Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Flazak® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Flazak® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Flazak
Flazak
Važne informacije koje treba da znate o leku Flazak!
Lek Flazak je kortikosteroidni lek.
Može biti propisan za brojna različita stanja, uključujući ozbiljna
Morate ga redovno uzimati da biste imali maksimalnu korist od primene ovog leka.Nemojte prestati da uzimate ovaj lek
bez prethodnog savetovanja sa lekarom. U slučaju potrebe za
prekidom terapije, možda ćete morati da smanjite dozu postepeno.
Lek Flazak može izazvati neželjene reakcije kod nekih ljudi
za više informacija pročitajte odeljak 4.
Tu spadaju problemi kao što su promene raspoloženja osećaj depresije ili manije ili problemi sa želucem, koji se mogu javiti odmah po primeni leka. Ukoliko se na bilo koji način ne osećate dobro, nastavite sa uzimanjem tableta, ali
se odmah obratite lekaru.
Neke neželjene reakcije se dešavaju tek posle nekoliko nedelja ili meseci.
To uključuje slabost ruku i
nogu ili zaobljenost lica za više informacija pročitajte odeljak 4.
Budite na određenom odstojanju od ljudi koji imaju ovčije boginje varičele, male boginje morbile ili herpes zoster,
ukoliko ih niste imali ranije. jer mogu ozbiljno da utiču na Vas. Ukoliko dođete u kontakt
sa osobom koja ima boginje ili herpes zoster,
odmah se obratite svom lekaru
Pročitajte ostatak ovog uputstva koje
sadrži i druge važne informacije o bezbednoj i efikasnoj primeni
ovog leka a koje mogu biti posebno važne za Vas.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Flazak i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flazak
Kako se uzima lek Flazak
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Flazak
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Flazak sadrži aktivnu supstancu deflazakort, i pripada grupi lekova koji se zovu glukokortikoidi.
Kako lek Flazak deluje:
Kortikosteroidi su prirodno prisutni u organizmu i značajni su za brojne funkcije organizma.
Izlaganje Vašeg organizma dodatnim količinama kortikosteroida npr. primenom leka Flazak, predstavlja delotvoran način lečenja različitih bolesti koje uključuju zapaljenjskeprocese u organizmu.
Lek Flazak deluje tako što smanjuje zapaljenje, koje bi u suprotnom moglo da pogorša Vašezdravstveno stanje.
Lek Flazak deluje tako što suzbija reakcije Vašeg organizma poznate kao autoimunske reakcije.Ove reakcije se javljaju kada Vaš imunski sistem napada Vaš organizam i uzrokuje oštećenja.
Morate uzimati ovaj lek redovno da biste imali maksimalnu korist od njegove primene.
Lek Flazak se primenjuje u lečenju:
Zapaljenja, uključujući astmu, zapaljenje zglobova artritis i teških alergijskih reakcija.
Oboljenja kože, bubrega, srca, sistema organa za varenje, oči ili krvi.
Oboljenja kada Vaše telo ima izrasline tumore.
Suzbijanja reakcija imunskog sistema kod transplantacije organa.
FlazakLek Flazak ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na deflazakort ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6. Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, otežanogutanje ili disanje, oticanje usana, lica, ždrela ili jezika,
ukoliko imate infekciju koja zahvata ceo organizam sistemsku infekciju, za koju već nijezapočeto lečenje,
periodu pre i posle vakcinacije vakcinama koje sadrže žive viruse videti u nastavkutekst koji se odnosi na vakcinacije
Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flazak.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre početka primene leka Flazak:
ukoliko imate epilepsiju konvulzivne napade,
ukoliko Vi ili bilo ko u Vašoj porodici boluje od šećerne bolesti dijabetesa,
ukoliko imate povišen krvni pritisak,
ukoliko imate oboljenje jetre ili srca,
ukoliko imate oboljenje bubrega ili povećanu koncentraciju mokraćne kiseline u krvi pre nego što započnete terapiju lekom Flazak. Treba da kažete svom lekaru ukoliko imate bilo kakve simptome tzv. „sindroma lize tumorskih ćelija“ kao što su grčevi u mišićima, slabost mišića, konfuzija, gubitak vida ili poremećaj vida, nedostatak vazduha kratak dah, epileptični napadi, nepravilan rad srca ili otkazivanje bubrega smanjena količina izlučenog urina ili tamna prebojenost urina, u slučaju da bolujete od malignog oboljenja krvi videti odeljak 4,
ukoliko imate krte ili slabe kosti osteoporoza,
ukoliko imate bolest oka koja uzrokuje odvajanje mrežnjače i izbočene oči,
ukoliko Vi ili bilo ko u Vašoj porodici ima oboljenje sa povišenim očnim pritiskom koje se nazivaglaukom ili ukoliko imate zamagljen vid ili druge poremećaje vida,
ukoliko imate smanjenu funkciju štitaste žlezde hipotireoidizam,
ukoliko imate tegobe povezane sa sistemom za varenje, uključujući probleme sa jednjakom ezofagitis, crevima ulcerozni kolitis, divertikulitis ili želucem čir,
ukoliko ste ikada imali reakciju na primenu bilo kog steroida, poput slabosti mišića,
ukoliko imate ili ste nekada imali infekciju prouzrokovanu virusom ili gljivicom. Ovo uključuje infekcije poput atletskog stopala, gljivične infekcije sluzokože usta i herpes koji može zahvatiti ioko,
ukoliko imate ili ste nekada imali tuberkulozu,
ukoliko imate problema sa krvnim sudovima, kao što je krvni ugrušak,
ukoliko uzimate lekove za razređivanje krvi antikoagulanse,
ukoliko uzimate nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL koji se primenjuju za smanjenje bola i sniženje telesne temperature; njihova primena može povećati rizik od pojave čira na želucu,
ukoliko imate feohromocitom tumor tkiva nadbubrežne žlezde; nadbubrežne žlezde se nalaze iznad bubrega.
Lek Flazak može da dovede do zapaljenja tetiva i njihovog lakog kidanja, posebno ako se daje zajedno sa antibioticima, poput ciprofloksacina.
Mogu se javiti nepravilni menstrualni ciklusi kod žena i poremećaji krvi poput leukocitoze povećanjebroja belih krvnih zrnaca.
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, Vaš lekar će možda češće zakazivati kontrolnepreglede tokom lečenja.
Prekinite sa primenom leka Flazak i odmah se obratite lekaru ukoliko primetite bilo koji od sledećih simptoma, zato što oni mogu ukazivati na teške kožne reakcije , kao što su
Stevens-Johnson
sindrom SJS i toksična epidermalna nekroliza TEN. Simptomi SJS/TEN obuhvataju:
pojavu plikova, ljuštenja ili krvarenja na bilo kom delu kože uključujući usne, oči, usta, genitalnu regiju, šake ili stopala, sa ili bez pojave osipa.
simptome slične gripu kao što su povišena telesna temperatura, jeza ili bolovi u mišićima.
Mentalni poremećaji tokom primene leka Flazak
Ukoliko ste ikada imali težak oblik depresije ili maničnu depresiju bipolarni poremećaj. Ovo uključuje depresiju koja se javila pre započinjanja primene steroidnih lekova poput leka Flazakili ukoliko je bilo ko od uže porodice imao navedene bolesti.
Ukoliko imate ili ste nekada imali mentalne probleme poput depresije ili psihoze.
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom pre nego štozapočnete sa primenom leka Flazak.
Problemi sa mentalnim zdravljem mogu da se jave tokom primene steroidnih lekova poput leka Flazak videti odeljak 4.
Ove bolesti mogu biti ozbiljne.
Obično započinju u roku od nekoliko dana ili nedelja nakon početka primene leka.
Verovatnije je da će se dogoditi pri primeni velikih doza.
Većina ovih problema nestaje kada se smanji doza ili se prekine sa primenom leka. Međutim, ako se problemi ipak pojave, možda će biti potrebno lečenje.
Razgovarajte sa lekarom ako Vi ili neko ko uzima ovaj lek, pokažete bilo kakve znakove mentalnih problema. Ovo je posebno važno ako ste depresivni ili možda razmišljate o samoubistvu. U nekoliko slučajeva, mentalni problemi su se javili pri smanjenju doza ili prestanku primene leka.
Operacije
Ako treba da se podvrgnete operaciji, obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru da uzimate lek Flazak.Lekovi iz grupe miorelaksanasa lekovi za opuštanje mišića se ponekad koriste tokom operacije ili ujedinici intenzivne nege. Lek Flazak i miorelaksansi mogu da međusobno utiču jedni na druge.
Lek Flazak i infekcije
Terapija lekom Flazak može da olakša razvoj infekcija, a ove infekcije mogu biti ozbiljnije tj. teže za lečenje.
Ovčije boginje varičele, male boginje morbili i herpes zoster
Ako tokom primene leka Flazak dobijete ovčije boginje, male boginje ili herpes zoster, možete ozbiljno da obolite.
Izbegavajte kontakt sa osobama koje imaju ovčije boginje, male boginje ili herpes zoster, ukoliko ih niste ranije preležali. Kontakt sa obolelim osobama može ozbiljno da utiče na Vas. Ukolikoipak dođete u kontakt sa obolelim od ovčijih boginja, malih boginja ili herpes zostera, odmah seobratite Vašem lekaru. Vaš lekar će Vam možda propisati vakcinaciju kako bi Vam pomogao da ne dobijete ove infekcije.
Ukoliko se zarazite virusom varičele, morbila ili herpes zosterom, odmah se obratite Vašem lekaru. Vaš lekar će Vam dati savet kako da koristite lek Flazak. Možda će Vam biti rečeno da povećate broj tableta koje uzimate.
Drugi lekovi i lek Flazak
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimatibilo koje druge lekove. To se odnosi i na one lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, uključujući biljne lekove. Razlog za to je što lek Flazak može uticati na način na koji neki drugi lekovi deluju u Vašem organizmu.
Određeni lekovi mogu da povećaju dejstvo leka Flazak i Vaš lekar će možda želeti da pažljivo pratiistovremenu primenu sa tim lekovima kao što su lekovi za terapiju HIV infekcije: ritonavir, kobicistat.
Naročito je potrebno da se obratite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od sledećih lekova. Možda će biti potrebno da Vaš lekar prilagodi dozu leka Flazak ili drugog leka koji primenjujete.
Aminoglutetimid - lek koji se koristi u terapiji nekih vrsta karcinoma.
Ketokonazol - lek koji se koristi za lečenje gljivičnih infekcija.
Lekovi koji se koriste za izbacivanje vode diuretici, poput spironolaktona, triamterena iliamilorida.
Lekovi koji se koriste za razređivanje krvi poput varfarina.
Lekovi za smanjenje bolova i povišene telesne temperature NSAIL lekovi, poput acetilsalicilnekiseline aspirin.
Lekovi koji se koriste u lečenju šećerne bolesti dijabetesa.
Lekovi koji se koriste u lečenju epilepsije, kao što su fenobarbiton, primidon, fenitoin, karbamazepin, acetazolamid.
Lekovi koji sadrže estrogene, uključujući oralne kontraceptive.
Lekovi koji se koriste u terapiji tuberkuloze, poput rifampicina ili rifabutina.
Lekovi koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska.
Lekovi koji se koriste u terapiji otežanog varenja i gorušice antacidi. Ako uzimate antacid,razmak između uzimanja antacida i leka Flazak treba da bude najmanje 2 sata.
Lekovi koji se koriste u terapiji astme, kao što su salbutamol i teofilin.
Vakcinacije
Ako ste nedavno primili bilo koju injekciju ili vakcinu, obavestite Vašeg lekara o tome pre započinjanjaprimene leka Flazak. Ako uskoro treba da primite neku injekciju ili vakcinu, obavestite Vašeg lekara ili medicinsku sestru da uzimate lek Flazak. Ovo uključuje i vakcine potrebne za boravak u inostranstvu.Lek Flazak može poništiti efekat vakcinacije. Neke vakcine ne smeju da se daju pacijentima koji uzimajulek Flazak. To je zbog toga što lek Flazak može da utiče na način delovanja nekih vakcina i zato što postoji rizik od potencijalno smrtonosnih reakcija.
Deca i adolescenti
Kod odojčadi, lekar će uraditi ehokardiogram ultrazvuk srca kako bi se nadzirala struktura i funkcijasrčanog mišića videti odeljak 4.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Razgovarajte sa Vašim lekarom pre nego što uzmete lek Flazak:
ukoliko ste trudni, planirate trudnoću, ili mislite da ste trudni.- ukoliko dojite ili planirate dojenje.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Flazak može izazvati vrtoglavicu, osećaj da se oko Vas sve okreće, kao i osećaj dezorijentacijevertigo. Ako se ovo neželjeno dejstvo javi, nemojte da upravljate vozilima i rukujete alatom ilimašinama.
Lek Flazak sadrži laktozu, monohidrat.
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Doziranje zavisi od bolesti koja se leči i drugih lekova koje uzimate. Ukoliko niste sigurni kako da primenjujete lek, proverite saVašim lekarom ili farmaceutom.
Način upotrebe ovog leka
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.Tabletu treba progutati celu, bez žvakanja, sa čašom vode.Važno je uzeti lek u ono vreme koje je odredio Vaš lekar.
Odrasli
Uobičajena doza za većinu stanja, uključujući reumatoidni artritis, je od 3 do 18 mg dnevno.Doza za težak oblik astme može biti od 48 do 72 mg dnevno. Ova doza može se postepeno smanjivatinakon što se postigne kontrola napada astme.Za neke bolesti dnevno može biti potrebno do 120 mg, tokom nekoliko dana.
Deca i adolescenti
Lek Flazak može da se daje svaki dan ili svaki drugi dan.Vaš lekar će odrediti dozu na osnovu uzrasta i telesne mase deteta. Vašem detetu će biti data najmanja moguća doza.Uobičajena doza u terapiji hroničnog artritisa je od 0,25 mg do 1 mg po kilogramu telesne mase deteta, svakog dana.Uobičajena doza u terapiji oboljenja bubrega nefrotski sindrom je 1,5 mg po kilogramu telesne mase deteta, svakog dana. U zavisnosti od dejstva leka, doza može da se postepeno smanjuje.Uobičajena doza u terapiji astme je između 0,25 mg i 1 mg po kilogramu telesne mase deteta, svaki drugidan.
Stariji pacijenti
Vaš lekar će Vas možda češće kontrolisati Vaše stanje radi praćenja mogućih neželjenih reakcija.
Za primenu manjih doza od 6 mg treba koristiti druge odgovarajuće tablete dostupne na tržištu.
Ako ste uzeli više leka Flazak nego što treba
Ako ste uzeli više leka Flazak nego što treba, odmah se obratite Vašem lekaru ili idite u najbližu bolnicu.Ponesite sa sobom preostale tablete ili pakovanje ovog leka, kako bi lekar znao šta ste uzeli.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Flazak
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, osim ako je vreme da uzmetesledeću dozu. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu leka.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Flazak
Potrebno je da redovno uzimate lek Flazak da biste imali maksimalnu korist od ovog leka. Nemojte daprekidate primenu ovog leka bez razgovora sa svojim lekarom. Nakon dugotrajne upotrebe leka Flazak, ako želite da prekinete lečenje, pratite savet lekara. Vaš lekar Vam može reći da postepeno smanjujete dozu leka koju primenjujete dok ne prestanete da ga uzimate u potpunosti.
Nagli prekid primene leka može izazvati:
sindrom obustave primenesteroida videti odeljak 4,
oslabljenu funkciju nadbubrežne žlezde smanjene vrednosti kortizola,
recidiv ponovnu pojavu osnovnog stanja koje se leči.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prekinite primenu ovog leka i potražite hitnu medicinsku pomoć ukoliko primetite neko odsledećihneželjenih dejstava:
Povremeno
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana ili grla, što može da dovede do otežanog gutanja ili disanja. Takođe se mogu javiti: svrab kože, osip ili koprivnjača. To može da znači da imatealergijsku reakciju na lek Flazak.
Crna prebojenost stolice ili prisustvo sveže ili zgrušane krvi u stolici. Kod povraćanja se u izbačenom sadržaju mogu primetiti tamni delovi koji izgledaju poput zrna kafe; to bi moglibiti znakovi čira na želucu.
Promene u raspoloženju, uključujući „uspone“ i „padove“
Depresivno raspoloženje, uključujući razmišljanje o samoubistvu. Steroidni lekovi, u koje spada lek Flazak, mogu da dovedu do ozbiljnog poremećaja mentalnog zdravlja. Ovo se dešava kako kod odraslih pacijenata tako i kod dece. Ovo se može desiti kod približno 5 na 100 pacijenata koji uzimaju lek Flazak.
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Ako nastupe teške reakcije na koži, odmah recite lekaru. Znaci mogu uključivati: teški osip koji se brzo širi, sa plikovima ili ljuštenjem kože i mogućim plikovima u ustima
Stevens-Johnson
sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Jaki bolovi u stomaku koji mogu dopirati do leđa; to bi mogao biti znak zapaljenja pankreasa gušterače - pankreatitis.
Osećaj euforije manija ili anksioznost, poteškoće sa spavanjem, otežano razmišljanje ilizbunjenost i gubitak pamćenja
Vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje ne postoje; čudne i zastrašujuće misli, promena ponašanja ili osećaj usamljenosti
Feohromocitomska kriza simptomi mogu uključivati: svest o otkucajima srca, ubrzan rad srca palpitacije, prekomerno znojenje, visok krvni pritisak, teške glavobolje ili tremor drhtavicu.
Prijavljeni su slučajevi sindroma lize tumorskih ćelija kod pacijenata koji boluju od malignih oboljenja krvi. Može se otkriti sindrom lize tumorskih ćelija od strane Vašeg lekara na osnovu promena u laboratorijskim analizama krvi kao što su povećana koncentracija mokraćne kiseline, kalijuma ili fosfata i smanjenakoncentracija kalcijuma, što može dovesti do simptoma kao što su grčevi u mišićima, slabost mišića, konfuzija, gubitak vida ili poremećaji vida, nedostatak vazduha kratak dah, epileptični napadi, poremećaj srčanog ritma ili oslabljena
funkcija bubrega smanjena količina izlučenog urina ili pojava tamno prebojenogurina. Ako imate ove simptome, morate odmah obavestiti svog lekara videti odeljak 2.
Sledeća neželjena dejstva su primećena nakon iznenadnog prekida terapije lekom Flazak nakon duže upotrebe, iako se ne javljaju kod svih pacijenata. Simptomi uključuju povišenu telesnu temperaturu, gubitak apetita, mučninu, slabost, nemir, bol u zglobovima, ljuštenje kože, nizak krvni pritisak i gubitak telesne mase sindrom obustave primene steroida.
Veoma bolno grlo, otežano gutanje, pojava belih površinskih naslaga u unutrašnjosti Vaših usta.
Glavobolja, koja je obično jača ujutro, prilikom kašlja ili naprezanja, i osećaj mučnine. Mogu se javiti konvulzije, nesvestica, problemi sa vidom, bol u oku ili zbunjenost.
Obratite se lekaru ili farmaceutu ako bilo koja od navedenih neželjenih reakcija u nastavkupostane ozbiljna ili traje duže od nekoliko dana.
Povremeno
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Problemi sa želucem ili crevima kao što su osećaj sitosti ili nadutosti, poteškoće savarenjem, gorušica ili bol u želucu.
Povećan apetit i povećanje telesne mase, uključujući predeo lica; ili smanjenje telesne mase ili osećaj slabosti.
Kosa, kao i dlake na telu ili na licu, rastu više nego što je uobičajeno.
Pojačan osećaj žeđi i potreba za mokrenjem koja je češća nego što je uobičajeno. To bi mogli biti znakovi šećerne bolesti dijabetesa. Ako već imate potvrđenu šećernu bolest dijabetes,Vaš lekar Vam može propisati veću dozu leka za lečenje šećerne bolesti dijabetesa kako bi se uravnotežili efekti terapije lekom Flazak. Trebalo bi da o ovome porazgovarate sa Vašim lekarom.
Povišen krvni pritisak i povećano zadržavanje vode.
Umor, zbunjenost, slabost mišića ili grčevi mišića. To se može dogoditi zbog male koncentracijekalijuma u Vašem organizmu.
Promene raspoloženja, problem sa spavanjem.
Ako ste ranije imali tuberkulozu, ona se može ponovo razviti.
Problemi sa kožom, poput akni, pojave strija.
Infekcije uključujući povećanu sklonost ka infekcijama i težinu infekcije.
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Krvarenje ispod kože, crvenilo.
Opšta slabost mišića ili umor.
Nepoznata učestalost
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Kosti i tetive su podložnije lomljenju ili pucanju. Tetive mogu biti zapaljene i bolne.
Kod žena, nepravilne menstruacije ili potpun prekid menstruacije.
Zavisnost od deflazakorta psihološka zavisnost.
Pogoršanje simptoma shizofrenije.
Gljivična infekcija npr. na sluzokoži usta.
Oboljenje oka koje uzrokuje odvajanje mrežnjače i izbočene oči.
Problemi sa očima, kao što su glaukom i katarakta, mogu se javiti kod dugotrajne primene leka.
Infekcije oka virusne mogu se proširiti ili ponovo javiti ako ste ih ranije imali.
Zamagljen vid.
Povećan rizik za stvaranje krvnih ugrušaka.
Poremećaji u krvi poput povećanog broja belih krvnih zrnaca leukocitoza.
Rane i posekotine usporeno zarastaju.
Krvni sudovi postaju lako uočljivi, stanjivanje kože.
Iznenadna ili teška slabost mišića ili umor nakon operacije.
Neka od ovih neželjenih dejstava su verovatnija kod starijih osoba.
Dodatna neželjena dejstva kod dece i adolescenata
Deca i adolescenti koji uzimaju ovaj lek mogu sporije da rastu nego što je to normalno. Ako se ovo neželjeno dejstvo ispolji kod deteta, obratite se Vašem lekaru. Kod odojčadi sa malom telesnom masom na rođenju može da se javiti bolest srčanog mišića hipertrofična kardiomiopatija.
Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar zafarmakovigilancu Vojvode Stepe 458,11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:
www.alims.gov.rs
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Flazak posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon “Važo do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
informacijeŠta sadrži lek Flazak
Aktivna supstanca je deflazakort.
Flazak, 6 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 6 mg deflazakorta.
Flazak, 30 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 30 mg deflazakorta.
Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna; skrob, kukuruzni;magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Flazak i sadržaj pakovanja
Flazak, 6 mg, tablete
Okrugle tablete sivkasto-bele boje, pravilnog oblika.Unutrašnje pakovanje leka je PVC-Al blister koji sadrži 20 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.
Flazak, 30 mg, tablete
Okrugle tablete sivkasto-bele boje, pravilnog oblika, sa unakrsno utisnutom podeonom linijom sa jednestrane.Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje leka je PVC-Al blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 blister ukupno 10 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole
AMICUS SRB D.O.O.Milorada Jovanovića 9, Beograd
Proizvođač
LACER, S.A., C/.Boters,5 Parc Tecnologic del Valles, Cerdanyola del Valles, Barcelona, Španija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Flazak, 6 mg, tablete
002595085 2024 od 21.05.2025.
Flazak, 30 mg, tablete
002595151 2024 od 21.05.2025.