Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Faktu® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Faktu® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
10 mg/g + 50 mg/g, mast
cinhokain, polikrezulen
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 14 dana, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Faktu i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Faktu
Kako se primenjuje lek Faktu
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Faktu
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Faktu, mast sadrži aktivne supstance cinhokain-hidrohlorida i polikrezulen, i pripada grupi lekova zalečenje simptoma hemoroida šuljeva i analnih fisura za lokalnu primenu. Cinhokain je lokalni anestetik koji smanjuje osetljivost nerava i tako olakšava bol i svrab. Polikrezulen deluje tako što zaustavlja krvarenje, sprečava vlaženje, podstiče zarastanje i sprečava sekundarnu infekciju. Kod hemoroida, polikrezulen deluje na bolesno tkivo, dok na zdravo tkivo nema uticaja.Lek Faktu, mast se koriste u terapiji simptoma hemoroida kod odraslih osoba, posebno kada su praćeni zapaljenjem i krvarenjem; rascep kože i sluzokože u području čmara analnih fisura i analnih ragada; analnog ekcema i svraba izazvanih oboljenjern završnog dela debelog creva i čmara. Takođe se koristi za lečenje rana nakon operacije čmara ili završnog dela creva proktoloških operacija.
Lek Faktu ne smete primenjivati:
ako ste alergični preosetljivi na cinhokain, polikrezulen ili na bilo koju od pomoćnih supstanciovog leka navedene u odeljku 6,
ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa,
ako ste uzrasta do 12 godina.
Upozorenja i mere opreza
Lek Faktu se primenjuje samo u terapiji simptoma hemoroida, a ne za lečenje uzroka bolesti. Lekar će Vam propisati odgovarajuću terapiju za lečenje hemoroida, jer određeni simptomi ove bolesti kao sto su krvarenjei bol, mogu da budu i simptomi drugih bolesti.
Tokom primene leka je moguća pojava reakcija preosetljivosti, tako da je neophodno da prekinete primenuleka ukoliko se reakcije pojave.
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Faktu ako se lečite zbog nepravilnih otkucaja srca aritmija.
Drugi lekovi i Faktu
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Nemojte primenjivati druge lekove za lokalnu primenu na oboleloj regiji u isto vreme sa lekom Faktu bez konsultacije sa lekarom.
Primena leka Faktu sa hranom, pićima i alkoholom
Hrana ne utiče na primenu leka Faktu. Potrebno je da se pridržavate režima ishrane koji Vam je propisao lekar kao deo terapije.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Primena u trudnoći kod ljudi nije ispitana. Ne preporučuje se primena leka Faktu, mast tokom trudnoće, osimkad je jasno indikovano i kada korist za majku prevazilazi rizik za dete.
Nije poznato da li se aktivne supstance izlučuju u majčino mleko. Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primenite lek Faktu tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ne očekuje se da ovaj lek ima uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Faktu sadrži butilhidroksitoluen E321
Mogu se javiti lokalne reakcije na koži npr. kontaktni dermatitis ili iritacija očiju i mukoznih membrana.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut.. Ako niste sigurni, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Koliko leka Faktu, mast treba da koristite i koliko često?Odrasli
Ako nije drugačije propisano, naneti mast 2 do 3 puta dnevno na obolelo mesto.
Kako i kada treba da koristite lek Faktu, mast?
Mast, ako postoji mogućnost, treba da se utrlja. Kada se koristi rektalno u završni deo debelog creva-analni otvor, uneti posle pražnjenja debelog creva. Za unošenje u debelo crevo priložen je aplikator. Aplikator treba zašrafiti na tubu i uvući u anus čmar. Nežno pritiskati tubu tako da lek Faktu, mast ravnomerno izlazi kroz bočne otvore aplikatora, a preko obolelih mesta. Laganim okretanjem tube omogućava se ravnomerno razmazivanje masti.
Vaš lekar će Vas posavetovati koliko dugo da uzimate lek Faktu, mast.
Primena kod dece i adolescenata
Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata nisu utvrđeni.Primena leka kod dece uzrasta do 12 godina je kontraindikovana videti odeljak 2. Lek Faktu ne smete primenjivati:.
Ako ste primenili više leka Faktu nego što treba
Ako ste primenili veću dozu leka Faktu, mast nego što treba, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ako ste zaboravili da primenite lek Faktu
Ne primenjujte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu. Nastavite terapiju u određenim intervalima.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek:
nelagodnost na primer osećaj žarenja ili svrab. Ovo je izazvano aktivnim supstancama leka i u većini slučajeva nestaje za kratko vreme.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji primenjuju lek:
alergijski kontaktni dermatitis koji se ispoljava kao zapaljenjsko crvenilo kože eritem sa stvaranjem vezikula papula i upornog svraba,
alergijske reakcije koje mogu da zahvate čitavo telo na primer bolan otok kože i potkožnog tkiva, edem otok grla i svrab pa i anafilaksa teška alergijska reakcija. U ovakvim slučajevima morate da prekinete terapiju i potražite savet lekara.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Faktu posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon ,,Važido:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere ce pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Faktu
Aktivne supstance su:
g masti sadrži 10 mg cinhokain-hidrohlorida i 50 mg polikrezulena.
Pomoćne supstance su:
butilhidroksitoluen E321; dinatrijum-edetat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; makrogol 300 i makrogol 1500, smeša jednakih delova; makrogol 400; makrogol cetosteariletar; natrijum-hidroksid; voda, prečišćena; edetatna kiselina.
Kako izgleda lek Faktu i sadržaj pakovanja
Mast bele do svetlosmeđe boje.
Unutrašnje pakovanje leka je tuba od aluminijuma obložena iznutra zaštitnim slojem na bazi epoksi-fenola, zatvorena zatvaračem od HDPE bele boje. Tuba sadrži 20 g masti.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan tuba, aplikator za rektalnu primenu sa zaštitnim zatvaračem izrađenim od LDPE, skoro bele boje i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD NOVI BEOGRADMilutina Milankovića 11a, Beograd - Novi Beograd
Proizvođač:TAKEDA GMBHRobert-Bosch-Str. 8, Singen, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-04971-21-002 od 21.03.2023.