Flormidal® 15mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Flormidal

15 mg, film tablete

midazolam

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru

farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru

farmaceutu ili medicinskoj

sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Flormidal i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal

Kako se uzima lek Flormidal

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Flormidal

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Flormidal i čemu je namenjen

Aktivna supstanca leka Flormidal je benzodiazepin midazolam.Lek Flormidal tablete prvenstveno deluju umirujuće sedativno dejstvo i uspavljujuće hipnotičko dejstvo, a osim toga sprečavaju ili prekidaju epileptične napade antikonvulzivno dejstvo i smanjuju mišićni tonus miorelaksantno dejstvo.Lek Flormidal se koristi u kratkotrajnoj terapiji poremećaja sna. Lek se primenjuje samo kod teških poremećaja spavanja koji onemogućavaju funkcionisanje pacijenta i dovode do ekstremne uznemirenosti. Lek se takođe primenjuje u pripremi pacijenta premedikacija za hirurške ili dijagnostičke procedure.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal

Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergiju na neke od njih.

Često je dovoljno promeniti životne navike kako bi se povratio prirodan ritam sna. U protivnom, u tome mogu pomoći i sredstva za uspavljivanje. Međutim, apsolutno treba izbeći dugotrajnu upotrebu lekova za uspavljivanje, naročito bez prethodne konsultacije sa svojim lekarom. Ukoliko je dovoljno promeniti životne navike kako bi se provratio san, ne treba koristiti lek Flormidal.

Lek Flormidal ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu midazolam, neki drugi lek iz grupe benzodiazepina, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6; - ukoliko imate ozbiljne probleme sa disajnim putevima; - ukoliko imate teško oboljenje jetre; - ukoliko imate stanje koje se zove sindrom apneje u toku sna poremećaj kod koga dolazi do prekida disanja tokom sna; - ukoliko imate bolest miastenia gravis teška mišićna slabost; - ukoliko koristite lekove protiv gljivičnih oboljenja kao što su ketokonazol, itrakonazol ili vorikonazol; inhibitore HIV proteaze uključujući ritonavir; Inhibitore HCV proteaze boceprevir, telaprevir- kod dece i adolescenata mlađih od 12 godina, jer dostupna jačina tableta ne omogućava adekvatno doziranje u toj populaciji.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flormidal.Tokom uzimanja benzodiazepina, kao što je lek Flormidal tablete, mogu se razviti: -

Tolerancija

nakon nekoliko sedmica lečenja može se razviti tolerancija na lek smanjenje dejstva

pojedinačnih doza. Morate se javiti lekaru ako osećate da ste postali neosetljivi na dejstvo leka i mislite da je potrebno povećati dozu;

Povratna nesanica

može se javiti nakon prestanka uzimanja leka i može biti teža od nesanice pre početka

lečenja. Ova nesanica je prolazna, a mogu je pratiti promenjeno raspoloženje, anksioznost, poremećaj spavanja i nemir. Rizik od povratne nesanice veći je kod naglog prekida lečenja pa se preporučuje postepeno smanjivanje doze pogledajte i odeljak Ako naglo prestanete da uzimate lek Flormidal u odeljku „Kako se uzima lek Flormidal“..

Gubitak pamćenja amnezija

benzodiazepini mogu uzrokovati anterogradnu amneziju gubitak

pamćenja za događaje koji se dogode nakon buđenja, koja je posebno izražena prvih nekoliko sati po uzimanju leka. Kako biste umanjili verovatnoću te pojave, morate po uzimanju tablete osigurati najmanje 7 do 8 sati neprekinutog sna pogledajte i odeljak “Moguća neželjena dejstva“.

Psihijatrijske i “paradoksalne“ reakcije

iznenađujuće, prividno besmislene reakcije:

starijih pacijenata benzodiazepini mogu prouzrokovati paradoksalne reakcije kao što su nemir, uznemirenost, razdražljivost, nervoza, hiperaktivnost, agresivnost, anksioznost i ređe lažna uverenja deluzije, ljutnja,

noćne more, neuobičajeni snovi, priviđenja halucinacije, psihoze, neprilagođeno ponašanje i druge neželjene reakcije koje se odražavaju na ponašanje. U takvim slučajevima treba prekinuti lečenje.

Zavisnost

primena leka Flormidal tablete može izazvati fizičku i psihičku zavisnost. Rizik od razvoja

zavisnosti povećava se kod uzimanja većih doza i dugotrajnijeg lečenja. Rizik je veći i kod pacijenata koji su u prošlosti imali problema sa zloupotrebom alkohola ili psihoaktivnih supstanci. Morate se obratiti lekaruako osećate da postajete zavisni od leka. -

Simptomi obustave

koji se mogu pojaviti po prestanku uzimanja leka

mogu uključivati glavobolju,

dijareju, bolove u mišićima, izrazitu teskobu, napetost, nemir, zbunjenost i razdražljivost. U težim slučajevima mogu se pojaviti i sledeći simptomi: poremećaj poimanja stvarnosti derealizacija, gubitak svesti o sebi depersonalizacija, pojačana osetljivost na normalan zvuk hiperakuzija, utrnulost i trnci u ekstremitetima, osetljivost na svetlost, buku ili fizički dodir, priviđenja halucinacije i epileptični napadi konvulzije. Rizik od razvoja simptoma obustave veći je kod naglog prekida lečenja pa se preporučuje postepeno smanjivanje doze pogledajte i odeljak “Moguća neželjena dejstva“.

VAŽNO: Ako ste zavisni od alkohola, lekova ili droga, izbegavajte uzimanje leka Flormidal.

Isto tako, morate izbegavati istovremeno uzimanje leka Flormidal i alkohola ili lekova koji deluju na centralni nervni sistem. Istovremena primena može pojačati dejstvo leka Flormidal i dovesti do prekomerne sedacije ili čak do zaustavljanja respiratornog i kardiovaskularnog sistema. Pogledajte i odeljke „Drugi lekovi i lek Flormidal“ i „Uzimanje leka Flormidal sa hranom, pićima i alkoholom”.

Budite oprezni pri uzimanju leka Flormidal i u sledećim slučajevima: - ako ste starijeg životnog doba i slabi. Lekar će Vam možda morati smanjiti dozu. - ako imate oštećenje jetre ili bubrega, ili probleme s respiratornim sistemom, srcem ili krvnim sudovima. Lekar će Vam možda morati smanjiti dozu.

Drugi lekovi i lek Flormidal

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Lekar po potrebi može korigovati terapiju u toku njihovog uzimanja, kao i nakon prestanka primene tih lekova. Zbog međusobnog delovanja sa nekim drugim lekovima, dejstvo leka Flormidal ili drugih lekova može se pojačati ili smanjiti.Istovremeno sa lekom Flormidal

NE SMETE

uzimati ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol lekove za

lečenje gljivičnih infekcija, inhibitore HIV proteaze lekove za lečenje HIV infekcije, npr. sakvinavir, ritonavir, delavirdin, nelfinavir ni inhibitore HCV proteaze boceprevir i telaprevir lekove za lečenje hepatitisa C pogledajte i odeljak „Lek Flormidal ne smete uzimati“.

Lekovi koji deluju na centralni nervni sistem

mogu pri istovremenoj primeni pojačati dejstvo leka

Flormidal pogledajte i odeljak “Upozorenja i mere opreza“.U ovu grupu spadaju:

sedativi lekovi za smirenje; Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju sedative povećan je rizik od padova i preloma.

opioidni analgetici veoma jaki lekovi za suzbijanje bola.

lekovi za lečenje psihoza antipsihotici

lekovi koji ublažavaju strah i uznemirenost anksiolitici

drugi lekovi protiv nesanice

lekovi za kontrolu epilepsije;

neki lekovi za anesteziju pri hirurškim intervencijama, lekovi za lečenje depresije, lekovi za lečenje alergije ili prehlade, npr. antihistaminici, kao i lekovi za snižavanje krvnog pritiska;

Ako niste sigurni da li uzimate neki od navedenih lekova, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Dejstvo leka Flormidal može se pojačati i trajati duže ako istovremeno uzimate lekove kao što su:

flukonazol, posakonazol lekovi za lečenje gljivičnih infekcija

klaritromicin, telitromicin, eritromicin, roksitromicin lekovi za lečenje nekih bakterijskih infekcija

diltiazem, verapamil lekovi za lečenje srčanih bolesti

nefazodon, fluvoksamin lekovi za lečenje depresije

aprepitant, netupitant, kasopitant lekovi koji sprečavaju povraćanje

tabimorelin lek koji podstiče lučenje hormona rasta

imatinib, everolimus lekovi za lečenje određenih vrsta karcinoma

lapatinib lek za lečenje određenih tipova karcinoma dojke

idelalizib lek za lečenje nekih vrsta leukemije i limfoma

raloksifen lek za lečenje i prevenciju osteoporoze kod žena u postmenopauzi

fentanil vrlo snažan lek protiv bolova, opioidni analgetik

cimetidin, ranitidin lekovi za lečenje čira na želucu

klorzoksazon lek za lečenje nelagode koju uzrokuju grčevi mišića,

bikalutamid lek za lečenje karcinoma prostate

propiverin lek za lečenje poteškoća u kontroli mokrenja

ciklosporin imunosupresivni lek koji se koristi za sprečavanje odbacivanja presađenih organa

simeprevir lek za lečenje hepatitisa C

proizvodi koji sadrže sok od grejpa

biljni lekovi i proizvodi koji sadrže ehinaceu ili berberin koji se nalazi u biljci kanadska žutika

Lekar će Vam možda propisati manju dozu leka Flormidal.

Dejstvo leka Flormidal može se umanjiti i trajati kraće ako istovremeno uzimate lekove kao što su:

karbamazepin, fenitoin, klobazam lekovi za lečenje epilepsije

rifampicin lek za lečenje nekih bakterijskih infekcija

enzalutamid lek za lečenje karcinoma prostate

mitotan lek za lečenje karcinoma kore nadbubrežne žlezde

efavirenz lek za lečenje HIV infekcije

tikagrelor lek za sprečavanje događaja izazvanih krvnim ugrušcima

vemurafenib lek za lečenje melanoma

kvercetin dodatak ishrani koji se nalazi u biljci ginko

proizvodi koji sadrže azijski ginseng

proizvodi koji sadrže kantarion biljni lek za lečenje depresije

Lekar će Vam možda propisati veću dozu leka Flormidal.Ako niste sigurni da li uzimate neki od navedenih lekova, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.Istovremena primena leka Flormidal i opioida jakih lekova protiv bolova, lekova za zamensku terapiju i nekih lekova protiv kašlja povećava rizik pojave omamljenosti, otežanog disanja respiratorne depresije i kome i može biti opasna po život. Zbog toga istovremenu primenu treba razmotriti samo kada nije moguća nijedna druga terapija. Međutim, ako Vam lekar ipak propiše Flormidal zajedno sa opioidima, ograničiće dozu i trajanje istovremene primene. Obavestite svog lekara o svim opioidima koje uzimate i pažljivo se pridržavajte doza koje Vam je lekar preporučio. Možda bi bilo dobro da zamolite prijatelje ili članove porodice da pripaze na pojavu gore navedenih znakova i simptoma. Obratite se svom lekaru ako se pojave takvi simptomi.

Uzimanje leka Flormidal sa hranom, pićima i alkoholom

Lek Flormidal možete uzimati sa hranom ili bez nje.Konzumiranje alkohola značajno utiče na dejstvo leka Flormidal. Pacijenti ne smeju da uzimaju alkohol istovremeno sa lekom, jer se dejstvo leka time značajno pojačava. Može doći do pojave prekomerne sedacije ili čak do zastoja disanja i rada srca.Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju alkohol, povećan je rizik od padova i preloma.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego uzmete ovaj lek.

Nema dovoljno podataka o bezbednosti primene leka Flormidal u toku trudnoće. Postojeći podaci ukazuju na povećan rizik od urođenih mana povezanih sa primenom benzodiazepina, uključujući midazolam, tokom prvog trimestra trudnoće. Benzodiazepine treba izbegavati u toku trudnoće osim ukoliko nema bezbednije alternativne terapije.

Ukoliko je neophodna primena leka Flormidalu toku trudnoće, Vaš lekar će proceniti odnos koristi i rizika za Vas i plod.

Primena midazolama u poslednjem trimestru trudnoće može naškoditi detetu.Dugotrajna primena leka Flormidal u kasnoj trudnoći može dovesti do simptoma fizičke zavisnosti deteta sa povećanim rizikom od razvoja simptoma obustave u postnatalnom periodu. Midazolam se izlučuje u majčino mleko, pa ga ne smete upotrebljavati u toku dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Flormidal ima snažan uticaj na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja vozilom i rukovanja mašinama, pošto izaziva umirenje sedaciju, gubitak pamćenja amneziju, smanjuje koncentraciju i mišićnu snagu. Nakon uzimanja leka Flormidal ne sme se upravljati vozilom ili rukovati mašinama, sve dok se ne uspostavi normalna pažnja i brzina reagovanja. Odluku o tome kada možete nastaviti sa ovim aktivnostima doneće Vaš lekar.Verovatnoća pojave smanjene pažnje je veća ako niste dovoljno dugo spavali ili ako ste konzumirali alkohol. Ako se jave ovi simptomi ne smete upravljati vozilom niti rukovati mašinama.

Lek Flormidal sadrži laktozu

Lek Flormidal sadrži mlečni šećer laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Flormidal

Uvek uzimajte lek Flormidal tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut.Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Potrebno je pridržavati se uputstava lekara u pogledu upotrebe leka. Tabletu treba progutati celu bez žvakanja, uz dosta vode ili voćnog soka, nakon čega treba leći u postelju. Nakon uzimanja tablete osigurajte sebi neprekidan san u trajanu od 7 do 8 sati.

Standardno doziranje

Uobičajena doza za odrasle pacijente je 15 mg. Dozu leka i trajanje lečenja odrediće Vaš lekar. Ni u kom slučaju ne smete sami povećati propisanu dozu leka

Posebne grupe pacijenata

Kod sledećih grupa pacijenata lek Flormidal treba primenjivati veoma oprezno i treba razmisliti o smanjivanju doze: stariji i iscrpljeni pacijenti, pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega i pacijenti sa bolestima pluća i kardiovaskularnog sistema. Kod ovih pacijenata ne sme se prekoračiti doza od 7,5 mg.

Trajanje lečenja

Lečenje treba da bude što kraće, obično od nekoliko dana do najviše dve nedelje. Pred kraj lečenja treba postepeno smanjivati dozu, što će lekar prilagoditi posebno Vama. Primenu leka Flormidal ne smete prekinuti naglo. Lekar u posebnim slučajevima može produžiti lečenje samo nakon prethodne temeljne procene.

Ako ste uzeli više leka Flormidal nego što treba

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Flormidal nego što bi trebalo,

odmah se javite lekaru ili idite u

najbližu bolnicu.

Ako je moguće ponesite sa sobom pakovanje leka.

Benzodiazepini često uzrokuju ošamućenost, smetnje mišićne koordinacije ataksiju, smetnje govora zbog oštećenja mozga ili živaca dizartriju i nevoljne ritmične pokrete očiju nistagmus. Prevelike doze retko mogu biti opasne po život ako se uzima samo ovaj lek.

Ako se benzodiazepini uzimaju u kombinaciji sa drugim lekovima koji deluju na centralni nervni sistem

uključujući alkohol, efekti tih lekova su pojačani. Prevelika doza može dovesti do

gubitka refleksa arefleksije, privremenog prestanka disanja apneje, gubitka mišićnog tonusa hipotonije, niskog krvnog pritiska, zastoja disanja i rada srca, a u retkim slučajevima i do kome.

Lekar će uvesti odgovarajuće lečenje zavisno od Vašeg stanja. Možda ćete primiti aktivni ugalj ili lekove protiv trovanja, u nekim slučajevima trovanja većim brojem različitih lekova možda će se primeniti ispiranje želuca.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Flormidal

Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu tabletu!

Ako naglo prestanete da uzimate lek Flormidal

Lečenje ne smete prekinuti ako se pre toga niste posavetovali sa svojim lekarom. U slučaju naglog prestanka primene leka, može se javiti prolazna povratna nesanica, koja može biti još teža nego pre početka lečenja. Takođe se mogu javiti promene raspoloženja, anksioznost, problemi sa spavanjem i nemir. Zbog toga primenu leka treba postepeno prekinuti. Pratite savete koje ste dobili od lekara.

Ako imate bilo kakvih pitanja o primeni leka obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Važne neželjene reakcije na koje morate obratiti pažnju:

Alergijske reakcije

Ako se pojave simptomi alergijske reakcije,

odmah

potražite lekarsku pomoć. Kod osetljivih osoba mogu se

pojaviti reakcije preosetljivosti kao i oticanje lica, usana, jezika i drugih delova tela angioedem.

Gubitak pamćenja

Anterogradna amnezija gubitak pamćenja za događaje koji se dogode nakon buđenja može se javiti kod primene terapijskih doza, ali rizik se povećava uz veće doze. Može biti povezana sa neprilagođenim ponašanjem. Pogledajte i odeljak “Upozorenja i mere opreza“ u odeljku “Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal“.

Paradoksalne reakcije

Ako se pojavi neki od sledećih simptoma, posavjetujte se sa svojim lekarom jer ćete možda morati prestati uzimati lek Flormidal: - nemir, uznemirenost, hiperaktivnost, nervoza, anksioznost, razdražljivost, agresivnost - priviđenja halucinacije, ljutnja, noćne more, neuobičajeni snovi, neprilagođeno ponašanje i druge neželjene reakcije koje se odražavaju na ponašanje. Paradoksalne reakcije se češće javljaju kod starijih pacijenata. Pogledajte i odeljak “Upozorenja i mere opreza“ u odeljku “Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal“.

Zavisnost

Lek Flormidal čak i pri uobičajenim dozama može izazvati fizičku zavisnost. Nagli prekid terapije može izazvati simptome obustave ili povratne

fenomene, kao što su povratna, još teža nesanica,

promene raspoloženja, anksioznost i nemir. Može doći do psihološke zavisnosti od leka. Primećena je zloupotreba kod osoba koje zloupotrebljavaju više vrsta lekova. Pogledajte i odeljak „Upozorenja i mere opreza“ u odeljku “Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flormidal“.

Padovi i prelomi

Kod pacijenata koji istovremeno uzimaju sedative uključujući alkoholna pića i kod starijih pacijenata koji se leče benzodiazepinima povećan je rizik od padova i preloma.

Ostale neželjene reakcije sa nepoznatom učestalošću su

Neželjene reakcije koje se javljaju

posebno na početku lečenja

zbunjenost, dezorijentisanost, emocionalni poremećaj i poremećaji raspoloženja - ošamućenost tokom dana, glavobolja, vrtoglavica, smanjena pažnja, nekoordinisani mišićni pokreti - duple slike - mišićna slabost - zamor Navedene nuspojave obično nestanu same od sebe sa nastavkom lečenja.

Sledeće neželjene reakcije mogu se pojaviti bilo kada tokom primene leka Flormidal

promene libida, depresija može se otkriti od ranije postojeća depresija - srčana slabost, uključujući zastoj srca - sedacija nakon operacije - smetnje disanja zbog blokade centra za disanje u mozgu - probavne smetnje- kožne reakcije- zloupotreba leka

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Flormidal

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Flormidal posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon: „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi naposlednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage. Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Flormidal

Aktivna supstanca je midazolam.Jedna film tableta sadrži 15 mg midazolama, u obliku midazolam-maleata.

Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete:

laktoza, bezvodna; skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.

Film obloga tablete: :

hipromeloza; eudražit NE 30 D; makrogol 6000; makrogol 400; talk; titan-dioksid

E171; karmeloza-natrijum.

Kako izgleda lek Flormidal i sadržaj pakovanja

Film tableta.Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, skoro bele do žućkasto bele boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je ALU/PVC-PVC blister sa 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-00895-21-001 od 26.01.2022.