Eylea® 40mg/mL rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

40 mg/mL, rastvor za injekciju

aflibercept

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo kojeneželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Eylea i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Eylea

Kako se primenjuje lek Eylea

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Eylea

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Eylea i čemu je namenjen

Lek Eylea je rastvor koji se primenjuje u oko radi lečenja oboljenja oka kod odraslih osoba koja se zovu

neovaskularna vlažna senilna degeneracija makule vlažna AMD, - oštećenje funkcije vida zbog makularnog edema kao posledice okluzije retinalne vene RVO grane

retinalne vene BRVO ili centralne retinalne vene CRVO,

oštećenje funkcije vida zbog dijabetičkog makularnog edema DME,- oštećenje funkcije vida usled neovaskularizacije sudovnjače kod kratkovidosti miopna CNV.

Aflibercept, aktivna supstanca leka Eylea, blokira aktivnost grupe faktora, poznatih kao faktor A rastavaskularnog endotela VEGF-A i faktor rasta placente PlGF.

Kod pacijenata sa vlažnom AMD i miopnom CNV ovi faktori kada su prisutni u višku, uključeni su uneuobičajeno formiranje novih krvnih sudova u oku. Ovi novi krvni sudovi mogu da propuste sastavne delove krvi u oko i prouzrokuju eventualno oštećenje tkiva koje je u oku odgovorno za vid.

Kod pacijenata sa CRVO dolazi do začepljenja glavnog krvnog suda koji odvodi krv iz mrežnjače. Kaoodgovor na to povećava se količina VEGF-a što dovodi do prodora tečnosti u mrežnjaču i otoka makule deo mrežnjače odgovoran za jasan vid, pa se zbog toga ovo stanje i zove makularni edem. Kada je makulaotečena usled prisustva tečnosti, centralni vid postaje zamućen.

Kod pacijenata sa BRVO, blokiran je jedan ili više ogranaka glavnog krvnog suda, koji transportuje krv izmrežnjače. Kao odgovor na to, povećava se količina VEGF-a, što dovodi do prodora tečnosti u mrežnjaču iotoka makule, pa se zbog toga ovo stanje i zove makularni edem.

Dijabetički makularni edem predstavlja oticanje mrežnjače, koje se javlja kod pacijenata sa dijabetesomšećerna bolest, usled curenja tečnosti iz krvnih sudova u makulu. Makula je deo mrežnjače zadužen za vidpotreban za uočavanje detalja. Kada je makula otečena usled prisustva tečnosti, centralni vid postajezamućen.

Pokazano je da lek Eylea može da zaustavi rast novih izmenjenih krvnih sudova u oku, koji često propuštajutečnost ili krv. Lek Eylea može pomoći da se stabilizuje, i u mnogim slučajevima, poboljša vid u situacijamagubitka vida povezanim sa vlažnom AMD, CRVO, BRVO, DME i miopnom CNV.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Eylea

Lek Eylea ne smete primati

ako ste alergični na aflibercept ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedeni u odeljku 6,- ako trenutno imate ili sumnjate da imate infekciju oka i predela oko oka okularne i periokularne

ako imate teško zapaljenje oka na koje ukazuju bol i crvenilo.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite lek Eylea:

ako imate glaukom;- ako ste ranije imali epizode svetlucanja bljeskovi svetla ili „mušice” pokretne tačke u vidnom polju i

ako su se njihov broj i veličina naglo povećali;

ako ste operisali oko u prethodne četiri nedelje ili se planira operacija na oku u toku sledeće četiri nedelje;- ako imate težak oblik CRVO ili BRVO ishemijski CRVO ili BRVO, lečenje lekom Eylea se ne

preporučuje.

Važno je da znate i sledeće:

efikasnost i bezbednost leka Eylea, kada se primenjuje u oba oka istovremeno, nije sistemski ispitana i

može da dovede do povećanog rizika od ispoljavanja sistemskih neželjenih dejstava;

injekcija leka Eylea može, kod nekih pacijenata, da dovede do povećanja očnog pritiska intraokularnog

pritiska 60 minuta posle injekcije. Vaš lekar će Vas zbog zbog toga nadzirati nakon svake injekcije;

ako se u oku razvije infekcija ili zapaljenje endoftalmitis ili neka druga komplikacija, možete osetiti bol

očima, pojačanje osećaja nelagodnosti, pogoršanje crvenila u oku, zamagljen ili lošiji vid i pojačanu osetljivost na svetlo. Važno je da se bilo koji od ovih simptoma dijagnostikuje i leči što je moguće pre;

Vaš lekar će proveriti da li su kod Vas prisutni drugi faktori rizika koji mogu povećati mogućnost za nastanak odvajanja ili rascepa jednog od slojeva zadnjeg dela oka odvajanje ili rascep mrežnjače i odvajanje ili rascep pigmentnog epitela mrežnjače u kom slučaju lek Eylea treba primeniti sa oprezom;

lek Eylea ne treba primenjivati u trudnoći osim ako je moguća korist veća od mogućeg rizika za fetus

žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti pouzdane metode kontracepcije tokom lečenja i najmanje

tri meseca nakon poslednje injekcije leka Eylea.

Sistemska upotreba VEGF inhibitora, supstanci sličnih onima koje se nalaze u leku Eylea, je potencijalno povezana sa rizikom od začepljenja krvnih sudova krvnim ugrušcima arterijski tromboembolijski događaji,što može dovesti do srčanog udara ili šloga. Teorijski, moguće je da se ovako nešto dogodi i nakon primene injekcije leka Eylea u oko. Postoje ograničeni podaci o lečenju pacijenata sa CRVO, BRVO, DME i miopne CNV, koji su imali moždani udar ili tranzitorni ishemijski atak kratkotrajni izostanak snabdevanja krvlju manjeg dela mozga ili srčani udar u poslednjih 6 meseci. Ukoliko se nešto od navedenog odnosi na vas, lek Eylea će Vam biti dat sa oprezom.

Postoje samo ograničeni podaci u terapiji:- pacijenata sa DME koji imaju dijabetes šećernu bolest tipa I,- kod pacijenata sa šećernom bolešću sa veoma velikim vrednostima šećera u krvi HbA1c preko 12%,- kod pacijenata sa šećernom bolešću koji imaju bolest oka koja je nastala usled šećerne bolesti i naziva se

proliferativna dijabetička retinopatija.

Nema iskustva u terapiji:- pacijenata sa akutnim infekcijama,- pacijenata sa drugim stanjima oka, kao što su smanjena oštrina vida ablacija retine ili zamućen vid usled

rupture makule,

pacijenata sa šećernom bolešću koji imaju nekontrolisan visok krvni pritisak,- pacijenata koji nisu azijskog porekla sa miopnom CNV,- pacijenata sa prethodno lečenom miopnom CNV,- pacijenata sa oštećenjem izvan centralnog dela makule ekstrafovealne lezije usled miopne CNV.

Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, lekar će uzeti u obzir ovaj nedostatk informacija kada predlaže terapiju lekom Eylea.

Deca i adolescenti

Primena leka Eylea kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ispitivana, jer oboljenja vlažna AMD,CRVO, BRVO, DME i miopna CNV se uglavnom javljaju kod odraslih. Zbog toga, ne postoji odgovarajuća primena leka Eylea u ovoj u uzrasnoj grupi.

Drugi lekovi i lek Eylea

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća i dojenje

Žene u reproduktivnom periodu moraju koristiti pouzdanu metodu kontracepcije tokom lečenja i najmanje

tri meseca nakon poslednje injekcije leka Eylea.

Ne postoje iskustva sa primenom leka Eylea kod trudnica. Primena leka Eylea se ne preporučuje tokom

trudnoće, osim ako potencijalna korist od terapije prevazilazi potencijalni rizik za fetus plod. Ako stetrudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što primite lek Eylea.

Male količine leka Eylea mogu proći u majčino mleko. Uticaji na novorođenčad/odojčad koja se doje nisu

poznati. Lek Eylea se ne preporučuje tokom dojenja. Ako dojite, razgovarajte sa svojim lekarom pre lečenja lekom Eylea.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Nakon što primite injekciju leka Eylea može doći do privremenog poremećaja vida. Nemojte upravljativozilima ili rukovati mašinama sve dok poremećaji vida traju.

Lek Eylea sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po dozi, tj. suštinski je „bez natrijuma“.

3. Kako se primenjuje lek Eylea

Lekar sa iskustvom u primeni injekcija u oko će ubrizgati lek Eylea u Vaše oko pod aseptičnim čistim isterilnim uslovima.

Preporučena doza je 2 mg aflibercepta 0,05 mL.Lek Eylea se primenjuje kao injekcija u oko intravitrealna injekcija.

Pre injekcije Vaš lekar će primeniti dezinfekciono sredstvo za ispiranje oka, kako bi Vam pažljivo očistio oko radi sprečavanja infekcije. Vaš lekar će Vam dati lokalni anestetik da bi smanjio ili sprečio bol koji možete imati od injekcije.

Neovaskularna vlažna senilna degeneracija makule vlažna AMD

Pacijenti sa vlažnom AMD počeće sa jednom injekcijom mesečno tokom prva tri meseca, a zatim jednom injekcijom nakon dva meseca.

Vaš lekar će tada odlučiti da li ćete naredne injekcije da primate na svaka dva meseca, ili će se interval između injekcija postepeno povećavati za po 2 ili 4 nedelje, ukoliko je vaše stanje stabilno.

Ukoliko se vaše stanje pogorša, interval između injekcija će biti skraćen.

Nemate potrebe da posećujete Vašeg lekara u periodu između injekcija, izuzev ako osetite neke probleme ili Vas je lekar drugačije savetovao.

Makularni edem kao posedica RVO grane retinalne vene BRVO ili centralne retinalne vene CRVO

Vaš lekar će odrediti najprikladniji raspored lečenja za Vas. Lečenje ćete započeti serijom injekcija leka Eylea, svaki mesec.

Inteval između dve injekcije ne sme biti kraći od jednog meseca.

Ako se Vaše stanje ne poboljša, Vaš lekar može odlučiti da prekine lečenje lekom Eylea.

Vaše lečenje će se nastaviti mesečnim injekcijama sve dok Vaše stanje ne bude stabilno. Možda će biti potrebne 3 ili više mesečnih injekcija.

Vaš lekar će pratiti Vaš odgovor na terapiju i može nastaviti Vašu terapiju postepenim produženjem intervala između injekcija kako bi se održalo stabilno stanje. Ako se Vaše stanje počne pogoršavati sa produženjem intervala između datih injekcija, Vaš lekar će interval skratiti u skladu s tim.

Zavisno od Vašeg odgovora na terapiju, Vaš lekar će odlučiti o rasporedu dodatnih pregleda i terapija.

Dijabetički makularni edem DME

Pacijenti sa DME počeće terapiju sa jednom injekcijom mesečno tokom prvih pet meseci, a zatim jednom injekcijom na svaka dva meseca.

Vremenski interval između doza može biti održavan na dva meseca, ili se može prilagođavati Vašem stanju,na osnovu ispitivanja koje će obaviti Vaš lekar. Vaš lekar će odlučiti o rasporedu kotrolnih pregleda.

Ukoliko se ustanovi da nema poboljšanja posle nastavka terapije, Vaš lekar može odlučiti da prekine lečenje lekom Eylea.

Pacijenti sa miopnom CNV će primiti samo jednu injekciju. Dodatne injekcije ćete primiti samo ukoliko lekarski pregled pokaže da se Vaše stanje nije popravilo.

Interval između dve injekcije ne sme da bude kraći od mesec dana.

Ukoliko se Vaši simptomi povuku, a zatim vrate, Vaš lekar može ponovo da počne treapiju.

Vaš lekar će odlučiti o rasporedu narednih pregleda.

Ako ste zaboravili da primite lek Eylea

Zakažite novi termin za pregled i injekciju.

Ako naglo prestanete da primate lek Eylea

Posavetujte se sa Vašim lekarom pre nego što prekinete terapiju.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Postoji mogućnost nastanka

alergijskih reakcija

preosetljivosti.

One mogu biti ozbiljne i zahtevati da se

odmah obratite lekaru.

Kod primene leka Eylea mogu nastati neka neželjena dejstva koja zahvataju oko, zbog samog načina primene injekcije. Neka od tih neželjenih dejstava mogu biti

ozbiljna

uključuju

slepilo

ozbiljnu infekciju

ili zapaljenje unutar oka

endoftalmitis,

odvajanje, rascep ili krvarenje sloja osetljivog na svetlost na

zadnjem delu oka

odvajanje ili rascep mrežnjače,

zamućenje očnog sočiva

katarakta,

krvarenje u oku

vitrealna hemoragija,

odvajanje supstance slične gelu od mrežnjače

odvajanje staklastog tela i

povećanje pritiska unutar oka

videti odeljak 2. Ova ozbiljna neželjena dejstva koja zahvataju oko, nastala

su kod manje od 1 na svakih 1900 injekcija u kliničkim studijama.

Ako primetite iznenadno slabljenje vida, ili pojačanje bola i crvenila u oku nakon primljene injekcije,

odmah

se obratatite lekaru

Lista prijavljenih neželjenih dejstava

Sledeća lista sadrži neželjena dejstva koja su prijavljena i koja mogu imati veze sa postupkom primeneinjekcije ili lekom. Nemojte se uznemiriti, jer se kod Vas možda neće javiti nijedno od njih. Uvek obavestite svog lekara o svakoj sumnji na neželjeno dejstvo.

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

pogoršanje vida

krvarenje u zadnjem delu oka retinalno krvarenje

krvlju podliveno oko izazvano krvarenjem iz malih krvnih sudova spoljašnjih slojeva oka

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

odvajanje ili rascep jednog od slojeva zadnjeg dela oka, što rezultuje pojavom bljeskova svetlosti sa pokretnim tačkama u vidnom polju, što ponekad može dovesti do gubitka vida rascep pigmentnog epitelnog sloja mrežnjače*, odlubljenje odvajanje pigmentnog epitelnog sloja mrežnjače

degeneracija mrežnjače što uzrokuje poremećen vid

krvarenje u oku krvarenje u staklastom telu

određeni oblici zamućenja očnog sočiva katarakta

oštećenje prednjeg zaštitnog sloja očne jabučice kornee

povišenje očnog pritiska

pokretne tačke u vidnom polju „mušice“

odvajanje supstance slične gelu unutar oka od mrežnjače odvajanje staklastog tela od mrežnjače što rezultuje pojavom bljeskova svetlosti i pokretnih tačaka u vidnom polju

osećaj da imate nešto u oku

pojačano stvaranje suza

otok očnih kapaka

krvarenje na mestu primene injekcije

crvenilo oka*Stanja za koja se zna da su povezana sa vlažnom AMD; prijavljena su samo kod pacijenata sa vlažnom AMD.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

alergijske reakcije preosetljivost**

ozbiljno zapaljenje ili infekcija unutar oka endoftalmitis

zapaljenje dužice ili drugih delova oka iritis, uveitis, iridociklitis, zapaljenje prednje očne komore

neobičan osećaj u oku

iritacija očnih kapaka

otok prednjeg zaštitnog sloja očne jabučice kornee

**Zabeležene su alergijske reakcije poput ospe, svraba pruritusa, koprivnjače urtikarije i nekoliko slučajeva teških alergijskih anafilaktičkih/anafilaktoidnih reakcija.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

zamagljenje sočiva usled povrede traumatska katarakta

zapaljenje staklastog tela u oku

kliničkim ispitivanjima je postojalo povećano ispoljavanje krvarenja iz malih krvnih sudova u spoljašnjim slojevima oka konjunktivalna hemoragija kod pacijenata sa vlažnom AMD koji su koristili lekove za razređivanje krvi. Ovo povećano ispoljavanje je bilo uporedivo između pacijenata koji su primali ranibizumab i lek Eylea.

Postoji mogućnost da je primena sistemskih inhibitora VEGF-a, supstanci koje su slične onima koje sadrži Eylea, povezana sa rizikom od začepljenja krvnih sudova krvnim ugrušcima arterijskih tromboembolijskih

događaja, što može dovesti do srčanog ili moždanog udara. Postoji teoretski rizik od takvih događaja nakon injekcije leka Eylea u oko.

Kao i sa svim terapijskim proteinima i sa lekom Eylea postoji mogućnost imunološke reakcije stvaranja antitela.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Eylea

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Eylea posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i bočici nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2°C do 8°C. Ne zamrzavati.

Neotvorena bočica može se čuvati van frižidera na temperaturi do 25°C do 24 sata.Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Eylea

Aktivna supstanca je aflibercept.

Jedna bočica sadrži raspoloživu zapreminu od najmanje 0,1 mL, što odgovara najmanje 4 mg aflibercepta.Jedna bočica obezbeđuje dozu od 2 mg aflibercepta u 0,05 mL.

Pomoćne supstance su: polisorbat 20 E 432; natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat za podešavanje

pH; dinatrijum-hidrogenfosfat, heptahidrat za podešavanje pH; natrijum-hlorid; saharoza; voda za injekcije.

Kako izgleda lek Eylea i sadržaj pakovanja

Rastvor za injekciju.Lek Eylea je bistar, bezbojan do bledožut, izoosmotski rastvor.

Unutrašnje pakovanje je bočica staklo tip I sa čepom elastomerna guma, u kojoj se nalazi raspoloživa zapremina od najmanje najmanje 0,1 mL rastvora za injekciju.

Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica, jedna 18 G filter igla i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:BAYER D.O.O. BEOGRAD, Omladinskih brigada 88b, Beograd

Proizvođač: BAYER AG, Mullerstrasse 178, Berlin, NemačkaBAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O., Bravničarjeva ulica 13, Ljubljana, Slovenija

Napomena:Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

000456303 2023 od 29.10.2024.<

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Bočica je isključivo

za jednokratnu upotrebu u jedno oko

Bočica sadrži više od preporučene doze od 2 mg aflibercepta što odgovara 0,05 mL. Višak zapremine tečnosti mora se istisnuti pre primene leka.

Rastvor treba pre primene vizuelno pregledati da li ima prisustnih čestica strane materije i/ili je došlo do promene boje ili neke promene fizičkog izgleda. U slučaju da se primeti bilo šta od navedenog lek treba baciti.

Neotvorena bočica može se čuvati van frižidera na temperaturi do 25°C do 24 sata. Nakon što se bočica otvori, nastaviti pod aseptičnim uslovima.Za intravitrealnu injekciju treba koristiti injekcionu iglu od 30 G x 12,7 mm ½ inča.

Uputstvo za upotrebu bočice:

1. Uklonite plastični zatvarač i dezinfikujte spoljašnju površinu gumenog čepa bočice

2. Pričvrstite 5-mikrometarsku filter-iglu od 18 G priložena u kartonskoj

kutiji na sterilni

špric od 1 mL.

3. Gurajte filter-iglu u centar čepa bočice sve dok je potpuno ne ubacite u bočicu, a vrh ne dodirne dno ili

donju ivicu bočice.

4. Koristeći aseptičnu tehniku povucite celokupni sadržaj bočice leka Eylea u špric držeći bočicu u

uspravnom položaju, blago nagnutu kako bi se olakšalo potpuno povlačenje. Da biste sprečili uvlačenje vazduha obezbedite da zakošeni vrh filter-igle bude uronjen u tečnost. Nastavite da naginjete bočicu tokom povlačenja držeći zakošen vrh filter-igle potopljen u tečnost.

5. Obezbedite da klip bude dovoljno povučen unazad kada praznite bočicu

kako bi se u potpunosti ispraznila filter-igla.

6. Izvadite filter-iglu i pravilno je odložite.

Napomena: Filter-igla ne treba da se koristi za intravitrealne injekcije.

7. Koristeći aseptičnu tehniku, čvrsto uvrnuti injekcionu iglu od 30 G x 12,7

mm ½ inča na vrh

8. Držeći špric sa iglom okrenutom na gore, proverite da li ima mehurića u

špricu. Ukoliko ima mehurića nežno kuckajte špric prstom dok se mehurići ne popnu na vrh.

Kosi vrh igle usmeren na dole

9. Eliminišite sve mehuriće i istisnite višak leka, sporim potiskivanjem klipa dok se ravna ivica klipa ne

izravna sa linijom koja obeležava 0,05 mL na špricu.

10.Bočica je isključivo za jednokratnu upotrebu. Ekstrahovanje više doza iz jedne bočice može dovesti do

povećanog rizika od kontaminacije i posledično do infekcije.

Neiskorišćen lek ili otpadni materijal treba ukloniti u skladu sa lokalnim propisima.

Linija doziranja za 0,05 mL

Rastvor nakon

istiskivanja mehurića

vazduha i viška leka

Ravna ivica