Esperoct® 1000i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

UPUTSTVO ZA LEK

Esperoct

500 i.j, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Esperoct

1000 i.j, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

Esperoct

2000 i.j, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

turoktokog alfa pegol pegilovani humani faktor koagulacije VIII rDNK

Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih

informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, vidite informacije na kraju odeljka 4.

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imajuiste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo

neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek Esperoct i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Esperoct3. Kako se primenjuje lek Esperoct4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Esperoct6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Esperoct i čemu je namenjen

Šta je lek Esperoct

Lek Esperoct kao aktivnu supstancu sadrži turoktokog alfa pegol i on je dugodelujući rekombinantni faktor koagulacije VIII. Faktor VIII je protein koji se prirodno nalazi u krvi koji sprečava i zaustavlja krvarenje.

Čemu je namenjen lek Esperoct

Lek Esperoct se koristi za lečenje i sprečavanje epizoda krvarenja kod pacijenata uzrasta od 12 godina i starijih sa hemofilijom A urođeni nedostatak faktora VIII.

Kod pacijenata sa hemofilijom A, faktor VIII nedostaje ili ne ostvaruje normalnu funkciju. Lek Esperoct zamenjuje taj faktor VIII koji ne deluje pravilno ili nedostaje i pomaže stvaranje krvnih ugrušaka na mestu krvarenja.

2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Esperoct

Lek Esperoct ne smete primenjivati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na turoktokog alfa pegol ili na bilo koju od pomoćnihsupstanci ovog leka navedene u odeljku 6

ako ste alergični na proteine hrčka.

Lek Esperoct nemojte koristiti ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom lekaru pre primene ovog leka.

Upozorenja i mere opreza

Prethodno korišćenje lekova koji sadrže faktor VIII

Razgovarajte sa svojim lekarom ako ste ranije koristili lekove koje sadrže faktor VIII, naročito ukoliko ste razvili inhibitore antitela na ovakve lekove, pošto postoji rizik da se ovo stanje ponovi.

Alergijske reakcije

Postoji rizik da možete iskusiti tešku i iznenadnu alergijsku reakciju npr. anafilaktičku reakciju na lek Esperoct.

Ukoliko Vam se pojave rani znaci alergijske reakcije, prekinite injekciju i odmah kontaktirajte Vašeg lekara ili hitnu službu. Ovi rani znaci mogu da uključuju osip, koprivnjača, urtika površinski plik, generalizovan svrab, crvenilo i/ili oticanje usana, jezika, lica ili ruku, otežano gutanje ili disanje, šištanje pri disanju, stezanje u grudima, bleda i hladna koža, ubrzano lupanje srca, ili vrtoglavica, glavobolja, osećaj mučnine i povraćanje.

Razvoj „FVIII inhibitora“ antitela

Inhibitori antitela se mogu razviti tokom terapije sa bilo kojim lekom koji sadrže faktor VIII●

Ovi inhibitori, naročito u velikim količinama, sprečavaju pravilnu delotvornost terapije

Bićete pažljivo praćeni za slučaj razvoja ovih inhibitora

Ukoliko Vaše krvarenje nije kontrolisano pomoću leka Esperoct, odmah obavestite Vašeg

Nemojte povećavati ukupnu dozu leka Esperoct radi kontrolisanja krvarenja ukoliko

prethodno niste razgovarali sa Vašim lekarom.

Problemi vezani sa kateterom

Ukoliko imate kateter preko kojeg se lekovi mogu ubrizgati u Vaš krvotok centralni venski pristup-engl.

central venous access device

mogu se razviti infekcije ili krvni ugrušci na mestu postavljanja

Srčana oboljenja

Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko imate srčano oboljenje ili imate rizik za razvoj srčanog oboljenja.

Lek Esperoct se ne sme primeniti kod dece mlađe od 12 godina.

Drugi lekovi i lek Esperoct

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Esperoct ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Lek Esperoct sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži 30,5 mg natrijuma glavni sastojak kuhinjske soli po rekonstituisanoj bočici. Ovo je ekvivalentno 1,5% preporučenog maksimalnog unosa natrijuma u ishrani za odraslu osobu.

3. Kako se primenjuje lek Esperoct

Lečenje lekom Esperoct će započeti lekar sa iskustvom u lečenju pacijenata sa hemofilijom A.

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom, kako da primenite lek Esperoct.

Kako se primenjuje lek Esperoct

Lek Esperoct se primenjuje ubrizgavanjem u venu intravenski. Za više informacija vidite odeljak “Uputstvo za primenu leka Esperoct”.

Koliko leka treba primeniti

Vaš lekar će Vam izračunati potrebnu dozu. Ovo zavisi od Vaše telesne mase i od toga da li se koristi za sprečavanje ili lečenje epizode krvarenja.

Sprečavanje krvarenja

Odrasli i adolescenti od 12 godina i stariji: Preporučena početna doza je 50 i.j. leka Esperoct po kg telesne mase svaka 4 dana. Vaš lekar Vam može odrediti drugu dozu ili učestalost primene injekcija, u zavisnosti od Vaših potreba.

Lečenje krvarenja

Doza leka Esperoct se izračunava na osnovu Vaše telesne mase i nivoa faktora VIII koji se želi postići.Ciljani nivoi faktora VIII će zavisiti od ozbiljnosti i mesta krvarenja. Ukoliko budete smatrali da je efekat leka Esperoct nedovoljan, obratite se Vašem lekaru.

Primena kod dece i adolescenata

Adolescenti od 12 godina i stariji mogu da koriste istu dozu kao i odrasli.

Ako ste primenili više leka Esperoct nego što treba

Ako ste primenili više leka Esperoct nego što je trebalo, odmah obavestite svog lekara.

Ukoliko budete morali da značajno povećate primenu leka Esperoct kako biste zaustavili krvarenje, odmah obavestite Vašeg lekara. Za dalje informacije, vidite „Razvoj „FVIII inhibitora“ antitela“ u odeljku 2.

Ako ste zaboravili da primenite lek Esperoct

Ukoliko ste zaboravili da primenite jednu dozu, ubrizgajte propuštenu dozu čim se setite. Ne uzimajte duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu. Primenite sledeću injekciju po rasporedu i nastavite po preporuci Vašeg lekara. Ukoliko ste u nedoumici, kontaktirajte Vašeg lekara.

Ako naglo prestanete da primenjujete lek Esperoct

Nemojte prekidati primenu leka Esperoct bez savetovanja sa Vašim lekarom.Ako naglo prestanete da uzimate lek Esperoct, možda više nećete biti zaštićeni od krvarenja ilitrenutno krvarenje možda neće biti zaustavljeno. Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Alergijske reakcije preosetljivost

Odmah prekinite primenu injekciju ukoliko Vam se pojave teške i iznenadne alergijske reakcije anafilaktičke reakcije. Morate se odmah obratiti lekaru ili hitnoj službi ako se pojavi neki od sledećih simptoma alergijske reakcije:

otežano gutanje ili disanje

šištanje pri disanju

stezanje u grudima

crvenilo i/ili oticanje usana, jezika, lica ili ruku

osip, koprivnjača, urtika površinski plik ili generalizovan svrab

bleda i hladna koža, ubrzani otkucaji srca, ili vrtoglavica nizak krvni pritisak

glavobolja, osećaj mučnine ili povraćanje

Razvoj „FVIII inhibitora“ antitela

Ukoliko ste prethodno bili lečeni faktorom VIII više od 150 dana, inhibitori antitela se mogu razvitimogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata. Ukoliko se ovo dogodi, lekovi koje primenjujete mogu prestati pravilno delovati, pa se kod Vas može javiti krvarenje koje ne prestaje. U tom se slučaju morate odmah obratiti svom lekaru. Vidite „Razvoj „FVIII inhibitora“ antitela u odeljku 2.

Sledeća neželjena dejstva su primećena pri primeni leka Esperoct

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

reakcije na koži na mestu primene injekcije

svrab pruritus

crvenilo kože eritema

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

alergijske reakcije preosetljivost. One mogu da postanu ozbiljne i životno ugrožavajuće, vidite u prethodnom tekstu odeljak „Alergijske reakcije preosetljivost“ za dodatne informacije

inhibitori antitela faktora VIII kod pacijenata prethodno lečenim sa faktorom VIII.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Esperoct

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Esperoct posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju,nalepnicama na bočici i napunjenom injekcionom špricu nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Pre rekonstitucije

pre nego što se prašak pomeša sa rastvaračem:

Čuvati u frižideru na temperaturi od 2° C do 8° C. Ne zamrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Lek Esperoct se može čuvati:

na sobnoj temperaturi najviše 30° C jednokratno u trajanju do najviše 12 meseci u okviru roka trajanja leka

na temperaturi višoj od sobne od 30° C do 40° C jednokratno u trajanju do najviše 3 mesecau okviru roka trajanja leka.

Kada se jednom lek Esperoct izvadi iz frižidera, zabeležite datum i temperaturu čuvanja na spoljašnjem pakovanju leka. Kada se jednom izvadi iz frižidera, lek se ne sme ponovno vraćati u frižider.

Nakon rekonstitucije

nakon što se prašak pomeša sa rastvaračem:

Rekonstituisani lek Esperoct treba odmah primeniti.

Ako ne možete odmah da primenite rekonstituisan rastvor leka Esperoct, trebalo bi ga upotrebiti:

• u roku od 24 sata ako se čuva u frižideru od 2° C do 8° C

• u roku od 4 sata ako se čuva na temperaturi do 30° C

• u roku od 1 sata na temperaturi od 30° C do 40° C, za lek koji se čuvao najduže 3 meseca na

temperaturi većoj od sobne 30° C do 40° C pre rekonstitucije.

Prašak u bočici je bele do skoro bele boje. Nemojte primenjivati prašak ako je boja promenjena.

Rekonstituisani rastvor mora da bude bistar i bezbojan. Nemojte primeniti rekonstituisani rastvor ako primetite da je zamućen ili da sadrži vidljive čestice.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Esperoct

Aktivna supstanca je turoktokog alfa pegol pegilovani humani faktor koagulacije VIII rDNK. Jedna bočica leka Esperoct nominalno sadrži 500, 1000 ili 2000 i.j. turoktokoga alfapegola.

Pomoćne supstance su:

Prašak: L-histidin; saharoza; polisorbat 80; natrijum-hlorid; L-metionin; kalcijum-hlorid, dihidrat; natrijum-hidroksid i hlorovodonična kiselina.

Rastvarač: natrijum-hlorid 9 mg/mL 0,9% rastvor za injekciju i voda za injekcije.

Nakon rekonstitucije sa rastvaračem koji dolazi uz pakovanje natrijum-hlorid 9 mg/mL 0.9% rastvor za injekciju, pripremljeni rastvor za injekciju sadrži 125, 250 ili 500 i.j. turoktokog alfa pegolapo mL, u odnosu na jačinu turoktokog alfe pegola 500, 1000 ili 2000 i.j.

Kako izgleda lek Esperoct i sadržaj pakovanja

Lek Esperoct je dostupan u pakovanjima koji sadrže 500, 1000 ili 2000 i.j.

Prašak: Unutrašnje pakovanje je staklena bočica staklo tip I sa gumenim zatvaračem od hlorbutila, i aluminijumski zatvarač sa plastičnom kapicom koja se skida u kojoj se nalazi prašak.

Rastvarač:Unutrašnje pakovanje je napunjeni injekcioni špric sa graničnikom polipropilen, gumenim klipom bromobutil i zatvaračem bromobutil sa kapicom na vrhu u kome se nalazi 4 mL rastvarača.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze jedna bočica sa praškom, jedan napunjen injekcioni špric sa 4 mL rastvarača, jedan sterilan adapter za bočicu za rekonstituciju, jedan potisni klip polipropilen i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD,Milutina Milankovića 9 b, Beograd

Proizvođač:

NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, Bagsvaerd, Danska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

Esperoct 500 i.j.515-01-02670-20-001 od 14.06.2021.

Esperoct 1000 i.j.515-01-02672-20-001 od 14.06.2021.

Esperoct 2000 i.j.515-01-02673-20-001 od 14.06.2021.

Uputstvo za primenu leka Esperoct

Ova uputstva pažljivo pročitajte pre primene leka Esperoct.

Lek Esperoct je u obliku praška. Pre ubrizgavanja primene mora se rekonstituisati sarastvaračem koji se nalazi u napunjenom injekcionom špricu. Rastvarač predstavlja 0,9%-ni rastvor za injekciju natrijum-hlorida 9 mg/mL. Rekonstituisani lek Esperoct se mora ubrizgati u venu intravenska i.v. injekcija. Pribor u ovom pakovanju je namenjen za rekonstituciju i ubrizgavanje leka Esperoct.

Takođe će Vam biti potreban:

infuzioni set cevčica i leptir igla

sterilni alkoholni tupferi

gaze i flasteri.

Ova medicinska sredstva se ne nalaze u pakovanju leka Esperoct.

Nemojte koristiti pribor ako niste adekvatno obučeni za primenu od strane Vašeg lekara ili medicinske sestre.

Uvek operite ruke i pobrinite se da područje oko Vas bude čisto.

Kada pripremate i ubrizgavate lek direktno u venu, važno je

koristiti čistu tehniku i bez

prisustva mikroorganizama aseptična tehnika

Nepravilnom tehnikom u krvotok se mogu

uneti mikroorganizmi, koji mogu uzrokovati infekciju krvi.

Nemojte otvarati pribor dok niste spremni da ga primenite.

Nemojte koristiti pribor ako je ispušten ili oštećen.

Umesto njega upotrebite novo pakovanje.

Nemojte koristiti pribor ako mu je istekao rok upotrebe.

Umesto toga upotrebite novo

pakovanje. Rok upotrebe je naznačen na spoljašnjem pakovanju, bočici, adapteru za bočicu i napunjenom injekcionom špricu.

Nemojte koristiti pribor ako sumnjate da je kontaminiran.

Umesto njega upotrebite novo

Nemojte odbacivati nijedan predmet sve dok ne ubrizgate rekonstituisan rastvor.

Pribor je namenjen samo za jednokratnu upotrebu.

Sadržaj

Pakovanje sadrži:

bočicu sa Esperoct praškom

adapter za bočicu

napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem

potisni klip smešten je ispod šprica

Pregled

ispod plastičnog

Bočica sa praškom Esperoct

Adapter za bočicu

Zaštitni omot

ispod zaštitne nalepnice

Napunjeni injekcioni špric sa rastvaračem

Potisni klip

1. Pripremite bočicu i špric

Uzmite

onoliko

pakovanja

leka

Esperoct koliko Vam je potrebno.

Proverite rok upotrebe.

Proverite naziv, jačinu i boju

pakovanju kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajući lek.

Operite ruke

dobro ih osušite čistim

peškirom ili strujom vazduha.

Izvadite bočicu, adapter za bočicu i napunjeni injekcioni špric iz spoljašnjeg pakovanja.

Potisni klip ostavite u

spoljašnjem pakovanju

Bočicu i napunjeni injekcioni špric temperirajte na sobnu temperaturu.

možete postići držanjem u rukama sve dok ne osetite da su topli koliko i Vaše ruke, pogledajte sliku A.

Ne koristite nijedan drugi način za zagrevanje

injekcionog šprica.

Uklonite plastični zatvarač

sa bočice.

Ako je plastični zatvarač labavo postavljen ili nedostaje, nemojte koristiti bočicu.

Obrišite

gumeni

čep

sterilnim

alkoholnim tupferom

pričekajte

nekoliko sekundi da se osuši na vazduhu pre upotrebe kako biste bili sigurni da je broj

mikroorganizama

najmanju moguću meru.

Ne dodirujte gumeni čep prstima jer na taj način možete preneti mikroorganizme.

2. Pričvrstite adapter za bočicu

Uklonite zaštitnu nalepnicu

sa adaptera

Ako zaštitna nalepnica nije u potpunosti pričvršćena ili je oštećena, nemojte koristiti adapter za bočicu.

Adapter za bočicu nemojte vaditi prstima iz zaštitnog omota.

Ako dodirnete šiljak na

adapteru za bočicu, može doći do prenosa mikroorganizama sa Vaših prstiju.

Stavite bočicu na ravnu i čvrstu površinu.

Preokrenite zaštitni omot

pričvrstite

adapter za bočicu na bočicu.

Kad je jednom postavljen, adapter za bočicu nemojte odvajati sa bočice.

stisnite zaštitni omot

palcem i

kažiprstom kao što je prikazano.

Skinite zaštitni omot

sa adaptera za bočicu.

Nemojte podići adapter za bočicu sa bočice

prilikom uklanjanja zaštitnog omota.

3. Pričvrstite potisni klip na špric

Uhvatite potisni klip za širi gornji kraj i izvadite ga iz pakovanja.

Nemojte

dodirivati bočne strane ili navoj potisnog klipa.

Ako dotaknete bočne

strane ili navoj, može doći do prenosa mikroorganizama sa Vaših prstiju.

Odmah

spojite potisni klip sa špricem

okretanjem u smeru kazaljke na satu u klip koji je postavljen unutar napunjenog injekcionog šprica, sve dok ne osetite otpor.

Uklonite zatvarač šprica

sa napunjenog

injekcionog šprica savijajući ga na dole sve dok se perforirani deo ne odvoji.

Nemojte dodirivati vrh šprica ispod zatvarača.

Ako dotaknete vrh šprica, može doći do prenosa mikroorganizama sa Vaših prstiju.

Ako je zatvarač šprica labavo postavljen ili nedostaje,

nemojte

koristiti

napunjeni

injekcioni špric.

Čvrsto zavrnite napunjeni injekcioni špric

na adapter za bočicu sve dok ne

osetite otpor.

4. Rekonstituišite prašak sa rastvaračem

Držite napunjeni injekcioni špric blago nakošeno

sa bočicom usmerenom prema

Pritisnite potisni klip

kako biste

ubrizgali sav rastvarač u bočicu.

Potisni klip držite pritisnut sve do kraja i lagano kružno okrećite

dok se sav prašak ne rastvori.

Bočicu nemojte mućkati jer će to uzrokovati stvaranje pene.

Pregledajte rekonstituisani rastvor.

Mora biti bistar i bezbojan, bez prisustva vidljivih čestica.

Ako primetite vidljive

čestice ili promenu boje, nemojte koristiti

rastvor.

upotrebite novo pakovanje.

Preporučuje se primena leka Esperoct odmah nakon rekonstitucije.

Ako ne možete odmah primeniti rekonstituisan rastvor leka Esperoct

morate da ga upotrebite:

• u roku od 24 sata ako se čuva u frižideru od 2° C do 8° C ili• u roku od 4 sata ako se čuva na temperaturi do 30° C ili• u roku od 1 sata na temperaturi od 30° C do 40° C, za lek koji je čuvan do najduže 3 meseca na

temperaturi većoj od sobne od 30° C do 40° C pre rekonstitucije.

Čuvajte rekonstituisani lek Esperoct unutar bočice.

Rekonstituisani rastvor leka Esperoct se ne sme zamrzavati niti čuvati u špricevima.

Rekonstituisani rastvor leka Esperoct držite zaštićen od izlaganja direktnoj svetlosti.

Ako je za Vašu dozu potrebno više od jedne bočice, ponovite korake

sa dodatnim bočicama,

adapterima za bočice i napunjenim injekcionim špricevima sve dok ne dobijete potrebnu dozu.•

Držite potisni klip pritisnut do kraja.

Okrenite špric

sa postavljenom bočicom

Obustavite pritiskanje potisnog klipa i

dopustite mu da se samostalno pomera unazad,

sve dok rekonstituisani rastvor

ispunjava špric.

Lagano povucite potisni klip prema dole

kako biste uvukli rekonstituisani rastvor u špric.

Ako Vam je potreban samo deo sadržaja

bočice,

koristite skalu na špricu da biste videli

koliko ste rekonstituisanog rastvora uvukli, u skladu sa uputstvima Vašeg lekara ili medicinske sestre.

Ako se u bilo kom trenutku u špricu pojavi vazduh, ubrizgajte ga nazad u bočicu.

• Dok držite bočicu okrenutu naopako,

lagano

lupnite špric

kako bi se mehurići vazduha

sakupili na vrhu.

• Polako

pritiskajte potisni klip

mehurići vazduha ne izađu.

Odvijte adapter za bočicu

zajedno sa

Nemojte dodirivati vrh šprica.

dotaknete vrh šprica, može doći do prenosa mikroorganizama sa Vaših prstiju.

5. Ubrizgajte rekonstituisani rastvor

Lek Esperoct je sada spreman za ubrizgavanje u venu.

Ubrizgajte rekonstituisani rastvor u skladu sa uputstvima Vašeg lekara ili medicinske sestre.

Ubrizgavajte polako tokom 2 minutе.

Lek Esperoct se ne sme mešati sa drugim intravenskim infuzijama ili lekovima.

Ubrizgavanje leka Esperoct putem konektora za primenu bez igle za intravenske i.v. katetere

Pažnja

Napunjeni injekcioni špric izrađen je od stakla i dizajniran da bude kompatibilan sa

standardnim luer-lock nastavcima. Neki konektori za primenu bez igle, sa unutrašnjim šiljkom, nisu kompatibilni sa napunjenim injekcionim špricem. Ova inkompatibilnost može onemogućiti primenu leka i dovesti do oštećenja konektora za primenu bez igle.

Ubrizgavanje rastvora pomoću medicinskog sredstva za centralni venski pristup engl.

central venous

access device

CVAD kao što su centralni venski kateter ili potkožni port:

• Koristite tehniku koja obezbeđuje čistu primenu bez mikroorganizama aseptična tehnika. Sledite uputstva o pravilnoj upotrebi Vašeg konektora i CVAD-a uz konsultacije sa Vašim lekarom ili medicinskom sestrom.• Ubrizgavanje u CVAD može zahtevati upotrebu sterilnog plastičnog šprica od 10 ml za uvlačenje rekonstituisanog rastvora. To treba učiniti odmah nakon koraka

• Ako CVAD liniju treba isprati pre ili nakon injekcije leka Esperoct, upotrebite rastvor za injekciju natrijum-hlorida 9 mg/mL0,9%.

Odlaganje otpada

Nakon

ubrizgavanja,

bezbedno

uklonite

sav neiskorišćeni rastvor leka

Esperoct, špric sa infuzionim setom, bočicu sa adapterom za bočicu i drugi otpadni materijal, u skladu sa uputstvima Vašeg farmaceuta.

Nemojte bacati u obični kućni otpad.

Nemojte rastavljati pribor pre bacanja u otpad.

Pribor nemojte ponovo koristiti.