Exoderil® 10mg/g krem

UPUTSTVO ZA LEK

Exoderil

10mg/g, krem

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 4 nedelje, morate se obratiti svom lekaru.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primenite lek Exoderil

Kako se primenjuje lek Exoderil

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Exoderil

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Exoderil i čemu je namenjen

Lek Exoderil, 10mg/g, krem je namenjen za spoljašnju primenu kod odraslih, za lečenje gljivičnih infekcija kože i kao aktvnu supstancu sadrži naftifin-hidrohlorid. Lek Exoderil, 10mg/g, krem je efikasan u lečenju kožnih gljivica, kvasnica, plesni i ostalih gljivica. Takođe je efikasan u lečenju infekcija izazvanih velikim brojem bakterija koje se kod ljudi često javljaju zajedno sa gljivičnom infekcijom.

Usled njegovog protivzapaljenskog delovanja, znaci zapaljenja se brzo povlače, a pre svega svrab.S obzirom na to da se dobro apsorbuje u kožu i dugo se zadržava u različitim slojevima kože dovoljno je nanositi krem jednom dnevno.

Lek Exoderil, 10mg/g, krem se primenjuje kod:

gljivičnih infekcija kože i kožnih nabora, koje se prepoznaju po crvenilu, ljušćenju i plikovima koji su otečeni ili svrbe

gljivičnih infekcija stopala naročito između prstiju stopala i tabanu i šaka

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Exoderil

Lek Exoderil ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na naftifin-hidrohlorid, benzilalkohol konzervans ili na bilo koju

od pomoćnih supstanciovog leka navedene u odeljku 6.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Exoderil.

Lek Exoderil, 10mg/g, krem je namenjen samo za spoljašnju upotrebu i ne sme doći u kontakt sa očima.Ako simptomi ne prolaze ili terapija nije efikasna kako se očekivalo nakon 4 nedelje lečenja, potrebno je da se što pre posavetujete sa lekarom.

Drugi lekovi i lek Exoderil

Obavestite Vašeg lekara i farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre upotrebe ovog leka.Kao mera opreza, savetuje se izbegavanje primene leka Exoderil, 10 mg/g, krem tokom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Exoderil nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilom niti rukovanja mašinama.

Lek Exoderil, 10 mg/g, krem sadrži cetilalkohol, stearilalkohol i benzilalkohol

Ovaj lek sadrži cetilalkohol i stearilalkohol koji mogu dovesti do pojave lokalne reakcije na koži npr. Kontaktni dermatitis. Ovaj lek sadrži benzilalkohol, koji može dovesti do alergijske reakcije.

3. Kako se primenjuje lek Exoderil

vek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako vam je to objasnio

Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Osim ako vam nije drugačije propisano primenjujte doziranje leka kao što je navedeno.

Jednom dnevno nanesite tanak sloj i nežno utrljajte lek Exoderil na čistu i dobro osušenu kožu zahvaćenu infekcijom, kao i na kožu oko promene.

Deca i adolescenti:

bezbednost i efikasnost naftifina kod dece i adolescenata mlađh od 18 godina nisu

još uvek utvrđene. Nema dostupnih podataka.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre ili bubrega:

nije potrebno prilagođavanje doze leka.

Stariji pacijenti:

nije potrebno prilagođavanje doze leka.

Dužina terapije

Bez obzira na brzo poboljšanje simptoma svrab, peckanje, itd., važno je da nastavite sa lečenjemgljivične infekcije kože i tokom dve nedelje nakon povlačenja svih simptoma bolesti, kako bi se obezbedilo trajno izlečenje.Ukoliko ne dođe do poboljšanja simptoma u roku od 4 nedelje od početka lečenja lekom Exoderil,10mg/g, krem, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Način primene

Lek Exoderil, 10mg/g, krem treba nanositi isključivo na kožu.Lek Exoderil, 10mg/g, krem ne sme doći u kontakt sa očima i ne sme se nanositi na sluzokožu.

Radi postizanja što bržeg izlečenja gljivične infekcije, molimo Vas obratite pažnju na sledeće preporuke:

1. Mikroorganizmi koji izazivaju gljivičnu infekciju mogu prianjati uz odeću koja dolazi u kontakt sa

kožom zahvaćenom infekcijom. Zbog toga je neophodno da se odeća menja svaki dan.

2. Neoštećena, a pre svega suva površina kože pruža najbolju zaštitu protiv gljivičnih infekcija. Zbog

toga je potrebno izbegavati usku odeću ili odeću koja ometa cirkulaciju vazduha npr. čarape odsintetičkih materijala u tesnoj obući. Takođe je potrebno dobro osušiti zahvaćene delove kožeposle pranja. Menjajte peškiriće za lice i peškire svakoga dana.

3. Ako imate gljivičnu infekciju stopala, nemojte hodati bosi po kući, u kupatilu ili, na primer, u

hotelskoj sobi. Time ćete sprečiti dalje širenje mikroorganizama i, pre svega, sprečiti ponovnuinfekciju.

4. Nemojte ići u saunu ili tursko kupatilo sve dok ne izlečite gljivičnu infekciju.

Ako ste primenili više leka Exoderil nego što treba

Ukoliko ste primenili više leka Exoderil nego što je trebalo, ne očekuje se da se mogu javiti životno-ugrožavajuće situacije. Ako slučajno progutate deo krema, obavestite svog lekara koji će Vas posavetovati šta da učinite. Preporučuje se primena odgovarajuće simptomatske terapije.

Ako ste zaboravili da primenite lek Exoderil

Ako zaboravite da nanesete kremu, nanesite je što pre i nastavite sa uobičajenom primenom. Ukoliko se setite tek u vreme sledeće primene, nanesite uobičajenu količinu i nastavite dalje saprimenom.

Trudite se da primenjujete kremu na način koji je propisan. To je važno jer izostavljanje doze nosi rizik ponovne pojave infekcije.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Exoderil

Radi sprečavanja ponovne pojave infekcije lečenje lekom Exoderil nastavite i tokom dve nedelje nakon povlačenja simptoma infekcije.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.

Može doći do pojave znakova reakcije na mestu primene leka, kao što je osećaj suvoće, crvenilo i peckanje. Ovo najčešće ne zahteva prekid terapije osim u retkim slučajevima. Neželjena dejstva nestaju posle obustave terapije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Exoderil

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Exoderil posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon„Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dana navedenog meseca.

Neotvoreni lek čuvati na temperaturi do 30ºC.Nakon prvog otvaranja lek čuvati 4 nedelje na temperaturi do 25ºC.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Exoderil

Aktivna supstanca je: naftifin-hidrohlorid.

Jedan gram krema sadrži 10 mg naftifin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance su: natrijum-hidroksid; benzilalkohol; sorbitanstearat; cetilpalmitat; cetilalkohol; stearilalkohol; polisorbat 60; izopropilmiristat; voda, prečišćena.

Kako izgleda lek Exoderil i sadržaj pakovanja

Lek Exoderil, krem je beo, homogen, lako razmazivi ili blago granulisan, sjajan krem, blagog karakterističnog mirisa.

Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba sa plastičnim zatvaračem koja sadrži 15 g krema.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 tuba sa 15 g krema 1 x 15 g iUputstvo za lek

Nosilac dozvole i proizvođači

Nosilac dozvole:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRADKneginje Zorke 2, Beograd

Proizvođači:

SALUTAS PHARMA GMBHLange Göhren 3, Sülzetal, Osterweddingen, Nemačka

SANDOZ GMBH Biochemiestrasse 10, Kundl, Austrija

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Napomena:

Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka o kojoj se radi, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2020.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje bez lekarskog recepta.

Broj i datum dozvole

515-01-04447-19-001 od 16.09.2020.