Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Fiasp® FlexTouch® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Fiasp® FlexTouch® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Uputstvo za lek: Informacije za pacijenta
FlexTouch
100 j./mL, rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
insulin aspart
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Fiasp FlexTouch i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Fiasp FlexTouch
Kako se primenjuje lek Fiasp FlexTouch
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Fiasp FlexTouch
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Fiasp FlexTouch je insulin koji se koristi uz obrok, sa brzodelujućim efektom snižavanja šećera u krvi. Lek Fiasp FlexTouch je rastvor za injekciju koji sadrži insulin aspart i koristi se za lečenje šećerne bolestidijabetesa kod odraslih. Dijabetes je oboljenje u kojem organizam ne stvara dovoljno insulina za regulaciju nivoa šećera u krvi. Lečenje lekom Fiasp FlexTouch pomaže u sprečavanju komplikacija uzrokovanih dijabetesom.
Lek Fiasp FlexTouch se primenjuje ubrizgavanjem do 2 minuta pre početka obroka, a postoji mogućnost da se ubrizga i u okviru 20 minuta nakon početka obroka.
Ovaj lek postiže maksimalan efekat između 1 i 3 sata nakon ubrizgavanja, a dejstvo traje 3 do 5 sati.
Ovaj lek se obično primjenjuje u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva.
Ovaj lek se može primeniti i u obliku kontinuirane infuzije pomoću sistema sa pumpom.
Lek Fiasp FlexTouch ne smete primenjivati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na insulin aspart ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedenog u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte se svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Fiasp FlexTouch. Posebno obratite pažnju na sledeće:•
Niska vrednost šećera u krvi hipoglikemija – ako je vrednost šećera u Vašoj krvi preniska, sledite uputstva za nizak nivo šećera u krvi u odeljku 4 „Moguća neželjena dejstva”. Lek Fiasp FlexTouchpočinje da snižava šećer u krvi brže u poređenju sa ostalim insulinima koji se uzimaju uz obrok. Ako nastupi hipoglikemija, možete je osetiti ranije nakon primljene injekcije leka Fiasp FlexTouch.
Visoka vrednost šećera u krvi hiperglikemija – ako je vrednost šećera u Vašoj krvi previsoka, sledite uputstva za visok nivo šećera u krvi u odeljku 4 „Moguća neželjena dejstva”.
Prevođenje sa drugih insulinskih preparata – možda će biti potrebno promeniti dozu insulina ako prelazite sa druge vrste insulina.
Primena pioglitazona zajedno sa insulinom – to može povećati rizik od srčane insuficijencije slabosti, pogledajte dalje u tekstu pod „Drugi lekovi i Fiasp FlexTouch”.
Poremećaj oka – naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja poremećaja oka nastalog kao posledica šećerne bolesti.
Bol zbog oštećenja nerava – naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do bola povezanogsa nervima, što je obično privremeno.
Oticanje oko zglobova – kada prvi put počnete da primenjujete ovaj lek, Vaše telo može da zadržava više vode nego što bi trebalo. To uzrokuje oticanje oko gležnjeva i drugih zglobova, što obično kratko traje.
Ukoliko imate oslabljen vid, obratite pažnju na odeljak 3 ‘Kako se primenjuje lek Fiasp FlexTouch’.
Neka stanja i aktivnosti mogu uticati na Vašu potrebu za insulinom. Obratite se lekaru:•
ako imate poteškoća sa bubrezima ili jetrom, ili sa nadbubrežnom žlezdom, hipofizom ili štitastom žlezdom.
ako vežbate više nego obično ili ako želite da promenite svoj uobičajen režim ishrane, jer to može uticati na nivo šećera u krvi.
ako ste bolesni, nastavite sa primenom insulina i obratite se lekaru.
Deca i adolescenti
Ovaj lek se ne sme primenjivati kod dece i adolescenata, s obzirom na to da nema iskustva sa ovim lekom kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i lek Fiasp FlexTouch
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzeli ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Neki lekovi utiču na nivo šećera u krvi – to može značiti da je potrebna promena Vaše dozeinsulina.
Dalje u tekstu su navedeni lekovi koji najčešće mogu da utiču na lečenje insulinom.
Nivo šećera u krvi može pasti hipoglikemija ako uzimate:•
druge lekove za lečenje šećerne bolesti oralne i injekcione
sulfonamide – za lečenje infekcija
anaboličke steroide – kao što je testosteron
beta blokatore – npr. za lečenje visokog krvnog pritiska ili anginu pektoris. Oni mogu da otežajuprepoznavanje znakova upozorenja na suviše nizak nivo šećera u krvi videti odeljak 4 „Upozoravajući znaci niskog nivoa šećera u krvi”
acetilsalicilatnu kiselinu i druge salicilate – protiv bolova i blage groznice
inhibitore monoamino oksidaze MAO inhibitore – za lečenje depresije
inhibitore angiotenzin konvertujućeg enzima ACE inhibitore – za lečenje nekih srčanih problema ili visokog krvnog pritiska.
Nivo šećera u krvi može porasti hiperglikemija ako uzimate:•
danazol – za lečenje endometrioze
oralne kontraceptive tablete za kontrolu začeća
hormone štitaste žlezde – za lečenje problema sa štitastom žlezdom
hormon rasta – za lečenje nedostatka hormona rasta
glukokortikoide kao što je „kortizon” – za lečenje zapaljenja
simpatomimetike, kao što su epinefrin adrenalin, salbutamol ili terbutalin – za lečenje astme
tiazide – za lečenje visokog krvnog pritiska ili ako Vam se u organizmu zadržava previše vode nakupljanje vode.
Oktreotid i lanreotid – koriste se za lečenje retkog poremećaja koji podrazumeva previše hormona rasta akromegalija. Ovi lekovi mogu da povećaju ili smanje nivo šećera u krvi.
Pioglitazon – lek za lečenje šećerne bolesti tipa 2 koji se primenjuje oralno kroz usta. Kod nekih pacijenatasa dugotrajnim dijabetes melitusom tipa 2 i srčanim oboljenjem ili prethodnim moždanim udarom, koji su bili lečeni pioglitazonom i insulinom, došlo je do razvoja srčane insuficijencije. Odmah obavestite Vašeglekara ako osetite znake srčane insuficijencije kao što su neuobičajeno kratak dah, naglo povećanje telesne mase ili lokalizovano oticanje edem.
Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako niste sigurni, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Primena leka Fiasp FlexTouch sa alkoholom
Ako konzumirate alkohol, Vaša potreba za insulinom se može promeniti. Nivo šećera u Vašoj krvi se možepovećati, ali i smanjiti. Zato treba češće pratiti nivo šećera u krvi nego što je to uobičajeno.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Postoji mogućnost da će biti potrebno da se Vaša doza insulina promeni u toku trudnoće i nakon porođaja. Tokom trudnoće neophodna je stroga kontrola šećerne bolesti. Izbegavanje nastanka suviše niskog nivoa šećera u krvi hipoglikemije posebno je važno za zdravlje Vaše bebe.
Nema ograničenja za lečenje lekom Fiasp FlexTouch tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pojava niskog nivoa šećera u krvi može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili mašinama. Ako imate nizak nivo šećera u krvi, to može uticati na Vašu sposobnost koncentracije ili reagovanja. To može biti opasno za Vas ili za druge osobe. Obratite se svom lekaru za savet da li smete upravljati vozilom ako:•
često imate nizak nivo šećera u krvi
teško prepoznajete nizak nivo šećera u krvi.
Lek Fiasp FlexTouch sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi. To znači da je ovaj lek suštinski „beznatrijuma”.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste slepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojač doza na penu, nemojte koristiti ovaj pen bez pomoćidruge osobe. Obratite se za pomoć osobi sa očuvanim vidom koja je obučena za korišćenje napunjenoginjekcionog pena FlexTouch.
Napunjen injekcioni pen ima mogućnost odabira doze od 1 do 80 jedinica po injekciji, u podeocima od po 1 jedinice.
Kada primenjivati Fiasp FlexTouch
Fiasp FlexTouch je insulin koji se uzima uz obrok.
Fiasp FlexTouch treba ubrizgati do 2 minuta pre početka obroka, a moguće je ubrizgati ga i u okviru 20 minuta nakon početka obroka.
Ovaj lek postiže maksimalan efekat između 1 i 3 sata nakon ubrizgavanja, a dejstvo traje 3-5 sati.
Doziranje leka Fiasp FlexTouch
Doziranje kod šećerne bolesti tip 1 i tip 2Vaš lekar će zajedno sa Vama odlučiti:•
koliko će Vam leka Fiasp FlexTouch biti potrebno uz svaki obrok
kada treba proveriti nivo šećera u krvi i da li Vam je potrebna veća ili manja doza.
Ako želite da promenite Vaš uobičajen režim ishrane, prvo porazgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutomili medicinskom sestrom, jer promena ishrane može promeniti Vašu potrebu za insulinom.
Kada uzimate druge lekove, pitajte svog lekara da li je potrebno da se prilagodi Vaše lečenje.
Prilagođavanje doze za šećernu bolest tip 2Dnevna doza treba da se zasniva na nivou šećera u Vašoj krvi u vreme obroka i pre spavanja određenimprethodnog dana.•
Pre doručka - dozu treba prilagoditi u skladu sa vrednostima šećera u krvi pre ručka prethodnog dana.
Pre ručka - dozu treba prilagoditi u skladu sa vrednostima šećera u krvi pre večere prethodnog dana.
Pre večere - dozu pre večere treba prilagoditi u skladu sa vrednostima šećera u krvi pre odlaska na spavanje prethodnog dana.
Tabela 1 Prilagođavanje dozeŠećer u krvi u vreme obroka ili pre spavanja
Prilagođavanje doze
Smanjiti dozu za 1 jedinicu
Bez prilagođavanja doze
Povećati dozu za 1 jedinicu
Primena kod starijih pacijenata 65 godina ili stariji
Ovaj lek se može primenjivati kod starijih pacijenata. Razgovarajte sa svojim lekarom o promenama Vaše doze.
Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom
Ako imate probleme sa bubrezima ili jetrom, može biti potrebno češće proveravanje nivoa šećera u krvi. Razgovarajte sa svojim lekarom o promenama doze.
Ubrizgavanje leka Fiasp FlexTouch
Ovaj se lek primenjuje potkožnom supkutanom injekcijom.Pre nego što prvi put upotrebite lek Fiasp FlexTouch, Vaš lekar ili medicinska sestra će Vam pokazati kako se upotrebljava napunjeni injekcioni pen.
Gde ubrizgati
Najbolja mesta za ubrizgavanje su prednji trbušni zid abdomen ili nadlaktice.
Nemojte ubrizgavati lek u venu ili mišić.
Svakodnevno menjajte mesto ubrizgavanja u predelu davanja kako biste smanjili rizik od razvoja potkožnih promena videti odeljak 4.
Nemojte primenjivati lek Fiasp FlexTouch
ako je pen oštećen ili ako nije bio ispravno čuvan videti odeljak 5 „Kako čuvati lek Fiasp FlexTouch”.
ako insulin nije bistar npr. ako je zamućen i bezbojan.
Detaljne instrukcije za upotrebu nalaze se na drugoj strani ovog uputstva.
Ako ste primenili više leka Fiasp FlexTouch nego što treba
Ako primenite previše insulina, nivo šećera u Vašoj krvi može postati previše nizak hipoglikemija, videti savet u odeljku 4 pod „Nizak nivo šećera u krvi”.
Ako ste zaboravili da primenite lek Fiasp FlexTouch
Ako ste zaboravili da primenite svoj insulin, nivo šećera u Vašoj krvi može postati previše visokhiperglikemija. Videti odeljak 4 pod „Visok nivo šećera u krvi”.
Tri jednostavna koraka za izbegavanje niskog ili visokog šećera u krvi su sledeća:
Uvek ponesite rezervni pen u slučaju da izgubite ili oštetite pen koji koristite.
Uvek sa sobom nosite nešto što će pokazati da imate šećernu bolest.
Uvek sa sobom nosite proizvode koji sadrže šećer. Videti odeljak 4 pod „Šta učiniti ako osetite nizaknivo šećera u krvi”.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Fiasp FlexTouch
Ne prekidajte uzimanje Vašeg insulina bez prethodnog savetovanja sa lekarom. Ako prestanete sa primenom Vašeg insulina, to može dovesti do veoma visokih vrednosti šećera u krvi teške hiperglikemije i do ketoacidoze stanje sa previše kiseline u krvi koje može biti opasno po život. Vidite simptome i savete u odeljku 4 pod „Visok nivo šećera u krvi”.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Nizak nivo šećera u krvi hipoglikemija
se javlja veoma često tokom lečenja insulinom može da se javi
kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek. Može biti veoma ozbiljna. Ukoliko nivo šećera u Vašoj krvi postane previše nizak, možete se onesvestiti. Ozbiljna hipoglikemija može izazvati oštećenje mozga i može biti opasna po život. Ako imate simptome niskog nivoa šećera u krvi,
preduzmite korake kako biste
povećali nivo šećera u krvi. Vidite savet pod ‘Nizak nivo šećera u krvi’ u nastavku.
Ukoliko imate ozbiljnu alergijsku reakciju
na insulin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Fiasp
FlexTouch, prekinite sa upotrebom ovog leka i odmah zatražite hitnu medicinsku pomoć.
Znaci ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:•
širenje lokalnih reakcija npr. osip, crvenilo i svrab na druge delove tela
iznenada se osećate loše i znojite se
počinje da Vam bude muka povraćate
osećate teškoće pri disanju
osećate ubrzano lupanje srca ili vrtoglavicu.
Mogu se javiti
alergijske reakcije
kao što je generalizovani osip na koži i oticanje lica. One su povremene, i
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek. Obratite se lekaru ukoliko se simptomi pogoršaju ili Vam se stanje ne poboljša tokom nekoliko nedelja.
Druga neželjena dejstva uključuju:
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Reakcije na mestu primene: Na mestu ubrizgavanja mogu se javiti lokalne reakcije. Znaci mogu biti: osip, crvenilo, zapaljenje, modrice i svrab. Reakcije obično nestaju nakon nekoliko dana.Reakcije na koži: Na koži se mogu pojaviti znaci alergije kao što su ekcem, osip, svrab, koprivnjača i dermatitis.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Promene ispod kože na mestu gde primenjujete injekciju lipodistrofija: Potkožno masno tkivo može da se smanji lipoatrofija ili poveća lipohipertrofija. Promena mesta davanja injekcije prilikom svakog ubrizgavanja može smanjiti rizik od pojave takvih promena na koži. Ako primetite navedene promene na koži, obavestite svog lekara ili medicinsku sestru. Ukoliko nastavite da ubrizgavate u isto mesto, ove reakcije mogu postati ozbiljnije prirode, i mogu da utiču na količinu leka koju Vaš organizam dobija.
Opšti efekti lečenja insulinom uključujući Fiasp FlexTouch
Nizak nivo šećera u krvi hipoglikemija
veoma često
Nizak nivo šećera u krvi može se javiti ako:
Konzumirate alkohol; primenite previše insulina; vežbate više nego uobičajeno; jedete premalo ili propustiteobrok.
Upozoravajući znaci niskog nivoa šećera u krvi – mogu se pojaviti iznenada:
otežani govor
ubrzano lupanje srca
hladna bleda koža
osećaj mučnine
osećaj izrazite gladi
drhtavica, nervoza ili zabrinutost
osećaj neuobičajenog umora, slabosti i pospanosti
osećaj zbunjenosti
poteškoće sa koncentracijom
kratkotrajne promene vida.
Šta učiniti ako osetite nizak nivo šećera u krvi
Ako ste pri svesti, odmah lečite nizak nivo šećera u krvi sa 15-20 g brzodelujućih ugljenih hidrata: uzmite glukozu u tabletama ili drugu užinu bogatu šećerom kao što su voćni sok, slatkiši ili keks za svaki slučaj, uvek nosite sa sobom glukozu u tabletama ili užinu bogatu šećerom.
Preporučuje se da ponovo izmerite nivo glukoze u krvi nakon 15-20 minuta, i ukoliko je vrednost i dalje niža od 4 mmol/L, ponovno lečite nizak nivo šećera u krvi.
Sačekajte da znaci niskog nivoa šećera u krvi nestanu ili da Vam se stabilizuje nivo šećera u krvi. Zatim nastavite sa uobičajenom primenom insulina.
Šta drugi treba da preduzmu ako se onesvestite
Recite svima sa kojima provodite vreme da imate šećernu bolest. Objasnite im šta se može dogoditi ukolikošećer u krvi postane suviše nizak, uključujući i rizik da se onesvestite.
Objasnite im da, ukoliko se onesvestite, oni moraju da:•
Vas okrenu na bok kako bi se izbeglo gušenje
odmah potraže medicinsku pomoć
daju bilo kakvu hranu ili piće, jer biste mogli da se ugušite.
Iz nesvesti se možete brže oporaviti pomoću injekcije glukagona. Injekciju može dati jedino osoba koja zna kako da je primeni.•
Ako ste primili glukagon, biće Vam potreban šećer ili užina bogata šećerom čim se osvestite.
Ako ne reagujete na injekciju glukagona, morate biti dalje lečeni u bolnici.
Ako se ozbiljno nizak nivo šećera u krvi ne leči tokom vremena, može dovesti do oštećenja mozga. To može biti kratkotrajno ili dugotrajno. Može čak uzrokovati i smrt.
Obratite se Vašem lekaru:
ako je nivo šećera u Vašoj krvi postao tako nizak da ste izgubili svest
ako je upotrebljena injekcija glukagona
ako ste u skorije vreme nekoliko puta imali previše nizak nivo šećera u krvi.
Ovo je iz razloga što će možda biti potrebno promeniti dozu i vreme primene injekcija insulina, ishranu ili fizičku aktivnost.
Visok nivo šećera u krvi hiperglikemija
nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu
dostupnih podataka
Visok nivo šećera u krvi se može javiti ako:
Jedete više ili vežbate manje nego obično; konzumirate alkohol; dobijete infekciju ili groznicu; niste primenili dovoljno insulina; nastavite da koristite manje insulina nego što Vam je potrebno; zaboravite da primenite insulin ili prekinete sa uzimanjem insulina.
Upozoravajući znaci visokog nivoa šećera u krvi – obično se javljaju postupno:
navale crvenila
osećaj pospanosti ili umora
voćni acetonski zadah
učestalo mokrenje
osećaj žeđi
gubitak apetita
osećaj mučnine ili povraćanje.
Ovo mogu biti znaci vrlo ozbiljnog stanja koje se zove ketoacidoza. Ono predstavlja nagomilavanje kiseline u krvi, jer organizam razgrađuje masti umesto šećera. Ukoliko se ne leči, može dovesti do dijabetesne kome, pa čak i smrti.
Šta preduzeti ako se javi visok nivo šećera u krvi
Izmerite nivo šećera u krvi.
Primenite korektivnu dozu insulina, ako ste naučili kako to učiniti.
Testirajte urin na prisustvo ketona.
Ako imate ketone, odmah potražite medicinsku pomoć.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ovaj lek se ne sme koristiti nakon isteka datuma roka upotrebe naznačenog na nalepnici i spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Pre prve primene:
Čuvati u frižideru 2 °C–8 °C. Ne zamrzavati. Čuvati udaljeno od elementa za zamrzavanje. Pen čuvati sa postavljenim poklopcem radi zaštite od svetlosti.
Nakon prvog otvaranja ili kad se lek nosi kao rezervni:
Vaš napunjeni injekcioni pen FlexTouch
možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi ispod 30 °C ili u frižideru 2 °C–8 °C najduže do 4 nedelje. Kada ga ne koristite, pen uvek čuvajte sa postavljenim poklopcem u cilju zaštite od svetlosti.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Fiasp FlexTouch
Aktivna supstanca je insulin aspart. Jedan mililitar rastvora sadrži 100 jedinica insulin asparta. Jedan napunjeni injekcioni pen sadrži 300 jedinica insulin asparta u 3 mL rastvora.
Pomoćne supstance su fenol, metakrezol, glicerol, cink-acetat, natrijum-hidrogenfosfat dihidrat, argininhidrohlorid, nikotinamid vitamin B
hlorovodonična kiselina za podešavanje pH, natrijum-hidroksid
za podešavanje pH pogledajte kraj odeljka 2 pod „Lek Fiasp FlexTouch sadrži natrijum” i voda za injekcije.
Kako izgleda lek Fiasp FlexTouch i sadržaj pakovanja
Fiasp FlexTouch je bistar, bezbojan, vodeni rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu.
Uložak staklo tip I sa klipom halobutil i zatvaračem halobutil/poliizopren nalazi se u originalno napunjenom višedoznom injekcionom penu od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena, koji se nakon što se potroši baca.Svaki napunjeni injekcioni pen sadrži 3 mL rastvora.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 5 napunjenih injekcionih penova bez igala i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRADMilutina Milankovića 9b, Beograd
Proizvođač:
NOVO NORDISK A/S,Novo Allé, Bagsværd, Danska
Sada okrenite stranicu za informacije kako koristiti FlexTouch
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-02140-17-001 od 23.04.2018.
Uputstva za upotrebu Fiasp
FlexTouch
napunjenog injekcionog pena
Molimo Vas pročitajte ova uputstva pažljivo
pre upotrebe Vašeg FlexTouch napunjenog injekcionog
pena. Ukoliko pažljivo ne sledite uputstavo, može se desiti da uzmete premalo ili previše insulina, što može da dovede do previsokog ili preniskog nivoa šećera u krvi.
Ovaj pen nemojte koristiti ukoliko niste pravilno obučeni
od strane Vašeg lekara ili medicinske sestre.
Počnite sa proveravanjem Vašeg pena kako biste se
uverili da sadrži Fiasp 100 jedinica/mL
zatim
pogledajte ilustracije u nastavku teksta kako biste se upoznali sa različitim delovima Vašeg pena i igle.
Ukoliko ste slepi ili slabovidi i ne možete pročitati šta piše na brojaču doza na penu, nemojte koristiti ovaj pen bez nečije pomoći
Obratite se za pomoć osobi sa očuvanim vidom koja je obučena za korišćenje
FlexTouch napunjenog injekcionog pena.
Vaš pen je napunjen insulinski injekcioni pen sa mogućnošću odabiranja doze, koji sadrži 300 jedinica insulina. Možete odabrati
najviše 80 jedinica po dozi, u podeocima od po 1 jedinice
Vaš pen je predviđen
za primenu sa NovoTwist
ili NovoFine
iglama za jednokratnu upotrebu dužine do 8 mm. Igle nisu
priložene u pakovanju.
Važne informacije
Posebno obratite pažnju na ova uputstva, jer su ona važna za ispravnu upotrebu pena.
napunjeni injekcioni
pen i igla primerFlexTouch
Poklopac pena
Spoljašnji poklopac igle
Unutrašnji poklopac igle
Papirna nalepnica
Skala insulina
Prozor na skali za očitavanje
Nalepnica pena
Brojač doza
Pokazivač doze
Dugme za odabiranje doze
Dugme za ubrizgavanje doze
Dugme za ubrizgavanje doze sa dve linije
Proverite ime i jačinu leka na nalepnici
Vašeg pena, kako biste se uverili da on sadrži lek Fiasp 100
jedinica/mL. Ovo je naročito važno ako upotrebljavate više od jedne vrste insulina. Ukoliko primenite pogrešnu vrstu insulina, nivo šećera u krvi mogao bi postati previsok ili prenizak.
Skinite poklopac pena.
Uverite se da je insulin u Vašem penu bistar
Pogledajte kroz prozor na skali za očitavanje. Ukoliko insulin izgleda zamućeno, pen nemojte upotrebiti.
Uzmite novu iglu
uklonite papirnu nalepnicu.
Postavite iglu ravno na pen. Okrećite je sve dok ne bude čvrsto postavljena.
Skinite spoljašnji poklopac igle i sačuvajte ga za kasnije.
Biće Vam potreban nakon ubrizgavanja,
kako biste ispravno uklonili iglu sa pena.
Skinite unutrašnji poklopac igle i bacite ga u otpad.
Ukoliko pokušate ponovo da ga postavite,
možete se slučajno ubosti iglom ili se povrediti.
Kap insulina se može pojaviti na vrhu igle. Ovo je normalno, ali ipak morate proveriti protok insulina.
Ne pričvršćujte novu iglu na
Vaš pen dok niste spremni za ubrizgavanje.
Uvek koristite novu iglu za svako ubrizgavanje.
Ovo može smanjiti rizik od kontaminacije, infekcije, curenja insulina, začepljenja igle i netačnogdoziranja.
Nikada ne upotrebljavajte savijenu ili oštećenu iglu.
Uvek proverite protok insulina pre ubrizgavanja.Na taj način ćete moći da budete sigurni da primenjujete Vašu celokupnu dozu insulina.
Okrenite dugme za odabiranje doze kako
biste odabrali 2 jedinice. Uverite se da brojač doza
pokazuje 2.
Odabrano
Držite pen sa iglom okrenutom nagore.
Lagano lupkajte vrh pena
nekoliko puta kako bi se mehurići vazduha skupili na vrhu.
Pritisnite i tako zadržite dugme za doziranje
sve dok se brojač doza ne vrati na 0.
mora biti u ravni sa pokazivačem doze.Kap insulina bi trebalo da se pojavi na vrhu igle.
Mali mehur vazduha može ostati na vrhu igle, ali on neće biti ubrizgan.
Ako se kap ne pojavi,
ponovite korake od 2
najviše 6 puta. Ukoliko se kap i dalje ne
pojavljuje, promenite iglu i ponovite korake od 2
Ako se pkap insulina i dalje ne pojavljuje, odbacite pen i upotrebite novi.
Uvek se postarajte da se kap pojavi
na vrhu igle pre ubrizgavanja. Tako ćete biti sigurni da insulin
protiče kroz iglu.
Ukoliko se kap ne pojavljuje, insulin neće biti ubrizgan, iako se brojač doza može pokretati. To može ukazivati na začepljenje ili oštećenje igle.
Uvek proverite protok pre ubrizgavanja.
Ukoliko ne proverite protok, možete primeniti premalo ili
nimalo insulina. To može dovesti do previsokog nivoa šećera u krvi.
Pre započinjanja, uverite se da brojač doza pokazuje 0
mora biti u ravni sa pokazivačem doze.
Okrećite dugme za odabiranje doze kako biste izabrali dozu koja Vam je potrebna,
skladu sa
uputstvom Vašeg lekara ili medicinske sestre.
Ukoliko odaberete pogrešnu dozu, dugme za odabiranje doze možete okretati unapred i unazad kako biste korigovali dozu.
Penom se može odabrati najviše 80 jedinica.
Primeri
Odabrano
Odabrano
Dugmetom za odabiranje doze menja se broj jedinica. Samo će brojač doza i pokazivač doze prikazatikoliko ste jedinica odabrali po dozi.
Možete odabrati najviše 80 jedinica po dozi. Kada Vaš pen sadrži manje od 80 jedinica, brojač doza se zaustavlja na broju preostalih jedinica.
Uvek, pre ubrizgavanja insulina, koristite brojač doza i pokazivač doze da biste videli koliko ste jedinica odabrali. Nemojte
brojati „klikove” pena da odaberete dozu. Ako odaberete i ubrizgate pogrešnu dozu, nivo
šećera u krvi mogao bi postati previsok ili prenizak. Nemojte koristiti skalu insulina, ona samo približno pokazuje koliko je insulina preostalo u Vašem penu. Dugme za odabiranje doze ima drugačiji zvuk kad se okreće unapred, unazad ili kada se prekorači broj preostalih jedinica.
Ubodite iglu u kožu
na način pokazan od strane Vašeg lekara ili medicinske sestre.
Postarajte se da možete da vidite brojač doza.
Nemojte dodirivati brojač doza Vašim prstima. Ovo može ometati ubrizgavanje.
Pritisnite i tako zadržite dugme za ubrizgavanje sve dok se brojač doza ne vrati na 0.
se mora poravnati sa pokazivačem doze. Potom se može čuti ili osetiti „klik”.
Iglu zadržite pod kožom nakon
što se brojač doza vrati na 0 i
polako brojte do 6.
Ako iglu izvučete ranije, mogli biste videti mlaz insulina kako izlazi iz vrha igle. Ako je tako, nije primenjena celokupna doza i treba češće kontrolisati nivo šećera u krvi.
Polako brojte:
Izvadite iglu iz kože.
Ukoliko se na mestu ubrizgavanja pojavi krv, lagano pritisnite kožu na nekoliko
minuta kako bi se zaustavilo krvarenje. Nemojte trljati mesto ubrizgavanja.
Možete primetiti kap insulina na vrhu igle nakon ubrizgavanja. Ovo je normalno i nema uticaja na Vašu dozu.
Uvek gledajte u brojač doza kako biste znali koliko jedinica ubrizgavate.
Dugme za ubrizgavanje
držite pritisnuto sve dok se brojač doza ne vrati na 0. Ukoliko se brojač doza ne vrati na 0, nije primenjena celokupna doza, zbog čega bi nivo šećera u krvi mogao postati previsok.
Kako prepoznati začepljenu ili oštećenu iglu?
Ako se na brojaču doza ne pojavi 0 nakon što ste dugme za ubrizgavanje držali pritisnuto, možda ste koristili začepljenu ili oštećenu iglu.
tom slučaju –
niste
nimalo
leka – iako se brojač doza pomerio sa početne doze koju ste
Kako postupiti sa začepljenom iglom?
Uklonite iglu kako je opisano u delu 5 i ponovite sve korake počevši od dela 1: Pripremite Vaš pen sa novom iglom. Proverite da li ste odabrali celokupnu dozu koja Vam je potrebna.
Nikada ne dodirujte brojač doza kada ubrizgavate lek.
Time biste mogli da ometate ubrizgavanje.
Vrh igle uvedite u spoljašnji poklopac igle postavljen
na ravnoj površini bez dodirivanja igle ili
spoljašnjeg poklopca.
Kad je igla pokrivena,
pažljivo pritisnite spoljašnji poklopac igle do potpunog zatvaranja.
Odvrnite iglu i
bacite je u otpad, prema uputstvima Vašeg lekara, medicinske sestre, farmaceuta ili u
skladu sa važećim lokalnim zakonskim propisima.
Nakon svake upotrebe vratite poklopac na
Vaš pen u cilju zaštite insulina od svetlosti.
Uvek uklanjajte iglu nakon svakog ubrizgavanja.
Ovo može smanjiti rizik od kontaminacije,
infekcije, curenja insulina, začepljenja igle i netačnog doziranja. Ukoliko je igla začepljena, insulin
biti ubrizgan.
Kad je pen prazan, odbacite ga
postavljene igle, prema uputstvu Vašeg lekara, medicinske sestre,
farmaceuta ili u skladu sa važećim lokalnim zakonskim propisima.
Nikada ne pokušavajte da vratite unutrašnji poklopac igle nazad na iglu.
Možete se ubosti ili
povrediti iglom.
Nakon svakog ubrizgavanja uvek skinite iglu sa Vašeg pena
čuvajte pen bez postavljene igle. Time
se smanjuje rizik od kontaminacije, infekcije, curenja insulina, začepljenja igala i netačnog doziranja.
Skala insulina
pokazuje koliko je
približno
insulina preostalo u Vašem penu.
Koliko je
približno
insulina
preostalo
Da biste tačno videli koliko je insulina preostalo,
koristite brojač doza:
Okrećite dugme za odabiranje doze sve dok se
brojač doza ne zaustavi
Ako pokaže 80,
to znači da je najmanje 80
jedinica preostalo u Vašem penu.
manje od 80,
prikazani broj predstavlja broj jedinica preostao u Vašem penu.
Primer
Brojač
doza se
zaustavio:
preostalo
Okrećite dugme za odabiranje doze unazad sve dok brojač doza ne pokaže 0.
Ukoliko Vam je potrebno više insulina od broja jedinica preostalih u Vašem penu, Vašu dozu možete podeliti između dva pena.
Ukoliko delite dozu, budite veoma pažljivi kako biste tačno izračunali.
Ukoliko ste u nedoumici, ubrizgajte celokupnu dozu novim penom. Ukoliko pogrešno podelite dozu, ubrizgaćete premalo ili previše insulina, što može dovesti do previsokog ili preniskog nivoa šećera u krvi.
Dodatne važne informacije
Vaš pen uvek nosite sa sobom.
Uvek nosite rezervni dodatni pen i nove igle
sa sobom za slučaj da izgubite ili oštetite pen koju
trenutno koristite.
Vaš pen i igle uvek držite
van vidokruga i domašaja drugih,
naročito dece.
Nikada nemojte deliti
Vaš pen ili igle sa drugim osobama. To može da dovede do prenosa infekcija.
Nikada nemojte deliti
svoj pen sa drugim osobama. Vaš lek bi mogao da naškodi njihovom zdravlju.
Svi koji brinu o pacijentu moraju
biti veoma pažljivi kada rukuju iskorišćenim iglama -
kako bi se
smanjio rizik od povrede iglom i prenosa infekcija.
Održavanje Vašeg pena
Pažljivo rukujte penom. Grubo rukovanje ili nepravilna upotreba mogu uzrokovati neispravno doziranje, što može dovesti do previsokog ili preniskog nivoa šećera u krvi.
Pen nemojte ostavljati u vozilu
ili na drugom mestu na kom može postati previše toplo ili previše
Vaš pen nemojte izlagati prašini, prljavštini ili tečnostima.
Vaš pen nemojte prati, potapati ili podmazivati.
Ukoliko je potrebno, očistite ga tkaninom
natopljenom blagim deterdžentom.
Nemojte bacati Vaš pen
ili ga udarati o čvrste površine.
Ukoliko ga ispustite ili sumnjate na neki problem, postavite novu iglu i proverite protok insulina pre ubrizgavanja.
Nemojte pokušavati da ponovno punite Vaš pen.
Kada se jednom isprazni, pen se mora odbaciti.
Nemojte pokušavati da popravljate Vaš pen
ili da ga rastavljate na delove.