Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Erlotinib Life Pharma na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Erlotinib Life Pharma kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Erlotinib Life Pharma, 25 mg, film tableteErlotinib Life Pharma, 100 mg, film tablete Erlotinib Life Pharma, 150 mg, film tablete
erlotinib
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Erlotinib Life Pharma čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Erlotinib Life Pharma
Kako se uzima lek Erlotinib Life Pharma
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Erlotinib Life Pharma
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Erlotinib Life Pharma sadrži aktivnu supstancu erlotinib. Erlotinib Life Pharma je lek koji se koristi za lečenje raka, tako što sprečava aktivnost proteina koji se naziva receptor epidermalnog faktora rasta EGFR. Poznato je da je ovaj protein uključen u rast i širenje ćelija raka.
Lek Erlotinib Life Pharma je namenjen lečenju odraslih osoba. Ovaj lek Vam može biti propisan ako imate nemikroćelijski nemikorcelularni karcinom pluća u uznapredovalom stadijumu. Može Vam biti propisan kao početna terapija ili kao terapija nakon početne hemioterapije ako je bolest nakon nje ostala uglavnom nepromenjena, pod uslovom da kod Vas ćelije raka imaju specifične mutacije EGFR. Takođe lek Erlotinib Life Pharma Vam može biti propisan ukoliko prethodna hemioterapija nije uspela da zaustavi Vašu bolest.
Ovaj lek Vam takođe može biti propisan u kombinaciji sa još jednim lekom koji se zovе gemcitabin, ako imate rak gušterače pankreasa u metastatskom stadijumu.
Lek Erlotinib Life Pharma ne smete uzimati:
Ako ste preosetljivi alergični na erlotinib ili bilo koji od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Ako uzimate druge lekove koji mogu da povećaju ili smanje količinu erlotiniba u Vašoj krvi ili da utiču na njegovo dejstvo na primer lekovi za lečenje gljivičnih bolesti poput ketokonazola, inhibitori proteaze, eritromicin, klaritromicin, fenitoin, karbamazepin, barbiturati, rifampicin, ciprofloksacin, omeprazol, ranitidin, kantarion ili inhibitori proteazoma, recite Vašem lekaru. U nekim slučajevima, ovi lekovi mogu da smanje efikasnost leka Erlotinib Life Pharma i povećaju pojavu njegovih neželjenih dejstava i Vaš lekar će možda morati da prilagodi terapiju. Možda će lekar da izbegava lečenje ovim lekovima dok primate lek Erlotinib Life Pharma.
Ako uzimate antikoagulanse lekovi koji pomažu u sprečavanju nastanka tromboze ili krvnih ugrušaka poput varfarina jer lek Erlotinib Life Pharma može da poveća sklonost od pojave krvarenja. Obratite se Vašem lekaru, koji će redovno da prati Vaše stanje putem laboratorijskih analiza kriv.
Ako uzimate statine lekovi koji se upotrebljavaju za smanjenje vrednosti holesterola, lek Erlotinib Life Pharma može povećati rizik od nastanka problema sa mišićima povezanih sa primenom statina, koji u retkim slučajevima mogu dovesti do ozbiljnih oštećenja mišića rabdomioloze, što dovodi do oštećenja bubrega. Recite to Vašem lekaru.
Ako korisite kontaktna sočiva i/ili ste ranije imali probleme sa očima kao što su suve oči, zapaljenjeprednjeg dela oka rožnjače ili ulceracije čir na prednjem delu oka, recite Vašem lekaru.
Videti takođe odeljak ,,Drugi lekovi i Erlotinib Life Pharma”.
Potrebno je da se obratite svom lekaru:
ako osetite iznenadne poteškoće u disanju koje su povezane sa kašljem ili povišenom temperaturom, jer će lekar u tom slučaju možda morati da Vas leči i drugim lekovima i prekine terapiju lekom Erlotinib Life Pharma;
ako imate dijareju proliv, jer će Vaš lekar možda morati da Vam da lekove protiv dijareje na primer loperamid;
odmah, ako imate tešku ili upornu dijareju proliv, mučninu, gubitak apetita ili povraćate jer će lekar možda morati da prekine lečenje lekom Erlotinib Life Pharma i možda ćete morati da nastavite lečenje u bolnici.
ako imate jak bol u stomaku, pojavu izraženih plikova ili ljuštenje kože. Vaš lekar može da privremeno prekine ili da trajno obustavi lečenje.
ako dođe do naglog razvijanja ili pogoršanja crvenila i bola u oku, pojačano suzenje, zamućenogvida i/ili osetljivosti na svetlost, molimo Vas odmah se obratite svom lekaru ili medicinskoj sestri, jer Vam može biti potrebno hitno lečenje videti odeljak „Moguća neželjena dejstva“.
ako takođe uzimate statine i imate neobjašnjiv bol u mišićima, osetljivost, slabost u mišićima ili grčeve. Vaš lekar može da privremeno prekine ili da trajno obustavi lečenje.
Videti i odeljak 4 „Neželjena dejstva leka“.
Bolesti jetre i bubregaNije poznato da li lek Erlotinib Life Pharma pokazuje različita dejstva u slučaju da Vam je oštećena funkcijajetre ili bubrega. Terapija ovim lekom se ne preporučuje, ako imate teško oboljenje jetre ili teško oboljenje bubrega.
Poremećaj glukoronidacije kao što je Gilbertov sindromVaš lekar Vas mora lečiti sa posebnim oprezom, ako imate poremećaj glukorinidacije kao što je Gilbertovsindrom.
PušenjeSavetuje se da prestanete da pušite ako uzimate lek Erlotinib Life Pharma, s obzirom na to da pušenje može da smanji količinu leka u krvi.
Deca i adolescentiLek Erlotinib Life Pharma nije ispitivan kod pacijenata mlađih od 18 godina. Lečenje ovim lekom se ne preporučije kod dece i adolescenata.
Drugi lekovi i Erlotinib Life Pharma
Kažite svom lekaru ili farmaceutu ako uzimate, ako ste donedavno uzimali ili planirate da uzmete bilo koji drugi lek, uključujući i lekove koje se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.
Uzimanje leka Erlotinib Life Pharma sa hranom i pićima
Ne uzimajte lek Erlotinib Life Pharma sa hranom. Videti odeljak 3. ,,Kako se uzima lek Erlotinib Life Pharma”.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate da imate bebu, posavetujte se sa svojim lekarom ilifarmaceutom pre upotrebe ovog leka
Izbegavajte trudnoću dok uzimate lek Erlotinib Life Pharma. Ako postoji mogućnost da zatrudnite, koristite efikasne metode kontracepcije tokom lečenja i još najmanje 2 nedelje nakon uzimanja poslednje tablete leka Erlotinib Life Pharma.Ako zatrudnite tokom lečenja lekom Erlotinib Life Pharma, odmah o tome obavestite svog lekara koji će odlučiti o nastavku terapije.
Ne smete dojiti bebu ako ste na terapiji lekom Erlotinib Life Pharma.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nisu ispitivana moguća dejstva leka Erlotinib Life Pharma na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama, ali je malo verovatno da će terapija uticati na ove sposobnosti.
Lek Erlotinib Life Pharma sadrži laktozu, monohidrat
Ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere, pre uzimanja leka Erlotinib Life Pharma, posavetujte se sa svojim lekarom.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni, obratite se svomlekaru ili farmaceutu.
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.Tabletu treba uzeti najmanje jedan sat pre ili dva sata posle obroka.
Uobičajena doza je jedna tableta leka Erlotinib Life Pharma od 150 mg svakoga dana ukoliko bolujete od nemikrocelularnog karcinoma pluća.
Uobičajena doza je jedna tableta leka Erlotinib Life Pharma od 100 mg svakog dana ukoliko imate metastatski karcinom pankreasa. Lek Erlotinib Life Pharma se primenjuje u kombinaciji sa lekom gemcitabin.
Vaš lekar može prilagođavati dozu postepeno, za po 50 mg. Za primenu različitih režima doziranja, lek Erlotinib Life Pharma je dostupan u jačinama od 25 mg, 100 mg i 150 mg.
Lek Erlotinib nije dostupan u jačini od 50 mg. Za ovu jačine treba uzeti drugi lek koji je dostupan na tržištu Republike Srbije. Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste uzeli više leka Erlotinib Life Pharma nego što treba
Odmah se obratite svom lekaru ili farmaceutu.Neželjena dejstva se mogu pojačati i Vaš lekar može obustaviti terapiju.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Erlotinib Life Pharma
Ako propustite da uzmete jednu ili više doza leka Erlotinib Life Pharma, obratite se svom lekaru ili farmaceutu što je pre moguće.Nikada ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Erlotinib Life Pharma
Veoma je važno da nastavite da uzimate lek Erlotinib Life Pharma svaki dan, onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah se obratite Vašem lekaru, ukoliko se kod Vas pojavi neko od dole navedenih neželjenih dejstava. Unekim slučajevima Vaš lekar će morati da Vam smanji dozu leka Erlotinib Life Pharma ili da prekine lečenje.
Proliv i povraćanje
veoma često; mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju
lek.Uporan i težak proliv može dovesti do sniženja koncentracije kalijuma u krvi i oštećenja bubrežne
funkcije, naročito ako istovremeno primate i drugu hemioterapiju. Ukoliko se kod Vas pojavi uporan i težak proliv,
odmah se obratite svom lekaru
jer će možda biti potrebno da se Vaše lečenje nastavi
Iritacija oka
zbog pojave konjunktivitisa/keratokonjunktivitisa, veoma često; može da se javi kod
više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek, kao i iritacija oka zbog keratitisa, često: može da se javi kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek.
Oblik iritacije pluća
koja se naziva intersticijalna bolest pluća, kod evropskih pacijenata ispoljava
se povremeno može da se javi kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek, a kod japanskihpacijenata ispoljava se često može da se javi kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek. Bolest može biti povezana sa prirodnim pogoršanjem Vaše osnovne bolesti, a u nekim slučajevima može imati i smrtni ishod. Ukoliko se kod Vas jave simptomi poput iznenadnog teškog disanja sa kašljem i povišenom temperaturom,
odmah se obratite svom lekaru
jer se možda kod Vas razvila
ova bolest. Vaš lekar može odlučiti da Vam trajno obustavi terapiju lekom Erlotinib Life Pharma.
Gastointestinalne perforacije
povremeno: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji
uzimaju lek. Recite svom lekaru ukoliko osećate jake bolove u stomaku. Takođe, obavestite lekara ako ste imali čir na želucu ili divertikulozu zapaljenje proširenja crevne sluzokože, jer mogu povećati rizik od pojave gastrointestinalnih perforacija.
Oslabljena funkcija jetre
retko: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju
lek.Ukoliko laboratorijska analiza krvi ukaže na ozbiljne promene u funkciji jetre, Vaš lekar će moždamorati da obustavi lečenje.
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Osip, koji se može pogoršati na delovima tela izloženim suncu. Ako se izlažete suncu savetuje sezaštitna odeća i/ili upotreba kreme sa zaštitnim faktorom koja sadrži minerale.
Gubitak apetita, smanjenje telesne mase
Glavobolja, izmenjena osetljivost kože ili utrnulost ekstremiteta
Poteškoće sa disanjem, kašalj
Iritacija usta
Bol u stomaku, otežano varenje i gasovi
Promene u nalazima testova funkcije jetre
Svrab, suva kože i gubitak kose
Umor, groznica povišena temperatura, ukočenost
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Krvarenje iz nosa
Krvaranje iz stomaka ili creva
Zapaljenje regiona oko noktiju
Infekcija folikula dlake kose
Ispucala koža fisure na koži
Smanjena funkcija bubrega kada se lek primenjuje van odobrenih indikacija u kombinaciji sahemioterapijom
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Promene na trepavicama
Pojačana maljavost tela i lica, muškog tipa
Promene na obrvama
Krti i lomljivi nokti
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Crvenilo i bolna osetljivost dlanova ili stopala sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije
Veoma retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
Slučajevi oštećenja rožnjače oka perforacije ili ulceracije rožnjače oka
Veoma izraženo stvaranje plikova i ljuštenje kože ukazuje na
Stevens-Johnson
Zapaljenje dužice obojenog dela oka
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Erlotinib Life Pharma posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i kartonskoj kutiji ''Važi do''. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Erlotinib Life Pharma
Aktivna supstanca leka Erlotinib Life Pharma je erlotinib.
Erlotinib Life Pharma 25 mg, film tableteJedna film tableta sadrži 25 mg erlotiniba u obliku erlotinib-hidrohlorida.
Erlotinib Life Pharma, 100 mg, film tableteJedna film tableta sadrži 100 mg erlotiniba u obliku erlotinib-hidrohlorida.
Erlotinib Life Pharma, 150 mg, film tableteJedna film tableta sadrži 150 mg erlotiniba u obliku erlotinib-hidrohlorida.
Pomoćne supstance su:
Jezgro tablete:
laktoza, monohidrat; celuloza, mikrokristalna E460; natrijum-skrobglikolat tipa A;
magnezijum-stearat E470 b,
Obloga tablete:
polivinil alkohol E1203; titan-dioksid E171; makrogol 3350 E1521; metakrilna
kiselina-etilakrilat kopolimer 1:1, tip A; natrijum-hidrogenkarbonat, talk.
Kako izgleda lek Erlotinib Life Pharma i sadržaj pakovanja
Film tableta.
Erlotinib Life Pharma, 25 mg, film tabletaOkrugle, bikonveksne film tablete, bele do žućkaste boje sa utisnutom oznakom „25” na jednoj strani.
Erlotinib Life Pharma, 100 mg, film tabletaOkrugle, bikonveksne film tablete, bele do žućkaste boje sa utisnutom oznakom „100” na jednoj strani.
Erlotinib Life Pharma, 150 mg, film tabletaOkrugle, bikonveksne film tablete, bele do žućkaste boje sa utisnutom oznakom „150” na jednoj strani.
Unutrašnje pakovanje je Aluminijum-OPA/Alu/PVC blister koji sadrži 10 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 film tableta ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
LIFE PHARMA D.O.O., Beogradskog bataljona 4, Beograd-Čukarica
Proizvođač:
REMEDICA LTD, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Kipar
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Erlotinib Life Pharma, fim tablete, 30 x25mg:515-01-04988-17-001 od 20.07.2021.
Erlotinib Life Pharma, fim tablete, 30 x100mg: 515-01-04990-17-001 od 20.07.2021.
Erlotinib Life Pharma, fim tablete, 30 x150mg: 515-01-04992-17-001 od 20.07.2021.