Enalapril Zdravlje Actavis 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tablete Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Enalapril Zdravlje Actavis i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis

Kako se uzima lek Enalapril Zdravlje Actavis

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Enalapril Zdravlje Actavis

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Enalapril Zdravlje Actavis i čemu je namenjen

Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Enalapril pripada grupi lekova koja se zove ACE inhibitori inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima.

Lek Enalapril Zdravlje Actavis se primenjuje:

za lečenje povišenog krvnog pritiska hipertenzije

za lečenje srčane insuficijencije srčana slabost. Ovaj lek može smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i

može kod nekih pacijenata produžiti život.

za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon

blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i stopala.

Lek Enalapril Zdravlje Actavis dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek obično počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata je potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni pritisak.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis Lek Enalapril Zdravlje Actavis ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na enalapril-maleat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka

navedene u odeljku 6.

ukoliko ste bilo kada imali alergijsku reakciju na vrstu leka sličnu ovom leku koji se zove ACE inhibitor

ukoliko ste bilo kada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što je dovelo do otežanog gutanja ili

disanja angioedem nepoznatog uzroka ili je on nasledan.

ukoliko imate dijabetes ili probleme sa bubrezima i uzimate aliskiren za snižavanje krvnogpritiska

ukoliko ste trudni duže od 3 meseca takođe je bolje da izbegavate uzimanje enalaprila tokom rane trudnoće- videti odeljak „Primena leka Enalapril Zdravlje Actavis u periodu trudnoće i dojenja“.

ukoliko ste uzimali ili istovremeno uzimate kombinaciju lekova sakubitril/valsartan, terapija koja se propisuje za lečenje hronične dugotrajne srčane insuficijencije kod odraslih, zbog povećanog rizika od pojave angioedema brzo oticanje potkožnog tkiva u predelu npr. grla.

Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis: - ukoliko imate problema sa srcem

ukoliko imate problema sa krvnim sudovima mozga

ukoliko imate poremećaj krvi kao što je smanjen broj ili nedostatak belih krvnih zrnaca neutropenija/ agranulocitoza, smanjen broj krvnih pločica trombocitopenija ili smanjen broj crvenih krvnih zrnaca anemija

ukoliko imate problema sa jetrom

ukoliko imate problema sa bubrezima uključujući transplantaciju bubrega,

ako ste na dijeti sa

ograničenim unosom soli, ako uzimate suplemente kalijuma, lekove koji štede kalijum ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum ili druge lekove koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u Vašoj krvi npr. heparin lek koji se koristi za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka, lekove koji sadrže trimetoprim kao što je kotrimoksazol lekovi koji se koriste za lečenje infekcija. Ovo može dovesti do većih vrednosti kalijuma u krvi što može biti ozbiljno stanje. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu enalaprila ili da prati vrednosti kalijuma u krvi.

Videti odeljak “Drugi lekovi i lek Enalapril

Zdravlje Actavis”

ukoliko ste na dijalizi

ukoliko ste nedavno puno povraćali i/ili imali težak proliv

ukoliko imate dijabetes. Trebalo bi da pratite vrednosti šećera u krvi, posebno tokom prvog meseca terapije. Takođe, vrednosti kalijuma u krvi mogu biti povećane,

ukoliko ste nekada imali alergijsku reakciju sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili disanjem. Trebalo bi da budete svesni da su pacijenti crne rase pod većim rizikom od razvoja ovih reakcija na ACE inhibitore.

ako imate nizak krvni pritisak može Vam se javiti nesvestica ili vrtoglavica, naročito u stojećem stavu

ukoliko imate vaskularnu bolest kolagena npr. lupus eritematozus, reumatoidni artritis ili sklerodermiju, ukoliko ste na imunosupresivnoj terapiji, ako uzimate alopurinol ili prokainamid ili kombinaciju ovihlekova.

- ukoliko uzimate bilo koji od navedenih lekova, rizik za nastanak angioedema može biti povećan:

racekadotril, lek koji se koristi u terapiji dijareje proliva,

lekovi koji se primenjuju kako bi se sprečilo odbacivanje presađenog organa ili u terapiji kancera npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus,

vildaglipitin, lek koji se koristi u terapiji dijabetes melitusa šećerne bolesti,

ako uzimate bilo koji od navedenih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:

blokatori receptora za angiotenzin II ARB takođe poznati kao sartani- na primer valsartan,

telmisartan, irbesartan, itd., naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezani sa šećernom bolešću

Vaš lekar će redovno proveravati funkciju Vaših bubrega, krvni pritisak i vrednosti elektrolita u krvi npr. kalijuma.

Videti odeljak „Lek Enalapril Zdravlje Actavis ne smete koristiti:“.

Potrebno je da obavestite Vašeg lekara ako mislite da ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni. Primena ovog leka se ne preporučuje tokom rane trudnoće i ne smete ga koristiti ako ste trudni duže od 3 meseca, s obzirom na to da, ako se koristi u ovom periodu, može uzrokovati ozbiljna oštećenja ploda videti odeljak„Trudnoća, dojenje i plodnost“.

Treba znati da ovaj lek može biti manje efikasan kod osoba crne rase u poređenju sa ostalim rasama.

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.

Ako je potrebno da se podvrgnete nekoj proceduri

Ako planirate neku od navedenih procedura, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara:

bilo koja operacija ili primanje anestezije uključujući i stomatološke intervencije

tretman za uklanjanje holesterola iz krvi, poznat kao ‘’LDL afereza’’

tretman desenzibilizacije radi smanjenja efekata alergije na ubod pčele ili ose.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili stomatologom pre izvođenja procedure.

Drugi lekovi i lek Enalapril Zdravlje Actavis

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta, ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo uključuje i biljne lekove.Lek Enalapril Zdravlje Actavis može uticati na delovanje nekih lekova, kao što i neki drugi lekovi mogu uticati na delovanje leka Enalapril Zdravlje Actavis. Vaš lekar će možda morati da promeni dozu i/ili preduzme neke druge mere opreza.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate neke od sledećih lekova:

blokatore receptora za angiotenzin II ili aliskiren videti odeljke „Lek Enalapril Zdravlje Actavis ne smete

uzimati“ i „Upozorenja i mere opreza“

druge lekove koji snižavaju krvni pritisak, kao što su beta-blokatori ili lekovi za izbacivanje tečnosti

diuretici, lekove koji sadrže kalijum - suplemente uključujući i zamene za so koje sadrže kalijum,diuretike koji štede kalijum i druge lekove koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u Vašoj krvi npr. trimetoprim i kotrimoksazol za lečenje infekcija izazvanih bakterijama; ciklosporin, imunosupresiv koji se propisuje za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa; heparin, lek za razređivanje krvi i sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka. Videti odeljak “Upozorenja i mere opreza”

lekove za dijabetes uključujući oralne antidijabetike i insulin

litijum lek koji se koristi za lečenje određenih oblika depresije

lekove za lečenje depresije koji se nazivaju triciklični antidepresivi

lekove za lečenje mentalnih bolesti koji se nazivaju antipsihotici

simpatomimetike određeni lekovi protiv kašlja i prehlade kao i lekovi za smanjenje telesnemase

određene lekove protiv bolova i artritisa uključujući preparate zlata

mTOR inhibitore npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus; lekove koji se koriste za lečenje pojedinih

kancera ili za sprečavanje organizma da odbaci transplantiran organ.

Videti odeljak “Upozorenja i

mere opreza”

lek koji sadrži inhibitor neprilizina kao što je sakubitril dostupan u fiksnoj kombinaciji sa

valsartanom, racekadotril ili vildagliptin. Rizik od razvoja angioedema otok lica, usana, jezika, ili grla sa otežanim gutanjem ili disanjem može biti povećan. Videti odeljke „Lek Enalapril Zdravlje Actavis ne smete koristiti:“ i “Upozorenja i mere opreza”

nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore lekovi koji smanjuju zapaljenje i protiv bolova

acetilsalicilnu kiselinu aspirin

lekove koji razgrađuju krvne ugruške trombolitici

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Uzimanje leka Enalapril Zdravlje Actavis sa hranom i pićima

Lek Enalapril Zdravlje Actavis se može uzimati nezavisno od obroka. Lek popiti sa malo vode.

Trudnoća i dojenje

TrudnoćaUkoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Lekar će Vam savetovati da prekinete lečenje lekom Enalapril Zdravlje Actavis pre nego što ostanete trudni ili što pre, čim saznate da ste trudni i preporučiće Vam da uzmete neki drugi lek protiv povišenog krvnog pritiska. Primena leka Enalapril Zdravlje Actavis u ranoj trudnoći se ne preporučuje, dok se posle trećeg meseca trudnoće lek ne sme koristiti. Upotreba leka posle trećeg meseca trudnoće može uzrokovati teška oštećenja ploda.

DojenjeObavestite lekara ako dojite ili ćete započeti dojenje. Tokom uzimanja ovog leka ne preporučuje se dojenje novorođenčadi prvih nekoliko nedelja nakon rođenja, a naročito prevremeno rođenih beba. Ako je u pitanju starija beba, Vaš lekar će razmotriti potencijalnu korist i rizik od primene leka u odnosu na druge terapije.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pri primeni leka Enalapril Zdravlje Actavis mogu se javiti vrtoglavica ili pospanost.U tom slučaju, nemojte voziti niti rukovati alatima i mašinama.

Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži laktozu

slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži boju čokolade E 155 i boju žutu E 110

Azo boje boja čokolade E 155 i boja, žuta E 110 mogu izazvati alergijske reakcije.

Lek Enalapril Zdravlje Actavis sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po tableti, tj. praktično ne sadrži natrijum.

3. Kako se uzima lek Enalapril Zdravlje Actavis

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Veoma je važno da lek uzimate onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.

Nemojte uzimati više leka nego što Vam je propisano.

Napomena: Pomoću tableta leka Enalapril Zdravlje Actavis jačine 10 mg može se postići doza od 5 mg enalapril-maleata, deljenjem po podeonoj liniji polovina tablete od 10 mg. Doza od 2,5 mg enalapril-maleata se ne može postići pomoću leka Enalapril Zdravlje Actavis jačine 10 mg i 20 mg. Ukoliko je potrebno primeniti pomenutu dozu, treba proveriti dostupnost drugih lekova koji su pogodni za postizanje doze 2,5 mg enalapril-maleata.

Lečenje hipertenzije povišen krvni pritisak

Uobičajena početna doza je u opsegu od 5 mg do 20 mg, jednom dnevno.

Kod nekih pacijenata može biti potrebna niža početna doza.

Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg jednom dnevno.

Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg jednom dnevno.

Lečenje srčane insuficijencije oslabljena funkcija srca

Uobičajena preporučena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.

Vaš lekar će povećati dozu postepeno do postizanja doze koja Vama odgovara.

Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg svakog dana, jednom dnevno ili podeljeno u dve doze.

Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg svakog dana, podeljeno u dve doze.

Pacijenti sa oboljenjem bubregaDoza leka koju uzimate će Vam biti promenjena u zavisnosti od funkcije Vaših bubrega:

umereno oštećenje funkcije bubrega - 5 mg do 10 mg svakog dana,

teško oštećenje funkcije bubrega - 2,5 mg svakog dana,

ukoliko ste na dijalizi - 2,5 mg svakog dana. Danima kada niste na dijalizi, Vaša doza će biti promenjena

zavisnosti od toga koliko Vam je nizak krvni pritisak.

Stariji pacijentiDozu enalaprila će odrediti Vaš lekar u skladu sa funkcijom Vaših bubrega.

Primena kod deceIskustvo o primeni enalaprila kod dece sa visokim krvnim pritiskom je ograničeno. Ako dete može da proguta tablete doza će zavisiti od telesne mase i krvnog pritiska deteta. Uobičajene početne doze su:

kod dece čija je telesna masa između 20 kg i 50 kg – 2,5 mg svakog dana

kod dece čija je telesna masa veća od 50 kg - 5 mg svakogdana.

Doza može biti promenjena u zavisnosti od potreba deteta:

maksimalna dnevna doza od 20 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa između 20 kg i 50 kg

maksimalna dnevna doza od 40 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa veća od 50kg.

Ovaj lek se ne preporučuje kod novorođenčadi prvih nekoliko nedelja nakon rođenja i kod dece koja imaju probleme sa bubrezima.

Ako ste uzeli više leka Enalapril Zdravlje Actavis nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo, obratite se odmah Vašem lekaru ili idite u najbližu bolnicu. Ponesite pakovanje leka sa sobom. Simptomi predoziranja uključuju osećaj ošamućenosti i vrtoglavice.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Enalapril Zdravlje Actavis

Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Enalapril Zdravlje Actavis

Nemojte prekidati sa uzimanjem leka, osim ako Vam to lekar ne kaže.Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Prestanite sa uzimanjem ovog leka i zatražite medicinsku pomoć ako se jave neki od sledećih simptoma:

Otok lica, usana, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja,

Otok šaka, stopala ili zglobova,

Osip iznad nivoa kože koprivnjača.

Pacijenti crne rase su pod povećanim rizikom od pojave ovih reakcija. Ako se nešto od navedenog javi kod Vas, prestanite da uzimate ovaj lek i posavetujte se odmah sa lekarom.Na početku terapije možete osećati nesvesticu ili vrtoglavicu, u tom slučaju je potrebno da legnete. To je posledica pada krvnog pritiska, mada se sa nastavkom terapije retko javlja. Ukoliko ste ipak zabrinuti, molimo Vas da se obratite lekaru.

Ostali neželjeni efekti mogu biti:

Veoma često mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

Vrtoglavica, osećaj slabosti, mučnina, zamućen vid- kašalj.

Često mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

ošamućenost usled niskog krvnog pritiska, promena srčanog ritma, ubrzan rad srca, angina pektoris

bol u grudima, glavobolja, depresija, gubitak svesti sinkopa, promena u čulu ukusa

otežano disanje dispnea

proliv ili bol u trbuhu

osip, alergijske reakcije sa pojavom otoka u predelu lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili

povećana koncentracija kalijuma u krvi, povećana koncentracija kreatinina u krvi obe vrednosti utvrđene

laboratorijskim analizama.

Povremeno mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

naleti crvenila

iznenadni pad krvnog pritiska

ubrzan ili nepravilan srčani rad palpitacije tj. subjektivni osećaj lupanja srca

srčani udar moguće zbog veoma niskog krvnog pritiska kod određenih pacijenata u povećanom riziku, uključujući one sa problemima sa cirkulacijom u srcu i mozgu

anemija uključujući aplastičnu i hemolitičku anemiju

konfuzija, nesanica ili pospanost, nervoza

osećaj peckanja ili utrnulosti na koži

zujanje u ušima tinitus

curenje iz nosa, bolovi u grlu ili promuklost

astma i povezano stezanje u grudima

vezana creva ileus, zapaljenje gušterače koja uzrokuje bol u gornjem delu trbuha

povraćanje, otežano varenje, otežano pražnjenje creva konstipacija, gubitak apetita

iritacija sluzokože želuca gastritis, suvoća usta, čir

grčevi u mišićima

oslabljena funkcija bubrega, insuficijencija bubrega

pojačano znojenje

svrab ili koprivnjača

opadanje kose

osećaj opšte slabosti, povišena telesna temperatura groznica

prisustvo velike koncentracije proteina u urinu vidljivo u laboratorijskim analizama

smanjene koncentracije šećera ili natrijuma u krvi, povećane vrednosti uree u krvi u laboratorijskim analizama krvi.

Retko mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

-ov fenomen fenomen koji nastaje zbog smanjenog protoka krvi, pa su šake i stopala veoma

hladni i bledi

promene u parametrima krvi kao što su smanjenje broja belih i crvenih krvnih zrnaca, nizak hemoglobin, smanjen broj krvnih pločica trombocita i smanjene vrednosti hematokrita

depresija smanjena funkcija koštane srži

otok limfnih čvorova vrata, pazuha ili prepona

autoimunska oboljenja

čudni snovi ili problemi sa spavanjem

nfiltrat u plućima akumulacija tečnosti ili drugih supstanci u plućima; vidi se na rendgenskom

- rinitis zapaljenje sluzokože nosa

zapaljenje pluća

koje prouzrokuje teškoće pri disanju pneumonija

zapaljenje sluzokože obraza, desni, jezika, usana, grla

smanjena količina izlučene mokraće

multiformni eritem, vrsta kožne ospe

erythema multiforme

Stevens-Johnson

-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza teške kožne reakcije praćene

crvenilom i perutanjem kože, stvaranjem plikova ili svežih rana, kao i odvajanjem gornjih od ostalih slojeva kože, eksfolijativni dermatitis/eritrodermatoza težak osip na koži sa ljuštenjem i perutanjem kože, pemfigus mali plikovi ispunjeni tečnošću na koži,

problemi sa jetrom ili žuči, kao što su smanjena funkcija jetre, zapaljenje jetre, žutica žuta prebojenost kože ili očiju, povećane vrednosti enzima jetre ili bilirubina u laboratorijskim analizama

uvećanje mlečnih žlezda dojki kod muškaraca ginekomastija.

Veoma retko mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

otok zida creva intestinalni angioedem

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

povećano lučenje antidiuretskog hormona ADH koje

izaziva zadržavanje tečnosti i rezultira nastankom

slabosti, umora ili stanja konfuzije zbunjenost

skup simptoma koji može uključivati nešto ili sve od navedenog:

povišena telesna temperatura groznica,

zapaljenje krvnih sudova serozitis/vaskulitis, bol u mišićima mijalgija/miozitis, bol u zglobovima artralgija/artritis. Mogu se javiti i osip, fotoosetljivost ili druge promene na koži.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Enalapril Zdravlje Actavis

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Enalapril Zdravlje Actavis posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25

Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti i vlage.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije Šta sadrži lek Enalapril Zdravlje Actavis

Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tablete:

Aktivna supstanca je enalapril-maleat. Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata. Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K-30; natrijum-hidrogenkarbonat; magnezijum-stearat; boja čokolade E 155.

Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tablete:

Aktivna supstanca je enalapril-maleat. Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata. Pomoćne supstance su: laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; povidon K-30; natrijum- hidrogenkarbonat; magnezijum-stearat; boja žuta E 110.

Kako izgleda lek Enalapril Zdravlje Actavis i sadržaj pakovanja

Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tablete:

Okrugle, bikonveksne tablete, ružičasto-smeđe boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.

Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tablete:

Okrugle, bikonveksne tablete, narandžaste boje sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.

Tableta se može podeliti na jednake doze.

Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tablete;Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tablete:

Unutrašnje pakovanje je perforirani Alu/Alu blister koji sadrži 10 tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole

ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Decembar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Enalapril Zdravlje Actavis, 10 mg, tableta:

515-01-05092-21-001 od 13.12.2022.

Enalapril Zdravlje Actavis, 20 mg, tableta:

515-01-05093-21-001 od 13.12.2022.