Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Famotidin Alkaloid® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Famotidin Alkaloid® kojem možete pristupiti klikom na link.
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Famotidin Alkaloid
20 mg, филм таблете
Famotidin Alkaloid
40 mg, филм таблете
ИНН: фамотидин
Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи информације које су важне за Вас.
Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.
Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово
укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.
У овом упутству прочитаћете:
1. Шта је лек Famotidin Alkaloid и чему је намењен2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Famotidin Alkaloid3. Како се узима лек Famotidin Alkaloid4. Могућа нежељена дејства 5. Како чувати лек Famotidin Alkaloid6. Садржај паковања и остале информације
Лек Famotidin Alkaloid садржи активну супстанцу фамотидин 20 mg или 40 mg
припада групи
лекова под називом антагонисти H
рецептора, а који делују тако што смањују количину киселине
која се ствара у желуцу.
Лек Famotidin Alkaloid се користи за:- лечење и превенцију чира на желуцу или дванаестопалачном цреву;-смањењe могућности поновне појаве чира дванаестопалачног црева;-лечење чира и отклањање симптома повеyаних са чиром на желуцу;- лечење гастроезофагеалне рефлуксне болести ГЕРБ која настаје услед враћања хране и желудачне киселине из желуца у једњак езофагус или за спречавање поновног јављања симптома ове болести;- лечење
Zollinger-Ellison
-ов синдромa, стање у ком se лучи велика коли;ина киселине у желуцу, као
последица одрећене врсте тумора;
Уколико имате додатна питања у вези примене овог лека, обратите се Вашем лекару.
уколико сте алергични преосетливи на фамотидин или на друге антагонисте H
-рецептора, или на
било коју од помоћних супстанци овог лека наведене у одељку 6;- ако сте икада имали алергијску реакцију на сличан лек.- уколико дојите.
Немојте узимати лек Famotidin Alkaloid уколико се нешто од наведеног односи на Вас. Уколико нисте сигурни, обратите се Вашем лекару или фармацеуту пре примене овог лека.
Упозорења и мере опреза
Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек
Famotidin Alkaloid ако:-имате проблема са бубрезима.- постоји могућност малигног раста тумора присутног у Вашем желуцу.- постоји основна инфекција, нпр.
Helicobacter Pylori
Ваш лекар може захтевати да урадите крвну слику или контролу функције јетре, ако узимате високе дозе лека Famotidin Alkaloid дуже време.Важно је да не прекидате терапију леком Famotidin Alkaloid без разговора са Вашим лекаром уколико имате чир већ дуже време.
Други лекови и лек Famotidin Alkaloid
Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове.
Упозорите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате неке од следећих лекова:- пробенецид, који се користи у лечењу гихта или артритиса повезаног са гихтом,- итраконазол и кетоконазол, лекови који се користе у лечењу гљивичних инфекција,- атазанавир, лек који се употребљава у терапији ХИВ инфекције,- антациде, који се користе за лечење горушице или лоше пробаве,- сукралфат, лек који се употребљава у терапији чира.
Узимање лека Famotidin Alkaloid са храном или пићима
Лек Famotidin Alkaloid таблете се могу узимати са храном и пићима.
Трудноћa и дојење
Пре него што почнете да узимате неки лек, посаветујте се са својим лекаром или фармацеутом.
Реците Вашем лекару уколико сте трудни или дојите.Фамотидин треба користити само уколико је неопходан током трудноће.Фамотидин пролази у мајчино млеко. Дојење се не препоручује током примене овог лека.Уколико имате нека питања, обратите се Вашем лекару.
Управљање возилима и руковање машинама
Приликом употребе фамотидина код неких пацијената су се јавили нежељени ефекти као што су вртоглавица и главобоља. Немојте управљати возилом или руковати машинама док не видите каколек Famotidin Alkaloid делује на Вас и ако осетите ове симптоме видети одељак 4 „Могућа нежељенадејства“
Лек Famotidin Alkaloid садржи лактозу.
У случају интолеранције на поједине шећере, обратите се Bашем лекару пре употребе овог лека.
Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар или фармацеут. Уколико нисте сигурни проверите са Вашим лекаром или фармацеутом.
Лек Famotidin Alkaloid се узима орално.
Доза фамотидина коју ћете узимати сваког дана зависиће од тежине Ваше болести и стања бубрежне функције.
• Прогутајте прописану дозу лека Famotidin Alkaloid без дробљења или жвакања са водом.• Не узимајте веће или мање дозе од оне коју је Вам је лекар прoписао.• Узимајте Famotidin Alkaloid филм таблете онолико дуго колико Вам је Ваш лекар препоручио, иако је могуће да ћете се осећати боље већ након кратког периода коришћења.Важно је да не прекидате примену лека Famotidin Alkaloid без претходне консултације са Вашим лекаром.
Дозирање
Улкус чир желуца или дванаестпалачног црева:
Терапија
једна таблета од 40 mg увече пре спавања, у току 4-8 недеља. Ваш лекар може да
промени ову дозу у зависности од одговора на терапију.
Спречавање поновне појаве чира дванаестпалачног црева
једна таблета од 20 mg увече пре
спавања.
Гастро-езофагеална рефлуксна болест ГЕРБ:
Терапија
једна таблета од 20 mg ујутро и једна таблета од 20 mg увече пре спавања узимати
колико год је потребно.
Спречавање поновне појаве симптома ГЕРБ-а
једна таблета од 20 mg ујутро и једна таблета
од 20 mg увече пре спавања. Овај профилактички третман се не препоручује да траје дуже од шестмесеци.
Гастроезофагеални рефлукс повезан са присуством езофагеалне ерозије или улцерације
једна
таблета од 40 mg ујутро и једна таблета од 40 mg увече пре спавања у току 6-8 недеља
Zollinger-Ellison
-ов синдром:
једна таблета од 20 mg на сваких 6 сати,
код неких пацијената могу бити потребне веће дозе за лечење ове болест
Дозирање код старијих особа
Није потребно подешавање дозе код старијих особа.
Дозирање код пацијената са оштећеном функцијом бубрега
Реците Вашем лекару уколико имате оштећење функције бубрега, јер ће можда бити потребно да сесмањи доза лека коју узимате.Фамотидин таблете треба давати на крају дијализе или касније, будући да се неки од активнихсастојака уклањају дијализом.
Дозирање код деце
Лек Famotidin Alkaloid не треба користити код деце.
Ако сте узели више лека Famotidin Alkaloid него што треба
Уколико сте узели већу дозу лека Famotidin Alkaloid него што би требало, одмах разговарајте са Вашим лекаром или фармацеутом!
Ако сте заборавили да узмете лек Famotidin Alkaloid
Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу.
Уколико сте прескочили да узмете дозу лека, узмите је што је пре могуће. Мећутим, уколико се приближило време за узимање следеће дозе, наставите са узимањем лека по препорученом режиму.
Ако нагло престанете да узимате лек Famotidin Alkaloid
Важно је да не прекидате нагло примену лека Famotidin Alkaloid без претходне консултације саВашим лекаром.Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.
Као и сви лекови, овај лек може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који узимају овај лек.
Уколико се јаве следећи симптоми, одмах потражите медицински савет:
алергијске реакције: оток лица, грла или језика, тешкоће са дисањем или вртоглавица анафилакса - тешкоће са дисањем или звиждање у грудима бронхоспазам- озбиљни пликови на кожи, устима, очима и гениталијама Stevens Johnson – ов синдром, токсична епидермална некролиза понекад са смртним исходом- недостатак даха или сув кашаљ услед запаљења плућа интерстицијска пнеумонија- отицање дубљих слојева коже изазвано накупљањем течности ангионеуротски едем
Код примене овог лека могу да се јаве следећа нежељена дејства:
Честа нежељена дејства
могу да се јаве код највише 1 на 10 пацијената који узимају лек.
главобоља, вртоглавица- затвор, пролив
Повремена нежељена дејства
могу да се јаве код највише 1 на 100 пацијената који узимају лек
сува уста, ксеростомија- променa чула укуса- мучнина, повраћање- благи желудачни стомачни бол или надутост- осип, копривњача,- јак свраб- губитак апетита анорексија- осећај умора
Ретка нежељена дејства
могу да се јаве код највише 1 на 1000 пацијената који узимају лек
Накупљање жучних киселина у крвотоку које узрокује упорни свраб холестаза
Веома ретка нежељена дејства
могу да се јаве код највише 1 на 10000 пацијената који узимају лек
Ако имате алергијску реакцију престаните са узимањем лека Famotidin Alkaloid и одмах посетите Вашег лекара. Знаци алергије могу укључити: оток лица, усана, језика или ждрела праћено отежанимдисањем или гутањем- стање депресијe, забринутост, узнемиреност, збуњеност стање конфузије, осећај да чујете или видите непостојеће појаве халуцинације, губитак оријентације. Овa нежељена дејства се обично повлаче након прекида узимања фамотидина;- несаница проблеми са спавањем- грчеви и велики епилептични напади, посебно код пацијената са бубрежним проблемима- поспаност сомноленција- осећај пецкања и трњења парестезије
смањење либида сексуалне жеље- неправилaн срчани ритам услед застоја AV блок или продуженог провођења срчаног импулсапролонгирани QT интервал, посебно код пацијената са бубрежним проблемима- запаљење плућа понекад тешкo, са смртним исходом, - осећај стезања у грудима,- бол у зглобовима артралгија, грчеви у мишићима- жута пребојеност коже и беоњача жутица- поремећене вредности тестова јетре, запаљење јетре хепатитис- смањен број крвних ћелија, обично дијагностификован у крвној слици панцитопенија, леукопенија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза, неутропенија.- губитак косе алопеција- немогућност постизања ерекције импотенција
Непозната учесталост:
не може се проценити на основу доступних података
увећање груди код мушкараца није утврђено да ли је ово нежељено дејство последица примене фамотидина
Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите неко нежељено дејство које нијенаведено у овом упутству, молимо Вас да о томе обавестите свог лекара или фармацеута.
Пријављивање нежељених реакција
Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара, фармацеута или медицинску сестру. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:
Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Чувати лек ван видокруга и домашаја деце.
Не смете користити лек Famotidin Alkaloid после истека рока употребе назначеног на кутији након ознаке „Важи до:“. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.Нема посебних услова чувања лека.
Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.
Шта садржи лек Famotidin Alkaloid
Активна супстанца је фамотидин.
Једна филм таблета садржи 20 mg фамотидина.Једна филм таблета садржи 40 mg фамотидина.
Помоћне супстанце су:
језгро таблетe
скроб, кукурузни; магнезијум-стеарат; лактоза, монохидрат; целулоза, микрокристална; силицијум-диоксид, колоидни, безводни.
oблога таблете:
хипромелоза; макрогол 4000; титан-диоксид Е171; гвожђеIII-оксид, црвени Е172гвожђеIII-оксид, жути Е172 само за филм таблете од 20 mg.
Како изгледа лек Famotidin Alkaloid и садржај паковања
Famotidin Alkaloid , 20 mg, су округле, биконвексне, црвенкастосмеђе филм таблете са подеономлинијом на једној страни. Таблета се може поделити на једнаке дозе.Унутрашње паковање: Филм таблете су паковане у PVC-Алуминијумске блистере. Сваки блистер садржи 10 филм таблета.Спољашње паковање: Сложива картонска кутија у којој се налазе 2 блистера који садрже po 10 филмтаблета укупно 20 филм таблета и Упутство за лек.
Famotidin Alkaloid , 40 mg, су округле, биконвексне, ружичастоцрвене филм таблете са подеономлинијом на једној страни. Таблета се може поделити на једнаке дозе.Унутрашње паковање: Филм таблете су паковане у PVC-Алуминијумске блистере. Сваки блистер садржи 10 филм таблета.Спољашње паковање: Сложива картонска кутија у којој се налази 1 блистер који садржи 10 филмтаблета укупно 10 филм таблета и Упутство за лек.
Носилац дозволе и произвођачНосилац дозволе
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАДПраховска 3, Београд
Произвођач
АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАДПраховска 3, Београд, Република Србија;место производње АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД Панчевачки пут 38, Београд, Република Србија
АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕБулевар Александар Македонски 12,Скопје, Република Македонија
Штампано упутство за лек у конкретном паковању лека, мора јасно да означи онај EAN- код оног произвођача који је одговоран за пуштање у промет управо те серије лека тј.да наведе само EAN - код тог произвођача а остале да изостави
Ово упутство је последњи пут одобрено
Јул, 2018.
Режим издавања лека:
Лек се издаje уз лекарски рецепт.
Број и датум дозволе:
Famotidin Alkaloid, 20 mg, филм таблете: 515-01-03543-17-001 од 04.07.2018. Famotidin Alkaloid, 40 mg, филм таблете: 515-01-03546-17-001 од 04.07.2018.