Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Folacin® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Folacin® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Folacin
mg, tablete
folna kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Folacin i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Folacin
Kako se uzima lek Folacin
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Folacin
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Folacin sadrži aktivnu supstancu folnu kiselinu koja pripada grupi B vitamina vitamin B
neophodna je za normalno stvaranje i sazrevanje crvenih krvnih zrnaca.
Folna kiselina se koristi:
megaloblastne anemije poremećaj koji pogađa sazrevanje crvenih krvnih zrnaca, prouzrokovanenedostatkom folne kiseline usled slabe ishrane pothranjenosti, loše resorpcije hrane kao što je kod celijakije poremećaj podnošenja glutena ili kod poremećaja varenja zvanog „spru” ilipovećane potrebe organizma za folnom kiselinom kao u trudnoći.
Za prevenciju:
nedostatka folne kiseline prouzrokovanog dugotrajnom hemolitičkom anemijom oštećenjem crvenih krvnih zrnaca ili bubrežnom dijalizom;
oštećenja defekta neuralne cevi novorđenčeta npr. spina bifida kod žena koje planiraju trudnoću, a imaju utvrđene faktore rizika;
nedostatka folne kiseline kod dugotrajnog lečenja antagonistima folne kiseline metotreksatom ili kombinacijom sulfametoksazola i trimetoprima ili lekovima koji se koriste za lečenje epilepsije kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon.
Lek Folacin ne smete uzimati:
ako ste alergični preosetljivi na folnu kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;
ako imate nelečen nedostatak vitamina B
koji se javlja kod pojedinih anemija i dugotrajnog
vegetarijanskog načina ishrane;
ako imate pernicioznu anemiju vrstu anemije uzrokovane nedostatkom vitamina B
ili neko
drugo stanje uzrokovano nedostatkom vitamina B
ako imate maligno oboljenje karcinom, osim ako Vam lekar nije propisao ovaj lek zbog anemije uzrokovane nedostatkom folata.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Folacin.
Nedostatak vitamina B
može nastati usled raznih oblika malokrvnosti uključujući i vegetarijanski način
ishrane. Uzimanje folne kiseline može maskirati hematološke znakove ranije neprepoznatog nedostatka vitamina B
perniciozna anemija, a time omogućiti nastavak oštećenja nervnog sistema.
Zbog prethodno navedenog, ne treba da uzimate lek Folacin samostalno, bez nadzora lekara.Ukoliko imate folat zavisni tumor ovaj lek treba da primenjujete sa povećanim oprezom i uz stalan nadzor Vašeg lekara.
Ovaj lek nije namenjen zdravim trudnicama kod kojih se preporučuje primena manjih doza, već je namenjen za trudnice sa nedostatkom folne kiseline i žene sa rizikom od ponovne pojave defekta neuralne cevi ploda.
Ukoliko se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni da li se odnosi na Vas, obratite se svom lekaru.
Drugi lekovi i lek Folacin
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimatibilo koje druge lekove.Ovo se naročito odnosi na:
antiepileptike lekove za lečenje epilepsije kao što su fenitoin, fenobarbital i primidon, natrijum-valproat i karbamazepin; može se povećati mogućnost nastanka epileptičnih napada;
antibiotike lekove za lečenje infekcija kao što su hloramfenikol i kotrimoksazol kombinacija trimetoprima i sulfametoksazola mogu uticati na metabolizam folata;
sulfasalazin za lečenje zapaljenskih bolesti creva ili reumatoidnog artritisa, može smanjiti delovanje folne kiseline;
metotreksat koristi se za lečenje tumora, psorijaze ili reumatoidnog artritisa, folna kiselina može uticati na toksično i terapijsko dejstvo;
triamteren diuretik-lek za izbacivanje viška vode iz organizma;
litijum koristi se kod problema mentalnog zdravlja;
gas ili smeša gasova koji se koriste za uspavljivanje kod hirurške intervencije ili za ublažavanje bolova u budnom stanju;
acetilsalicilna kiselina lek koji se koristi za olakšanje bola ili za razređivanje krvi.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ovaj lek je namenjen za primenu u trudnoći radi sprečavanja nastanka oštećenja defekta neuralne cevi kod novorođenčadi. Folna kiselina se izlučuje se u majčino mleko. Nisu primećena neželjena dejstva kod odojčadi čije su majke uzimale folnu kiselinu tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Folacin, nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Folacin sadrži laktozu, monohidrat.
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Način primene
Lek Folacin se primenjuje oralno. Tabletu progutati sa vodom.Tableta se može podeliti na jednake doze.
Uobičajene doze su:Odrasli uključujući i starije pacijente
Za lečenje anemije uzrokovane nedostatkom folne kiseline:
mg jedna tableta folne kiseline dnevno tokom 4 meseca; u slučajevima lošije resorpcije, doza se može povećati do 15 mg dnevno.
Za prevenciju nedostatka folne kiseline uzrokovanog tokom terapije drugim lekovima:
mg jedna tableta folne kiseline jednom nedeljno; doza folne kiseline se treba uzimati na dan kada se ne uzima lek koji inhibira folate.
Za prevenciju nedostatka folne kiseline uzrokovanog dugoročnim oštećenjem crvenih krvnih zrnaca ili kod bubrežne dijalize:
mg jedna tableta folne kiseline dnevno na 1-7 dana u zavisnosti od unosa hranom i osnovnebolesti.
Za prevenciju oštećenja neuralne cevi kod žena sa rizikom od pojave defekta neuralne cevi fetusa:
mg jedna tableta folne kiseline dnevno; u periodu pre začeća i tokom prva tri meseca
Za lečenje nedostatka folne kiseline u trudnoći:
mg jedna tableta folne kiseline dnevno tokom cele trudnoće.
Primena kod deceTablete nisu odgovarajući farmaceutski oblik za primenu kod dece mlađe od 6 godina.Kod dece mlađe od 6 godina treba primeniti pogodniji farmaceutski oblik folne kiseline.
Za lečenje megaloblastne anemije uzrokovane nedostatkom folata:
Deca uzrasta 1-18 godina: 5 mg jedna tableta folne kiseline dnevno tokom 4 meseca; u slučajevima lošije resorpcije doza se može povećati do 15 mg dnevno; doza održavanja je 5 mg na 1-7 dana.
Za lečenje hemolitičke anemije i poremećaja metabolizma:
Deca uzrasta 1-12 godina: 2,5 - 5 mg dnevnoDeca uzrasta 12-18 godina: 5 – 10 mg dnevno
Za prevenciju nedostatka folne kiseline kod pacijenata na bubrežnoj dijalizi:
Deca uzrasta 1-12 godina: 250 mikrograma/kg maksimalno 10 mg dnevnoDeca uzrasta 12-18 godina: 5 – 10 mg dnevno
Ako ste uzeli više leka Folacin nego što treba
Nisu zabeleženi slučajevi predoziranja.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Folacin
Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek Folacin, uzmite ga čim se setite, a sledeću dozu uzmite po uobičajenom rasporedu.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Folacin
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Alergijske reakcije reakcije preosetljivost – svrab/crvenilo kože, osip, koprivnjača.
Ozbiljne alergijske reakcije anafilaktičke reakcije - oticanje lica, usana, jezika ili grla, otežano disanje ili gutanje, šok hladna oznojena koža, slab puls, suva usta, proširene zenice.
Gastrointestinalni problemi želudac i creva: gubitak apetita, mučnina, nadutost, gasovi.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Folacin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
Šta sadrži lek Folacin
Aktivna supstanca je: folna kiselina, hidrat. Jedna tableta sadrži 5 mg folne kiseline, u obliku folna kiselina, hidrata.Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat; krospovidon;povidon.
Kako izgleda lek Folacin i sadržaj pakovanja
Žute tablete, blago mramoraste strukture, sa mogućim narandžastim tačkicama, glatke površine i oštrih, neoštećenih ivica, sa podeonom linijom sa jedne strane.
Unutrašnje pakovanje je blister beli neprozirni PVC/Al koji sadrži 10 tableta. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT Milosava Vlajića 110A, Beograd - Sopot
Proizvođač:1. JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT, Milosava Vlajića 110A, Beograd – Sopot, Rebublika Srbija2. JADRAN GALENSKI LABORATORIJ D.D., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju mora jasno da označi onog proizvođača koji jeodgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-04292-22-001 оd 15.08.2023.