Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Enalapril Zdravlje Actavis na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Enalapril Zdravlje Actavis kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableteEnalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Enalapril Zdravlje Actavis i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis
Kako se uzima lek Enalapril Zdravlje Actavis
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Enalapril Zdravlje Actavis
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži enalapril-maleat. Enalapril pripada grupi lekova koja se zove ACE inhibitori inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima.
Lek Enalapril Zdravlje Actavis se primenjuje:
za lečenje povišenog krvnog pritiska hipertenzije
za lečenje srčane insuficijencije srčana slabost. Ovaj lek može smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i
može kod nekih pacijenata produžiti život.
za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon
blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i stopala.
Lek Enalapril Zdravlje Actavis dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek obično počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata je potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni pritisak.
ako ste alergični preosetljivi na enalapril-maleat ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Enalapril
Zdravlje Actavis navedeni u odeljku 6.
ako ste bilo kada imali alergijsku reakciju na neke od ACE inhibitora
ako ste bilo kada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što je dovelo do otežanog gutanja ili
disanja angioedem nepoznatog uzroka ili je on nasledan.
Ako imate dijabetes ili probleme sa bubrezima i uzimate aliskiren za snižavanje krvnog pritiska
Ako ste trudni duže od 3 meseca takođe je bolje da izbegavate uzimanje enalaprila tokom rane trudnoće-
videti odeljak „Primena leka Enalapril Zdravlje Actavis u periodu trudnoće i dojenja“.
Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Enalapril Zdravlje ActavisKažite svom lekaru ili farmaceutu pre nego što počnete da uzimate lek:
ako imate problema sa srcem
ako imate problema sa krvnim sudovima mozga
ako imate poremećaj krvi kao što je smanjen broj ili nedostatak belih krvnih zrnaca neutropenija/ agranulocitoza, smanjen broj krvnih pločica trombocitopenija ili smanjen broj crvenih krvnih zrnaca anemija
ako imate problema sa jetrom
ako imate problema sa bubrezima uključujući transplantaciju bubrega. Ovo može dovesti viših vrednosti kaljuma u krvi što može biti ozbiljno stanje. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu enalaprila ili da prati vrednosti kalijuma u krvi.
ako ste na dijalizi
ukoliko ste nedavno puno povraćali i/ili imali težak proliv
ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli, uzimate nadoknadu za kalijum, lekove koji štede kalijum ili zamenu za druge soli za nadoknadu koje sadrže kalijum
ako ste stariji od 70 godina
ako imate dijabetes. Trebalo bi da pratite nivo šećera u krvi, posebno tokom prvog meseca terapije. Takođe, vrednosti kalijuma u Vašoj krvi mogu biti povišene.
ako ste ikada imali alergijsku reakciju sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili disanjem. Trebalo bi da budete svesni da su pacijenti crne rase pod većim rizikom od razvoja ovih reakcija na ACE inhibitore.
ako imate nizak krvni pritisak može Vam se javiti nesvestica ili vrtoglavica, naročito u stojećem stavu
ako imate vaskularnu bolest kolagena npr. lupus eritematozus, reumatoidni artritis ili sklerodermiju, ako ste na imunosupresivnoj terapiji, ako uzimate alopurinol ili prokainamid ili kombinaciju ovih lekova.
ukoliko uzimate inhibitore mTOR npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus: lekovi koji se koriste za lečenje pojedinih tipova karcinoma ili za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa od strane organizma. Možete biti u povećanom riziku od alergijske rekacije, zvane angioedem.
ako uzimate bilo koji od navedenih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:
blokatori receptora za angiotenzin II ARB takođe poznati kao sartani- na primer valsartan,
telmisartan, irbesartan, itd, naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa šećernom bolešću
Obavestite lekara ukoliko Vam se javi suv, uporan kašalj, jer može biti posledica primene leka.Vaš lekar će redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i vrednosti elektrolita u krvi npr. kalijuma.
Takođe vidite informacije navedene u odeljku „Lek Enalapril Zdravlje Actavis ne smete koristiti:“.
Potrebno je da obavestite Vašeg lekara ako mislite da ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni. Primena ovog leka se ne preporučuje tokom rane trudnoće i ne smete ga koristiti ako ste trudni duže od 3 meseca, s obzirom na to da, ako se koristi u ovom periodu, može uzrokovati ozbiljna oštećenja ploda videti odeljak „Trudnoća, dojenje i plodnost“.
Treba znati da ovaj lek može biti manje efikasan kod osoba crne rase u poređenju sa ostalim rasama.
Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.
Ako je potrebno da se podvrgnete nekoj proceduri
Ako planirate neku od navedenih procedura, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara:
bilo koja operacija ili primanje anestezije čak i kod zubara
intervenciju uklanjanja holesterola iz krvi, poznata kao ‘’LDL afereza’’
terapija desenzibilizacije radi smanjenja efekata alergije na ubod pčele ili ose
Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili stomatologom pre procedure.
Drugi lekovi i lek Enalapril Zdravlje Actavis
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Lek Enalapril Zdravlje Actavis može uticati na delovanje nekih lekova, kao što i neki lekovi mogu uticati na delovanje leka Enalapril Zdravlje Actavis. Vaš lekar će možda morati da proemeni dozu i/ili preduzme neke druge mere opreza.
Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neke od sledećih lekova:
blokatore receptora za angiotenzin II ili aliskiren videti takođe informacije u odeljcima „Lek Enalapril
Zdravlje Actavis ne smete uzimati“ i „Upozorenja i mere opreza“
druge lekove koji snižavaju krvni pritisak, kao što su beta-blokatori ili lekovi za izbacivanje tečnosti
lekove koji sadrže kalijum uključujući i zamene za soli koje sadrže kalijum.
lekove za dijabetes uključujući oralne antidijabetike i insulin
litijum lek koji se koristi za lečenje određenih oblika depresije
lekove za lečenje depresije koji se nazivaju triciklični antidepresivi
lekove za lečenje mentalnih bolesti koji se nazivaju antipsihotici
simpatomimetike određeni lekovi protiv kašlja i prehlade kao i lekovi za smanjenje telesne mase
određene lekove protiv bolova i artritisa uključujući preparate zlata
mTOR inhibitore npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus- lekove koji se koriste za lečenje pojedinih karcinoma ili za sprečavanje organizma da odbaci transplantiran organ
nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore lekovi koji smanjuju upalu i protiv bolova
acetilsalicilnu kiselinu aspirin
lekove koji razgrađuju krvni ugrušak trombolitici
Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Uzimanje leka Enalapril Zdravlje Actavis sa hranom i pićima
Lek Enalapril Zdravlje Actavis se može uzimati nezavisno od obroka. Lek popiti sa malo vode.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.TrudnoćaAko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, posavetujte se sa lekarom pre uzimanja ovog leka. Lekar će Vam savetovati da prekinete lečenje lekom Enalapril Zdravlje Actavis pre nego što ostanete trudni ili što pre, čim saznate da ste trudni i preporučiće Vam drugi lek protiv povišenog pritiska. Primena leka Enalapril Zdravlje Actavis u ranoj trudnoći se ne preporučuje, dok se posle trećeg meseca trudnoće lek ne sme koristiti. Upotreba leka posle trećeg meseca trudnoće može uzrokovati teška oštećenja ploda.
DojenjeObavestite lekara ako dojite ili ćete započeti dojenje. Tokom uzimanja ovog leka ne preporučuje se dojenje novorođenčadi prvih nekoliko nedelja nakon rođenja, a naročito prevremeno rođenih beba. Ako je u pitanju starija beba, Vaš lekar će razmotriti potencijalnu korist i rizik primene leka u odnosu na druge terapije.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Pri primeni leka Enalapril Zdravlje Actavis mogu se javiti različite reakcije vezane za pad krvnog pritiska, kao što su vrtoglavica, pospanost i osećaj umora, i to posebno na početku terapije ili pri povećanju doza antihipertenzivnog leka. Stoga je potreban oprez pri upravljanju motornim vozilima ili rukovanju mašinama.
Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži laktozu, boju čokolade E 155 i boju žutu E 110
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.Azo boje boja čokolade E 155 i boja, žuta E 110 mogu izazvati alergijske reakcije.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Veoma je važno da lek uzimate onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.
Nemojte uzimati više leka nego što Vam je propisano.
Visok krvni pritisak
Uobičajena početna doza je u opsegu od 5 mg do 20 mg, jednom dnevno.
Kod nekih pacijenata može biti potrebna niža početna doza.
Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg jednom dnevno.
Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg jednom dnevno.
Srčana insuficijencija
Uobičajena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.
Vaš lekar će povećati dozu postepeno do postizanja doze koja Vama odgovara.
Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg svakog dana, jednom dnevno ili podeljeno u dve doze.
Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg svakog dana, podeljeno u dve doze.
Pacijenti sa bubrežnim oboljenjimaDoza leka koju uzimate će Vam biti promenjena u zavisnosti od funkcije Vaših bubrega:
umereno oštećenje bubrežne funkcije - 5 mg do 10 mg svakog dana.
teško oštećenje bubrežne funkcije - 2.5 mg svakog dana
ukoliko ste na dijalizi - 2.5 mg svakog dana. Danima kada niste na dijalizi, Vaša doza će biti promenjena
zavisnosti od toga koliko Vam je nizak krvni pritisak.
Stariji pacijentiDozu enalaprila potrebno je prilagoditi smanjenoj bubrežnoj funkciji kod ovih pacijenata.
Primena kod deceIskustvo o primeni enalaprila kod dece sa visokim krvnim pritiskom je ograničeno. Ako dete može da proguta tabletu doza će zavisiti od telesne mase deteta i odgovora na terapiju. Uobičajene početne doze su:
kod dece čija je telesna masa između 20 kg i 50 kg – 2,5 mg svakog dana
kod dece čija je telesna masa veća od 50 kg - 5 mg svakog dana.
Doza može biti promenjena u zavisnosti od potreba deteta:
maksimalna dnevna doza od 20 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa između 20 kg i 50 kg
maksimalna dnevna doza od 40 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa veća od 50 mg.
Ovaj lek se ne preporučuje kod novorođenčadi prvih nekoliko nedelja nakon rođenja i kod dece sa bubrežnim problemima.
Ako ste uzeli više leka Enalapril Zdravlje Actavis nego što treba
Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo, obratite se odmah Vašem lekaru ili idite do bolnice. Ponesite pakovanje leka sa sobom. Simptomi predoziranja uključuju nagli ili izraziti pad krvnog pritiska, sa simptomima poput ošamućenosti i vrtoglavice.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis
Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili preskočenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis
Nemojte sami prekidati sa uzimanjem leka, osim ako Vam to lekar ne kaže.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prestanite sa uzimanjem ovog leka i zatražite medicinsku pomoć ako se jave neki od sledećih simptoma:
Otok lica, usana, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja
Otok šaka, stopala ili zglobova
Pacijenti crne rase su pod povećanim rizikom od pojave ovih reakcija. Ako se nešto od navedenog javi kod Vas, prestanite da uzimate ovaj lek i posavetujte se odmah sa lekarom.
Na početku terapije možete osećati nesvesticu ili vrtoglavicu, u tom slučaju je potrebno da legnete. To je posledica pada krvnog pritiska, mada se sa nastavkom terapije retko javlja. Ukoliko ste ipak zabrinuti, molimo Vas da se obratite lekaru.
Ostali neželjeni efekti mogu biti:
Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
mučnina, osećaj slabosti astenija, vrtoglavica- zamućen vid- kašalj
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
nizak krvni pritisak, promena srčanog ritma, ubrzan rad srca, bol u grudima, angina pektoris
glavobolja, gubitak svesti sinkopa
promena u čulu ukusa, otežano disanje dispnea
proliv ili bol u trbuhu, ospa
umor, depresija
alergijske reakcije sa pojavom otoka u predelu lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili
povišen nivo kalijuma u krvi, povišen nivo kreatinina u krvi obe vrednosti otkrivene u laboratorijskim
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
iznenadno sniženje krvnog pritiska pri uspravljanju
ubrzan ili nepravilan srčani rad palpitacije tj. lupanje srca
srčani udarmoguće zbog veoma niskog krvnog pritiska kod osoba u povećanom riziku, uključujući one sa problemima u cirkulaciji u mozgu ili krvnim sudovima srca
anemija uključujući aplastičnu i hemolitičku anemiju
moždani udar moguće zbog velikog sniženja krvnog pritiska kod visoko-rizičnih pacijenata
konfuzija, nesanica ili pospanost, nervoza
osećaj peckanja ili utrnulosti
vrtoglavica vertigo
zvonjenje u ušima tinitus
curenje iz nosa, bolovi ugrlu ili promuklost
zavezana creva ileus, zapaljenje gušterače koja uzrokuje bol u gornjem delu trbuha
povraćanje, otežano varenje, zatvor, anoreksija
iritacija sluzokože želuca gastritis, suvoća usta, čir,
oslabljena funkcija bubrega, insuficijencija bubrega
pojačano znojenje
svrab ili koprivnjača, opadanje kose
grčevi u mišićima, naleti crvenila lica, slabost, groznica, impotencija
prisustvo belančevina u urinu u laboratorijskim analizama
snižene vrednosti šećera ili natrijuma u krvi, povišene vrednosti uree u krvi u analizama krvi.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:
-ov fenomen zbog smanjenog protoka krvi, šake i stopala su bleda i hladna
promene u krvnim parametrima kao što su smanjenje broja belih krvnih zrnaca, nizak hemoglobin, i hematokrita smanjen volume eritrocita, smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj svih ćelija krvi, otok limfnih čvorova
depresija smanjena funkcija koštane srž
autoimune bolesti
čudni snovi ili problemi sa spavanjem
plućni infiltrati
rinitis zapaljenje sluzokože nosa
zapaljenje pluća
zapaljenje sluzokože obraza, desni, jezika, usana, grla
smanjena količina izlučene mokraće
multiformni eritem, vrsta kožne ospe
erythema multiforme
teška kožna reakcija sa crvenilom i ljuštenjem kože, stvaranjem plikova ili rana ili raslojavanjem kože, odvajanjem površinskih slojeva kože od dubljih
Stevens-Johnson
-ov sindrom, eksfolijativni dermatitis,
epidermalna nekroliza, pemfigus i eritrodermija
problemi sa jetrom, kao što su smanjena funkcija jetre, upala jetre, žutica žuta prebojenost kože ili očiju, povišene vrednosti enzima jetre ili bilirubina u laboratorijskim analizama
uvećanje mlečnih žlezda grudi kod muškaraca
Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:
angioedem creva otok zida creva
Nepoznata učestalost: ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
Sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona ADH
Skup simptoma, koji može uključivati nešto od navedenog: groznica, serozitis zapaljenje seroznih opni, vaskulitis zapaljenje krvnih sudova, mijalgija/miozitis bol/zapaljenje u mišićima, artralgija/arthritis zapaljenje/bol u zglobovima, pozitivni ANA, povišena sedimentacija, eozinofilijapovećan broj eozinofilnih granulocita grupa leukocita i leukocitoza povećan broj leukocita. Mogu se javiti i ospa, fotoosetljivost osetljivost na sunčevo zračenje ili druge promene na koži.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Lek čuvati na temperaturi do 25
C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.
Ne smete koristiti lek Enalapril Zdravlje Actavis posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tablete:
Aktivna supstanca: Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.Pomoćne supstance:Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K-30; natrijum-hidrogenkarbonat; magnezijum-stearat; boja čokolade E 155.
Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tablete:
Aktivna supstanca: Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.Pomoćne supstance:Laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K-30; natrijum-hidrogenkarbonat; magnezijum-stearat; boja žuta E 110.
Kako izgleda lek Enalapril Zdravlje Actavis i sadržaj pakovanja
Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta:
Okrugle, bikonveksne tablete, ružičasto-smeđe boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.
Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:
Okrugle, bikonveksne tablete, narandžaste boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.
Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta;Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:
Unutrašnje pakovanje je perforirani Alu/Alu blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
ZDRAVLJE AD LESKOVACVlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta:
515-01-03835-16-001 od 16.06.2017.
Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:
515-01-03836-16-001 od 16.06.2017.