindroma, lečenje osnovne bolesti je neophodno

Edem pluća npr. u slučaju akutne srčane insuficijencije

Hipertenzivna kriza pored ostalih terapijskih mera

Doziranje i način primene

Način primene: intravenski ili u izuzetnim slučajevima intramuskularni.

Opšte informacije:

Parenteralna primena furosemida je indikovana u slučajevima kada oralna primena nije moguća ili nije efikasna na primer u slučaju smanjene intestinalne resorpcije, ili kada se zahteva brz efekat. Da bi se postigla optimalna efikasnost i smanjila kontra-regulacija, treba dati prednost kontinuiranoj infuziji furosemida u odnosu na ponavljane bolus injekcije. U slučajevima kada se furosemid primenjuje parenteralno, preporučuje se prelazak na oralnu primenu, što je pre moguće.

Potrebno je uzeti u obzir trenutne kliničke smernice ukoliko su dostupne.

slučaju da nije moguća kontinuirana infuzija furosemida kao nastavak terapije nakon jedne ili nekoliko akutnih bolus doza, poželjnije je nastaviti terapiju sa niskim dozama primenjenim u kratkim intervalima u proseku na 4 sata nego primeniti režim viših bolus doza u dužim vremenskim intervalima.

Terapiju je potrebno individualizovati u skladu sa kliničkim odgovorom pacijenta. Potrebno je primeniti najmanju dozu kojom se postiže željeni treapijski efekat. Intravenski furosemid se mora primeniti kao spora injekcija ili infuzija: brzina od 4 mg/min se ne sme prekoračiti i nikada dati zajedno sa drugim lekovima u istom špricu.

Generalno, lek Furosemid Accord se primenjuje intravenski. Intramuskularna primena je ograničena na izuzetne slučajeve kada nije moguće primeniti lek ni oralnim ni intravenskim putem. Potrebno je napomenuti da intramuskularna primena leka nije pogodna za lečenje akutnih stanja kao što je pulmonalni edem.

Doziranje:Početna doza preporučena za odrasle i adolescente starije od 15 godina, iznosi od 20 mg do 40 mg furosemida intravenskim ili u izuzetnim slučajevima intramuskularno putem; maksimalna doza varira u zavisnosti od pojedinačnog odgovora.

Ako su potrebne veće doze, doza se može povećati u koracima od po 20 mg, i ne smeju se davati češće nego na dva sata.

Kod odraslih osoba preporučena maksimalna dnevna doza furosemida iznosi 1500 mg.

Gubitak telesne mase izazvan pojačanom diurezom ne sme da pređe 1 kg / dan.

Smernice za doziranje kod odraslih su sledeće

Edemi i/ili ascitesi povezani sa bolestima srca i jetre

Preporučena početna doza je 20 do 40 mg dnevno. Ova doza se po potrebi može prilagoditi odgovorupacijenta.

Edemi povezani sa bolestima bubrega

Preporučena početna doza je 20 do 40 mg dnevno. Ova doza se po potrebi može prilagoditi odgovorupacijentaUkoliko ta doza ne dovede do optimalnog povećanja izlučivanja tečnosti, furosemid se primenjuje putem kontinuirane intravenske infuzije, inicijalno brzinom od 50 mg do 100 mg na sat.

Pre početka primene furosemida, hipovolemija, hipotenzija i acidobazni i disbalans elektrolita moraju se korigovati. Kod pacijenata sa nefrotskim sindromom doziranje mora biti određeno s oprezom, zbog povećanog rizika od neželjenih događaja.

Edem pluca na primer kod akutne srčane insuficijencije

Potrebno je primeniti furosemid uz druge terapijskie mere. Početna doza iznosi 20 - 40 mg furosemida, intravenskim putem. Ako to zahteva stanje pacijenta, druga injekcija daje se nakon 30 - 60 minuta, u nedostatku diureze, po potrebi doza se moze udvostručiti.

Hipertenzivna kriza pored ostalih terapijskih mera

Preporučena početna doza kod hipertenzivne krize je 20 mg do 40 mg.

Posebne populacije pacijenata

Pedijatrijska populacija

Deca starija od 15 godina Preporučeno doziranje je kao kod odraslih.

Iskustvo primene kod dece i adolescenata je ograničeno. Intravenska primena furosemida kod dece i adolescenata mlađih od 15 godina preporučuje se samo u izuzetnim slučajevima.

Doziranje ce biti prilagođeno telesnoj masi, a preporučena doza se kreće od 0,5 do, u posebnim slučajevima 1 mg/kg telesne mase dnevno, do maksimalne ukupne dnevne doze od 20 mg.

Ostećenje funkcije bubrega

Kod pacijenata sa teškim oštećenjem bubrežne funkcije kreatinin u serumu > 5 mg/dL preporuka je dabrzina primene leka ne bude veća od 2,5 mg/min.

Starije osobe

Preporuke za doziranje se odnose na odrasle, ali kod starijih osoba furosemid se generalno eliminiše sporije. Doziranje treba prilagođavati do postizanja odgovarajućeg odgovora.

Kada se daje u obliku infuzije, lek Furosemid Accord se može primeniti nerazblažen upotrebom infuzione pumpe sa konstantnom brzinom, ili se rastvor može dalje razblažiti sa kompatibilnim rastvaračima, navedenim u odeljku Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

oba slučaja, brzina infuzije ne sme da pređe 4 mg/min.

Lista pomoćnih supstanci

Natrijum-hlorid.Natrijum-hidroksid za podešavanje pH.Voda za injekcije.

Inkompatibilnost

Furosemid može da se istaloži iz rastvora u tečnostima niskog pH. Ovaj lek se ne sme mešati sa drugimlekovima osim onih navedenih u odeljku Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom.

Rok upotrebe

Rok upotrebe neotvorene bočice:

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: rastvor upotrebiti odmah. Dokazana je hemijska i fizička stabilnost rastvora nakon razblaživanja u toku 24 sata na 25 °C, zaštićeno od svetlosti.

Sa mikrobiološke tačke gledišta, rastvor treba odmah upotrebiti. Ako se odmah ne upotrebi, vreme i uslovičuvanja pre upotrebe su odgovornost korisnika i ne bi trebalo da traju duže od 24 sata na temperature od 2 °C do 8 °C, osim ako razblaživanje nije izvedeno pod kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati na temperature do 25 °C.Ne čuvati u frižideru.Čuvati ampule u kartonskoj kutiji, radi zaštite od svetlosti.Za uslove čuvanja nakon razblaživanja leka, videti odeljak Rok upotrebe.

Priroda i sadržaj pakovanja

Bistar, bezbojni ili skoro bezbojni rastvor.

Unutrašnje pakovanje je od tamnog stakla tip I 2 mL sa dva bela identifikaciona prstena i belom OPC tačkom, koja sadrži 2 mL, rastvora. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa deset ampula i Uputstvo za lek. Veličine pakovanja:10 ampula

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Injekcija furosemida razblažena do 1 mg / mL kompatibilna je sa 0,9 % rastvorom za infuziju natrijum-hlorida i natrijum-laktata u toku 24 sata. Razblaživanje rastvora za injekcije vrši se u aseptičnim uslovima.Vizuelno prekontrolišite rastvor pre primene na osnovu prisustva čestica i promene boje. Sme se koristiti samo bistar rastvor bez prisustva čestica. Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima. Ovaj lek je namenjen za jednokratnu upotrebu, neiskorišćeni rastvor se mora odbaciti.

Furosemid 10 mg / mL rastvor za injekciju ne sme se mešati ni sa jednim drugim lekom u bočici za injekciju.