Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Fluimucil® 200 na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Fluimucil® 200 kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Fluimucil® 200, 200 mg, granule za oralni rastvor INN: acetilcistein
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5-10 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Fluimucil 200 i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fluimucil 200
Kako se uzima lek Fluimucil 200
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Fluimucil 200
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Fluimucil 200 sadrži aktivnu supstancu acetilcistein i pripada grupi lekova za iskašljavanje – mukolitika, koji pomažu u izbacivanju sekreta iz disajnih puteva.
Lek Fluimucul 200, namenjen je za lečenje poremećaja disajnih organa praćenih prekomernim stvaranjem gustog i viskoznog sekreta. Ovaj lek smanjuje gustinu sekreta u disajnim putevima i olakšava iskašljavanje pre svega u akutnim stanjima kao što su: akutni bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.
Ukoliko posle 5-10 dana simptomi i dalje traju ili se stanje pogoršava, morate se obratiti svom lekaru.Terapiju dužu od 10 dana mora da propiše lekar.
Lek Fluimucil 200 ne smete uzimati:
ako ste preosetljivi alergični na acetilcistein, slične supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka Fluimucil 200.
ako bolujete od čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu gastrični i duodenalni ulkus
ako ste trudni ili dojite videti odeljak Trudnoća i dojenje
ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od dve godine
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Fluimucil 200.
Uzimajte ovaj lek oprezno i pod lekarskim nadzorom ukoliko:
Vi ili Vaše dete patite od bronhijalne astme. Odmah prekinite lečenje i obratite se lekaru ukoliko se jave teškoće sa disanjem dispneja, gušenje usled stezanja bronhijalnih mišića bronhospazam ili ako dođe do pogoršanja bolesti.
Ukoliko Vi ili Vaše dete bolujete ili ste bolovali od čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili ako istovremeno uzimate lekove koji oštećuju želudac videti odeljak
Lek Fluimucil 200 ne smete
Starije osobe sa oslabljenom funkcijom disajnih puteva
respirastornom insuficijencijom i
osobe sa
smanjenom sposobnošću iskašljavanja
treba da konsultuju lekara pre primene ovog leka. Moguće je da
dođe do omekšavanja i razvodnjavanja prekomerne količine sekreta, naročito na početku terapije. Ukoliko imate poteškoća sa iskašljavanjem, preporučujemo da uz terapiju acetilcisteinom primenite i respiratornu fizikalnu terapiju posturalnu drenažu i bronhijalnu aspiraciju kako bi se izbeglo zadržavanje sekreta.
Lekovi iz grupe mukolitika kojoj pripada lek Fluimucil 200 mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju kod dece mlađe od 2 godine. Zbog fizioloških karakteristika disajnih puteva mogućnost uklanjanja bronhijalnog mukusa je ograničena. Zato ove lekove ne treba primenjivati kod dece mlađe od 2 godine videti odeljak
Fluimucil 200 ne smete uzimati
Drugi lekovi i Fluimucil 200
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate ili ste donedavno uzimali ili ćete uziimati bilo koje druge lekove
Nemojte uzimati lek Fluimucil 200 sa antitusicima - lekovima koji ublažavaju i/ili blokiraju kašalj jer može doći do zastoja sekreta kao posledice smanjenog refleksa kašlja.
Budite oprezni i posavetujte se sa lekarom ako koristite neke od sledećih lekova:
aktivni ugalj jer može smanjiti dejstvo leka Fluimucil 200
antitusike lekovi protiv kašlja
antibiotike je najbolje uzimati odvojeno od acetilcisteina u intervalu od najmanje dva sata razmaka
nitroglicerin jer istovremena upotreba sa lekom Fluimucil 200 izaziva značajan pad krvnog pritiska i proširenje temporalne arterije što dovodi do napada glavobolje
Poželjno je ne mešati druge lekove sa rastvorom leka Fluimucil 200.
Interakcije sa rezultatima laboratoriskih testovaAcetilcistein, aktivni sastojak leka Fluimucil 200, može uticati na rezultate nekih testova krvi i urina kolorimetrijske analize salicilata i određivanja ketonskih tela u urinu.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, ili mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, ili dojite, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
TrudnoćaS obzirom na to da nema dovoljno iskustva o primeni acetilcisteina kod trudnica, ovaj lek uzimajte samo ako lekar smatra da je to zaista neophodno.
DojenjeNema podata o izlučivanju acetilcisteina u majčino mleko. Zbog toga je potrebno da ovaj lek primenjujete tokom dojenja samo ako lekar smatra da je to zaista neophodno.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Fluimucil 200, nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.
Lek Fluimucil 200 sadrži sorbitol i aspartam
Lek Fluimucil 200, granule za oralni rastvor sadrže sorbitol, stoga pacijenti u slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Sorbitol može imati i laksativni efekat, a kalorijska vrednost mu je 2,6 kcal/g.
Lek Fluimucil 200 granule za oralni rastvor sadrže aspartam, izvor fenilalanina koji može biti štetan za osobe sa fenilketonuriom.
Blag miris sumpora je karakterističan za aktivni sastojak leka i ne ukazuje ni na kakvu promenu samog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli
kesicu leka Fluimucil 200 rastvorenog prema uputstvu, 2-3 puta dnevno.
Deca od 6 do 12 godina:
kesicu leka Fluimucil 200 rastvorenog prema uputstvu, 1-2 puta dnevno.
Rastvoriti sadržaj kesice u pola čaše vode, promešati kašičicom ako je potrebno i popiti bez prekomernog odlaganja.
Kod akutnih simptoma lečenje se primenjuje 5 do 10 dana.
Ako se simptomi zadrže, ili se počnu češće javljati, ili ako primetite neke druge promene ili pogoršanje, obratite se svom lekaru.
Ako ste uzeli više leka Fluimucil 200 nego što treba
Nema izveštaja o slučajevima predoziranja oralno uzetim acetilcisteinom.U slučaju predoziranja može se javiti nadražaj organa za varenje npr. mučnina, povraćanje i dijareja.Ozbiljna neželjena dejstva i simptomi trovanja nisu primećeni do sada.U slučaju da uzmete veću dozu leka Fluimucil 200 od preporučene, i posumnjate na predoziranje, odmah kontaktirajte svog lekara!
Ako ste zaboravili da uzmete lek Fluimucil 200
Nikada ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili preskočenu dozu!Ako ste zaboravili da uzmete lek, preskočite propuštenu dozu i uzmite narednu dozu u predviđeno vreme.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Fluimucil 200
Uzimanje leka Fluimucil 200 možete prekinuti kada poželite, bez ikakvih smetnji po vaš organizam.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Povremena neželjena dejstva
preosetljivost alergijska reakcija, glavobolja, zujanje u ušima, ubrzan rad
srca, povraćanje, proliv dijareja, zapaljenje sluzokože usta stomatitis, bol u stomaku, mučnina, koprivnjača, osip, postepeni otiok lica i jezika, teškoće pri disanju, svrab, groznica pireksija, smanjenjearterijskog pritiska
Retka neželjena dejstva
grč bronhija bronhospazam, otežano disanje dispneja, loše varenje dispepsija
Veoma retka neželjena dejstva
jaka alergijska rakcija anafilaktički šok, anafilaktička/anafiloidna
reakcija, krvarenje
Nepoznata učestalost
Prijavljeni su veoma retki slučajevi ozbiljnih poremećaja kože, kao što su
Stevens-Johnson
sindrom, koji su bili povezani sa uzimanjem acetilcisteina. U većini prijavljenih slučajeva bio je prisutan još jedan istovremeno primenjeni lek, koji je mogao potencijalno pojačati opisane mukokutane efekte.U slučaju pojave novih promena na koži i sluzokoži, treba odmah zatražiti savet lekara i prekinuti sa primenom acetilcisteina.
Odmah prestanite sa uzimanjem leka i obratite se lekaru i ako imate poremećaj krvi – smanjenu agregaciju trombocita.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbija
website: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Fluimucil 200 posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju „Važi do‟. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 30°C. Pripremljen rastvor upotrebiti odmah.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Fluimucil 200
Jedna kesica 1 g granula leka Fluimucil 200 sadrži:
aktivnu supstancu: acetilcistein 200 mgpomoćne supstance: aspartam E 951, beta-karoten, aroma pomorandže i sorbitol E 420.
Kako izgleda lek Fluimucil 200 i sadržaj pakovanja
Granule za oralni rastvor.Granulat žute boje, karakterističnog mirisa na pomoronadžu sa blagim mirisom na sumpor. Nakon rastvaranja granulata nastaje opalescentan, žutonarandžast rastvor, karakterističnog mirisa na pomoronadžu sa blagim mirisom na sumpor.
Unutrašnje pakovanje je troslojna kesica papir/aluminijum/polietilen koja sadrži 1 g granula za oralni rastvor.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 30 kesica leka Fluimucil 200 i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:BONIFAR D.O.O. NOVI BEOGRADBulevar Zorana Đinđića 87/1, Beograd
Proizvođač:ZAMBON SWITZERLAND Ltd, Via Industria 13, Cadempino, Švajcarska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Septembar, 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-05142-16-001 od 18.09.2017.