Engap® 20mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

15 mg, film tablete

20 mg, film tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru

farmaceutu ili medicinskoj

sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Engap i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Engap

Kako se uzima lek Engap

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Engap

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Engap i čemu je namenjen

Lek Engap sadrži aktivnu supstancu rivaroksaban i koristi se kod odraslih osoba za:

sprečavanje stvaranja krvih ugrušaka u mozgu moždanog udara i drugim krvnim sudovima u teluukoliko imate oblik nepravilnog srčanog ritma koji se naziva nevalvularna atrijalna fibrilacija.

lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu tromboza dubokih vena u krvnim sudovima pluća plućnaembolija i sprečavanje da se krvni ugrušci ponovo jave u krvnim sudovima nogu i/ili pluća.

Lek Engap pripada grupi lekova koji se zovu antitrombotička sredstva antikoagulansi. On deluje tako što blokira faktor zgrušavanja koagulacije krvi faktor Xa i time smanjuje sklonost krvi da formira ugruške.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Engap

Lek Engap ne smete uzimati

ukoliko ste alergični preosetljivi na rivaroksaban ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6;

ukoliko obilno krvarite;

ukoliko imate bolest ili stanje nekog organa u telu koje povećava rizik od ozbiljnog krvarenja npr. čirna želucu, povreda mozga ili krvarenje u mozgu, nedavnu hiruršku intervenciju na mozgu ili očima;

ukoliko koristite lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi na primer varfarin, dabigatran, apiksaban iliheparin osim kod promene antikoagulantnog lečenja ili kod primanja heparina kroz venski ili arterijskiput da bi se održao otvorenim;

ukoliko imate oboljenje jetre koje povećava rizik od krvarenja;

ukoliko ste trudni ili dojite.

Nemojte uzimati lek Engap i obavestite Vašeg lekara

ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Engap.

Kada uzimate lek Engap, budite posebno oprezni:

ukoliko imate povećan rizik od krvarenja što bi mogao biti slučaj u situacijama poput:

ozbiljnog oboljenja bubrega, jer funkcija Vaših bubrega može uticati na količinu leka koja deluje uVašem telu;

ukoliko uzimate druge lekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi na primer varfarin, dabigatran,apiksaban ili heparin, kada menjate antikoagulntno lečenje ili dok primate heparin kroz venski iliarterijski put da bi se održao otvorenim pogledajte odeljak „Drugi lekovi i lek Engap“;

poremećaja krvarenja;

veoma visokog krvnog pritiska koji nije pod kontrolom lekovima;

oboljenja želuca ili creva koja mogu da dovedu do krvarenja, npr. zapaljenje creva ili želuca ilizapaljenje ezofagusa jednjaka npr. usled gastroezofagusne refluksne bolesti bolest kod koježeludačna kiselina dolazi u kontakt sa jednjakom;

problema sa krvnim sudovima na očnom dnu retinopatija;

oboljenja pluća pri kojem su bronhije proširene i ispunjene gnojem bronhiektazija, ili prethodnogkrvarenja iz pluća;

ako imate veštački srčani zalistak;

ukoliko znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom poremećaj imunog sistema koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka, obavestite svog lekara koji će odlučiti da li je potrebno promeniti terapiju;

ako Vaš lekar utvrdi da imate nestabilan krvni pritisak ili ukoliko je planirana operacija ili neka druga hirurška procedura za uklanjanje krvnog ugruška iz pluća.

Ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, obavestite Vašeg lekara

pre nego što uzmete lek

Engap. Vaš lekar će odlučiti da li treba da se lečite lekom Engap i da li treba da budete pod posebnim medicinskim nadzorom.

Ukoliko treba da se operišete:

veoma je važno da lek Engap, pre i posle operacije, uzimete u tačno određeno vreme koje je

odredio Vaš lekar.

Ukoliko operacija kojoj se podvrgavate uključuje uvođenje katetera ili primenu injekcije u Vaš kičmenistub npr. za epiduralnu ili spinalnu anesteziju ili za smanjenje bola:

Veoma je važno da lek Engap uzmete pre i posle primene injekcije ili uklanjanja katetera tačno u ono vreme koje Vam je rekao Vaš lekar,

Odmah obavestite Vašeg lekara, ukoliko osetite utrnulost ili slabost u nogama ili problemeu funkciji creva ili mokraćne bešike po prestanku anestezije, jer je tada neophodno preduzeti hitne mere.

Deca i adolescenti

Lek Engap se

ne preporučuje osobama mlađim od 18 godina.

Nema dovoljno podataka o njegovoj upotrebi

kod dece i adolescenata.

Drugi lekovi i lek Engap

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilokoje druge lekove,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Obratite posebnu pažnju ukoliko uzimate:

neke lekove za lečenje gljivičnih infekcija npr. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, osim ako se oni nanose na kožu;

ketokonazol tablete koriste se u terapiji

-ovog sindroma- kada telo proizvodi veće količine

hormona kortizola;

neke lekove za lečenje bakterijskih infekcija npr. klaritromicin, eritromicin;

neke antivirusne lekove za HIV/AIDS npr. ritonavir;

neke lekove koji smanjuju zgrušavanje krvi npr. enoksaparin, klopidogrel ili antagoniste vitamina Kpoput varfarina i acenokumarola;

lekove za lečenje zapaljenja antiinflamatorni lekovi ili za ublažavanje bolova npr. naproksen ili acetilsalicilna kiselina;

dronedaron, lek za terapiju poremećaja srčanog ritma;

neke lekove za lečenje depresije selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina SSRI iinhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i norepinefrina SNRI.

Ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, obavestite Vašeg lekara

pre nego što počnete da

uzimate lek Engap, pošto njegovo dejstvo može biti pojačano. Vaš lekar će odlučiti da li treba da selečite lekom Engap i da li treba da budete pod posebnim medicinskim nadzorom. Ukoliko Vaš lekar misli dakod Vas postoji povećan rizik pojave čireva na želucu ili crevima, može Vam takođe propisati terapiju za sprečavanje nastanka čira.

Oprez je takođe potreban ukoliko uzimate:

neke lekove za lečenje epilepsije fenitoin, karbamazepin, fenobarbiton

Hypericum perforatum

biljni proizvod za lečenje depresije

rifampicin, antibiotik

Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, obavestite Vašeg lekara

pre nego što

počnete da uzimate lek Engap, pošto mu efekat može biti smanjen. Vaš lekar će odlučiti da li treba da selečite lekom Engap i da li treba da budete pod posebnim medicinskim nadzorom.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Nemojte koristiti lek Engap ukoliko ste trudni ili dojite.

Ukoliko postoji mogućnost da zatrudnite, koristite

pouzdana kontraceptivna sredstva dok uzimate lek Engap. Ukoliko zatrudnite dok uzimate ovaj lek, odmah obavestite o tome Vašeg lekara, koji će odlučiti kako treba da se dalje lečite.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Engap može uzrokovati vrtoglavicu često neželjeno dejstvo ili nesvesticu povremeno neželjenodejstvo vidite odeljak 4 „Moguća neželjena dejstva“. Nemojte upravljati vozilima niti rukovatimašinama ukoliko se kod Vas jave ovi simptomi.

Lek Engap sadrži laktozu

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Engap 20 mg, film tablete sadrži Allura Red AC aluminijum lak

koji može izazvati alergijske

Lek Engap, 15 mg, film tablete sadrži Allura Red AC aluminijum lak i Sunset Yellow FCF aluminijum lak

koji mogu izazvati alergijske reakcije.

3. Kako se uzima lek Engap

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite saVašim lekarom ili farmaceutom.

Koliko uzeti

Za sprečavanje stvaranja krvih ugrušaka u mozgu moždanog udara i drugim krvnim sudovimau Vašem telu:

Preporučena doza je jedna tableta leka Engap od 20 mg jednom dnevno.Ukoliko imate problema sa bubrezima, doza se može smanjiti na jednu tabletu leka Engap od 15mg jednom dnevno.

Ukoliko Vam je potrebna procedura za terapiju začepljenih krvnih sudova srca pod nazivom perkutanakoronarna intervencija- PCI sa postavljanjem stenta, postoje ograničeni dokazi koji ukazuju na potrebusmanjenja doze na jednu tabletu leka Engap od 15 mg na dan odnosno na jednu tabletu lekaEngap od 10 mg na dan, u slučaju da vaši bubrezi ne rade dobro kao dodatak antitrombocitnojterapiji kao što je klopidogrel.

Za lečenje krvnih ugrušaka u venama nogu i krvnih ugrušaka u krvnim sudovima pluća isprečavanje da se krvni ugrušci ponovo jave:

Preporučena doza je jedna tableta leka Engap od 15 mg dva puta dnevno tokom prve 3 nedelje. Zalečenje nakon 3 nedelje, preporučena doza je jedna tableta leka Engap od 20 mg jednom dnevno.

Posle najmanje 6 meseci od početka primene antikoagulantne terapije, Vaš lekar može da odluči dalečenje nastavite ili jednom tabletom od 10 mg jednom dnevno ili jednom tabletom od 20 mg jednomdnevno.

Ukoliko imate problema sa bubrezima

uzimate jednu tabletu leka Engap 20 mg jednom dnevno i

ukoliko je rizik od krvarenja veći nego rizik da se ponovo stvori krvni ugrušak, Vaš lekar može odlučiti da Vam se nakon tri nedelje terapije doza leka smanji na 15 mg jednom dnevno.

Tabletue je poželjno progutati sa vodom.Uzmite lek Engap zajedno sa obrokom.

Ukoliko imate poteškoća da progutate celu tabletu, posavetujte se sa Vašim lekarom o drugim načinima uzimanja leka Engap. Tableta se može usitniti i pomešati sa vodom ili kašom od jabuke neposredno preprimene. Nakon primene odmah jedite.

Ukoliko je potrebno, Vaš lekar Vam takođe može dati usitnjenu tabletu leka Engap kroz želudačnu sondu.

Kada se uzima lek Engap

Uzimajte tabletue svakog dana dok Vam lekar ne kaže da prestanete.Pokušajte da uzimate tabletue u isto vreme svakog dana da biste lakše zapamtili kada treba da uzimate lek.Vaš lekar će odlučiti koliko dugo treba da traje lečenje.

Da bi se sprečio nastanak krvnih ugrušaka u mozgu moždani udar i drugim krvnim sudovima u Vašem telu:Ukoliko je potrebno da se Vaš srčani ritam vrati na normalne vrednosti pomoću procedure koja se naziva kardioverzija, lek Engap uzimajte tačno u ono vreme koje je odredio Vaš lekar.

Ako ste uzeli više leka Engap nego što trebaObavestite odmah Vašeg lekara

ukoliko ste uzeli previše Engap tableta. Uzimanje previše leka

Engap povećava rizik od krvarenja.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Engap

Ako uzimate jednu tabletu od 20 mg ili jednu tabletu od 15 mg jednom dnevno, a propustili ste dozu,uzmite je čim se setite. Nemojte uzimati više od jedne tablete tokom jednog dana da biste nadoknadilipropuštenu dozu. Uzmite sledeću tabletu narednog dana i potom nastavite da uzimate po jednu tabletujednom dnevno.

Ako uzimate po jednu tabletu od 15 mg dva puta dnevno a propustili ste dozu, uzmite je čim se setite.Nemojte uzeti više od dve tablete od 15 mg tokom jednog dana. Ako zaboravite da uzmete tabletumožete uzeti dve tablete od 15 mg istovremeno da biste uzeli ukupno dve tablete 30 mg tokom jednogdana. Narednog dana nastavite da uzimate po jednu tabletu od 15 mg dva puta dnevno.

Ako prestanete da uzimate lek Engap

Nemojte prestati da uzimate lek Engap, ukoliko prethodno o tome ne obavestite lekara, jer lek Engap leči i sprečava razvoj ozbiljnog poremećaja.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Kao i drugi slični lekovi antikoagulansi, lek Engap može izazvati krvarenja koja mogu biti po životugrožavajuća. Obilno krvarenje može dovesti do naglog pada krvnog pritiska šoka. U nekim slučajevima, ova krvarenja ne moraju biti vidljiva.

Moguća neželjena dejstva koja mogu biti znak krvarenja:Odmah obavestite svog lekara

ako se javi neko od sledećih neželjenih dejstava:

dugotrajno ili obilno krvarenje;

neuobičajena slabost, zamor, bledilo, vrtoglavica, glavobolja, pojava otoka iz neobjašnjivog razloga,nedostatak vazduha, bol u grudima ili angina pektoris

što mogu biti znaci krvarenja.

Vaš lekar može odlučiti da Vas drži pod posebnim medicinskim nadzorom ili da promeni način Vašeg lečenja.

Moguća neželjena dejstva koja mogu biti znak teške kožne reakcije:Odmah obavestite Vašeg lekara

ako primetite kožne rekcije kao što su:

intenzivan kožni osip koji se širi, plikove ili oštećenja lezije sluzokože, npr. u ustima ili očima

Steven-Johnson

toksična epidermalna nekroliza. Ovo neželjeno dejstvo prema učestalosti

pripada grupi veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata kojiuzimaju lek.

reakciju na lek u vidu osipa na koži, povišene telesne temperature, zapaljenja unutrašnjih organa,poremećaja krvi i sistemske bolesti DRESS sindrom. Ovo neželjeno dejstvo prema učestalostipripada grupi veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek.

Moguća neželjena dejstva koja mogu biti znak teške alergijske reakcije:Odmah obavestite Vašeg lekara

ako primetite neko od sledećiih neželjenih dejstava:

oticanje lica, usana, usne duplje, jezika ili grla; otežano gutanje; koprivnjača i otežano disanje; nagli pad krvnog pritiska. Ova neželjena dejstva prema učestalosti pripadaju grupi veoma retkih neželjenihdejstava anafilaktička reakcija, uključujući anafilaktički šok; mogu da se jave kod najviše 1 na10000 pacijenata koji uzimaju lek i povremenih neželjenih dejstava angioedem i alergijski edem; mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.

Spisak mogućih neželjenih dejstava:

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca što može dovesti do bledila kože i izazvati slabost ili nedostatak

krvarenje u želucu ili crevima, urogenitalno krvarenje uključujući krv u mokraći i obilno menstrualnokrvarenje, krvarenje iz nosa, krvarenje iz desni;

krvarenje u oku uključujući krvarenje iz beonjača;

krvarenje u tkiva ili telesne šupljine krvni podlivi, modrice;

iskašljavanje krvi;

krvarenje iz kože ili potkožno krvarenje;

krvarenje nakon operacije;

curenje krvi ili tečnosti iz hiruške rane;

otok ekstremiteta;

bol u ekstremitetima;

oštećenje funkcije bubrega može se utvrditi na osnovu rezultata laboratorijskih ispitivanja koje uradi Vaš lekar;

povišena telesna temperatura;

bol u stomaku, otežano varenje, mučnina ili povraćanje, otežano pražnjenje creva, proliv;

nizak krvni pritisak simptomi mogu biti osećaj vrtoglavice ili nesvestica prilikom ustajanja;

osećaj opšteg smanjenja snage i energije slabost, umor, glavobolja, vrtoglavica;

osip, svrab kože;

laboratorijske analize krvi mogu pokazati povećane vrednosti nekih enzima jetre.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

krvarenje u mozgu ili unutar lobanje;

krvarenje u zglobu koje izaziva bol i otok;

trombocitopenija smanjen broj trombocita krvnih pločica, ćelija koje pomažu u zgrušavanju krvi

alergijske reakcije, uključujući alergijske reakcije na koži;

poremećaj funkcija jetre može se videti u nalazima laboratorijskih ispitivanja koje uradi Vaš lekar;

laboratorijske analize krvi mogu pokazati povećane vrednosti bilirubina, nekih enzima pankreasa ili brojatrombocita;

opšte loše stanje;

ubrzan rad srca;

koprivnjača.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek

krvarenje u mišićima;

holestaza smanjen protok žuči, hepatitis uključujući hepatocelularno oštećenje zapaljenje jetre uključujući

oštećenje ćelija jetre;

žuta prebojenost kože i beonjača žutica;

lokalizovan otok;

nakupljanje krvi hematom koje nastaje kao komplikacija intervencije na srcu kada se kateter postavlja

arteriju Vaše noge pseudoaneurizma.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

slabost bubrega nakon ozbiljnog krvarenja

povećan pritisak unutar mišića nogu ili ruku nakon krvarenja, što dovodi do bola, otoka, promenjeneosetljivosti, utrnulosti ili paralize kompartment sindrom nakon krvarenja.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Engap

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Engap posle isteka roka upotrebe naznačenog na blisteru i kutiji nakon „Važi do:”.Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Engap

Engap, 15 mg, film tablete

Aktivna supstanca je rivaroksaban. Jedna tableta sadrži 15 mg rivaroksabana.

Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete:

celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum; laktoza, monohidrat; hipromeloza tip

2910; natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat;

Film obloga tablete:

makrogol 3000; hipromeloza tip 2910; titan-dioksid E171; triacetin; Allura Red AC,

aluminijum lak E129; Sunset Yellow FCF, aluminijum lak E110; Indigo Carmine, aluminijum lak E132; laktoza, monohidrat.

Engap, 20 mg, film tablete

Aktivna supstanca je rivaroksaban. Jedna tableta sadrži 20 mg rivaroksabana.

Pomoćne supstance su:

Jezgro tablete:

celuloza, mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum; laktoza, monohidrat; hipromeloza tip

2910; natrijum-laurilsulfat; magnezijum-stearat;

Film obloga tablete

makrogol 3000; hipromeloza tip 2910; titan-dioksid E171; triacetin; laktoza,

Allura Red AC, aluminijum lak E129; gvožđe III-oksid, žuti E172.

Kako izgleda lek Engap i sadržaj pakovanja

Engap, 15 mg, film tablete:

Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje sa utisnutom oznakom „15“ sa jedne strane.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC-Aluminijumski blister sa 14 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 bistera sa po 14 film tableta ukupno 28 film tableta i Uputstvo za lek.

Engap, 20 mg, film tablete:

Okrugle, bikonveksne film tablete, crvene boje sa utisnutom oznakom „20“ sa jedne strane.

Unutrašnje pakovanje leka je PVC/PVDC-Aluminijumski blister sa 14 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 bistera sa po 14 film tableta ukupno 28 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA, Matije Gubca 14, Subotica

Proizvođač:

ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A.ul. Pelplinska 19Starogard Gdanski, Poljska

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar, 2021.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Engap, 15 mg, film tablete:

515-01-01090-20-001 od 06.09.2021.

Engap, 20 mg, film tablete:

515-01-01091-20-001 od 06.09.2021.

Kartica sa upozorenjima za pacijenta

Engap, 10 mg, film tablete /

prazno polje

Engap, 15 mg, film tablete /

prazno polje

Engap, 20 mg, film tablete /

prazno polje

Štiklirajte propisanu dozu

Ovu karticu stalno imajte kod sebe

Pokažite ovu karticu svakom lekaru ili stomatologu pre započinjanja lečenja ili bilo kakve

intervencije

PRIMAM antikoagulantnu terapiju lekom Engap rivaroksaban

Ime:Adresa:Datum rođenja:Telesna masa:Drugi lekovi/stanja:

hitnom slučaju obavestite:

Ime lekara:Telefon lekara:Pečat lekara:

Takođe obavestite:

Telefon:Srodstvo:

Informacije za zdravstvene radnike:

♦ INR vrednosti ne treba da se koriste jer nisu pouzdan pokazatelj antikoagulantne aktivnosti leka Engap

Šta treba da znam o leku Engap:

Lek Engap razređuje krv, što kod Vas sprečava stvaranje opasnih krvnih ugrušaka

Lek Engap morate uzimati tačno onako kako Vam je propisao lekar. Da bi se obezbedila optimalna zaštita od krvnih ugrušaka,

nikad ne preskačite dozu.

Ne smete da prestanete sa uzimanjem leka Engap, a da prvo niste o tome razgovarali sa Vašim lekarom, pošto se kod Vas može povećati rizik od stvaranja krvnih ugrušaka.

Obavestite svog lekara o svakom drugom leku koji trenutno uzimate, koji ste do nedavno uzimali ili koji planirate da uzimate, pre nego što počnete da uzimate lek Engap.

Obavestite svog lekara o tome da uzimate lek Engap pre bilo kakve hirurške intervencije ili invazivne procedure.

Kada treba da potražim savet svog lekara?

Kada uzimate lek koji razređuje krv, kao što je lek Engap, važno je da budete svesni njegovih mogućih

neželjenih dejstava. Krvarenje je najčešće neželjeno dejstvo. Nemojte počinjati sa uzimanjem leka ako ste pod rizikom od krvarenja, a da prvo o tome ne porazgovarate sa svojim lekarom.

Odmah obavestite svog zdravstvenog radnika ako imate znake ili simptome krvarenja kao što su sledeći:

Otok ili nelagodnost

Glavobolja, vrtoglavica ili slabost

Neuobičajena pojava modrica, krvarenja iz nosa, krvarenja iz desni, krvarenja iz posekotina kojima treba mnogo vremena da prestanu

Menstrualno ili vaginalno krvarenje koje je obilnije nego obično

Krv u mokraći koja može da bude ružičaste ili smeđe boje, crvena ili crna stolica

Iskašljavanje krvi ili povraćanje krvi ili sadržaja koji izgleda kao talog od kafe

Kako da uzimam lek Engap?

Da bi se obezbedila optimalna zaštita:

Lek Engap, 10 mg, film tablete se može uzimati sa hranom ili bez nje

Lek Engap, 15 mg, film tablete se mora uzimati sa hranom

Lek Engap, 20 mg, film tablete se mora uzimati sa hranom