Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Essentiale® MAX na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Essentiale® MAX kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Essentiale
MAX, 600 mg, kapsule, tvrde
fosfolipidi semena soje
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekarili farmaceut.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
Ukoliko Vam se tokom terapije stanje pogorša, morate se obratiti svom lekaru.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Essentiale MAX i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Essentiale MAX
Kako se uzima lek Essentiale MAX
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Essentiale MAX
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Essentiale MAX je biljni lek koji sadrži fosfolipide semena soje. Lek Essentiale MAX se upotrebljava kao pomoćna terapija za ublažavanje bolesti jetre.
Lek Essentiale MAX se koristi u cilju ublažavanja subjektivnih tegoba, kao što je gubitak apetita, osećaj pritiska u gornjem desnom delu trbuha, kod pacijenata sa oštećenjem jetre izazvanim prisustvom supstancištetnih po jetru ili pothranjenošću toksično–nutritivno oštećenje jetre i kod hroničnog zapaljenja jetre hepatitis.
Lek Essentiale MAX ne smete uzimati:
• ukoliko ste alergični preosetljivi na fosfolipide semena soje, proteine soje, kikirikija ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Essentiale MAX.
Ukoliko se simptomi pogoršaju ili se jave drugi neobjašnjivi simptomi. U tom slučaju, obratite se Vašem lekaru.
Terapija ovim lekom nije zamena za izbegavanje štetnih agenasa koji izazivaju oštećenje jetre npr.alkohola.
Potporna terapija ovim lekom, kod hroničnog hepatitisa, opravdana je tek kada se, u toku terapije, ispoljipoboljšanje simptoma.
Deca i adolescenti uzrasta do 18 godina
Nema odgovarajućih studija o upotrebi leka
Essentiale MAX kod dece i adolescenata. Dodatno, nema
relevantne indikacije za primenu leka u pedijatrijskoj grupi pacijenata. S obzirom na to, lek Essentiale MAXne treba davati deci i adolescentima mlađim od 18 godina.
Drugi lekovi i Essentiale MAX
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i lek koji se može nabaviti bez lekarskog recepta.
Ne može se isključiti mogućnost interakcije leka Essentiale MAX sa lekovima protiv zgrušavanja krvi. Zbog toga može biti neophodno prilagođavanje doze lekova protiv zgrušavanja krvi.Obavestite Vašeg lekara ako lek Essentiale MAX uzimate istovremeno sa lekovima protiv zgrušavanja krvi antikoagulansi.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Preparati od soje koriste se, u najvećoj meri za ishranu ljudi, a do sada ništa ne ukazuje na opasnosti upotrebe ovih proizvoda u periodu trudnoće i dojenja. Nema dovoljno podataka iz studija. Stoga, upotreba ovog leka u periodu trudnoće i dojenja se ne preporučuje.
Ispitivanja na životinjama nisu pokazala uticaj leka na plodnost kod mužjaka ili ženki.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Essentiale MAX nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Essentiale MAX sadrži sojino ulje, rafinisano; ricinusovo ulje, hidrogenizovano i etanol 96%
Lek Essentiale MAX sadrži sojino ulje, rafinisano. U slučaju alergije na kikirikijevo ili sojino ulje ne koristiti ovaj lek. Lek takođe sadrži ricinusovo ulje, hidrogenizovano koje može izazvati stomačne tegobe i proliv.Ovaj lek sadrži manje količine etanola alkohola, manje od 100 mg po dozi.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.Ukoliko lekar ne propiše drugačije, uobičajeno doziranje je:
Uzrast telesna masa
Pojedinačna doza
Ukupna dnevna doza
600 mg fosfolipida semena
1800 mg fosfolipida semena soje
Lek nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lek Essentiale MAX, kapsule se uzimaju nesažvakane uz obrok i sa dovoljnom količinom tečnosti npr. sa čašom vode – 200 mL.Po pravilu, dužina primene leka nije vremenski ograničena. Molimo Vas da vidite informacije u odeljku 2 „Upozorenja i mere opreza”.Ako imate utisak da je dejstvo leka Essentiale MAX suviše jako ili suviše slabo, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Essentiale MAX nego što treba
Do sada nema prijavljenih slučajeva predoziranja ili trovanja sa lekom Essentiale MAX.
Postoji mogućnost da se dole navedena neželjena dejstva ispolje sa jačim intenzitetom. Molimo Vas da, ukoliko se to dogodi, o tome obavestite Vašeg lekara koji će doneti odluku da li je potrebno preduzeti bilo kakve mere.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Essentiale MAX
Ako ste uzeli manje leka Essentiale MAX nego što treba ili ste zaboravili da uzmete dozu, prilikom sledećeg uzimanja leka ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu, već nastavite da uzimate lek prema savetu lekara ili prema ovom uputstvu.
Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Značajna neželjena dejstva i znaci koje možete da uočite i mere koje treba preduzeti:
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
poremećaji organa za varenje kao što su bolovi u stomaku, meka stolica i/ili proliv.Alergijske reakcije kao što su osip na koži i koprivnjača urtikarija, svrab pruritus.
Ako primetite neko od ovih neželjenih dejstava, posebno alergijske reakcije, prekinite sa uzimanjem leka Essentiale MAX i obratite se svom lekaru, koji će proceniti težinu pojave i doneti odluku da li nešto treba preduzeti.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Ne smete koristiti lek Essentiale MAX posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Essentiale MAX
Aktivna supstanca:Jedna kapsula, tvrda sadrži 600 mg nativnog ekstrakta DER
2500 : 1 odmašćeni, obogaćeni
fosfolipidi semena soje
L. Merr koji sadrže: 73 - 79% zajedno: 3-sn-fosfatidilholina i 3-sn-
lizofosfatidilholina, računato kao 3-sn-fosfatidilholin. Rastvarač za ekstrakciju: etanol 96% v/v.
Pomoćne supstance su:
punjenje kapsule:
mast, čvrsta; sojino ulje, rafinisano; alfa-tokoferol; ricinusovo ulje, hidrogenizovano;
etanol 96%; etilvanilin; 4-metoksiacetofenon;
sastav kapsule:
želatin; titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, žuti E172; gvožđeIII-oksid, crni
E172; gvožđeIII-oksid, crveni E172; natrijum-laurilsulfat.
Kako izgleda lek Essentiale MAX i sadržaj pakovanja
Duguljasta, neprovidna kapsula smeđe boje punjena masom nalik medu.Unutrašnje pakovanje je PVC/PVdC-Alu blister sa 6 kapsula, tvrdih.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 5 blistera ukupno 30 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRADŠpanskih boraca 3/VI, Beograd - Novi Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-00942-20-002 od 31.03.2021.