Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Favora® Silymarin na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Favora® Silymarin kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Silymarin, 100 mg, kapsule, tvrde
Silybum marianum
L. Gaertner, suvi ekstrakt ploda
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 15 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Favora Silymarin i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Favora Silymarin3. Kako se uzima lek Favora Silymarin4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Favora Silymarin6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Favora Silymarin je tradicionalni biljni lek koji sadrži kao aktivnu supstancu suvi ekstrakt plodasikavice
Silybum marianum
primenjuje se na osnovu iskustva u dugotrajnoj primeni.
Lek Favora Silymarin, primenjuje se kod odraslih za simptomatsko ublažavanje poremećaja digestivnog trakta, varenja i osećaja nadutosti, kao i potpora funkcije jetre, nakon što je Vaš lekar isključio postojanje ozbiljnih zdravstvenih poremećaja.
Lek Favora Silymarin ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na aktivnu supstancu, druge biljke iz porodice
/glavočike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se Vašem lekaru.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Favora Silymarin.Ukoliko Vam se simptomi bolesti pogoršaju tokom primene ovog leka, potrebno je da se posavetujete sasvojim lekarom ili farmaceutom. U slučaju da dođe do pojave žutice ili promene boje mokraće ili fecesa, odmah se posavetujte sa svojim lekarom.
Drugi lekovi i lek Favora Silymarin
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Nije primenljivo.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet, pre nego što uzmete ovaj lek.Bezbednost primene tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena. U nedostatku dovoljno podataka, upotreba tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.
Nema raspoloživih podataka o uticaju leka Favora Silymarin na plodnost.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nema podataka o uticaju leka Favora Silymarin na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Favora Silymarin sadrži boju azorubine
Ovaj lek sadrži boju azorubine E 122, koja može uzrokovati alergijske reakcije.
Lek Favora Silymarin sadrži natrijum
Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po kapsuli, tj. suštinski je „ bez natrijuma“.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom Uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Odrasli stariji od 18 godina:
Preporučena doza je 1 kapsula, 2 puta na dan.Preporučena dnevna doza: do 2 kapsule, pre obroka.Ukoliko tokom primene leka simptomi bolesti potraju duže od dve nedelje, potrebno je posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom.
Ne preporučuje
se primena leka Favora Silymarin kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Način primeneLek je namenjen za oralnu upotrebu.
Ako ste uzeli više leka Favora Silymarin nego što treba
Nije zabeležen nijedan slučaj predoziranja.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Favora Silymarin
Ukoliko ste zaboravili da uzmete Vašu dozu leka u određeno vreme, uzmite je čim se setite. Međutim ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, propuštenu dozu nemojte uzimati već nastavite sa primenom leka prema uobičajenom rasporedu.
Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, i lek Favora Silymarin može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Tokom uzimanja terapije lekom Favora Silymarin mogu se javiti blagi poremećaji funkcije gastrointestinalnog trakta: suva usta, mučnina, proliv, nadražen stomak, osećaj nadutosti i iritacija želuca, zatim glavobolja, alergijske reakcije zapaljenje kože dermatitis, koprivnjača urtikarija, osip, svrab, opšta alergijska reakcija anafilaksa, astma. Učestalost je nepoznata ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Ukoliko ste primetili neko od navedenih ili bilo koje drugo neželjeno dejstvo, koje ovde nije navedeno, molimo Vas da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ilifarmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Favora Silymarin posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju,nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Favora Silymarin
Aktivna supstanca je suvi ekstrakt ploda sikavice, prečišćeni i standardizovani.
Jedna kapsula, tvrda sadrži: 168,35 – 205,76 mg ekstrakta kao suvi ekstrakt, prečišćeni i standardizovani iz
Silybum marianum
L. Gaertner fructus plod sikavice 22 - 27 : 1 što odgovara 100
mg silimarina, izraženo kao silibinin.
Rastvarač za ekstrakciju: aceton 95% V/V.
Pomoćne supstance:
Sadržaj kapsule: manitol E421; povidon; kroskarmeloza-natrijum; natrijum-skrobglikolat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; talk; natrijum-stearilfumarat; Omotač kapsule tvrdeTelo omotača kapsule: želatin; titan-dioksid E171; Kapa omotača kapsule: želatin; boja azorubine E122; boja indigokarmin FDC Blue 2 E132.
Kako izgleda lek Favora Silymarin i sadržaj pakovanja
Kapsula, tvrda.Prašak žućkasto smeđe boje u tvrdim kapsulama belog tela i kape ljubičaste boje.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVDC - aluminijumski blister koji sadrži 10 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 kapsula tvrdih ukupno 30 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD VOŽDOVACMosorska 1, Beograd
Proizvođač
BELUPO D.D.Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-01388-22-001 od 17.05.2023.