Enalapril HCT 20mg+6mg tableta

UPUTSTVO ZA LEK

Enalapril HCT, 20 mg/6 mg, tablete

enalapril, hidrohlortiazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Enalapril HCT i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril HCT

Kako se uzima lek Enalapril HCT

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Enalapril HCT

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Enalapril HCT i čemu je namenjen

Šta je lek Enalapril HCT

Lek Enalapril HCT sadrži aktivne supstance enalapril-maleat i hidrohlortiazid:

enalapril pripada grupi lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove,

hidrohlortiazid pripada grupi lekova poznatih kao „tablete za izbacivanje tečnosti” diuretici, koji deluju tako što povećavaju količinu urina koji se stvara.

Dejstvo ovih lekova je da snižavaju krvni pritisak. Lek Enalapril HCT se koristi u terapiji visokog krvnog pritiska hipertenzije, koji se ne može odgovarajuće lečiti primenom ACE inhibitora samostalno. Uzimanje obe supstance koje sadrži Enalapril HCT može da pojača njihovo dejstvo u poređenju sa uzimanjem pojedinačnih lekova.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Enalapril HCT

Lek Enalapril HCT ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na enalapril, hidrohlortiazid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.

ako ste prethodno uzimali terapiju lekovima iz iste grupe kojoj pripada enalapril ACE inhibitori i imali ste alergijske reakcije praćene oticanjem lica, usana, jezika i/ili grla sa poteškoćama prilikom gutanja ili disanja. Nemojte uzimati ovaj lek ukoliko ste ikada imali ovakav oblik reakcija bez utvrđenog uzroka, ili ukoliko je kod Vas dijagnostikovan nasledni ili idiopatski bez dobro utvrđenog uzroka angioedem.

ako ste preosetljivi na derivate sulfonamida obratite se Vašem lekaru ukoliko niste sigurni koji lekovi su derivati sulfonamida,

ako ne možete da mokrite,

ako imate dijabetes šećernu bolest ili oštećenu funkciju bubrega, a uzimate lekove za sniženje krvnog pritiska koji sadrže aliskiren,

ako ste trudni duže od tri meseca takođe je bolje izbegavati primenu leka Enalapril HCT i u ranoj fazi trudnoće - videti odeljak „Trudnoća i dojenje”,

ako imate stanje poznato kao stenoza bubrežne arterije suženje arterija koje dovode krv do bubrega,

ako imate ozbiljne probleme sa funkcijom bubrega ili jetre.

Nemojte uzimati lek Enalapril HCT ako se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni,razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate Enalapril HCT.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Enalapril HCT:

ako imate problema sa bubrezima, ako ste nedavno imali transplantaciju bubrega, ako idete na dijalizu ili uzimate tablete za izbacivanje viška tečnosti iz organizma diuretike,

ako imate poremećaje krvi ili probleme sa funkcijom jetre,

ako ste na režimu ishrane sa ograničenim unosom soli ili ako ste nedavno povraćali ili imali proliv,

ako imate problem sa srcem koji se zove „stenoza aorte”, „hipertrofična kardiomiopatija” ili „opstrukcija na izlaznom delu leve komore”,

ako imate kolagena oboljenja krvnih sudova, uzimate imunosupresivnu terapiju koristi se u lečenju autoimunskih poremećaja kao što su reumatoidni artritis ili nakon transplantacije organa,

ako uzimate alopurinol koristi se u lečenju gihta ili prokainamid koristi se za lečenje poremećaja srčanog ritma. Ako dobijete bilo koju infekciju simptomi mogu da budu visoka telesna temperatura ili groznica, morate odmah o tome da obavestite lekara. Lekar će možda, s vremena na vreme, da Vas uputi na laboratorijsku analizu krvi, da bi se utvrdio broj belih krvnih zrnaca,

ako se kod Vas ranije javljao „angioedem” dok ste uzimali druge lekove. Znakovi su mogli da budu svrab, koprivnjača, gušenje ili oticanje šaka, grla, usta ili očnih kapaka,

ako imate dijabetes šećernu bolest i uzimate antidijabetike, uključujući insulin za kontrolisanje dijabetesa morate redovno kontrolisati krv zbog pojave niske koncentracije glukoze u krvi, naročito tokom prvog meseca terapije,

ako uzimate suplemente dodatke ishrani kalijuma ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum,

ako za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja uzimate litijum,

ako Vam je lekar rekao da ne podnosite neke šećere,

ako mislite da ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite. Primena ovog leka se ne preporučuje tokom rane trudnoće, i ne sme se primenjivati ako ste trudni duže od tri meseca, jer može doći do ozbiljnih oštećenja ploda ukoliko se koristi u tom periodu vidite odeljak „Trudnoća i dojenje”.

recite Vašem lekaru ako uzimate neki od sledećih lekova za lečenje visokog krvnog pritiska:

blokatore receptora angiotenzina II takođe poznati kao sartani – npr. valsartan, telmisartan, irbesartan, posebno ako imate probleme sa bubrezima povezane sa šećernom bolešću,

Vaš lekar može vršiti redovne kontrole funkcije bubrega, krvnog pritiska i količine elektrolita npr. kalijuma u krvi. Pogledajte takođe informacije u delu „Lek Enalapril HCT ne smete uzimati”.

Ukoliko treba da se podvrgnete bilo kom od sledećih zahvata, morate reći lekaru da uzimate lek Enalapril HCT:

nekoj hirurškoj intervenciji ili da primate anestetike čak i kod stomatologa,

intervenciji koja se naziva LDL afereza, za uklanjanje holesterola iz krvi pomoću aparata,

terapiji desenzibilizacije smanjenje simptoma alergije na ubod pčele ili ose.

Rutinske analize

Kada prvi put počnete da uzimate lek Enalapril HCT, lekar će često pratiti krvni pritisak kako bi bio siguran da dobijate odgovarajuću dozu. Osim toga, pacijente kod kojih je to potrebno, lekar će uputiti da im se urade laboratorijske analize krvi kojima se određuju koncentracije kalijuma, natrijuma, magnezijuma, kreatinina i vrednosti enzima jetre.

Deca i adolescenti

Primena leka Enalapril HCT se ne preporučuje u ovoj populaciji.

Drugi lekovi i Enalapril HCT

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Vaš lekar će možda morati da promeni dozu nekog leka koji primenjujete i/ili sprovede druge mere opreza.

Uopšteno, lek Enalapril HCT se može uzimati sa drugim lekovima. Radi određivanja odgovarajuće doze ovog leka, veoma je važno da Vaš lekar zna da li primenjujete neki od sledećih lekova:

blokatore receptora angiotenzina II ARB ili aliskiren videti takođe informacije u delu „Lek Enalapril HCT ne smete uzimati” kao i „Upozorenja i mere opreza”,

diuretike tablete za izbacivanje viška tečnosti koji štede kalijum, kao što su spironolakton, eplerenon, triamteren ili amilorid, suplemente kalijuma ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum. Primena lek Enalapril HCT može dovesti do povećanja nivoa kalijuma i uzrokovanja hiperkalemije; znaci ovog poremećaja obično nisu uočljivi i primećuju se u analizama krvi.

diuretike, kao što su tiazidi, furosemid, bumetanid,

druge lekovi za snižavanje krvnog pritiska, kao što su nitroglicerin, nitrati i vazodilatori,

litijum, koristi se za lečenje nekih psihijatrijskih poremećaja. Lek Enalapril HCT se ne sme uzimati sa ovim lekom,

barbiturate sedativi koji se koriste za nesanicu ili epilepsiju,

triciklični antidepresivi kao što je amitriptilin, koristi se u terapiji depresije, antipsihotici kao što su fenotiazini, koriste se za lečenje teške anksioznosti,

lekove protiv bolova, kao što su morfin ili anestetici, zato što krvni pritisak može previše da se snizi,

holestiramin ili holestipol koriste se u kontroli nivoa holesterola,

lekove koji se koriste protiv ukočenosti i zapaljenja povezanih sa bolnim stanjima, naročito onih koji pogađaju mišiće, kosti i zglobove:

obuhvataju i terapiju zlatom koja dovodi do epizoda crvenila lica, osećaja mučnine, povraćanja i niskog krvnog pritiska, kada se uzima sa lekom Enalapril HCT i

nesteroidni antiinflamatorni lekovi NSAIL, na primer, diflunisal ili diklofenak. Oni mogu da spreče pravilno kontrolisanje krvnog pritiska i mogu da povećaju koncentraciju kalijuma u krvi,

lekove kao što su efedrin, koji se koristi u nekim lekovima protiv kašlja i prehlade, ili noradrenalin i adrenalin koji se koriste u terapiji niskog krvnog pritiska, šoka, srčane insuficijencije, astme ili alergija. Ukoliko se koriste sa lekom Enalapril HCT, ovi lekovi mogu da održe Vaš krvni pritisak visokim.

ACTH za testiranje da li nadbubrežne žlezde dobro rade,

kortikosteroide koriste se u lečenju određenih stanja kao što su reumatizam, artritis, alergijska stanja, astma ili određeni poremećaji krvi,

alopurinol koristi se u lečenju gihta,

ciklosporine imunosupresivni lekovi koji se koriste kod autoimunskih oboljenja,

lekove koji se koriste u terapiji raka,

antacide koriste se za poboljšanje loše probave,

prokainamid, amjodaron ili sotalol koriste se u lečenju poremećaja srčanog ritma,

digitalis koristi se za lečenje problema sa srčanim ritmom,

karbenoksolon koristi se u lečenju čira na želucu,

prekomerna upotreba laksativa,

antidijabetike kao što je insulin. Lek Enalapril HCT može da izazove još veći pad nivoa šećera u krvi ako ga uzimate sa antidijabeticima.

mTOR inhibitore npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus, s obzirom na to da istovremena primena može povećati rizik od alergijske reakcije koja se naziva angioedem.

Ukoliko niste sigurni da li se bilo šta od gore navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Enalapril HCT.

Uzimanje leka Enalapril HCT sa hranom ili pićima

Lek se može uzimati tokom ili nakon jela sa dovoljnom količinom tečnosti. Međutim, ukoliko tokom terapije ovim lekom unosite alkohol, može doći do preteranog smanjenja krvnog pritiska i kao posledica se mogu javiti vrtoglavica, ošamućenost ili nesvestica. Trebalo bi da tokom terapije lekom Enalapril HCT unos alkohola svedete na minimum.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek. Lekar će Vam savetovati da prestanete da uzimate lek Enalapril HCT pre nego što zatrudnite, ili odmah pošto saznate da ste trudni i savetovaće Vas da uzmete neki drugi lek u zamenu za lek Enalapril HCT. Primena lek Enalapril HCT se ne preporučuje tokom trudnoće, a ne sme se uzimati posle trećeg meseca trudnoće jer može da izazove ozbiljna oštećenja kod Vaše bebe, ukoliko se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko dojite ili treba da započnete dojenje. Primena leka Enalapril HCT se ne preporučuje kod dojilja, i Vaš lekar može izabrati drugu terapiju za Vas ukoliko želite da dojite, posebno ako je Vaša beba koju dojite novorođenče ili prevremeno rođena beba.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Zabeležena su određena neželjena dejstva, kao što su vrtoglavica i malaksalost, koji mogu uticati na upravljanje vozilima ili rukovanje mašinama vidite odeljak „Moguća neželjena dejstva”.

Lek Enalapril HCT sadrži laktozu

Lek Enalapril HCT sadrži laktozu. U slučaju intolerancije na pojedine šećere obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovoge leka

3. Kako se uzima lek Enalapril HCT

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni

proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Ovaj lek se uzima oralnim putem na usta.

Lek Enalapril HCT uzimajte uvek onako kako Vam je objasnio Vaš lekar.

Doza leka koju ćete uzimate svakoga dana zavisiće od Vašeg stanja.

Ako niste sasvim sigurni oko bilo čega u vezi terapije, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

ZAPAMTITE, ovaj lek je namenjen Vama. Nemojte ga deliti sa drugima. Možda njima ne odgovara.

Preporučeno doziranje je jedna tableta jednom dnevno.

Nemojte uzimati više ili manje leka nego što Vam je lekar propisao.

Ako mislite da je dejstvo leka prejako ili preslabo, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Ako ste uzeli više leka Enalapril HCT nego što je trebalo

Odmah se obratite lekaru ako mislite da ste uzeli više tableta nego što je trebalo. Najčešći znaci i simptomipredoziranja su pad krvnog pritiska i stupor stanje sa gotovo potpunim gubitkom svesti. Drugi simptomi mogu da uključuju vrtoglavicu ili nesvesticu zbog pada krvnog pritiska, lupanje srca, ubrzani rad srca, ubrzani puls, anksioznost, kašalj, otkazivanje bubrega i ubrzano disanje.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Enalapril HCT

Ako ste zaboravili da uzmete tabletu, preskočite propuštenu dozu.

Sledeću dozu uzmite u uobičajeno vreme.

Nikada ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Enalapril HCT

Nemojte prestajati da uzimate lek, osim ako Vam to nije rekao lekar. Ako prekinete terapiju, krvni pritisak može ponovo da poraste. Ako krvni pritisak postane suviše visok, to može uticati na rad srca ili bubrega.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Veoma je važno da odmah prestanete da uzimate lek Enalapril HCT i potražite hitnu medicinsku pomoć ako počnete da osećate sledeće simptome:

alergijska reakcija – može da se javi svrab, kratak dah ili zviždanje tokom disanja, kao i da Vam oteknu ruke, usta, grlo, lice ili oči.

Prestanite da uzimate lek Enalapril HCT i odmah se obratite lekaru ako se jave bilo koja od sledećih neželjenih dejstva:

ošamućenost, vrtoglavica, naročito na početku terapije, prilikom povećanja doze ili kada ustajete.

Ostala moguća neželjena dejstva

Veoma česta

može se javiti kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

zamućeni vid, kašalj, neuobičajen zamor, slabost mučnina.

Česta

može se javiti kod manje od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

glavobolja, depresija, nizak krvni pritisak, gubitak svesti sinkopa

bolovi u grudima, promene srčanog ritma, angina pektoris, ubrzani rad srca, nedostatak daha,

proliv, bol u predelu stomaka abdomena, promene čula ukusa, zadržavanje tečnosti edem, osećaj umora

osip, preosetljivost/angioneurotski edem: zabeležen je angioneurotski edem lica, udova, usana, jezika, glasnih žica i/ili grla,

povećana koncentracija kalijuma u krvi, povećana koncentracija kreatinina u serumu obično se otkriva laboratorijskom analizom krvi;

smanjena koncentracija kalijuma u krvi, povećan nivo holesterola, povećan nivo triglicerida, povećana koncentracija mokraćne kiseline u krvi,

grčevi u mišićima.

Povremena

mogu se javiti kod manje od 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

anemija uljučujući aplastičnu i hemolitičku, anksioznost, osećaj pojačane budnosti ili drhtavice, prouzrokovano niskim šećerom u krvi, zbunjenost, pospanost, problemi sa spavanjem, nervoza, osećaj peckanja ili utrnulosti, vertigo,

nizak krvni pritisak zbog koga možete da osetite vrtoglavicu kada ustajete, brz ili neravnomeran rad srca palpitacije, srčani udar ili moždani udar kod pacijenata sa visokim rizikom,

curenje nosa, bol u grlu i promuklost, problemi sa disanjem ili astma,

zastoj pasaže sadržaja creva praćen bolom ileus, pankreatitis zapaljenje gušterače, mučnina, problemi sa varenjem, zatvor, smanjeni unos hrane anoreksija, iritacija želuca, suva usta, nadimanje, giht,

gorući, jak bol sa osećanjem praznine u želucu i gladi, naročito kada je želudac prazan uzrokovano peptičkim ulkusom, preterano znojenje, svrab, koprivnjača urtikarija, opadanje kose, prisustvo proteina u urinu obično se otkrivaju laboratorijskom analizom,

impotencija, smanjeni libido, naleti vrućine, zujanje u ušima, osećanje letargije, visoka telesnatemperatura,

povećanje vrednosti uree u krvi, i smanjenje koncentracije natrijuma u krvi otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi, osećaj slabosti,

niska koncentracija magnezijuma u krvi hipomagnezemija,

poremećaji u funkciji bubrega,

bol u zglobovima.

mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

neobični snovi, problemi sa spavanjem,

smanjenje broja belih krvnih zrnaca, crvenih krvnih zrnaca, krvnih pločica, smanjenje vrednosti hemoglobina, uvećane žlezde u predelu vrata, pazuha ili prepona,

otečene žlezde, autoimunska oboljenja, mali dotok krvi u prste na rukama i nogama što izaziva crvenilo i bol

-ov sindrom, nakupljanje tečnosti ili drugih supstanci u plućima može se

videti na rendgenskom snimku, curenje iz nosa ili bol u nosu,

eozinofilna pneumonija znaci mogu da budu kašalj, visoka temperatura i problemi sa disanjem,

bol, oticanje ili ulkusi ranice u ustima, infekcija ili bol i oticanje jezika, problemi sa bubrezima kao što je bol u donjem delu leđa i smanjeno mokrenje,

zapaljenje sluzokože nosa,

otežano disanje, respiratorni problemi,

insuficijencija slabost jetre ili hepatitis zapaljenje jetre, što može da izazove promenu boje kože u žuto žutica, kao i probleme sa kamenom u žuči,

ozbiljne reakcije preosetljivosti praćene visokom telesnom temperaturom, koncentričnim zonama osipa na koži koji podseća na metu multiformni eritem,

Stevens-Johnson

-ov sindrom i toksična

epidermalna nekroliza ozbiljno stanje na koži praćeno crvenilom, plikovima i ljuštenjem kože, ozbiljan osip na koži praćen gubitkom epidermisa i kose eksfolijativni dermatitis, kožni eritemski lupus autoimunsko oboljenje, crveni osip praćen ljuštenjem kože eritroderma, male izbočine na koži ispunjene tečnošću pemfigus, ružičaste ili crvene tačkice na koži purpura,

uvećanje grudi kod muškaraca ginekomastija,

povišene vrednosti enzima jetre ili bilirubina u krvi otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi, povećane koncentracije glukoze u krvi,

slabost mišića, ponekad usled niskog sadržaja kalijuma pareza.

Veoma retka

mogu se javiti kod manje od 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

oticanje u predelu creva intestinalni angioedem. Znakovi mogu uključivati bolove u trbuhu, mučninu i povraćanje, povišene koncentracije kalcijuma u krvi.

Nepoznate učestalosti

učestalost se ne može proceniti na osnovu dostupnih podataka:

Zabeležena su i složena neželjena dejstva koja mogu da uključuju neke od sledećih znakova ili sve njih:

groznica, zapaljenje krvnih sudova, bol i zapaljenje mišića ili zglobova,

poremećaji krvi koji utiču na sastav krvi otkrivaju se laboratorijskom analizom krvi,

osip, preosetljivost na sunčevu svetlost ili druga dejstva na kožu.

preterano stvaranje antidiuretskog hormona, koji dovodi do zadržavanja tečnosti, što dovodi do osećaja slabosti, iscrpljenosti ili konfuzije.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Enalapril HCT

Čuvati van domašaja dece!

Ne smete koristiti lek Enalapril HCT posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon „Važi do:”.Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Enalapril HCT

Aktivne supstance

enalapril-maleat i hidrohlortiazid.

Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata i 6 mg hidrohlortiazida.

Pomoćne supstance:

kroskarmeloza-natrijum; laktoza, monohidrat; magnezijum-stearat; skrob, kukuruzni

preželatinizovan; natrijum-hidrogenkarbonat; pigment Blend PB 20948 Blue: laktoza, monohidrat; Indigo Carmine Lake E132.

Kako izgleda lek Enalapril HCT i sadržaj pakovanja

Tableta.Okrugle, bikonveksne tablete svetlo plave boje, prečnika 9 mm.:

Unutrašnje pakovanje je Alu 20 μm/Alu 130 μm blister sa 10 tableta i Alu 20 μm/Alu 170 μm blister sa 10 tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 3 blistera ukupno 30 tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

ZDRAVLJE AD LESKOVACVlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

515-01-01142-17-001 od 12.03.2018.