Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid® 10mg+10mg film tableta

УПУТСТВО ЗА ЛЕК

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

10 mg/10 mg, филм таблете

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

10 mg/20 mg, филм таблете

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

10 mg/40 mg, филм таблете

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

10 mg/80 mg, филм таблете

ezetimib/atorvastatin

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да узимате овај лек, јер оно садржи информације које су важне за Вас

Упутство сачувајте. Може бити потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено дејство, обратите се Вашем лекару или фармацеуту. Ово укључује и било које нежељено дејство које није наведено у овом упутству. Видите одељак 4.

У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid и чему је намењен2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid3. Како се узима лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid4. Могућа нежељена дејства5. Како чувати лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid6. Садржај паковања и остале информације

Шта је лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid и чему је намењен

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid се користи за снижавање повећанeвредности холестерола у крви.Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid садржи езетимиб и аторвастатин.

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid се користи код одраслих да смањи концентрацију укупног холестерола у крви, „лошег” холестерола LDL холестерола и масних супстанци званих триглицериди у крви.Поред тога, лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid подиже концентрацију „доброг” холестерола HDLхолестерола.

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid смањује концентрацију Вашег холестерола на два начина тако што смањује ресорпцију холестерола из дигестивног тракта и смањује стварање холестерола у организму.

Холестерол је једна од неколико масних супстанци које се налазе у Вашој крви. Укупни холестерол се састоји углавном од LDL и HDL холестерола.

LDL холестерол се често назива „лош” холестерол зато што се може накупљати на зидовима Ваших артерија и формирати плак. На крају ово накупљање може довести до сужавања артерија. Ово сужење може успорити или спречити проток крви до виталних органа као што су срце и мозак.Овакво спречавање протока крви може довести до срчаног или можданог удара.

HDL холестерол се често назива „добар” холестерол зато што помаже да се „лош” холестерол не накупља у артеријама и штити од срчаних обољења.

Триглицериди су још један облик масти у Вашој крви које могу повећати ризик за настанакболести срца.

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid се користи код пацијената који не могу да контролишу концентрацију холестерола у крви само уз помоћ дијете. Треба да останете на режиму дијете за смањење уноса холестерола док узимате овај лек.

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid се користи уз дијету за снижавање холестерола ако имате:

Повећану концентрацију холестерола у крви примарна хиперхолестеролемија

[хетерозиготна породична и стечена] или повећану концентрацију масти у Вашој крви

мешовита хиперлипидемија

- које се не могу добро контролисати само статином;

- за чије сте снижавање узимали статин и езетимиб као одвојене таблете.

Наследну болест хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија која доводи до повећања

концентрације холестерола у Вашој крви. Такође, можете добити и друге лекове.

Обољење срца. Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid смањује ризик од срчаног, можданог

удара, операције у циљу повећања протока крви у срцу или хоспитализације због бола у грудима.

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid Вам неће помоћи да смањите телесну масу.

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

Немојте узимати лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid уколико:

• сте алергични преосетљиви на езетимиб, аторвастатин или на било коју од помоћних супстанциовог лека наведене у одељку 6,• имате или сте некад имали болест јетре,• сте имали необјашњиве абнормалне резултате тестова крви за проверу функције јетре,• сте жена у репродуктивном периоду и не користите поуздану контрацепцију,• сте трудни, покушавате да останете трудни или дојите,• користите комбинацију глекапревир/пибрентасвир у лечењу хепатитиса C.

Упозорења и мере опреза

Разговарајте са својим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Ezetimib/Atorvastatin

Alkaloid ако:• сте имали претходни мождани удар са крварењем у мозгу, или имате мале џепове течности у мозгу од претходног можданог удара,• имате проблеме са бубрезима,• имате неактивну штитну жлезду хипотиреоидизам,• сте имали поновљене или необјашњиве болове у мишићима, личну историју или породичну историју проблема са мишићима,• сте раније имали проблема са мишићима током терапије осталим лековима за снижавање масноћа у крви нпр. остали „статини” или „фибрати”,• редовно пијете велику количину алкохола,• имате историју болести јетре,• сте старији од 70 година,• Вам је лекар рекао да имате интолеранцију на неке шећере, обратите се Вашем лекару пре него што почнете да користите овај лек, пошто лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, филм таблете, 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg и 10 mg/40 mg садрже лактозу,• узимате или сте у последњих 7 дана узимали лек који се зове фусидинска киселина лек за бактеријске инфекције орално или путем инјекције. Комбинација фусидинске киселине и лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid може довести до озбиљних проблема са мишићима рабдомиолиза,• имате или сте имали мијастенију болест која узрокује општу слабост мишића, укључујући у неким случајевима мишиће који се користе при дисању или окуларну мијастенију болест која узрокује слабост очног мишића, јер статини понекад могу погоршати стање или довести до појаве мијастеније видети одељак 4..

Одмах се обратите Вашем лекару ако осетите необјашњив бол у мишићима, осетљивост и слабост док узимате лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

То је због тога што у ретким

случајевима проблеми са мишићима могу да буду озбиљни, укључујући руптуру мишића која доводи до оштећења бубрега. Познато је да аторвастатин може довести до проблема са мишићима, а пријављени су и случајеви проблема са мишићима са езетимибом.Такође реците Вашем лекару или фармацеуту ако осећате сталну слабост у мишићима. Можда ће бити потребни додатни тестови и лекови за дијагнозу и лечење овог стања.

Проверите са Вашим лекаром или фармацеутом пре него што узмете лек Ezetimib/AtorvastatinAlkaloid:• ако имате тешку респираторну слабост.

Ако се нешто од овога односи на Вас или нисте сигурни, обратите се Вашем лекару или фармацеуту пре него што узмете лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, зато што ће Ваш лекар морати да уради тест крви пре и евентуално током Ваше терапије леком Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid да би се предвидео ризик од нежељених дејстава повезаних са мишићима. Познато је да се ризик од нежељених дејстава повезаних са мишићима, нпр. рабдомиолиза повећава када се одређени лекови узимају у исто време видети одељак 2 „Остали лекови и лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid”.

Док сте на терапији овим леком Ваш лекар ће Вас пажљиво пратити ако имате дијабетес или ризик од развоја дијабетеса. Вероватно ћете бити у ризику од развоја дијабетеса ако имате високе вредности шећера и масти у Вашој крви или прекомерну телесну масу и висок крвни притисак.

Реците Вашем лекару све о Вашем здравственом стању укључујући и алергије.

Комбиновану употребу лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid и фибрата лекова за снижавање концентрације холестерола треба избегавати пошто таква комбинација лекова није проучавана.

Деца

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid се не препоручује деци и адолесцентима.

Други лекови и лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

Обавестите Вашег лекара или фармацеута уколико узимате, донедавно сте узимали или ћете можда узимати било које друге лекове, укључујући и оне који се могу набавити без лекарског рецепта.

Постоје неки лекови који могу да промене дејство лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid или дејство неких лекова може бити измењено због лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid видети одељак 3. Ова врста интеракције може довести до мање ефикасности једног или оба лека. Може се повећати ризик или озбиљност нежељених реакција, укључујући важно стање пропадања мишића познато као „рабдомиолиза” које је описано у одељку 4:

• циклоспорин лек који се користи код трансплантације органа,• еритромицин, кларитромицин, телитромицин, фусидинска киселина**, рифампицин лек против бактеријских инфекција,• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол лекови за гљивичне инфекције,• гемфиброзил, остали фибрати, никотинска киселина и њени деривати, холестипол, холестирамин лекови за регулацију концентрација масти,• неки блокатори калцијумских канала који се користе у лечењу ангине пекторис или високог крвног притиска, нпр. амлодипин, дилтиазем,• дигоксин, верапамил, амјодарон лекови који регулишу Ваш срчани ритам,• лекови који се користе у лечењу HIV инфекције, нпр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинација типранавира/ритонавира, итд.,• неки лекови који се користе за лечење хепатитиса C, нпр. телапревир, боцепревир и комбинација елбасвир/гразопревир,

• даптомицин лек који се користи у лечењу компликованих инфекција коже и бактеријемије.

**Ако морате да узимате орално фусидинску киселину за лечење бактеријске инфекције мораћете привремено да престанете да користите овај лек. Ваш лекар ће Вам рећи када је безбедно да почнете опет да узимате лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid. Узимање лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid са фусидинском киселином може ретко довести до мишићне слабости, осетљивости или бола рабдомиолиза. Погледајте више информација о рабдомиолизи у одељку 4.

• Остали лекови који улазе у интеракцију са леком Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid:

• орални контрацептиви лекови за спречавање трудноће,

• стирипентол антиконвулзив код лечења епилепсије,

• циметидин лек који се користи код горушице или чира на желуцу,

• феназон лек против болова,

• антациди лекови који неутралишу дејство желудачне киселине који садрже алуминијум

или магнезијум,

• варфарин, фенопрокумон, аценокумарол или флуидион лекови за спречавање стварања

крвних угрушака,

• колхицин лек за лечење гихта,

• кантарион лек за лечење депресије.

Узимање лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid са храном, пићима и алкохолом

Видети одељак 3 за упутства како да узимате лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid. Молимо Вас обратите пажњу на следеће:

Сок од грејпфрута

Немојте пити више од једне или две мале чаше сока од грејпфрута дневно, јер велике количине овог сока могу променити дејство лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid.

Алкохол

Избегавајте конзумацију великих количина алкохола док узимате овај лек. За детаље видите одељак 2 „Упозорења и мере опреза”.

Трудноћа и дојење

Уколико сте трудни или дојите, мислите да сте трудни или планирате трудноћу, обратите се Вашем лекару или фармацеуту за савет пре него што узмете овај лек.Немојте узимати лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid ако сте трудни, покушавате да останете трудни или мислите да сте трудни. Не узимајте лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid ако сте у репродуктивном периоду осим ако не користите поуздану контрацепцију. Ако ипак останете трудни док узимате лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, одмах прекините да га узимате и реците Вашем лекару.

Немојте узимати лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid ако дојите.

Безбедност употребе лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid током трудноће и дојења још није доказана.

Управљање возилима и руковање машинама

Не очекује се да узимање лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid утиче на Вашу способност управљања возилима и руковања машинама. Међутим, мора се узети у обзир да се код неких људи може јавити вртоглавица након узимања лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid.

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid садржи лактозу

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg и 10 mg/40 mg, филм таблете садржилактозу. У случају интолеранције на поједине шећере, обратите се Вашем лекару пре употребе овог лека.

Лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid садржи натријум

Овај лек садржи мање од 1 mmol 23 mg натријума по таблети, односно есенцијалног "слободног натријума".

Како се узима лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

Увек узимајте овај лек тачно онако како Вам је то објаснио Ваш лекар. Уколико нисте сигурнипроверите са Вашим лекаром или фармацеутом. Ваш лекар ће тачно одредити јачину лека за Вас у зависности од Вашег тренутног стања и ризика. • Пре почетка узимања лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid требало би да сте на дијети са смањеним уносом холестерола.• Треба да наставите дијету са смањеним уносом холестерола док год узимате лекEzetimib/Atorvastatin Alkaloid.

Коју дозу лека треба да узметеПрепоручена доза лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid је једна таблета, орално, једном дневно.

Када да узимате лек Узимајте лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid у било које доба дана. Можете га узети са или без хране.

Ако Вам лекар пропише лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid заједно са холестирамином или било којим другим секвестрантом жучне киселине лекови за снижавање холестерола, треба да узметелек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid најмање 2 сата пре или 4 сата после узимања секвестранта жучне киселине.

Ако сте узели више лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid него што треба

Обратите се Вашем лекару или фармацеуту.

Ако сте заборавили да узмете лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

Не узимајте дуплу дозу да бисте надокнадили пропуштену дозу. Узмите уобичајену дозу лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid следећи дан у исто време.

Ако имате додатних питања о примени овог лека, обратите се свом лекару или фармацеуту.

4. Могућа нежељена дејства

Као и сви лекови, лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid може да проузрокује нежељена дејства, иако она не морају да се јаве код свих пацијената који узимају овај лек.

Ако Вам се јаве било који од следећих озбиљних нежељених дејстава или симптома, престаните да узимате лек и одмах реците Вашем лекару или идите у најближу болницу.

• озбиљне алергијске реакције које доводе до отока лица, језика и грла што може довести до великих потешкоћа у дисању,• озбиљно стање са јаким љуштењем и отоком коже, појавом пликова на кожи, устима, очима, гениталијама и повишеном телесном температуром; осип на кожи са ружичасто-црвеним мрљама, посебно на длановима или табанима, на којима се могу појавити пликови,• мишићна слабост, осетљивост, бол или руптура или црвено-смеђа промена боје урина, а нарочито ако се у исто време не осећате добро или имате високу температуру, то може бити узроковано абнормалним сломом мишића који може бити опасан по живот и довести до проблемаса бубрезима,• синдром болести налик лупусу укључујући осип, поремећаје зглобова и ефекте на крвне ћелије.

Консултујте се са својим лекаром што је пре могуће ако имате проблема са неочекиваним или неуобичајеним крварењем или модрицама, јер то може указивати на проблеме са јетром.

Пријављена су следећа честа нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 од 10 пацијенатакоји узимају лек:• дијареја,• болови у мишићима.

Пријављена су следећа повремена нежељена дејства могу да се јаве код највише 1 од 100 пацијената који узимају лек:• грип,• депресија; проблеми са спавањем; поремећај сна,• вртоглавица; главобоља; осећај пецкања,• успорен рад срца,• налет врућине,• кратак дах,• бол у стомаку; надимање; oтежано пражњење црева констипација; лоше варење; надутост; често пражњење црева; запаљење желуца; мучнина; нелагодност у стомаку; узнемирен стомак,• акне, чиреви,• бол у зглобовима; бол у леђима; грчеви у ногама; замор мишића, грчеви или слабост; бол у рукама и ногама,• необична слабост; осећај умора или лошег стања; отицање, посебно у зглобовима едем,• повећане вредности неких лабораторијских тестова крви функције јетре или мишића CK,• повећање телесне масе.

Следећа нежељена дејства пријављена су са непознатом учесталошћу учесталост се не може проценити на основу доступних података:• мијастенија гравис болест која узрокује општу слабост мишића, укључујући у неким случајевима мишиће који се користе при дисању, • окуларна мијастенија болест која узрокује слабост очног мишића.

Потребно је да обавестите Вашег лекара уколико приметите слабост у рукама или ногама која се погоршава након физичке активности, дупли вид или спуштање капака, отежано гутање или кратак дах.

Поред тога, следећа нежељена дејства су пријављена код пацијената који су узималиезетимиб/аторвастатин, или таблете аторвастатина или езетимиба:• алергијске реакције укључујући отицање лица, усана, језика и/или грла које могу изазвати потешкоће у дисању или гутању што захтева хитно лечење,• црвени осип, понекад са лезијама у облику мете,• проблеми са јетром,• кашаљ,• горушица,• смањен апетит; губитак апетита,• висок крвни притисак,• осип на кожи и свраб; алергијске реакције, укључујући осип и копривњачу,• повреда тетива,• камен у жучи или запаљење жучне кесе што може изазвати бол у стомаку, мучнину, повраћање,• запаљење панкреаса често са јаким болом у стомаку,• смањење броја крвних зрнаца, што може изазвати модрице/крварење тромбоцитопенија,• запаљење носних шупљина, крварење из носа,• бол у врату; бол; бол у грудима; бол у грлу,• повећање и смањење вредности шећера у крви ако имате дијабетес, требало би да наставите пажљиво да пратите вредности шећера у крви,• имате ноћне море,• утрнулост или пецкање у прстима на рукама и ногама,• смањење осећаја на бол или додир,• промена чула укуса; сува уста,• губитак памћења,• зујање у ушима и/или глави; губитак слуха,• повраћање,• подригивање,• опадање косе,• повишена телесна температура,• тестови урина који су позитивни на бела крвна зрнца,• дупли вид; визуелне сметње,• гинекомастија повећање груди код мушкараца.

Могућа нежељенa дејства која су пријављена приликом употребе неких статина:• сексуални проблеми,• депресија,• проблеми са дисањем, укључујући упоран кашаљ и/или кратак дах или грозницу,• дијабетес. Ово је вероватније ако имате високе вредности шећера и масти у крви, ако сте гојазни и имате висок крвни притисак. Ваш лекар ће Вас пратити док узимате овај лек,• бол у мишићима, осетљивост или слабост која је константна, а посебно ако се у исто време неосећате добро или имате високу температуру која можда неће нестати након престанка употребе лека Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid учесталост непозната.

Пријављивање нежељених реакција

Уколико Вам се испољи било која нежељена реакција, потребно је да о томе обавестите лекара илифармацеута. Ово укључује и сваку могућу нежељену реакцију која није наведена у овом упутству. Пријављивањем нежељених реакција можете да помогнете у процени безбедности овог лека. Сумњу на нежељене реакције можете да пријавите Агенцији за лекове и медицинска средства Србије АЛИМС:

Агенција за лекове и медицинска средства СрбијеНационални центар за фармаковигиланцуВојводе Степе 458, 11221 БеоградРепублика Србијаwebsite:

www.alims.gov.rs

[email protected]

5. Како чувати лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

Чувати ван видокруга и домашаја деце.

Не смете користити лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid после истека рока употребе назначеног на спољашњем паковању након „Важи до:“. Датум истека рока употребе се односи на последњи дан наведеног месеца.

Овај лек не захтева посебне услове чувања.

Неупотребљиви лекови се предају апотеци у којој је истакнуто обавештење да се у тој апотеци прикупљају неупотребљиви лекови од грађана. Неупотребљиви лекови се не смеју бацати у канализацију или заједно са комуналним отпадом. Ове мере ће помоћи у заштити животне средине.

6. Садржај паковања и остале информације

Шта садржи лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid

Активне супстанце су езетимиб и аторвастатин.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/10 mg, филм таблете:Једна филм таблета садржи 10 mg езетимиба 10 mg и аторвастатина у облику аторвастатин-калцијум, трихидрата.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/20 mg, филм таблете:Једна филм таблета садржи 10 mg езетимиба и 20 mg аторвастатина у облику аторвастатин-калцијум, трихидрата.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/40 mg, филм таблете:Једна филм таблета садржи 10 mg езетимиба и 40 mg аторвастатина у облику аторвастатин-калцијум, трихидрата.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/80 mg, филм таблете:Једна филм таблета садржи 10 mg езетимиба и 80 mg аторвастатина у облику аторвастатин-калцијум, трихидрата.

Помоћне супстанце су:

Таблетно језгро:

целулоза, микрокристална 101; манитол; калцијум карбонат, кроскармелоза

натријум; хидроксипропилцелулоза; полисорбат 80; гвожђе-оксид жути Е172; магнезијум стеарат; повидон К-29/32; натријум-лаурилсулфат.

Филм облогаEzetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, филм таблете:

лактоза

монохидрат; хипромелоза 2910 Е464; титан-диоксид Е171; макрогол 4000 Е1521.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/10 mg, филм таблете:

хипромелоза 2910 Е464; титан-

диоксид Е171; талк Е553b; макрогол 400 Е1521; гвожђе-оксид жути Е172.

Како изгледа лек Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid и садржај паковања

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/10 mg, филм таблете:Округле, биконвексне филм таблете, беле боје, пречника приближно 8,1 mm.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/20 mg, филм таблете:Овалне, биконвексне филм таблете, беле боје, приближних димензија 11,6 x 7,1 mm.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/40 mg, филм таблете:Биконвексне филм таблете, облика капсуле, беле боје, приближних димензија 16,1 x 6,1 mm.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/80 mg, филм таблете:Дугуљасте, биконвексне филм таблете, жуте боје, приближних димензија 19,1 x 7,6 mm.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg, филм таблете:Унутрашње паковање је неперфориран OPA/Al/PVC//Al блистер са 10 филм таблета.Спољашње паковање је сложива картонска кутија у којој се налази 3 блистера са 10 филм таблетаукупно 30 филм таблета и Упутство за лек.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/80 mg, филм таблете:Унутрашње паковање је неперфориран OPA/Al/PVC//Al блистер са 5 филм таблета.Спољашње паковање је сложива картонска кутија у којој се налази 6 блистера са 5 филм таблетаукупно 30 филм таблета и Упутство за лек.

Носилац дозволе и произвођачНосилац дозволе

АЛКАЛОИД Д.О.О. БЕОГРАД, Праховска 3, Београд

Произвођач

АЛКАЛОИД АД СКОПЈЕ,

Булевар Александар Македонски 12, Скопје, Република Северна Македонија

Ово упутство је последњи пут одобрено

Јануар, 2025.

Број и датум дозволе:

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/10 mg, филм таблете:

000461976 2023 од 21.01.2025.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/20 mg, филм таблете:

000461977 2023 од 21.01.2025.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/40 mg, филм таблете:

000461978 2023 од 21.01.2025.

Ezetimib/Atorvastatin Alkaloid, 10 mg/80 mg, филм таблете:

000461979 2023 од 21.01.2025.