Flonidan® 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Flonidan

10 mg, tableta

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 10 dana, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Flonidan i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flonidan

Kako se uzima lek Flonidan

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Flonidan

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Flonidan i čemu je namenjen

Lek Flonidan sadrži aktivnu supstancu loratadin koja pripada grupi lekova koja se zove „antihistaminici“. Lek Flonidan pomaže u smanjivanju simptoma alergije time što sprečava delovanje supstance koja se zove „histamin“, a koja se stvara u organizmu kada ste na nešto alergični.Lek Flonidan ublažava simptome povezane sa alergijskim rinitisom na primer, polensku kijavicu kao što su kijanje, curenje iz nosa ili svrab nosa, i peckanje i svrab očiju.

Lek Flonidan se takođe može koristiti za ublažavanje simptoma urtikarije svrab i crvenilo kože poznate i kao koprivnjača

Efekat leka Flonidan će trajati ceo dan i pomoći će Vam da nastavite sa uobičajenim dnevnim aktivnostima i spavanjem.

Morate se obratiti Vašem lekaru ukoliko se nakon uzimanja leka ne osećate bolje ili se Vaše stanje pogorša.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek FlonidanLek Flonidan ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na loratadin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flonidan ukoliko:

imate oboljenje jetre.

ste zakazali bilo kakve kožne alergijske testove. Nemojte uzimati lek Flonidan dva dana pre izvođenja tih testova, jer ovaj lek može uticati na rezultate testiranja.

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas ili ukoliko niste sigurni, razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre uzimanja leka Flonidan.

Nemojte davati lek Flonidan deci mlađoj od 6 godina ili deci koja imaju telesnu masu 30 kg ili manju. Dostupni su drugi oblici leka koji su prikladniji za upotrebu kod dece mlađe od 6 godina ili koja imaju telesnu masu manju od 30 kg.

Deca mlađa od 2 godine:Bezbednost i efikasnost leka Flonidan nije ustanovljena. Nema dostupnih podataka.

Drugi lekovi i Flonidan

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Neželjena dejstva leka Flonidan se mogu povećati kada se koristi zajedno sa lekovima koji menjaju delovanje nekih enzima odgovornih za metobolizam leka u jetri, Međutim, u kliničkim studijama, nije dolazilo do povećanja neželjenih dejstava loratadina nakon primene lekova koji utiču na aktivnost ovih enzima.

Uzimanje leka Flonidan sa alkoholom

Lek Flonidan ne pojačava efekte alkoholnih pića.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Kao mera predostrožnosti, preporučuje se da izbegavate primenu leka Flonidan tokom trudnoće. Ne uzimajte lek Flonidan u periodu dojenja. Loratadin se izlučuje u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

kliničkim studijama u kojima je procenjivana sposobnost upravljanja vozilima, nije primećeno oštećenje kod pacijenata koji su dobijali loratadin. Ako se uzima u preporučenoj dozi, ne očekuje se da lek Flonidan izazove pospanost ili smanjenje budnosti.Međutim, u vrlo retkim slučajevima neki ljudi osete pospanost, što može uticati na sposobnost upravljanjavozilima ili rukovanja mašinama.

Lek Flonidan sadrži laktozu

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. Kako se uzima lek Flonidan

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ilifarmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Primena kod dece

Važno da znate telesnu masu Vašeg deteta kako bi bili sigurni da dajete odgovarajuću dozu leka. Na primer, 9-godišnje dete ima telesnu masu od oko 30 kg. Ako niste sigurni, izmerite Vaše dete a zatim pratite instrukcije navedene u tabeli ispod.

Lek nemojte davati detetu mlađem od 2 godine ili telesne mase 30 kg i manje.Postoje druge formulacije koje su prikladnije za decu mlađu od 6 godina ili sa telesnom masom od 30 kg ili manjom.

Koliko leka treba uzeti:

Starosna dob i telesna masa

Koliko leka treba uzeti?

Koliko često treba uzeti lek?

Odrasli i deca od 6 godina i starija sa telesnom masom

većom od

Jednom dnevno

Deca sa telesnom masom 30 kg

manjom

Ne preporučuje se.

Ako imate ozbiljne probleme sa jetrom, Vaš lekar ili farmaceut Vas može posavetovati da uzimate preporučenu dozu svaki drugi dan. Ako se ovo odnosi na Vas, pratite uputstva lekara.

Ako ste uzeli više leka Flonidan nego što treba

Ako ste uzeli više tableta leka Flonidan nego što Vam je propisano, odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu. Ne očekuju se ozbiljni problemi, ali mogu se javiti glavobolja, ubrzan rad srca ili pospanost,

Ako ste zaboravili da uzmete lek Flonidan

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, a zatim lek nastavite da uzimate po uobičajenom rasporedu.

Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Najčešće prijavljena neželjena dejstva prijavljena kod odraslih i dece starije od 12 godina su:

glavobolja,

povećan apetit

teškoće sa spavanjem.

Najčešće prijavljena neželjena dejstva kod dece starosti 2 do 12 godina su:

glavobolja,

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lekprimećena su tokom prometa leka loratadin:

teška alergijska reakcija uključujući angioedem i anafilaktičku reakciju

brzi ili nepravilni otkucaji srca

zapaljenje sluznice želuca gastritis

problemi sa jetrom

Nepozbata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

povećanje telesne mase

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Flonidan

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Flonidan posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon "Važi do:". Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25ºC, u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Flonidan

Aktivna supstanca je: loratadin.Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.

Pomoćne supstance su:Skrob, kukuruzni; laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat; skrob, preželetinizovan.

Kako izgleda lek Flonidan i sadržaj pakovanja

Okrugle tablete bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom sa jedne strane.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.

Unutrašnje pakovanje je Al/PVC blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan Al/PVC blister i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRADKneginje Zorke 2, Beograd

Proizvođač:LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.,Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2019.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

515-01-04509-18-001 od 07.08.2019.