Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Fomela® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Fomela® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Fomela
500 mg, tablete
aluminijum-magnezijum-silikat
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dve nedelje, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Fomela i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fomela3. Kako se uzima lek Fomela4. Moguća neželjena dejstva5. Kako čuvati lek Fomela6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Fomela, tablete kao aktivni sastojak sadrži aluminijum magnezijum silikat hidrat koji pripada grupilekova poznatoj kao antacidi.
Primenom leka Fomela neutralizuje se kiselina u želucu i samim tim smanjuju se tegobe kao što su bol, gorušica, podrigivanje, nadutost i druge tegobe izazvane povećanom kiselinom u želucu kod čira na želucu ina dvanaestopalačnom crevu.
Lek Fomela ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu ili na neku od pomoćnih supstanci ovog leka
navedene u odeljku 6
ako imate hipofosfatemiju smanjenu koncentraciju fosfata u krvi;
ako imate smanjenu funkciju bubrega.
Upozorenja i mere opreza
Aluminijum-hidroksid može da izazove zatvor, a unos soli magnezijuma može da izazove proliv.
Ukoliko imate smanjenu bubrežnu funkciju ili ste na dijalizi, prilikom dugotrajne upotrebe može doći do pojave encefalopatije smanjena moždana funkcija, promene u rasuđivanju i ponašanju, poremećaj stanja svesti, pospanost, zaboravnosti, anemije malokrvnost i oslabljene mineralizacije kostiju.U slučaju dugotrajne primene većih doza kod ovih pacijenata postoji rizik od trovanja visoke koncentracije magnezijuma i aluminijuma u krvi.Dugotrajna primena većih doza leka uz ishranu sa niskim sadržajem fosfata može dovesti do smanjene koncentacije fosfata u krvi uz rizik za oslabljenu mineralizaciju kostiju. Ovi pacijenti treba da izbegavaju dugotrajno uzimanje većih doza ovog leka.
Kod pacijenata sa alergijom na belančevine mleka, lek Fomela se ne sme koristiti.
Koncentraciju aluminijuma u serumu treba redovno kontrolisati prilikom dugotrajne upotrebe.
Drugi lekovi i lek Fomela
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Pre upotrebe leka Fomela konsultujte se sa Vašim lekarom ukoliko uzimate druge lekove, posebno: kardiotoničke glikozide lekovi za lečenje srčane slabosti, tetracikline, hinolonske antibiotikeciprofloksacin, ofloksacin, norfloksacin, trovafloksacin, halofantrin lek za lečenje malarije, fenitoin lekza lečenje epilepsije, blokatore H
receptora cimetidin, ranitidin, određene jone gvožđe, fluorid, fosfat,
beta blokatore propranolol, sotalol, NSAIL nesteroidne-antiinflamatorne lekove-lekovi protiv bolova,glukokortikoide, ketokonazol, levodopu lek za lečenje Parkinsonove bolesti i amoksicilin.Primena antacida utiče na izlučivanje nekih lekova, na primer povećava izlučivanje salicilata, a smanjujeizlučivanje hinidina.
Nemojte uzimati druge lekove 1-2 sata pre ili nakon upotrebe antacida kao što je lek Fomela jer može sprečiti resorpciju drugih lekova.
Uzimanje leka Fomela sa hranom i pićima
Pri uzimanju kiselih napitaka npr. voćni sokovi, vino, šumećih tableta, proizvoda koji sadrže vinsku i limunsku kiselinu povećava se resorpcija aluminijuma iz leka. Primenu ovih proizvoda tokom terapije lekom Fomela treba izbegavati.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek
Lek ne treba upotrebljavati u trudnoći, osim ako lekar ne proceni da je uzimanje leka apsolutno neophodno.
Aluminijum se izlučuje u majčino mleko, ali zbog male resorpcije nema rizika za novorođenčad. Ukoliko dojite, posavetujte se sa Vašim lekarom pre primene ovog leka.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Fomela ne utiče na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.
Lek Fomela sadrži etanol, saharozu i laktozu, monohidrat
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Zbog prisustva saharoze lek može biti štetan za zube.
Lek Fomela sadrži 0,051 mg etanola u svakoj tableti.Količina etanola u svakoj dozi je manja od količine etanola u 0,0013 mL piva ili 0,00051 mL vina. Mala količina alkohola u ovom leku ima zanemarljiv uticaj.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Po potrebi primeniti 1-2 tablete sisati ili žvakati, više puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 6000 mg aluminijum magnezijum silikat hidrata ili 12 tableta.
Deca i adolescenti Ovaj lek nemojte davati deci mlađoj od 12 godina, obzirom na to da za pedijatrijsku populaciju ne postoji dovoljno iskustva o primeni ovog leka.
Način primene:Oralna primena. Lek Fomela, tablete se uzimaju više puta dnevno, između obroka i pre spavanja. Tablete ne rastvarati u vodi ili drugim napicima.
Druge lekove uzimati 1-2 sata pre ili posle uzimanja leka Fomela
videti odeljak Drugi lekovi i lek Fomela.
Trajanje terapijeTrajanje terapije zavisi od vrste i težine, kao i od toka bolesti. Ako za vreme terapije tegobe traju duže od dve nedelje, posavetujte se sa lekarom.
Ako ste uzeli više leka Fomela nego što treba
Nema podataka o predoziranju.
slučaju uzimanja veće doze leka od preporučene može doći do promena kao što su pojava tečnije stolice ili povećanja učestalosti stolice.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Fomela
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka!Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Fomela
Konsultujte se sa lekarom pre nego što prekinete terapiju lekom Fomela.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:Reakcije preosetljivosti alergijske reakcije.
Pri primeni leka Fomela mogu se javiti: proliv, zatvor, nadimanje, mučnina i osećaj pritiska u želucu. Kod pojedinih slučajeva prilikom dugotrajne upotrebe mogu nastati silikatni kamenci u bubregu ili mokraćnoj bešici zbog povećanja koncentracije aluminjuma i magnezijuma u krvi.
Kod ograničene funkcije bubrega i dugotrajnog uzimanja većih doza lekova koji sadrže magnezijum i aluminijum, kao što je lek Fomela, može doći do povećanja koncentracije magnezijuma u krvi hipermagneziemija koju karakterišu poremećaji od strane centralnog nervnog sistema, mišićna slabost, gubitak refleksa, umor, delimična oduzetost, koma i poremećaj srčanog ritma kao i do taloženja aluminijuma pre svega u nervnom i koštanom tkivu i do hipofosfatemije. Prilikom dugotrajne upotrebe treba redovno kontrolisati nivo aluminijuma u krvi.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Fomela posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C u originalnom pakovanju u cilju zaštite od vlage.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Fomela
Aktivne supstance su:
Jedna tableta sadrži:Aluminijum-magnezijum-silikat, hidrat
Pomoćne supstance su:
mleko u prahu sa mało masti;
laktoza, monohidrat;
aroma vanile, sušena sadrži laktozu i etanol;
tinktura vanile, veštačka etanol;
magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Fomela i sadržaj pakovanja
Tablete.Žućkastobele tablete, slatkog ukusa i mirisa na vanilu.
Unutrašnje pakovanje je providni PVC/Al blister sa 10 tableta od 500 mg.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze četiri blistera sa po 10 tableta od 500 mg, ukupno 40 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠAC Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-01590-22-001 od 20.06.2023.