Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Fluimucil® 600 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Fluimucil® 600 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Fluimucil
INN: acetilcistein
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Fluimucil 600 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluimucil 600
Kako se uzima lek Fluimucil 600
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Fluimucil 600
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Fluimucil 600 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada grupi lekova za iskašljavanje – mukolitika, koji pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva.
Lek Fluimucul 600, namenjen je za lečenje poremećaja disajnih organa praćenih prekomernim stvaranjem gustog i viskoznog sekreta. Ovaj lek smanjuje gustinu sekreta u disajnim putevima i olakšava iskašljavanje pre svega u akutnim stanjima kao što su: akutni bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.
Ukoliko posle 5-10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje pogoršava, morate se obratiti svom lekaru.Terapiju dužu od 10 dana mora da propiše lekar.
Lek Fluimucil 600 ne smete uzimati:
ako ste preosetljivi alergični na acetilcistein, slične supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Fluimucul 600
ako bolujete od čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu gastrični i duodenalni ulkus
ako ste trudni ili dojite videti odeljak Trudnoća i dojenje
ovaj lek ne smete davati deci
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Fluimucil 600.
Uzimajte ovaj lek oprezno i pod lekarskim nadzorom ukoliko:
patite od bronhijalne astme. Odmah prekinite lečenje i obratite se lekaru ukoliko se jave teškoće sadisanjem dispneja, gušenje usled stezanja bronhijalnih mišića bronhospazam ili ako dođe do pogoršanja bolesti.
Ukoliko bolujete ili ste bolovali od čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili ako istovremeno uzimate lekove koji oštećuju želudac videti odeljak
Lek Fluimucil 600 ne smete uzimati
Starije osobe sa oslabljenom funkcijom disajnih puteva
respirastornom insuficijencijom i
osobe sa
smanjenom sposobnošću iskašljavanja
treba da konsultuju lekara pre primene ovog leka. Moguće je da
dođe do omekšavanja i razvodnjavanja prekomerne količine sekreta, naročito na početku terapije. Ukoliko imate poteškoća sa iskašljavanjem, preporučujemo da uz terapiju acetilcisteinom primenite i respiratornu fizikalnu terapiju posturalnu drenažu i bronhijalnu aspiraciju kako bi se izbeglo zadržavanje sekreta.
Drugi lekovi i Fluimucil 600
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali ili ćete uziimati bilo koje druge lekove
Nemojte uzimati lek Fluimucil 600 sa antitusicima - lekovima koji ublažavaju i/ili blokiraju kašalj jer može doći do zastoja sekreta kao posledice smanjenog refleksa kašlja.
Budite oprezni i posavetujte se sa lekarom ako koristite neke od sledećih lekova:
aktivni ugalj jer može smanjiti dejstvo leka Fluimucil 600
antitusike lekovi protiv kašlja
antibiotike je najbolje uzimati odvojeno od acetilcisteina u intervalu od najmanje dva sata razmaka
nitroglicerin jer istovremena upotreba sa lekom Fluimucil 600 izaziva značajan pad krvnog pritiska i proširenje temporalne arterije što dovodi do napada glavobolje
Poželjno je ne mešati druge lekove sa rastvorom leka Fluimucil 600.Interakcije sa rezultatima laboratoriskih testova
Acetilcistein, aktivni sastojak leka Fluimucil 600, može uticati na rezultate nekih testova krvi i urina kolorimetrijske analize salicilata i određivanja ketonskih tela u urinu.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ili dojite, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
TrudnoćaS obzirom na to da nema dovoljno iskustva o primeni acetilcisteina kod trudnica, ovaj lek uzimajte samo ako lekar smatra da je to zaista neophodno.
DojenjeNema podataka o izlučivanju acetilcisteina u majčino mleko. Zbog toga je potrebno da ovaj lek primenjujete tokom dojenja samo ako lekar smatra da je to zaista neophodno.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Fluimucil 600, nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Fluimucil 600 sadrži natrijum i aspartam
Fluimucil 600 šumeća tableta sadrže 156,9 mg natrijuma.Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenta koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.
Fluimucil 600 šumeće tablete sadrže aspartam, izvor fenilalanina koji može biti štetan za osobe sa fenilketonuriom.
Blag miris sumpora je karakterističan za aktivni sastojak leka i ne ukazuje ni na kakvu promenu samog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli
Jedna tableta leka Fluimucil 600 jednom dnevno, najbolje uveče. Lek je moguće uzimati i više puta u
manjim dozama, ali ukupna dnevna doza ne treba da bude veća od 600 mg.
Kod akutnih simptoma lečenje se primenjuje 5 do 10 dana. Ako nema poboljšanja, mora se potražiti savet lekara. Kod hroničnih simptoma lečenje se može nastaviti tokom nekoliko meseci, uz kontrolu lekara.
Rastvoriti šumeću tabletu leka Fluimucil 600 u pola čaše vode i popiti odmah ceo sadržaj.
Ako ste uzeli više leka Fluimucil 600 nego što treba
Nema izveštaja o slučajevima predoziranja oralno uzetim acetilcisteinom.U slučaju predoziranja može se javiti nadražaj organa za varenje npr. mučnina, povraćanje i dijareja.Ozbiljna neželjena dejstva i simptomi trovanja nisu primećeni do sada.U slučaju da uzmete veću dozu leka Fluimucil 600 od preporučene, i posumnjate na predoziranje, odmah kontaktirajte svog lekara!
Ako ste zaboravili da uzmete lek Fluimucil 600
Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu!Ako ste zaboravili da uzmete lek, preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Fluimucil 600
Uzimanje leka Fluimucil 600 možete prekinuti kada poželite, bez ikakvih smetnji po vaš organizam.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Povremena neželjena dejstva
preosetljivost alergijska reakcija, glavobolja, zujanje u ušima, ubrzan rad
srca, povraćanje, proliv dijareja, zapaljenje sluzokože usta stomatitis, bol u stomaku, mučnina, koprivnjača, osip, postepeno otok lica i jezika, teškoće pri disanju, svrab, groznica pireksija, sniženje arterijskog pritiska
Retka neželjena dejstva
grč bronhija bronhospazam, otežano disanje dispneja, loše varenje dispepsija
Veoma retka neželjena dejstva
jaka alergijska rakcija anafilaktički šok, anafilaktička/anafiloidna
reakcija, krvarenje
Nepoznata učestalost
Prijavljeni su veoma retki slučajevi ozbiljnih poremećaja kože, kao što su
Stevens-Johnson
sindrom, koji su bili povezani sa uzimanjem acetilcisteina. U većini prijavljenih slučajeva bio je prisutan još jedan istovremeno primenjeni lek, koji je mogao potencijalno pojačati opisane mukokutane efekte.U slučaju pojave novih promena na koži i sluzokoži, treba odmah zatražiti savet lekara i prekinuti sa primenom acetilcisteina.
Odmah prestanite sa uzimanjem leka i obratite se lekaru i ako imate poremećaj krvi – smanjenu agregaciju trombocita.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Fluimucil 600 posle isteka roka upotrebe naznačenog na na pakovanju „Važi do‟. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.Pripremljen rastvor upotrebiti odmah.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Fluimucil 600
Jedna šumeća tableta leka Fluimucil 600 sadrži:
aktivnu supstancu: acetilcistein 600 mgpomoćne supstance: natrijum-bikarbonat, limunska kiselina, bezvodna, aspartam E951, aroma limuna
Kako izgleda lek Fluimucil 600 i sadržaj pakovanja
Šumeće tablete.Okrugle šumeće tablete, bele boje u blisteru.Kada se tablete rastvore u vodi dobija se blago opalescentan rastvor karakterističnog mirisa i ukusa na limun.
Unutrašnje pakovanje je strip od Al/PE materijala. Gornji deo folije je od dvoslojne Al/PE folije, a donji deo blistera je od troslojne PE/Al/poliamid folije.Polietilenski sloj je u kontaktu sa šumećom tabletom.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 stripova sa po dve šumeće tablete i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:BONIFAR D.O.O., NOVI BEOGRADBulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd
Proizvođač:ZAMBON SWITZERLAND LTD, Via Industria 13, Cadempino, Švajcarska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-05145-16-001 od 18.09.2017.