Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Folkis® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Folkis® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Folkis
mg, tablete
folna kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Folkis i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Folkis
Kako se primenjuje lek Folkis
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Folkis
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Folkis sadrži aktivnu supstancu folnu kiselinu koja pripada grupi B vitamina vitamin B
i neophodna je
za normalno stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih zrnaca.
Folna kiselina se koristi:
anemija, prouzrokovanih nedostatkom folne kiseline usled slabe ishrane pothranjenosti, loše apsorpcija hrane kao kod celijakije ili poremećaja varenja zvanog „spru” ili povećanih potreba organizma kao u trudnoći.
Za prevenciju:
nedostatka folne kiseline koji izazivaju neki lekovi npr. oni koji se koriste u terapiji epilepsije kao što su feniton, fenobarbital i primidon,
nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom anemijom oštećenjem crvenih krvnih zrnaca ili bubrežnom dijalizom,
oštećenja defekta neuralne cevi novorđenčeta npr. spina bifida kod žena koje planiraju trudnoću, a imaju utvrđene faktore rizika.
Lek Folkis ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu folnu kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
ako imate nelečen nedostatak vitamina B
koji se javlja kod pojedinih anemija i dugotrajnog
vegetarijanstva.
ako imate pernicioznu anemiju vrstu anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B
ili neko drugo
stanje uzrokovano nedostatkom vitamina B
ako imate maligno oboljenje karcinom.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Folkis.
Folnu kiselinu ne treba primenjivati samostalno u lečenju nedostatka vitamina B
jer može doći do naglog
početka subakutne degeneracije kičmene moždine.
Folna kiselina može maskirati hematološke znakove ranije neprepoznatog nedostatka vitamina B
perniciozna anemija, a time omogućiti napredovanje neuroloških komplikacija vezanih uz taj nedostatak.
Kod pacijenata sa folat zavisnim tumorima ovaj lek treba da se primenjuje sa povećanim oprezom.
Ovaj lek nije namenjen zdravim trudnicama kod kojih se preporučuje primena nižih doza, već je namenjen za trudnice sa nedostatkom folne kiseline i žene sa rizikom od ponovne pojave defekta neuralne cevi ploda.
Ukoliko se nešto od gorenavedenog odnosi na Vas ili niste sigurni da li se odnosi na Vas, obratite se svom lekaru.
Drugi lekovi i Folkis
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Ovo se naročito odnosi na:
Antiepileptike lekove za lečenje epilepsije kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon; može se povećati mogućnost nastanka epileptičnih napada
Antibiotike lekove za lečenje infekcija kao što su hloramfenikol i kotrimoksazol mogu delovati na metabolizam folata
Sulfasalazin za lečenje ulceroznog kolitisa, Kronove bolesti ili reumatoidnog artritisa, može smanjiti delovanje folne kiseline
Metotreksat za lečenje Kronove bolesti, psorijaze ili reumatoidnog artritisa, folna kiselina može uticati na toksično i terapijsko dejstvo matotreksata
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ovaj lek je namenjen za primenu u trudnoći radi sprečavanja nastanka oštećenja defekta neuralne cevi kod novorođenčadi. Folna kiselina se izlučuje u majčino mleko. Nisu primećena neželjena dejstva kod odojčadi čije su majke dobijale folnu kiselinu tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije poznato da li postoji uticaj leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Način primene
Folkis tablete se primenjuju oralno. Tabletu progutati sa vodom.
Doziranje:Odrasli uključujući i starije osobe:
Kod anemije nastale zbog nedostatka folata
preporučuje se doza od 5 mg/dan 1 tableta u toku 4 meseca.
Kod postojanja loše apsorpcije hrane primenjuju se doze do 15 mg/dan 3 x 5 mg.
Kod lekovima izazvanog nedostatka folata
preporučuje se doza od 5 mg/dan 1 tableta u toku 4 meseca.
Kod postojanja loše apsorpcije hrane primenjuju se doze do 15 mg/dan 3 x 5 mg.
Prevencija nedostatka folata usled dugoročnog razaranja crvenih krvnih zrnaca hemolitička anemija ili bubrežne dijalize
preporučuje se doza od 5 mg 1 tableta svakih 1 – 7 dana u zavisnosti od pratećeg
Prevencija defekta neuralne cevi kod beba kod žena sa rizikom od pojave defekta neuralne cevi fetusa
preporučuje se doza od 5 mg/dan 1 tableta u periodu pre začeća i tokom prvog trimestra trudnoće.
Za lečenje nedostatka folata tokom trudnoće
preporučuje se doza od 5 mg/dan 1 tableta do porođaja.
Kod male dece treba primeniti pogodniji farmaceutski oblik.
Kod anemije nastale zbog nedostatka folata
Kod dece starosti od 1 do 18 godina, preporučuje se doza od 5 mg/dan u toku 4 meseca; doza održavanja 5 mg svakih 1 – 7 dana.
Kod hemolitičke anemije anemija usled povećanog razaranja crvenih krvnih zrnaca i metabolički poremećaji:
Kod dece uzrasta od 1 do 12 godina, preporučuje se doza od 2,5 do 5 mg jednom dnevno. Kod dece uzrasta od 12 do 18 godina, preporučuje se doza od 5 do 10 mg jednom dnevno.
Prevencija nedostatka folne kiseline kod bubrežne dijalize:
Kod dece uzrasta od 1 do 12 godina, preporučuje se doza od 250 mikrograma/kg maksimalno 10 mg jednom dnevno.Kod dece uzrasta od 12 do 18 godina, preporučuje se doza od 5 do 10 mg jednom dnevno.
Ako ste uzeli više leka Folkis nego što treba
Ukoliko Vi ili neko drugi proguta više tableta istovremeno ili mislite da je dete progutalo neku tabletu, odmah se obratite lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Folkis
Ukoliko ste propustili da popijete lek, uzmite ga čim se setite i uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštendu dozu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek Folkis može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Alergijske reakcije preosetljivost – svrab/crvenilo kože, osip, oticanje lica, usana, jezika ili ždrela,
otežano disanje ili gutanje, šok hladna oznojena koža, slab puls, proširene zenice
Gastrointestinalni problemi želudac i creva: gubitak apetita, mučnina, nadutost, gasovi.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Folkis posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Folkis
Aktivna supstanca je folna kiselina.Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline.
Pomoćne supstance su: celuloza, mikrokristalna; povidon; kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat; natrijum-laurilsulfat.
Kako izgleda lek Folkis i sadržaj pakovanja
Ujednačene, okrugle, bikonveksne tablete, žuto-narandžaste boje, sa različitim intenzitetom boje.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC/AL blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD Ustanička 17, Beograd
Proizvođač:
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD, Ustanička 17, Beograd, Republika Srbija; mesto proizvodnje: AVE PHARMACEUTICAL D.O.O., Tehnološki park, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Broj dozvole: 515-01-04569-17-001 od 05.07.2018.