Feloran® 180mg lekoviti flaster

UPUTSTVO ZA LEK

Feloran

180 mg, lekoviti flaster

INN: diklofenak

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovouključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana kod odraslih, odnosno 7 dana kod adolescenata starijih od 16 godina, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Feloran i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Feloran

Kako se primenjuje lek Feloran

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Feloran

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Feloran i čemu je namenjen

Lek Feloran spada u grupu lekova koji se nazivaju nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL. NSAILublažava bol i zapaljenje.Lek Feloran se koristi da ublaži bol i zapaljenje reumatskog ili traumatskog porekla, koja zahvataju zglobove, mišiće, tetive ili ligamente.Morate se obratiti lekaru ako se ne osećate bolje ili ako se osećate lošije posle 14 dana kod odraslih, odnosno 7 dana kod adolescenata starijih od 16 godina.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Feloran

Lek Feloran ne smete primenjivati:

ako ste alergični preosetljivi na diklofenak, acetilsalicilnu kiselinu ili bilo koji drugi NSAIL;

ako ste alergični na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ako imate astmu, probleme sa disanjem, osip na koži ili ako vam curi iz nosa nakon uzimanjaacetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL;

tokom poslednja tri meseca trudnoće vidite odeljak „Trudnoća i dojenje”;

ako imate trenutno čir na želucu peptički ulkus;

ako imate bilo kakvo oštećenje na koži uključujući oštećena ili inficirana područja, ekcem, opekotine ili rane;

ako ste dete ili adolescent mlađi od 16 godina.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na vas, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Feloran ukoliko:

imate oboljenje srca;

imate oboljenje bubrega;

imate oboljenje jetre;

ste imali čireve na želucu u prošlosti;

imate zapaljensku bolest creva poput Kronove bolesti ili ulceroznog kolitisa ili ako ste podložni krvarenju iz creva;

imate problema sa disanjem, osip na koži ili ako vam curi iz nosa nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL;

uzimate diklofenak ili druge NSAIL, kao oralni ili topikalni preparat;

redovno koristite solarijum ili se sunčate;

ste stariji jer možete biti skloniji neželjenim dejstvima.

Ostale važne informacije

Uvek koristite najmanju efektivnu dozu leka Feloran tokom najkraćeg perioda potrebnog za kontrolu simptoma.Lek Feloran treba pažljivo koristiti kod starijih pacijenata koji mogu biti podložniji ispoljavanju neželjenihdejstava.Učestalost pojave neželjenih događaja se može umanjiti upotrebom najmanje efektivne doze tokom najkraćeg perioda.

Deca i adolescenti

Ne primenjujte ovaj lek u slučaju da ste dete ili adolescent mlađi od 16 godina.

Drugi lekovi i lek Feloran

Ako se lek Feloran pravilno koristi, rizik od interakcije sa drugim lekovima je veoma mali.Međutim, obavestite lekara ili farmaceuta ako ste nedavno koristili ili uzeli ili ako trenutno koristite ili uzimate druge lekove.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.

Ne smete primenjivati lek Feloran tokom poslednja tri meseca trudnoće, jer to može oštetiti plod ili izazvati probleme pri porođaju. Lek Feloran treba primenjivati samo po savetu lekara pre 6. meseca trudnoće i dozu treba održavati što manjom, odnosno trajanje terapije treba da bude što kraće.

Lek Feloran treba primenjivati samo po savetu lekara tokom dojenja, jer diklofenak prelazi u majčino mlekou malim količinama. Ipak, lek Feloran ne treba nanositi na grudi dojilja niti na druge veće površine kože ili u dužem vremenskom periodu.Obratite se svom lekaru ili farmaceutu za dodatne informacije ako ste trudni ili dojite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Upotreba leka Feloran nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Feloran sadrži

konzervanse koji se zovu parahidroksibenzoati koji mogu izazvati alergijske reakcije moguće i odložene;

propilenglikol koji može izazvati iritaciju kože.

3. Kako se primenjuje lek Feloran

Uvek koristite lek Feloran u skladu sa uputstvima lekara ili farmaceuta.

Odrasli i adolescenti stariji od 16 godinaKoliko flastera koristiti

Preporučena doza leka Feloran je jedan lekoviti flaster na bolno mesto jednom ili dva puta dnevno jedna primena na svakih 12 sati ili 24 sata. Lek Feloran treba koristiti što je kraće moguće. Maksimalna dužina upotrebe je 14 uzastopnih dana..Obavestite lekara ako se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 14 dana upotrebe.

Stariji pacijenti

Ovaj lek treba koristiti sa oprezom kod starijih pacijenata koji su skloniji neželjenim događajima.

Upotreba kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina

Nema dovoljno dostupnih podataka o efikasnosti i bezbednosti primene kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina vidite odeljak 2. Lek Feloran ne smete primenjivati:.

Kod adolescenata starijih od 16 godina:

ako je ovaj lek potrebno primenjivati duže od 7 dana za

ublažavanje bolova ili ako se simptomi pogoršaju, pacijentu/roditeljima adolescenata se preporučuje da konsultuju lekara, jer je potrebna ponovna procena

Pacijenti sa insuficijencijom jetre ili bibrega

Za korišćenje leka Feloran kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili bubrega, vidite odeljak 2. Upozorenja i mere opreza.

Kako primeniti lek Feloran

Isecite vrh kesice koja sasdrži lekovite flastere i izvadite jedan flaster.

Pažljivo ponovo zatvorite kesicu kliznim zatvaračem.

Uklonite plastičnu foliju koja se koristi za zaštitu lepljive površine.

Nanesite flaster na bolni zglob ili područje tela.

Po potrebi, flaster se može držati na mestu pomoću elastične mrežice. Njih možete nabaviti u apoteci.

Ne prekrivajte flaster bilo kojom drugom vrstom zavoja.

Lekoviti flaster se primenjuje isključivo na neoštećenu, zdravu kožu, a ne na rane na koži ili otvorene povrede i ne treba ga nositi prilikom kupanja ili tuširanja.

Vodite računa da flaster držite podalje od očiju, nosa, usta, genitalnog i analnog područja. Ako flaster dođe u kontakt sa njima, isperite to područje vodom.

Flaster treba koristiti u celini.

Promenite flaster.

Skinite flaster na svakih 12 sati ili 24 sata i stavite novi.

Ako ste zaboravili da primenite lek Feloran

Ne stavljajte dodatni flaster kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Jednostavno stavite sledeći flaster prema uputstvu.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Neka povremena i veoma retka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna.

Ako osetite bilo koji o sledećih znakova alergije, prekinite primenu leka Feloran i odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu:

oticanje usana, očiju ili jezika, zviždanje prilikom disanja ili napad astme

što su znakovi teške

alergijske reakcije mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji primenjuju lek,

osip, peckanje ili osećaj žarenja

na mestu gde je flaster bio zalepljen mogu da se jave kod najviše

na 100 pacijenata koji primenjuju lek.

Ostala neželjena dejstva koja se mogu javiti su uglavnom blaga, brzo prolaze i bezopasna su ako se jave, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek:

svrab na koži.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primenjuju lek:

osip na koži,

crvenilo kože,

sitne crvene ili ljubičaste tačke ispod kože.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek:

suva koža koja se ljušti,

oticanje na mestu gde je flaster nalepljen.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji primenjuju lek:

osipi na koži pogoršani sunčevom svetlošću.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

osećaj peckanja na mestu primene.

Budući da se lek Feloran nanosi na kožu preko zahvaćenog područja, postoji manji rizik od neželjenih dejstava, poput problema sa želucem uključujući bol, probavnih smetnji ili znakova krvarenja u želucu ili crevima, koji se mogu javiti kada se diklofenak uzima oralno. Međutim, ako se lek Feloran ne koristi pravilno, ova neželjena dejstva se mogu javiti.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Feloran posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i blisteru nakon: „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.Lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja.

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja zapečaćene kesice: 4 meseca. Nakon vađenja svakog flastera, osigurajte da je kesica zatvorena.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Preostala aktivna supstanca lekovitog flastera može predstavljati opasnost po vodenu sredinu. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Feloran

Aktivna supstance je diklofenak-epolamin. Jedan lekoviti flaster sadrži 180 mg diklofenak-epolamina odgovara 140 mg diklofenak-natrijuma.- Pomoćne supstance su: adhezivni sloj aktivni gel: želatin; povidon K90; sorbitol, tečni nekristališući;kaolin,

titan-dioksid

propilenglikol;

metilparahidroksibenzoat

propilparahidroksibenzoat E216; dinatrijum-edetat; vinska kiselina; aluminijum-glicinat; karmeloza-natrijum; natrijum-poliakrilat; 1,3-butilenglikol; polisorbat 80; voda, prečišćena.Potporni sloj: potpora od netkanog poliestera.Zaštitni sloj: polipropilenski film.

Kako izgleda lek Feloran i sadržaj pakovanja

Lekoviti flaster veličine 10 cm x 14 cm.Bleda do bledožuta pasta naneta kao ravnomerni sloj na netkanu potporu.

Lekoviti flasteri se pakuju u primarnu ambalažu „kesica”, izrađenu od papir/polietilen/aluminijum/ etilenmetakrilna kiselina kopolimera koja sadrži 5 lekovitih flastera.Pakovanje: 5 ili 10 lekovitih flastera u kutiji.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvolePHARMANOVA D.O.O. OBRENOVACIndustrijska 8, Obrenovac

ProizvođačMIAT S.P.A.Piazza Giuseppe Pasolini 2Milano, Italija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole:

Feloran, lekoviti flaster, 5 x 180 mg: 000461507 2023 od 17.09.2025.Feloran, lekoviti flaster, 10 x 180 mg: 000461508 2023 od 17.09.2025.