Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Finpros® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Finpros® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Finpros
mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Finpros i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Finpros
Kako se uzima lek Finpros
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Finpros
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Finpros sadrži aktivnu supstancu finasterid. Finasterid pripada grupi lekova pod nazivom inhibitori 5-alfa reduktaze.
Lek Finpros smanjuje prostatu kod muškaraca kada je ona uvećana. Prostata je žlezda koja se nalazi ispod mokraćne bešike ali samo kod muškaraca. Ona proizvodi tečnost koja se nalazi u spermi.
Uvećana prostata može da izazove stanje koje se naziva „benigna hiperplazija prostate” ili BHP.
Ako imate BHP to znači da je Vaša prostata uvećana. Uvećana prostata pritiska mokraćnu cev koja izlazi iz mokraćne bešike i na taj način otežava izlučivanje urina.
Ovo može da dovede do sledećih problema:
Da imate nagon da češće mokrite, naročito noću.
Da imate nagon da odmah morate da mokrite.
Da Vam je teško da započnete mokrenje.
Kada započnete mokrenje, protok mokraće je slab.
Kada započnete mokrenje dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo počinje.
Da imate osećaj da niste do kraja ispraznili bešiku.
Kod nekih muškaraca BHP može da dovede do ozbiljnijih problema kao što su:
Infekcije mokraćnih puteva.
Iznenadna nemogućnost mokrenja.
Potreba za hirurškom intervencijom na prostati.
Šta još treba da znate o BHP?
nije
karcinom i ne dovodi do pojave karcinoma, ali ove dve bolesti mogu da budu prisutne
Pre nego što počnete da uzimate lek Finpros, lekar će Vam uraditi neke jednostavne testove da bi proverio da li imate karcinom prostate.
Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi ovoga, obratite se svom lekaru.
Lek Finpros ne smete uzimati:
Ako ste osoba ženskog pola zato što je ovaj lek namenjen samo muškarcima.
Ako ste alergični preosetljivi na finasterid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Nemojte uzimati lek Finpros ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Lek Finpros se ne sme primenjivati kod dece.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Finpros:
Ako je Vaša partnerka trudna ili planira da zatrudni. Tokom uzimanja leka Finpros morate da koristite kondom ili neku drugu vrstu barijerne kontracepcije. Ovo je zbog toga što Vaša sperma može da sadrži male količine leka i može da spreči normalan razvoj polnih organa Vaše nerođene bebe.
Ako treba da radite test krvi koji se zove PSA test određivanja specifičnog antigena prostate. Lek Finpros može da utiče na rezultate ovog testa.
Ako niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek Finpros.
Promene raspoloženja i depresija
Promene raspoloženja kao što su depresivno raspoloženje, depresija i, manje često, suicidalne misli, prijavljene su kod pacijenata lečenih lekom Finpros. Ako Vam se javi bilo koji od ovih simptoma što pre kontaktirajte Vašeg lekara za dalji medicinski savet.
Deca
Lek Finpros se ne sme primenjivati kod dece.
Drugi lekovi i Finpros
Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Lek Finpros obično ne utiče na dejstvo drugih lekova.
Uzimanje leka Finpros sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Finpros može da se uzima sa ili bez hrane.
Trudnoća i dojenje
Osobe ženskog pola ne smeju da uzimaju lek Finpros.
Ako ste žena koja je trudna ili planira da zatrudni, ne smete da rukujete sa smrvljenim ili slomljenim Finpros tabletama cele tablete su obložene filmom da bi se izbegao kontakt sa aktivnom supstancomtokom normalnog rukovanja tabletama, jer ovaj lek može da utiče na normalan razvoj polnih organa bebe.
Ako žena koja je trudna dođe u kontakt sa smrvljenim ili slomljenim Finpros tabletama, neophodno je da se obrati lekaru.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije verovatno da lek Finpros može da utiče na Vašu sposobnost da upravljate vozilima ili rukujete mašinama.
Lek Finpros sadrži laktozu
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite saVašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je jedna tableta 5 mg svaki dan, nezavisno od obroka.
Ovaj lek se uzima oralno.
Vaš lekar može da Vam propiše da uzimate lek Finpros zajedno sa jednim drugim lekom koji se zove doksazosin u cilju bolje kontrole simptoma BHP.
Ako ste uzeli više leka Finpros nego što treba
Ako ste slučajno uzeli previše tableta, odmah se obratite Vašem lekaru.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Finpros
Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, preskočite propuštenu dozu.
Uzmite sledeću dozu po uobičajenom rasporedu.
Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Finpros
Nakon započinjanja terapije lekom Finpros možete da osetite rano poboljšanje simptoma Vaše bolesti. Međutim, da bi lek dostigao svoj pun efekat, mora da se uzima najmanje šest meseci. Veoma je važno da uzimate lek Finpros onoliko dugo koliko Vam je to rekao Vaš lekar, čak iako ne osetite odmah povoljne efekte leka.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.Tokom upotrebe ovog leka može da dođe do pojave sledećih neželjenih dejstava:
Alergijske reakcije
Prestanite da uzimate lek Finpros i odmah se javite Vašem lekaru ako Vam se jave sledeći simptomi:
Oticanje lica, usana, jezika ili grla, otežano gutanje i otežano disanje angioedem.
Osip na koži, svrab kože, ili ispupčenja pod kožom koprivnjača.
Ostala neželjena dejstva
Nesposobnost postizanja erekcije impotencija.
Smanjena seksualna želja.
Problemi sa ejakulacijom, na primer smanjena količina sperme koja se oslobađa tokom seksualnog odnosa. Izgleda da ova smanjena količina sperme ne remeti normalnu seksualnu funkciju.
Ova navedena neželjena dejstva obično nestaju nakon izvesnog vremena u toku lečenja lekom Finpros. Ako se to ne dogodi, onda obično nestanu nakon prestanka uzimanja leka Finpros.
Ostala neželjena dejstva prijavljena kod nekih muškaraca su:
Oticanje grudi ili osetljivost grudi.
Palpitacije osećaj lupanja srca.
Poremećaj funkcije jetre, što se može pokazati odgovarajućim testovima krvi.
Bol u testisima.
Poremećaj erekcije koji može da traje nakon prekida lečenja.
Neplodnost kod muškaraca i/ili loš kvalitet semene tečnosti. Normalizacija ili poboljšanje kvaliteta semene tečnosti su prijavljeni nakon prekida lečenja.
Smanjenje seksualne želje koje može da traje i nakon prekida lečenja.
Problemi sa ejakulacijom koji mogu da traju i nakon prekida lečenja.
Potrebno je da odmah obavestite Vašeg lekara ukoliko kod sebe uočite bilo koje promene u tkivu grudi, kao što je npr. pojava čvorića u tkivu dojki, bol, uvećanje dojki ili iscedak iz bradavica, jer to mogu biti znaci ozbiljnog stanja, kao što je rak dojke.
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ukoliko uočite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta. Bilo bi korisno ako biste zabeležili podatke o tome šta se tačno dogodilo, kada je započelo i koliko dugo je trajalo.
Šta još treba da znate o leku Finpros?
Lek Finpros finasterid nije odobren za lečenje karcinoma prostate. Podaci dobijeni iz kliničkog ispitivanja na muškarcima koji su uzimali finasterid tokom 7 godina pokazuju sledeće:
Broj muškaraca kod kojih je došlo do razvoja karcinoma prostate bio je manji kod muškaraca koji su primali finasterid nego kod muškaraca koji nisu uzimali nikakav lek.
Broj muškaraca koji su imali visok skor na skali gradacije tumora bio je veći kod nekih od muškaraca koji su primali finasterid u poređenju sa onima koji nisu uzimali nijedan lek.
Uticaj dugotrajne terapije finasteridom na tumore ove vrste nije poznat.
Molimo Vas da se obratite Vašem lekaru ako želite da dobijete više podataka o sistemu gradacije tumora ili oovom ispitivanju.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Datum isteka roka upotrebe
Ne smete koristiti lek Finpros posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljnjem i unutrašnjem pakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Finpros
Aktivna supatanca je finasterid.Jedna film tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćne supstance u jezgru tablete su: laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna E460; skrob,preželatinizovan; lauroilmakrogolgliceridi; natrijum-skrobglikolat tip A i magnezijum-stearat E572.
Pomoćne supstance koje ulaze u sastav filma tablete su: hipromeloza E464; titan-dioksid E171; indigokarmin
E132 i makrogol 6000.
Kako izgleda lek Finpros i sadržaj pakovanja
Plave, okrugle, blago bikonveksne tablete, sa utisnutom oznakom „F5” na jednoj strani tablete.
Unutrašnje pakovanje: Blister Al/PVC sa 10 ili 14 film tableta.Spoljnje pakovanje: Složiva kartonska kutija sa 2 blistera po 14 film tableta ukupno 28 film tableta ili 3 blistera po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvom za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd
Proizvodač: KRKA D.D. NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
28 film tableta
515-01-01505-18-001 od 25.03.2019.
30 film tableta
515-01-01507-18-001 od 25.03.2019.