Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Epica® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Epica® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
ΔEpica
50 mg, kapsule, tvrde
ΔEpica
75 mg, kapsule, tvrde
ΔEpica
150 mg, kapsule, tvrde
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Epica i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Epica
Kako se uzima lek Epica
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Epica
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Epica spada u grupu lekova koji se koriste za lečenje epilepsije, neuropatskog bola i generalizovanog anksioznog poremećaja GAP kod odraslih.
Periferni i centralni neuropatski bol:
Lek Epica se koristi za lečenje dugotrajnog bola izazvanog
oštećenjem nerava. Veliki broj oboljenja može izazvati periferni neuropatski bol, kao što su dijabetes ili herpes zoster. Senzacije bola mogu se opisati kao osećaj toplote, žarenja, žiganja, probadanja, bockanja, grčeva, stalnog tupog bola, mravinjanja, utrnulosti i „trnci i žmarci”. Periferni i centralni neuropatski bol može takođe biti povezan sa promenama raspoloženja, poremećajem spavanja, zamorom iscrpljenošću i može imati uticaja na fizičke i društvene aktivnosti, kao i na sveukupni kvalitet života.
Epilepsija:
Lek Epica se koristi za lečenje nekih oblika epilepsije parcijalne konvulzije sa ili bez
sekundarne generalizacije kod odraslih osoba. Vaš lekar će Vam propisati lek Epica za lečenje epilepsije ukoliko Vaše stanje nije pod kontrolom sa postojećom terapijom. Lek Epica se uzima kao dodatak uz Vašu postojeću terapiju. Lek Epica nije predviđen da se koristi sam, već se uvek koristi u kombinaciji sa drugim antiepilepticima.
Generalizovani anksiozni poremećaj:
Lek Epica se koristi za lečenje generalizovanog anksioznog
poremećaja. Simptomi generalizovanog anksioznog poremećaja su produžena prenaglašena uznemirenost anksioznost i zabrinutost koje je teško kontrolisati. Generalizovani anksiozni poremećaj može takođe da prouzrokuje nemir ili osećaj da je osoba na ivici izdržljivosti, da se lako zamara, da ima probleme sa koncentracijom ili osećaj praznine u glavi, razdražljivost, napetost u mišićima ili poremećaj spavanja. Overeakcije se razlikuju od stresova i napetosti u svakodnevnom životu.
ukoliko ste alergični preosetljivi na pregabalin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Epica.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Epica prijavljeni su simptomi koji ukazuju na alergijsku reakciju. Ti simptomi obuhvataju oticanje lica, usana, jezika i grla, kao i rašireni kožni osip. Ukoliko osetite neki od navedenih simptoma, potrebno je da odmah potražite pomoć Vašeg lekara.
Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih kožnih osipa povezanih sa primenom pregabalina, uključujući
Stevens-Johnson
-ov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu engl.
toxic epidermal necrolysis,
TEN. Prestanite da koristite pregabalin i odmah potražite medicinsku pomoć ukoliko primetite bilo koji od simptoma povezanih sa ovim ozbiljnim kožnim reakcijama opisanim u odeljku 4.
Lek Epica se povezuje sa pojavom vrtoglavice i pospanosti, što može povećati pojavu slučajnih povreda padova kod starijih pacijenata. Zbog toga treba da budete obazrivi dok se ne naviknete na dejstva koja bi lek mogao da ispolji.
Lek Epica može da izazove pojavu zamućenog vida ili gubitak vida ili druge poremećaje vida, od kojih je većina prolazna. Ukoliko primetite bilo koji poremećaj vida, odmah obavestite Vašeg lekara.
Pojedinim pacijentima sa dijabetesom kod kojih dolazi do povećanja telesne mase dok uzimaju pregabalin, možda će biti potrebna promena terapije za dijabetes.
Određena neželjena dejstva mogu biti češća, kao što je pospanost, pošto pacijenti sa povredom kičmene moždine mogu da uzimaju druge lekove za lečenje, na primer, bola ili ukočenosti, koji imaju slična neželjena dejstva kao pregabalin, tako da težina ovih neželjenih dejstava može biti povećana kada se uzimaju zajedno.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali pregabalin, uglavnom starijih sa kardiovaskularnim poremećajima, prijavljeni su slučajevi srčane insuficijencije slabosti.
Pre nego što počnete da
uzimate lek Epica, obavestite Vašeg lekara ako bolujete od neke bolesti srca.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali lek Epica prijavljeni su slučajevi slabosti bubrega. Ukoliko primetite da je u toku uzimanja leka Epica došlo do smanjenog izlučivanja mokraće, obavestite o tome Vašeg lekara, zato što prekid terapije može da rezultira poboljšanjem stanja.
Kod nekih pacijenata lečenih antiepileptičnim lekovima kao što je pregabalin, pojavile su se misli o
samopovređivanju ili o samoubistvu ili suicidalno ponašanje. Ukoliko Vam se u bilo kom trenutku pojave takve misli ili ponašanje, odmah obavestite Vašeg lekara.
Ukoliko se lek Epica uzima sa drugim lekovima koji mogu da izazovu otežano pražnjenje kao što su neki lekovi za lečenje bola, moguća je pojava gastrointestinalnih problema npr. otežanopražnjenje, blokada ili paraliza creva. Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate otežano pražnjenje, naročito ukoliko ste skloni tom zdravstvenom problemu.
Pre nego što uzmete ovaj lek, obavestite Vašeg lekara ukoliko ste imali problema sa alkoholizmom, zloupotrebom lekova ili ilegalnih droga. To može značiti da ste izloženi većem riziku od nastanka zavisnosti na lek Epica.
Prijavljeni su slučajevi pojave grčeva konvulzija u toku ili ubrzo posle prekida lečenja lekom Epica. Ukoliko vam se jave konvulzije, odmah se obratite Vašem lekaru.
Kod nekih pacijenata koji su uzimali pregabalin dok su se lečili od nekih drugih bolesti, prijavljeni su slučajevi smanjenja moždane funkcije encefalopatija. Obavestite Vašeg lekara ukoliko ste imali bilo koju ozbiljnu bolest, uključujući oboljenje jetre ili bubrega.
Prijavljeni su slučajevi otežanog disanja. Ako imate poremećaje nervnog sistema, respiratorne poremećaje, oštećenje funkcije bubrega ili ste stariji od 65 godina, lekar Vam može propisati drugačiji režim doziranja. Obratite se Vašem lekaru ako imate problema sa disanjem ili kratak dah.
Neke osobe mogu postati zavisne od leka Epica potreba da nastave sa uzimanjem leka. Kod njih se mogu javiti simptomi obustave kada prestanu sa uzimanjem leka Epica vidite odeljak 3 „Kako se uzima lek Epica”i „Ako naglo prestanete da uzimate lek Epica”. Ukoliko ste zabrinuti da biste mogli da postanete zavisni od leka Epica, veoma je važno da se obratite za savet Vašem lekaru.
Ukoliko primetite bilo koji od sledećih znakova dok uzimate lek Epica, to može upućivati na to da ste postali zavisni od leka:
Imate potrebu da uzimate lek duže nego što Vam je lekar savetovao,
Osećate potrebu da uzimate više leka od preporučene doze,
Ne koristite lek iz razloga zbog kojih Vam je propisan,
Više puta ste neuspešno pokušali da prestanete sa primenom leka ili da kontrolišete primenu leka,
Osećate se loše kada prestanete da uzimate lek, a osećate se bolje čim ponovo počnete da uzimate
Ukoliko primetite bilo koji od navedenih znakova, razgovarajte sa Vašim lekarom kako biste pronašli najbolji način lečenja za Vas, uključujući i kada je prikladno da prekinete sa primenom leka i kako da to učinite bezbedno.
Deca i adolescenti
Bezbednost i efikasnost kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije ustanovljena, i zato pregabalin ne treba koristiti u ovoj uzrasnoj grupi.
Drugi lekovi i Epica
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Lek Epica i neki drugi lekovi mogu uticati jedni na druge interakcija. Kada se uzima istovremeno sa nekim drugim lekovima koji imaju sedativno dejstvo ukljujučući opioide, lek Epica može pojačati ta dejstva i dovesti do slabosti funkcije disajnih organa, kome i smrti. Stepen vrtoglavice, pospanosti i pad koncentracije mogu biti pojačani ukoliko se lek Epica uzima zajedno sa drugim lekovima koji sadrže:
Oksikodon upotrebljava se protiv jakih bolova Lorazepam koristi se za lečenje uznemirenosti Alkohol
Lek Epica se može uzimati sa oralnim kontraceptivima.
Uzimanje leka Epica sa hranom, pićima i alkoholom
Lek Epica se može uzimati sa hranom ili nezavisno od obroka. Savetuje se da ne pijete alkohol, dok uzimate lek
Trudnoća i dojenje
Lek Epica ne treba uzimati u toku trudnoće ili dojenja, osim ukoliko Vam lekar nije rekao drugačije. Upotreba pregabalina tokom prva 3 meseca trudnoće može izazvati urođene mane kod ploda koje zahtevaju medicinsko lečenje. U studiji sprovedenoj kod žena u nordijskim zemljama koje su uzimale pregabalin tokom prva 3 meseca trudnoće, 6 novorođenčadi na svakih 100 imalo je takve urođene mane u poređenju sa 4 novorođenčeta na svakih 100 rođenih kod žena koje nisu lečene pregabalinom u studiji. Prijavljene su nepravilnosti lica orofacijalni rascep, očiju, nervnog sistema uključujući mozak, bubrega i genitalija.
Žene u reproduktivnom periodu moraju da koriste efektivne mere kontracepcije. Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Epica može da izazove vrtoglavicu, pospanost i pad koncentracije. Ne treba da vozite niti da upravljate složenim mašinama, kao ni da se bavite potencijalno opasnim aktivnostima sve dok ne saznate da li lek utiče na Vašu sposobnost da obavljate ove aktivnosti.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom. Nemojte uzimati više leka nego što je propisano.
Vaš lekar će odrediti odgovarajaću dozu za Vas.
Lek Epica je namenjen samo za oralnu upotrebu.
Periferni i centralni neuropatski bol, epilepsija ili generalizovani anksiozni poremećaj:
Uzmite onoliki broj kapsula koliko Vam je odredio Vaš lekar.
Doza, koja je prilagođena Vama i Vašem stanju, obično se kreće između 150 mg i 600 mg dnevno.
Vaš lekar će Vam reći da li da uzimate lek Epica dva ili tri puta dnevno. Ako uzimate lek Epica dva puta
dnevno to treba da bude jednom ujutru i jednom uveče, otprilike u isto vreme svakog dana. Ako uzimate lek Epica tri puta dnevno, to treba da bude jednom ujutru, jednom poslepodne i jednom uveče, približno u isto vreme svakog dana.
Ukoliko imate utisak da je dejstvo leka Epica prejako ili preslabo, razgovarajte o tome sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Ukoliko ste stariji pacijent iznad 65 godina života, treba da uzimate lek Epica na uobičajen način, izuzev u slučaju da imate problema sa bubrezima.
Ukoliko imate problema sa bubrezima, Vaš lekar Vam može propisati drugačiji režim doziranja i/ili dozu.
Kapsule progutajte cele sa vodom.
Nastavite da uzimate lek Epica sve dok Vam Vaš lekar ne kaže da prekinete sa terapijom.
Ako ste uzeli više leka Epica nego što treba
Odmah pozovite Vašeg lekara ili idite u najbližu službu hitne pomoći. Ponesite sa sobom svoju kutiju sa kapsulama leka Epica. Možete osetiti pospanost, zbunjenost, razdražljivost ili nemir ukoliko uzmete više leka Epica nego što treba. Prijavljeni su takođe i grčevi konvulzije i nesvestica koma.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Epica
Važno je da redovno uzimate lek Epica, svakog dana u isto vreme. Ako zaboravite da uzmete jednu dozu, uzmite je čim se setite, osim ukoliko već nije vreme za sledeću dozu. U tom slučaju, samo nastavite sa
sledećom dozom kao i obično. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako prestanete da uzimate lek Epica
Nemojte naglo da prestanete da uzimate lek Epica. Ako želite da prestanete da uzimate leka Epica, prvo razgovarajte o tome sa Vašim lekarom. On će Vam reći kako da to uradite. Prekidanje lečenja treba obaviti postepeno u toku najmanje nedelju dana. Ukoliko prekinete uzimanje leka Epica bilo nakon kratkotrajnog ili dugotrajnog lečenja, potrebno je da znate da možete imati određena neželjena dejstva, takozvane simptomeobustave leka. Oni uključuju poremećaj spavanja, glavobolju, mučninu, osećaj uznemirenosti, proliv,simptome slične gripu, grčeve konvulzije, nervozu, depresiju, misli o samopovređivanju ili samoubistvu, bol,preznojavanje i vrtoglavicu. Ovi simptomi se javljaju češće i teži su ukoliko ste uzimali lek Epica u dužem vremenskom periodu. Ukoliko primetite simptome obustave, obratite se svom lekaru.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Vrtoglavica, pospanost, glavobolja.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Povećanje apetita.
Osećaj uzbuđenja, zbunjenost, dezorijentacija, smanjenje seksualne želje, razdražljivost.
Poremećaj pažnje, nespretnost, poremećaj pamćenja, gubitak pamćenja, nevoljno drhtanje tremor,
problemi sa govorom, osećaj peckanja, utrnulost, sedacija, bezvoljnost letargija, nesanica, zamor, neuobičajeni osećaji.
Zamućen vid, duple slike.
Vertigo, problemi sa ravnotežom, padovi.
Suvoća usta, otežano pražnjenje, povraćanje, gasovi, proliv, mučnina, nadutost stomaka.
Teškoće sa postizanjem erekcije.
Oticanje tela uključujući i ekstremitete.
Osećaj pijanstva, nepravilan hod.
Povećanje telesne mase.
Grčevi u mišićima, bol u zglobovima, bol u leđima, bol u ekstremitetima.
Zapaljenje grla.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Gubitak apetita, gubitak telesne mase, mala koncentracija šećera u krvi, povećana koncentracija
šećera u krvi.
Promena percepcije sopstvene ličnosti, nemir, depresija, agitacija, promene raspoloženja, poteškoće
sa izražavanjem, vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje halucinacije, neuobičajeni snovi, napadi panike, apatija, agresija, ushićenost, mentalni poremećaji, teškoće pri razmišljanju, povećane seksualne želje, problemi sa seksualnom aktivnošću uključujući nemogućnost postizanja orgazma, odložena ejakulacija.
Promene u vidnom polju, neuobičajeni pokreti očiju, promene vida uključujući suženje vidnog polja,
privid bleska svetlosti, nevoljni pokreti, oslabljeni refleksi, povećana aktivnost, vrtoglavica prilikom ustajanja, osetljivost kože, gubitak čula ukusa, osećaj žarenja, nevoljni pokreti pri kretanju, sniženje nivoa svesti, gubitak svesti, nesvestica, povećana osetljivost na buku, osećaj opšteg lošeg stanja.
Suvoća očiju, oticanje oka, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, iritacija oka.
Poremećaji srčanog ritma, ubrzan rad srca, nizak krvni pritisak, visok krvni pritisak, promene u
otkucajima srca, slabost srca.
Naleti crvenila, naleti vrućine.
Teškoće sa disanjem, suvoća nosne sluzokože, zapušen nos.
Pojačano lučenje pljuvačke, gorušica, utrnulost oko usta.
Pojačano znojenje, osip, drhtavica, povišena telesna temperatura groznica.
Trzaji mišića, oticanje zglobova, grčevi mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu.
Bolne dojke.
Teškoće ili bol pri mokrenju, nemogućnost zadržavanja mokraće.
Slabost, žeđ, teskoba u grudima.
Promene u laboratorijskim nalazima pri ispitivanju krvi i jetre povećane vrednosti kreatinin
fosfokinaze u krvi, povećane vrednosti alanin aminotransferaze, povećane vrednosti aspartat aminotransferaze, smanjenje broja krvnih pločica-trombocita, neutropenija, povećanje koncentracije kreatinina u krvi, smanjenje koncentracije kalijuma u krvi.
Preosetljivost, otok lica, svrab, koprivnjača, curenje iz nosa, krvarenje iz nosa, kašalj, hrkanje.
Bolne menstruacije.
Hladne šake i stopala.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
Poremećaj čula mirisa, nemogućnost fokusiranja slike, promenjeno opažanje dubine, vizuelna
svetlina, gubitak vida.
Proširene zenice, razrokost.
Hladan znoj, stezanje u grlu, otečen jezik.
Zapaljenje gušterače.
Poteškoće sa gutanjem.
Usporeni ili ograničeni pokreti tela.
Poteškoće sa pravilnim pisanjem.
Povećano nakupljanje tečnosti u stomaku.
Tečnost u plućima.
Grčevi konvulzije.
Promene na zapisu električnih promena u srcu EKG koje ukazuju na poremećaje srčanog ritma.
Oštećenje mišića.
Iscedak iz dojki, nenormalan rast dojki, uvećanje grudi kod muškaraca.
Prekinut menstrualni ciklus.
Bubrežna slabost, smanjena količina mokraće, zadržavanje mokraće.
Smanjenje broja belih krvnih zrnaca.
Neprilagođeno ponašanje, suicidalno ponašanje, suicidalne misli.
Alergijske reakcije koje mogu obuhvatiti otežano disanje, zapaljenje očiju keratitis i ozbiljne
kožne reakcije koje karakterišu ravne, crvenkaste mrlje na koži, koje se pojavljuju u predelu trupa u obliku meta ili kružnih pečata, često sa plikovima u sredini, ljuštenje kože, čirevi u ustima, grlu, nosu, genitalijama i očima. Ovim ozbiljnim kožnim osipima mogu prethoditi groznica i simptomi slični gripu
-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
Žutica žuta prebojenost kože i beonjača.
Parkinsonizam, odnosno simptomi koji podsečaju na Parkinsonovu bolest, kao što su tremor, bradikinezija
smanjena sposobnost kretanja i rigidnost ukočenost mišića.
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
Slabost insuficijencija jetre.
Zapaljenje jetre hepatitis.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Razvijanje zavisnosti od leka Epica „zavisnost od leka”.
Neophodno je da znate da nakon prestanka kratkotrajnog ili dugotrajnog lečenja lekom Epica mogu se pojaviti određena neželjena dejstva, takozvani simptomi obustave leka vidite odeljak „Ako prestanete da uzimate lekEpica”.
Ukoliko primetite otok lica ili jezika ili ako dođe do crvenila kože, pojave plikova ili perutanja kože, potrebno je da odmah potražite savet lekara
Određena neželjena dejstva mogu biti češća, kao što je pospanost, pošto pacijenti sa povredom kičmene moždinemogu da uzimaju druge lekove za lečenje, na primer bola ili ukočenosti, koji imaju slična neželjena dejstva kao pregabalin, tako da težina ovih dejstava može biti povećana kada se uzimaju zajedno.
Posle stavljanja leka u promet prijavljene su sledeće neželjene reakcije: otežano disanje, kratak dah.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Epica posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Epica
Aktivna supstanca je pregabalin.
Epica, 50 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula, tvrda sadrži 50 mg pregabalina.
Epica, 75 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula, tvrda sadrži 75 mg pregabalina.
Epica, 150 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pregabalina.
Pomoćne supstance su:
Epica, 50 mg, kapsule, tvrde
Sadržaj punjenje kapsule:
manitol; prerađeni skrob, preželatinizovani skrob, kukuruzni StarCap 1500
Omotač kapsule:
Telo kapsule
titan-dioksid E171; želatin; voda, prečišćena.
Kapa kapsule:
titan-dioksid E171; želatin; voda, prečišćena.
Boja za štampu:
šelak; etanol, bezvodni; izopropil alkohol; butil alkohol; propilenglikol; rastvor amonijaka;
gvožđeIII-oksid, crni E172; kalijum-hidroksid; voda, prečišćena.
Epica, 75 mg, kapsule, tvrde
Sadržaj punjenje kapsule:
manitol; prerađeni skrob, preželatinizovani skrob, kukuruzni StarCap 1500
Omotač kapsule:
Telo kapsule
titan-dioksid E171; želatin; voda, prečišćena.
Kapa kapsule:
titan-dioksid E171; gvožđeIII-oksid, crveni E172; želatin; voda, prečišćena.
Boja za štampu:
šelak; etanol, bezvodni; izopropil alkohol; butil alkohol; propilenglikol; rastvor amonijaka;
gvožđeIII-oksid, crni E172; kalijum-hidroksid; voda, prečišćena.
Epica, 150 mg, kapsule, tvrde
Sadržaj punjenje kapsule:
manitol; prerađeni skrob, preželatinizovani skrob, kukuruzni StarCap 1500
Omotač kapsule:
Telo kapsule
titan-dioksid E171; želatin; voda, prečišćena.
Kapa kapsule:
titan-dioksid E171; želatin; voda, prečišćena.
Boja za štampu:
šelak; etanol, bezvodni; izopropil alkohol; butil alkohol; propilenglikol; rastvor amonijaka;
gvožđeIII-oksid, crni E172; kalijum-hidroksid; voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Epica i sadržaj pakovanja
Kapsula, tvrda.
Epica, 50 mg, kapsule, tvrde
Tvrde želatinske kapsule, veličine 3, belog tela i bele kape, sa oznakom „PGB 50” na telu kapsule i crnom trakom.
Epica, 75 mg, kapsule, tvrde
Tvrde želatinske kapsule, veličine 4, belog tela i narandžaste kape, sa oznakom „PGB 75” na telu kapsule.
Epica, 150 mg, kapsule, tvrde
Tvrde želatinske kapsule, veličine 2, belog tela i bele kape, sa oznakom „PGB 150” na telu kapsule.
Epica, kapsule, tvrde, 90 x 50 mg
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/aluminijumski blister sa 10 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 90 9 x 10 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Epica, kapsule, tvrde, 60 x 75 mg
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/aluminijumski blister sa 10 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 60 6 x 10 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Epica, kapsule, tvrde, 60 x 150 mg
Unutrašnje pakovanje leka je PVC/aluminijumski blister sa 10 kapsula, tvrdih.Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 60 6 x 10 kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole:
ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Epica, kapsule, tvrde, 90 x 50 mg: 001741889 2024 od 05.05.2025.Epica, kapsule, tvrde, 60 x 75 mg: 001741893 2024 od 05.05.2025.Epica, kapsule, tvrde, 60 x 150 mg: 001741904 2024 od 05.05.2025.