Enalapril Teva 10mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Enalapril Teva, 10 mg, tableteEnalapril Teva, 20 mg, tablete

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek

Enalapril Teva i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek

Enalapril Teva

Kako se uzima lek

Enalapril Teva

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek

Enalapril Teva

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek

Enalapril Teva i čemu je namenjen

Lek Enalapril Teva sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Enalapril spada u grupu lekova koja se nazivaju ACE inhibitori inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze.

Lek Enalapril Teva je namenjen za:- lečenje povišenog krvnog pritiska hipertenzije,- lečenje srčane insuficijencije oslabljena funkcija srca. Ovaj lek može smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i može kod nekih pacijenata produžiti život,- sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i stopala.

Lek Enalapril Teva dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek obično počinje da deluje u roku od jednog sata, a efekat traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata je potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni pritisak.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek

Enalapril Teva

Enalapril Teva ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na enalapril-maleat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6,- ukoliko ste bilo kada imali alergijsku reakciju na bilo koji drugi lek iz grupe ACE inhibitora,- ukoliko ste bilo kada imali oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što je dovelo do otežanog gutanja ili disanja angioedem nepoznatog uzroka ili je on nasledan,- ukoliko imate dijabetes ili oštećenu funkciju bubrega i uzimate lek aliskiren za snižavanje krvnog pritiska,- ukoliko ste trudni duže od 3 meseca takođe je bolje izbegavati uzimanje enalaprila tokom rane trudnoće-videti odeljak „Primena leka Enalapril Teva u periodu trudnoće i dojenja“,

ukoliko ste uzimali ili istovremeno uzimate kombinaciju lekova sakubitril/valsartan, terapija koja se propisuje za lečenje hronične dugotrajne srčane insuficijencije kod odraslih, zbog povećanog rizika od pojave angioedema brzo oticanje potkožnog tkiva u predelu npr. grla.

Nemojte uzimati ovaj lek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek

Enalapril Teva:

ukoliko imate problema sa srcem,

ukoliko imate stanje koje uključuje promene na krvnim sudovima u mozgu,

ukoliko imate poremećaj krvi kao što je smanjen broj ili nedostatak belih krvnih zrnaca,neutropenija/ agranulocitoza, smanjen broj krvnih pločica trombocitopenija ili smanjen brojcrvenih krvnih zrnaca anemija,

ukoliko imate problema sa jetrom,

ukoliko imate problema sa bubrezima uključujući transplantaciju bubrega, ako ste na dijeti sa ograničenim unosom soli, ako uzimate suplemente kalijuma, lekove koji štede kalijum ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum ili druge lekove koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u Vašoj krvi npr. heparin lek koji se koristi za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka, lekove koji sadrže trimethoprim kao što je kotrimoksazol lekovi koji se koriste za lečenje infekcija. Ovo može dovesti do povećanih koncentracija kaljuma u krvi što može biti ozbiljno stanje. Vaš lekar će možda morati da prilagodi dozu enalaprila ili da prati koncentraciju kalijuma u krvi. Vidite, takođe, informacije u odeljku “Drugi lekovi i lek Enalapril Teva”,

ukoliko ste na dijalizi,

ukoliko ste nedavno puno povraćali i/ili imali težak proliv,

ukoliko imate dijabetes. Trebalo bi da pratite vrednosti šećera u krvi, posebno tokom prvog meseca terapije. Takođe, vrednost kalijuma u krvi mogu biti povećane,

ukoliko ste bilo kada imali alergijsku reakciju sa oticanjem lica, usana, jezika ili grla sa otežanim gutanjem ili disanjem. Trebalo bi imati u vidu da kod pacijenata crne rase postoji veći

rizik od ove vrste reakcija na ACE inhibitore,

ukoliko imate nizak krvni pritisak možeVam se javiti nesvestica ili vrtoglavica, naročito ustojećem stavu,

ukoliko imate kolagen vaskularnu bolest npr. lupus eritematozus, reumatoidni artritis ili sklerodermija, ako ste na imunosupresivnoj terapiji, uzimate alopurinol ili prokainamid lekovi koji se koriste za lečenje poremećaja srčanog ritma ili kombinaciju ovih lekova,

ukoliko uzimate bilo koji od navedenih lekova, rizik za nastanak angioedema brzo oticanje potkožnog tkiva, npr. grla može biti povećan:

racekadotril, lek koji se koristi u terapiji dijareje proliva,

lekove koji se primenjuju kako bi sprečulo odbacivanje presađenog organa ili u terapijikancera npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus,

vildaglipitin, lek koji se koristi u terapiji dijabetes melitusa šećerne bolesti,

ukoliko uzimate bilo koji od navedenih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:

blokatori receptora za angiotenzin II ARB takođe poznati kao sartani- npr. valsartan, telmisartan, irbesartan, itd, naročito ako imate probleme sa bubrezima koji su povezanisa šećernom bolešću,

Lekar će Vam redovno kontrolisati funkciju bubrega, krvni pritisak i vrednosti elektrolita u krvi npr. kalijum.

Takođe vidite informacije navedene u odeljku „Lek Enalapril Teva ne smete koristiti:“.

Potrebno je da obavestite Vašeg lekara ako mislite da ste trudni ili postoji mogućnost da budetetrudni. Primena ovog leka se ne preporučuje tokom rane trudnoće i ne smete ga koristiti ako ste trudni više od 3 meseca, s obzirom na to da, ako se koristi u ovom periodu, može uzrokovati ozbiljna oštećenja ploda videti odeljak „Primena leka Enalapril Teva u periodu trudnoće i dojenja“.

Uvek treba imati u vidu da ovaj lek može biti manje efikasan u snižavanju krvnog pritiska kod pripadnika crne rase u poređenju sa pacijentima ostalih rasa.

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre uzimanja ovog leka.

Ako je potrebno da se podvrgnete nekoj proceduri

Ako planirate neku od navedenih procedura, morate reći lekaru da uzimate lek Enalapril Teva:

bilo kakva hirurška intervencija ili primanje anestezije uključujući i stomatološke intervencije,

tretman za uklanjanje holesterola iz krvi, poznata kao ‘’LDL afereza’’,

tretman desenzibilizacije radi smanjenja efekata alergije na ubod pčele ili ose.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili stomatologom pre izvođenja procedure.

Drugi lekovi i lek

Enalapril Teva

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove, uključujući i one koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, zbog toga što dejstvo nekih lekova može da se izmeni zbog međusobne reakcije. Ovo uključuje i biljne lekove. Takođe, neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka

Enalapril Teva

Vaš lekar će možda morati da promeni dozu i/ili preduzme neke druge mere opreza.

Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:

blokatore angiotenzin II receptora ARB ili aliskiren videti takođe informacije u odeljcima „Lek Enalapril Teva ne smete uzimati:“ i „Upozorenja i mere opreza“,

druge lekove koji snižavaju krvni pritisak, kao što su beta-blokatori ili lekovi za pojačano izbacivanje tečnosti diuretici,

lekove koji sadrže kalijum - suplemente uključujući i lekove za zamenu za kuhinjsku so, diuretike koji štede kalijum i druge lekove koji mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u Vašoj krvi npr. trimetoprim i kotrimoksazol za lečenje infekcija izazvanih bakterijama; ciklosporin, imunosupresiv koji se propisuje za sprečavanje odbacivanja transplantiranog organa; heparin, lek za razređivanje krvi i sprečavanje formiranja krvnih ugrušaka. Vidite, takođe, informacije u odeljku “Upozorenja i mere opreza”,

antidijabetičke lekove-za lečenje šećerne bolesti uključujući oralne antidijabetike i insulin,

litijum lek koji se koristi za lečenje psihijatrijskih poremećaja,

lekove za lečenje depresije koji se nazivaju „triciklični antidepresivi“,

lekove za lečenje mentalnih bolesti koji se nazivaju „antipsihotici“,

simpatomimetike određeni lekovi koji se uzimaju u terapiji kašlja i prehlade kao i lekovi zasmanjenje telesne mase,

određene lekove protiv bolova i artritisa uključujući preparate zlata,

mTOR inhibitore npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus; lekove koji se propisuju za lečenje određenih vrsta kancera ili za sprečavanje imunskog sistema u odbacivanju transplantiranih organa. Vidite, takođe, informacije u odeljku “Upozorenja i mere opreza”,

lek koji sadrži inhibitor neprilizina kao što je sakubitril dostupan u fiksnoj kombinaciji sa valsartanom, racekadotril ili vildagliptin. Rizik od razvoja angioedema otok lica, usana, usta, jezika ili grla sa otežanim disanjem ili gutanjem može biti povećan. Vidite takođe informacije u odeljcima „Lek Enalapril Teva ne smete koristiti:“ i “Upozorenja i mere opreza”,

nesteroidne antiinflamatorne lekove, uključujući COX-2 inhibitore lekovi koji smanjuju zapaljenje i mogu se koristiti za smanjenje bolova,

acetilsalicilnu kiselinu aspirin,

lekove koji razgrađuju krvni ugrušak trombolitici,

Ako niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Enalapril Teva.

Uzimanje leka

Enalapril Teva sa hranom i pićima

Lek Enalapril Teva se može uzimati nezavisno od obroka. Lek popiti sa čašom vode.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

TrudnoćaLekar će Vam savetovati da prestanete sa uzimanjem leka Enalapril Teva pre nego što ostanete trudni ilišto pre, čim saznate da ste trudni i savetovaće Vam da uzmete neki drugi lek protiv povišenog krvnog pritiska. Primena leka Enalapril Teva u ranoj trudnoći se ne preporučuje, dok se posle trećeg meseca trudnoće lek ne sme koristiti. Upotreba leka posle trećeg meseca trudnoće može uzrokovati teška oštećenja ploda.

DojenjeObavestite lekara ako dojite ili ako nameravate da započnete da dojite. Tokom uzimanja ovog leka ne preporučuje se dojenje novorođenčadi prvih nekoliko nedelja nakon rođenja, a naročito prevremeno rođenih beba. Ako je u pitanju starija beba, Vaš lekar će razmotriti potencijalnu korist i rizik primene leka u odnosu na druge terapije.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Pri primeni leka Enalapril Teva mogu se javiti vrtoglavica ili pospanost. U tom slučaju, nemojte voziti niti rukovati alatima i mašinama.

Enalapril Teva sadrži laktozu

Ovaj lek sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

Enalapril Teva sadrži natrijum

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po tableti, tj. praktično ne sadrži natrijum.

3. Kako se uzima lek

Enalapril Teva

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Veoma je važno da lek uzimate onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.

Nemojte uzimati više leka nego što Vam je propisano.

Doza se uvek prilagođava stanju pacijenta, njegovim potrebama i mogućoj terapiji drugim lekovima, zbog čega je uvek propisuje lekar.Primenom leka Enalapril Teva ne može se postići doza od 2,5 mg. Za postizanje ove doze koristiti dostupne lekove na tržištu

Lečenje hipertenzije povišen krvni pritisak

Uobičajena početna doza je u opsegu od 5 mg do 20 mg, jednom dnevno.

Kod nekih pacijenata može biti potrebna manja početna doza.

Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg jednom dnevno.

Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg jednom dnevno.

Lečenje srčane insuficijencije oslabljena funkcija srca

Uobičajena preporučena početna doza je 2,5 mg jednom dnevno.

Lekar će povećati dozu postepeno korak po korak, dok se ne postigne doza koja Vama odgovara.

Uobičajena doza tokom dugotrajne primene je 20 mg jednom dnevno ili podeljeno u dve doze.

Maksimalna doza tokom dugotrajne primene je 40 mg svakog dana, podeljeno u dve doze.

Pacijenti sa oboljenjem bubrega

Doza leka koju uzimate će Vam biti primenjena u zavisnosti od funkcije bubrega:

umereno oštećenje funkcije bubrega - 5 mg do 10 mg svakog dana,

teško oštećenje funkcije bubrega - 2,5 mg svakog dana,

ukoliko ste na dijalizi - 2,5 mg svakog dana. Danima kada niste na dijalizi, doza će biti promenjena u

zavisnosti od vrednosti krvnog pritiska.

Stariji pacijenti

Dozu enalaprila potrebno je prilagoditi smanjenoj bubrežnoj funkciji kod ovih pacijenata.

Primena leka Enalapril Teva kod dece

Iskustvo o primeni enalaprila kod dece sa visokim krvnim pritiskom je ograničeno. Ako dete može da proguta tabletu, doza će se odrediti u zavisnosti od telesne mase i krvnog pritiska deteta. Uobičajene početne doze su:

kod dece čija je telesna masa između 20 kg i 50 kg – 2,5 mg svakog dana,

kod dece čija je telesna masa veća od 50 kg - 5 mg svakog dana.

Doza može biti promenjena u zavisnosti od potreba deteta:

maksimalna dnevna doza od 20 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa između 20 kgi 50 kg

maksimalna dnevna doza od 40 mg se može primeniti kod dece čija je telesna masa veća od 50kg.

Ovaj lek se ne preporučuje kod novorođenčadi prvih nekoliko nedelja nakon rođenja i kod dece sabubrežnim problemima.Ako mislite da je dejstvo leka prejako ili preslabo, odmah se obratite lekaru ili idite u bolnicu. Sa sobom ponesite pakovanje leka.Doza 5 mg enalapril-maleata može se postići deljenjem tablete leka Enalapril Teva jačine 10 mg na pola.

Doza 2,5 mg enalapril-maleata ne može se postići pomoću leka Enalapril Teva jačine 10 mg i 20 mg. Ukoliko je potrebno primeniti pomenutu dozu, treba proveriti dostupnost drugih lekova koji su pogodni za postizanje doze 2,5 mg enalapril-maleata.

Ako ste uzeli više leka

Enalapril Teva nego što treba

Ukoliko ste uzeli više leka nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa svojim lekarom ili idite u najbližu bolnicu. Ponesite sa sobom pakovanje leka. Simptomi predoziranja uključuju nagli ili izraženi pad krvnog pritiska praćen simptomima poput ošamućenosti i vrtoglavice.

Ako ste zaboravili da uzmete lek

Enalapril Teva

Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, propustite zaboravljenu dozu.Uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek

Enalapril Teva

Nemojte sami prekidati sa uzimanjem leka, osim ako Vam to lekar ne kaže.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek. Sledeća neželjena dejstva mogu da se dogode pri primeni ovog leka:

Veoma je važno da odmah prestanete sa uzimanjem ovog leka i zatražite medicinsku pomoć ako se jave neki od sledećih simptoma:

otok lica, usana, jezika ili grla što može dovesti do otežanog disanja ili gutanja,

otok šaka, stopala ili skočnih zglobova,

osip iznad nivoa kože koprivnjača.

Trebalo bi da imate na umu da kod pacijenata crne rase postoji veći rizik od ove vrste reakcija. Ako se dogodi nešto od spomenutog, prestanite da uzimate lek Enalapril Teva i odmah se obratite lekaru.

Na početku terapije možete osećati vrtoglavicu ili nesvesticu. U tom slučaju je potrrebno da legnete. To je posledica pada krvnog pritiska, mada se sa nastavkom terapije retko javlja. Ukoliko ste ipak zabrinuti, razgovarajte sa svojim lekarom.

Ostali neželjeni efekti mogu biti:

Veoma često

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

vrtoglavica, slabost, mučnina,- zamućen vid,- kašalj.

Često

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

ošamućenost usled niskog krvnog pritiska, promena srčanog ritma, ubrzan rad srca, angina pectoris,bol u grudima,- glavobolja, - depresija, - kratkotrajni gubitak svesti sinkopa, - promene čula ukusa,- otežano disanje dispnea,- proliv, bol u trbuhu,- osećaj umora,- osip, alergijske reakcije sa pojavom otoka u predelu lica, usana, jezika ili grla sa otežanim disanjem ili gutanjem,

povećana koncentracija kalijuma u krvi, povećana koncentracija kreatinina u krvi obe vrednosti praćene laboratorijskim analizama.

Povremeno

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

naleti crvenila,- iznenadni pad krvnog pritiska,

ubrzan ili nepravilan srčani rad palpitacije-subjektivni osećaj lupanja srca,

srčani udar moguće zbog veoma niskog krvnog pritiska kod pacijenata u povećanom riziku, uključujući

one sa problemima u cirkulaciji u krvnim sudovima srca ili mozgu,

anemija uključujući aplastičnu i hemolitičku anemiju,- stanje konfuzije, nesanica ili pospanost, nervoza,- osećaj peckanja ili utrnulosti na koži,- vertigo,- zujanje u ušima tinitus,- curenje iz nosa, bolovi u grlu ili promuklost,- astma - stezanje u grudima,- otežano pražnjenje creva konstipacija, vezana creva ileus, zapaljenje gušterače pankreasa, koje uzrokuje bol u gornjem delu trbuha,

mučnina, povraćanje, otežano varenje, gubitak apetita,

iritacijija sluzokože želuca gastritis, suvoća usta, čir,- grčevi u mišićima,- oslabljena funkcija bubrega, insuficijencija bubrega,- pojačano znojenje,- svrab ili koprivnjača,- opadanje kose,- osećaj opšte slabosti, povišena telesna temperatura groznica,- impotencija,- prisustvo velike koncentracije proteina u urinu vidljivo u laboratorijskim analizama,- smanjene koncentracije šećera ili natrijuma u krvi, povećane koncentracije uree u krvi u laboratorijskim analizama krvi.

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

-ov fenomen fenomen koji nastaje zbog smanjenog protoka krvi, pa su šake i stopala bleda i

veoma hladna,- promene u krvnim parametrima kao što su smanjen broj belih i crvenih krvnih zrnaca, nizak hemoglobin, - smanjen

broj krvnih pločica trombocita i hematokrita, otok limfnih čvorova,

depresija smanjena funkcija koštane srži,

otok limfnih čvorova vrata, pazuha ili prepona,

autoimunska oboljenja,

čudni snovi ili problemi sa spavanjem,

infiltrat u plućima akumulacija tečnosti ili drugih supstanci u plućima; vidi se na rendgenskomsnimku,

rinitis zapaljenje sluzokože nosa,

zapaljenje pluća koje prouzrokuje teškoće pri disanju pneumonija,

zapaljenje sluzokože obraza, desni, jezika, usana, grla,

smanjena količina izlučene mokraće,

eritema multiforme tačkasti osip koji ima izgled mete,

Stevens-Johnson

-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza teške kožne reakcije praćene

crvenilom i perutanjem kože, stvaranjem plikova ili svežih rana, kao i odvajanjem gornjih od ostalih slojeva kože, eksfolijativni dermatitis/eritrodermatoza težak osip na koži sa ljuštenjem i perutanjem kože, pemfigus mali plikovi ispunjeni tečnošću na koži,

problemi sa jetrom ili žučnom kesom, kao što su smanjena funkcija jetre, zapaljenje jetre, žutica žuta prebojenost kože ili beonjača, povećane vrednosti enzima jetre ili bilirubina u laboratorijskimanalizama,

uvećanje mlečnih žlezda dojki kod muškaraca ginekomastija.

Veoma retko

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

otok zida creva intestinalni angioedem.

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona ADH koji izaziva zadržavanje tečnosti, nastanak slabosti, umora ili stanja konfuzije zbunjenost,

skup simptoma, koji može uključivati nešto ili sve od navedenog: povišena telesna temperaturagroznica, zapaljenje krvnih sudova serozitis/vaskulitis, bol u mišićima mijalgija/miozitis, bol uzglobovima artralgija/artritis. Mogu se javiti i osip, fotoosetljivost ili druge promene na koži.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Enalapril Teva

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Enalapril Teva posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanju nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati lek na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Enalapril Teva

Aktivna supstanca:Enalapril Teva, 10 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.

Enalapril Teva, 20 mg, tablete

Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.

Pomoćne supstance:

Enalapril Teva,10 mg, tablete:

natrijum-hidrogenkarbonat;

laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; talk;

magnezijum-stearat; gvožđe III-oksid, crveni E172

Enalapril Teva,20 mg, tablete:

natrijum-hidrogenkarbonat;

laktoza, monohidrat; skrob, kukuruzni; talk;

magnezijum-stearat; gvožđe III-oksid, crveni E172; gvožđe III-oksid, žuti E172

Kako izgleda lek Enalapril Teva i sadržaj pakovanja

Enalapril Teva,10mg, tableta:

Tablete su crvenosmeđe, tačkasto prošarane, okrugle, bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Enalapril Teva,20mg, tableta:

Tablete su bledonarandžaste, tačkasto prošarane, okrugle, bikonveksne tablete, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze.

Enalapril Teva, 10 mg, tableta:

Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta ukupno 30tableta i Uputstvo za lek.

Enalapril Teva, 20 mg, tableta:

Unutrašnje pakovanje je Alu/Alu blister koji sadrži 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera sa po 10 tableta ukupno 30tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRADĐorđa Stanojevića 12, Beograd

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2022.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

Enalapril Teva, 10 mg, tableta: 515-01-00236-21-002 od 12.10.2022. Enalapril Teva, 20 mg, tableta: 515-01-00237-21-002 od 12.10.2022.