Funitral 50mg kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Funitral, 50 mg, kapsule, tvrde

Funitral, 100 mg, kapsule, tvrde

INN: nitrofurantoin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Funtiral i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Funitral3. Kako se primenjuje lek Funitral4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Funitral6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Funtiral i čemu je namenjen

Lek Funtiral kapsule sadrži aktivnu supstancu nitrofurantoin je antibiotik. Koristi se za prevenciju i lečenje infekcija bešike, bubrega i drugih delova urinarnog trakta.

Morate razgovarati sa lekarom ako se ne osećate bolje ili ako se osećate lošije.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Funitral Lek Funitral ne smete primenjivati:

ako ste preosetljivi alergični na nitrofurantoin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ako imate bolest bubrega koja ozbiljno utiče na njihov rad pitajte svog lekara ako niste sigurni;

ako ste u poslednjem trimestru trudnoće ili tokom porođaj jer postoji rizik da to može uticati nabebu;

ako imate poremećaj krvi koji se zove porfirija;

ako vam nedostaje enzim koji se zove G6PD glukoza-6-fosfat dehidrogenaza;

ako je vaše dete mlađe od tri meseca;

ako dojite bebu za koju postoji sumnja ili se zna da ima nedostatak enzima koji se zove G6PD glukoza-6-fosfat dehidrogenaza.

Obratite se svom lekaru ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što uzmete lek Funitral:

imate oboljenje pluća.

Ovaj lek takođe može izazvati oboljenje pluća kod pacijenata koji ranije nisu imali plućne bolesti. Oboljenje pluća se može javiti kod pacijenata na dugotrajnoj i kratkotrajoj terapiji. Obratite se lekaru ako Vam se javi otežano disanje, nedostatak vazduha, kašalj koji se ne povlači, iskašljavanje krvi ili sluzi ili bol ili nelagodnost prilikom disanja. Ovo mogu biti simptomi neželjenih dejstava koja zahvataju pluća.

ako imate dijabetes

ako bolujete od neke bolesti koja uzrokuje tešku slabost

ako imate anemiju smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca što uzrokuje bledu kožu, slabost i nedostatak vazduha; ili nedostatak vitamina B ili abnormalni nivo soli u krvi Vaš lekar će Vas posavetovati

ako ste ranije imali alergijske reakcije.

ako imate oboljenje bubrega.

Stanja navedena u tekstu iznad mogu povećati rizik od razvoja neželjenih dejstava koja mogu da dovedu do oštećenja nerava i uzrokuju izmenjen osećaj, trnjenje i peckanje.

ako imate nedostatak enzima koji se zove glukoza-6-fosfat dehidrogenaza, što dovodi do lakšeg oštećenja crvenih krvnih zrnaca ovo je češće kod osoba crne rase i ljudi iz mediteranskogpodneblja, sa Bliskog Istoka ili azijskog porekla. Vaš lekar će Vas posavetovati o tome

ako imate oboljenje pluća, jetre ili nervnog sistema. Ako treba da uzimate nitrofurantoin kapsule više meseci, Vaš lekar će Vam verovatno redovno kontrolisati rad pluća i jetra.

pošto ovaj lek može da ometa testove urina na glukozu, uzrokujući da test daje „lažno pozitivan” rezultat. Rezultati testa mogu da ukazuju na prisustvo glukoze u urinu iako ona nije prisutna. Ovaj lektakođe može uzrokovati da Vaš urin postane tamno žut ili braon.

ako osetite umor, žutu prebojenost kože ili beonjača, svrab, osip na koži, bol u zglobovima, nelagodnost u stomaku, mučninu, povraćanje, gubitak apetita, tamni urin i bledu ili sivu stolicu. Ovi simptomi mogu ukazivati na oštećenje funkcije jetre.

Drugi lekovi i lek Funitral

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ako se uzimaju drugi lekovi sa Funitral kapsulama, može doći do promene njihovog dejstva ili dejstva leka Funitral.

Posebno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate neki od sledećih lekova:

Antacidi, lekovi za neutralizaciju viška želudačne kiseline npr. magnezijum trisilikat

Lekovi za giht npr. probenecid ili sulfinpirazon

Lekovi koji usporavaju prolaz hrane kroz želudac npr. atropin, hioscin

Lekovi za povišeni očni pritisakglaukom, kao što su inhibitori karboanhidraze npr. acetazolamid

Lekovi koji smanjuju kiselost urina npr. kalijum citrat

Lekovi za lečenje infekcije, poznati kao hinoloni.

Vakcina protiv tifusa, koja se daje za prevenciju tifusa.

Ukoliko imate nedoumica vezanih za bilo koji od ovih lekova, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lek Funitral može da utiče na rezultate određenih testova analize glukoze u urinu.

Uzimanje leka Funitral sa hranom i pićem

Nitrofurantoin kapsule uvek treba uzimati sa hranom ili mlekom. Uzimanje ovog leka sa hranom ili mlekom čini ga efikasnijim. Ovo će pomoći da se izbegnu stomačne tegobe, a takođe i da se olakša apsorpcija.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Koliko je poznato, lek Funitral kapsule se mogu koristiti tokom trudnoće.

Međutim, ne treba ga koristiti tokom porođaja jer postoji mogućnost da upotreba u ovoj fazi može uticati na bebu.

Ako želite da dojite, prvo se konsultujte sa lekarom.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Funitral kapsule može izazvati vrtoglavicu i pospanost. Ne bi trebalo da upravljate vozilima ili rukujete mašinama ukoliko su Vam se javili ovi simptomi i sve dok simptomi ne nestanu.

Lek Funitral sadrži laktozu i natrijum

Ovaj lek sadrži laktozu i saharozu šećere. Ukoliko Vam je lekar rekao da se netolerantni na pojedine šećere, konsultujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja ovog leka.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po dozi, tj suštinski je bez natrijuma.

3. Kako se primenjuje lek Funitral

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza je:

Odrasli:Preporučena doza zavisi od vrste infekcije koju imate, a uputstva treba da Vam da farmaceut. Konsultujte se

sa svojim lekarom ili farmaceutom ako Vam ova uputstva nisu jasna.

Preporučene doze su:

Za lečenje infekcija: jedna kapsula od 50 mg ili jedna kapsula od 100 mg četiri puta dnevno tokom sedam dana.

Za prevenciju daljih infekcija: jedna kapsula od 50 mg ili jedna kapsula od 100 mg pre spavanja.

Za prevenciju infekcija tokom operacije: Jedna kapsula od 50 mg četiri puta dnevno na dan operacije i tri dana nakon toga.

Upotreba kod dece i odojčadi starijih od tri meseca:

Doza zavisi od telesne mase deteta i odrediće je lekar. Tačno pratite uputstva svog lekara.

Odojčad mlađa od 3 meseca ne smeju da uzimaju Funitral kapsule.

Medicinski pregledi:

Vaš lekar će pažljivo pratiti da li lek utiče na jetru, pluća, krv ili nervni sistem. Lek Funitral može ometati rezultate nekih testova za glukozu u urinu.

Način primene

Lek Funitral uvek treba uzimati sa hranom ili mlekom. Uzimanje ovog leka sa hranom ili mlekom čini lek efikasnijim.

Ako uzmete više leka Funitral nego što treba

Odmah se obratite lekaru ili farmaceutu ili hitnoj službi najbliže bolnice. Uvek ponesite sa sobom sve preostale kapsule, kao i pakovanje i Uputstvo, kako bi zdravstveni radnici znali šta ste uzeli.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Funitral

Ne brinite. Ako se setite kasnije tog dana, uzmite svoju uobičajenu dana. Ako propustite da uzmete dozucelog dana, narednog dana uzmite uobičajenu dozu. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Ako niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Funitral

Vaš lekar će vam reći koliko dugo da uzimate terapiju. Ne prekidajte terapiju ranije nego što Vam je rečeno,čak i ako se osećate bolje.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Svi lekovi mogu izazvati alergijske reakcije, iako su ozbiljne alergijske reakcije retke. Ako primetite bilo kakvo iznenadno zviždanje, otežano disanje, oticanje očnih kapaka, lica ili usana, osip ili svrab naročito ako se javlja po celom telu, PRESTANITE DA UZIMATE lek i odmah idite kod lekara.Ukoliko Vam se javi bilo koje od dole navedenih neželjenih dejstava prekinite sa uzimanjem lekaFunitral i konsultujte se sa svojim lekarom:

Vaša pluća mogu reagovati pri primeni leka nitrofurantoin. Do ovih reakcija može doći brzo, u rokuod nedelju dana od početka terapije ili veoma sporo, posebno kod starijih pacijenata. Ovo može izazvati povišenu telesnu temperaturu, osećaj hladnoće, kašalj i kratak dah povezan sa zapaljenjem pluća i/ili oštećenjem tkiva pluća.

Žutica zapaljenje jetre koje dovodi do žute prebojenosti kože ili beonjača

Mogu biti zahvaćeni nervi izvan kičmene moždine, što može izazvati promene čula dodira i pri upotrebi mišića. Pored toga, mogu se javiti glavobolja, izražene promene raspoloženja ili psihičkogstanja, zbunjenost, slabost, zamagljen vid. Ova dejstva mogu biti ozbiljna i u nekim slučajevimatrajna

Povišen pritisak u lobanji koji uzrokuje jake glavobolje.

Ozbiljno smanjenje broja krvnih ćelija koje može izazvati slabost, modrice ili povećati verovatnoću pojave infekcija.

Plava ili ljubičasta prebojenost kože zbog niske koncentracije kiseonika. Stanje poznato kaocijanoza.

Simptomi groznice, gripa, bolova u stomaku, dijareje, krvi u stolici i slabosti. To mogu biti znaci stanja poznatog kao kožni vaskulitis.

Simptomi žutice, umor, bol u stomaku, bol u zglobovima i otok. To mogu biti znaci stanja poznatog kao autoimuni hepatitis.

Imajte na umu da tokom uzimanja leka Funitral Vaš urin može postati tamno žute ili braon boje. Ovo je sasvim normalno i nije razlog za prestanak uzimanja leka.

Ostala neželjena dejstva:

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Gubitak svesti kolaps.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

Mučnina i glavobolja.

Gubitak apetita, bol u stomaku i mučnina povraćanje.

Vrtoglavica, pospanost.

Uticaj na ćelije krvi kod nekih pacijenata. Ovo može dovesti do pojave modrica, odloženog zgrušavanja krvi, bola u grlu, povišene telesne temperature, anemije i podložnosti prehladi ili upornoj prehladi.

Kod nekih pacijenata su se javili različiti kožni osipi ili reakcije. Oni se mogu pojaviti kao perutanje kože, crveni osip ili povišena telesna temperatura praćena ubrzanim otkucajima srca i teškim osipom sa plikovima. Druge reakcije mogu uključivati zapaljenje pljuvačnih žlezda izaziva bolove u predelu lica, zapaljenje pankreasa izaziva jak bol u stomaku i bolove u zglobovima.

Kratkotrajni gubitak kose.

Urinarna infekcija uzrokovana mikroorganizmima koji nisu osetljivi na nitrofurantoin.

Zapaljenje zidova malih krvnih sudova, izazivajući lezije na koži.

Zapaljenje jetre usled okretanja imunskog sistema protiv ćelija jetre.

Zapaljenje bubrežnog tkiva koje okružuje tubule, što dovodi do oštećenja bubrega.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Kako čuvati lek Funitral

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece. Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Ne smete koristiti lek Funitral posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važido:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Funitral

Aktivna supstanca je nitrofurantoin u makrokristalnoj formi.

Funitral 50 mg, kapsule, tvrde

Jedna kapsula sadrži 50 mg nitrofurantoina.

Funitral 100 mg, kapsule, tvrde

Jedna kapsula sadrži 100 mg nitrofurantoina.

Pomoćne supstance su: talk, kukuruzni skrob, laktoza, monohidrat.Omotač kapsule sadrži: želatin, natrijum-laurilsulfat, gvožđe-oksid, žuti E172 i titan-dioksid. . Mastilo za štampu sadrži šelak i gvožđe-oksid, crni E172.

Kako izgleda lek Funitral i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje leka je blister koji se sastoji od Alu folije obložene VMCH slojem 25 mikrometara i belog neprovidnog PVC filma 250 mikrometara. Svaki blister sadrži 10 kapsula, tvrdih. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži tri blistera ukupno 30 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač Nosilac dozvole:

RHEI LIFE DOO

Beogradskog bataljona 4, Beograd-Čukarica

Proizvođač:

WAVE PHARMA LIMITED,

Velika Britanija, Edgware, 4th Floor Cavendish House,

369 Burnt Oak Broadway

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Nitrofurantoin 50 mg:

000461764 2023 od 31.07.2025.

Nitrofurantoin 100 mg:

000461765 2023 od 31.07.2025.