Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Flenty® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Flenty® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Flenty
mg/g, гел
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржиинформације које су важне за Вас.
Увек узимајте овај лек тачно онако како је наведено у овом упутству или као што Вам је објасниоВаш лекар или фармацеут.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
Ако имате додатних питања или Вам треба савет, обратите се фармацеуту.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак4.
Уколико се не осећате боље или се осећате лошије после 7 дана, морате се обратити свомлекару.
У овом упутству прочитаћете:
Шта је лек Flenty и чему је намењен
Шта треба да знате пре него што примените лек Flenty
Како се примењује лек Flenty
Могућа нежељена дејства
Како чувати лек Flenty
Садржај паковања и остале информације
Лек Flenty садржи активну супстанцу диметинден – малеат која припада групи лекова који се зовуантихистаминици лекови против алергија.Лек Flenty се користи за краткотрајно ублажавање свраба који се јавља при реакцијама на кожи као што су:
кожни осип,
копривњача,
убод инсеката,
опекотине од сунца,
површинске опекотине првог степена.
Лек Flenty делује тако што блокира дејство хистамина, који се ослобађа у организму у току алергијских реакција. Примењен на кожу, гел добро пролази кроз кожу и у року од неколико минута ублажава свраб и иритацију. Такође има и локални анестетички ефекат. Лек Flenty je намењен за одрасле, адолесценте и децу старију од 2 године.Ако Вам након 7 дана примене лека Flenty не буде боље, или Вам буде горе, обратите се лекару.
Лек Flenty не смете примењивати:
уколико сте алергични преосетљиви на диметинден – малеат или на било коју од помоћних супстанци овог лека наведене у одељку 6. Ако нисте сигурни, питајте Вашег лекара и фармацеута.- на оштећеној, повређеној кожи.Ако се нешто од овога односи на Вас, немојте примењивати лек Flenty.
Упозорења и мере опреза
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што примените лек Flenty.- Третирана подручја немојте дуго излагати сунчевој светлости.- Консултујте се са Вашим лекаром у случају озбиљног свраба или рана на великој површини коже.- Избегавајте контакт лека са очима или слузокожом.- Примена Flenty гела на велике површине коже треба да се избегава, посебно код одојчади и мале деце и лек не треба користити на оштећеној, упаљеној отеченој кожи.
Деца
Код деце млађе од 2 године, гел се може користити само ако је прописан од стране лекара.Лек Flenty не треба примењивати на велике површине коже код одојчади и мале деце и не треба гапримењивати ако је кожа оштећена или упаљена.
Други лекови и лек Flenty
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико примењујете, донедавно сте примењивали или ћете можда примењивати било које друге лекове
Плодност, трудноћа и дојење
Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.
За време трудноће и дојења, лек Flenty немојте примењивати на велику површину коже, посебно ако је кожа оштећена или упаљена. Немојте наносити лек Flenty на груди укључујући и брадавице уколико дојите дете, јер гел садржи бензалконијум-хлорид који одојчад могу унети путем мајчиног млека.
Управљање возилима и руковање машинама
При примени на кожу лек Flenty нема утицај или има занемарљив утицај на способност управљања возилима и руковања машинама.
Лек Flenty садржи бензалконијум хлорид
g гела садржи 0,05 mg бензалконијум-хлорида. Бензалконијум-хлорид може да изазове иритацију коже. Уколико дојите, немојте наносити гел на груди укључујући и брадавице, јер га одојчад могу унети у организам путем мајчиног млека.
Лек Flenty садржи пропиленгликол
g гела садржи 150 mg пропиленгликола. Пропиленгликол може да изазове иритацију коже. Пошто лек Flenty садржи пропиленгликол не сме да се примењује на отворене ране или на велику површину оштећене или упаљене коже као што су опекотине код одојчади узраста до 4 недеље без претходне консултације са лекаром или фармацеутом.
Увек примењујте овај лек тачно онако како је наведено у овом упутству или како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
Одрасли, адолесценти и деца старија од 2 године
Лек Flenty се наноси у танком слоју на захваћено подручје коже које сврби, два до четири путадневно.
Лек Flenty би требало наносити само на неоштећену, здраву кожу.Нанесите лек на неоштећену кожу и немојте га наносити на упаљену кожу или на отворене ране као што су посекотине и отворене ране.
Код деце млађе од 2 године, лек се може користити само ако је прописан од стране лекара.
Након наношења гела, опрати руке осим у случају употребе гела на рукама.Немојте прекривати кожу оклузивним завојима.
Уколико нема побољшања у року од 7 дана од почетка употребе лека Flenty, или уколико се симптоми погоршају, посаветујте се са лекаром.
Ако сте узели више лека Flenty него што треба
Уколико Ви или Ваше дете случајно прогутате Flenty гел, реците то одмах свом лекару.
Могу се јавити следећи симптоми: поспаност углавном код одраслих, узбуђење, поремећај координације покрета атаксија, халуцинације, нежељене контракције мишића тонично-клоничнигрчеви, проширење зеница мидријаза, сува уста, црвенило лица са осећајем топлоте, задржавање мокраће и повишена телесна температура. Може се јавити и низак крвни притисак хипотензија.
Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који примењују овај лек.
Следећа нежељена дејства лека су непознате учесталости
учесталост се не може проценити на
основу доступних података:- сува кожа,- осећај пецкања на кожи,- осип са сврабом.
Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара илифармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњуна нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства СрбијеАЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite:
www.alims.gov.rs
Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек Flenty после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковању након ”Важи до:”. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.
Чувати у оригиналном паковању ради заштите од светлости. Не замрзавати.
Након првог отварања, лек се може користити до истека рока трајања назначеног на паковању, ако се чува на температури испод 25°C.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Шта садржи лек Flenty
Активна супстанца је диметинден-малеат.1 g Flenty гела садржи 1 mg диметинден-малеата.
Помоћне супстанце су: динатријум-едетат; карбомер; натријум-хидроксид; бензалконијум-хлорид;пропиленгликол; вода, пречишћена.
Како изгледа лек Flenty и садржај паковања
Лек Flenty je хомогени, безбојан, провидан до слабо опалесцентан гел, без мириса.
Унутрашње паковање је алуминијумска туба од 30 g затворена полиетиленским затварачем. Спољашње паковање је сложива картонска кутија у којој се налази 1 туба и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођач
Носилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД,Mилентија Поповића 5а, Београд – Нови Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД АД СКОПЉЕ,Булевар Александар Македонски 12, Скопје, Република Северна Македонија
Ово упутство је последњи пут одобрено
Јун, 2025.
Режим издавања лека:
Лек се издаје без лекарског рецепта.
Број и датум дозволе:
000461449 2023 од 10.06.2025.