Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Flavamed® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Flavamed® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Flavamed
30 mg, tablete
ambroksol
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 do 5 dana morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Flavamed i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flavamed
Kako se uzima lek Flavamed
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Flavamed
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Flavamed sadrži aktivnu supstancu ambroksol koji pripada grupi lekova poznatoj kao mukolitici. To sulekovi koji razvodnjavaju gusti sekret i time olakšavaju iskašljavanje.
Koristi se kod različitih akutnih i hroničnih oboljenja disajnih organa koja su praćena povećanim stvarajem gustog sekreta i njegovim otežanim iskašljavanjem.
Lek Flavamed ne smete koristiti:
ukoliko ste alergični na ambroksol-hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedeneu odeljku 6 ;Lek se ne sme koristiti kod dece mlađe od 6 godina.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Flavamed.
Prijavljene su teške reakcije na koži povezane sa primenom ambroksol-hidrohlorida poput multiformnog eritema,
Stevens-Johnson
-ovog sindroma SJS/toksične epidermalne nekrolize TEN i akutne
generalizovane egzantematozne pustuloze AGEP. Ako se kod Vas razvije osip na koži uključujući oštećenja sluzokože u usnoj duplji, grlu, nosu, očima, polnim organima, prestanite da uzimate lek Flavamed,tablete i odmah se obratite svom lekaru.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega i jetre:
-ukoliko imate oštećenje funkcije bubrega ili imate tešku bolest jetre, lek Flavamed tablete smete da uzimate isključivo po preporuci lekara. Kao i kod svakog leka koji se metaboliše u jetri i zatim izlučuje putem bubrega, u slučajevima teškog poremećaja funkcije bubrega, može doći do nagomilavanja razgradnih proizvoda ambroksola u jetri.
Ako bolujete od retke bolesti bronhija koja je praćena povećanim stvaranjem sluzi npr. sindrom
nepokretnih cilija lek Flavamed tablete smete uzimati isključivo pod nadzorom lekara zbog mogućeg nakupljanja sekreta.
Zbog velikog sadržaja aktivne supstance, lek Flavamed tablete ne odgovaraju deci ispod 6 godina. Za decu ispod 6 godina je dostupan lek Flavamed, 15 mg/5 mL, oralni rastvor.
Drugi lekovi i lek Flavamed
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ambroksol i lekovi protiv kašlja antitusici
Kada se istovremeno uzimaju lek Flavamed tablete i lekovi koji suzbijaju refleks kašlja antitusici, kod pacijenata sa postojećim oboljenjima disajnih puteva kojs su udružena sa povećanim stvaranjem sluzi kao što su cistična fibroza ili bronhiektazija, može doći do opasnog nagomilavanja sekreta zbog smanjenog refleksa kašlja.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ambroksol dolazi do nerođenog deteta. Kliničko iskustvo primene nakon 28. nedelje trudnoće nije pružilo dokaze štetnih dejstava na fetus. Međutim, ne preporučuje se uzimanje ovog leka tokom trudnoće naročito tokom prvog trimestra.
Ambroksol se izlučuje u mleko. Iako se ne očekuju štetni efekti na dete, ne preporučuje se primena leka Flavamed tokom dojenja.
Pretklinička ispitivanja nisu ukazala na neželjena dejstva leka Flavamed na plodnost.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nema dokaza o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama. Nisu sprovedena ispitivanja uticaja leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje mašinama.
Lek Flavamed tablete sadrži laktozu i natrijum.
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, tj. suštinski je „bez natrijuma“.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom Uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko nije drugačije propisano od strane Vašeg lekara, preporučuje se sledeće doziranje:
Deca uzrasta od 6 godina do 12 godina:Uobičajeno je da se uzima ½ tablete 2 – 3 puta dnevno što je ekvivalentno 15 mg ambroksol –hidrohlorida2 – 3 puta dnevno.
Odrasli i adolescenti uzrasta 12 godina i više:Uobičajeno je da se uzima 1 tableta 3 puta dnevno tokom prva 2 do 3 dana ekvivalentno 30 mg ambroksol – hidrolorida 3 puta dnevno, zatim 1 tableta 2 puta dnevno što je ekvivalentno 30 mg ambroksol -hidrohlorida dva puta dnevno.
Za odrasle, dnevna doza može biti povećana na 2 tablete 2 puta dnevno što je ekvivalentno 120 mg ambroksol-hidrohlorida dnevno ako je potrebno.
Način upotrebe:
Za oralnu upotrebu. Flavamed tablete je najbolje progutati cele nakon obroka sa dovoljno tečnosti na primer vode, čaja ili soka.
Tableta se može deliti na jednake doze.
Trajanje terapije:
Terapija ne bi trebalo da traje duže od 4 -5 dana bez saveta lekara.
Ako se simptomi bolesti ne poboljšaju nakon 4-5 dana ili ukoliko dodje do pogoršanja mora se potražiti savet lekara.
Ukoliko mislite da lek Flavamed suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Flavamed nego što treba
Nisu zabeleženi nikakvi posebni simptomi predoziranja kod ljudi do sada. Na osnovu slučajnih predoziranja i/ili izveštaja o greškama u lečenju, uočeni simptomi su u skladu sa poznatim neželjenim efektima ambroksol hidrohlorida kod preporučene doze i mogu zahtevati simptomatsku terapiju. Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Flavamed nego što bi trebalo, obratite se Vašem lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Flavamed
Ako ste zaboravili da uzmete lek Flavamed ili ako ste uzeli previše malu dozu, jednostavno uzmite lek u naredno propisano vreme. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Flavamed
slučaju prevremenog prekida terapije lekom, Vaši simptomi se mogu pogoršati.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Učestalosti neželjenih dejstava su definisana na sledeći način:Veoma česta: mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lekČesta: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lekPovremena: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lekRetka: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lekVeoma retka: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lekNepoznate učestalosti: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Poremećaji imunskog sistema
Retka: reakcije preosetljivostiNepoznate učestalosti: alergijske reakcije uključujući anafilaktički šok, angioedem otok kože, sluzokože ili potkožnog tkiva koji se brzo razvija, svrab
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Retka: osip, koprivanjačaNepoznate učestalosti: teške neželjene reakcije na koži uključujući multiformni eritem,
Stevens-Johnson
sindrom/toksičnu epidermalnu nekrolizu i akutnu generalizovanu egzantematoznu pustulozu
Gastrointestinalni poremećaji
Česta: MučninaPovremena: povraćanje, proliv, poremećaj varenja hrane, bol u stomakuVeoma retka: pojačano lučenje pljuvačke sijaloreja
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji
Nepoznate učestalosti: dispnea otežano disanje kao znak reakcije preosetljivosti
Opšti poremećaji i poremećaji na mestu primene leka
Povremena: groznica povišena telesna temperatura, reakcije na sluzokoži
Mere u slučaju reakcije preosetljivosti
Kod prvih znakova reakcije preosjetljivosti, odmah prekinite sa uzimanjem leka Flavamed.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Flavamed tablete posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i blisteru nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Flavamed
Aktivna supstanca je ambroksol-hidrohlorid. Jedna tableta sadrži 30 mg ambroksol-hidrohlorida. - Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; kukuruzni skrob; celuloza prašak; kroskarmeloza-natrijum;povidon K30; magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Flavamed i sadržaj pakovanja
Bele, okrugle tablete ravnih površina i blago zakošenih ivica, sa utisnutom podeonom linijom na jednojstrani.Tableta se može podeliti na jednake doze.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Al blister sa 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 2 blistera sa po 10 tableta ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.Đorđa Stanojevića 14, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:BERLIN-CHEMIE AGGlienicker Weg 125, Berlin, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole
000457564 2023 od 21.05.2024.