Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Elfonis® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Elfonis® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Elfonis
kapi za oči, rastvor; 5 mg/mL
INN: moksifloksacin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Elfonis i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Elfonis
Kako se primenjuje lek Elfonis
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Elfonis
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Elfonis sadrži aktivnu supstancu moksifloksacin, koji pripada grupi antibiotika poznatijih kao fluorohinoloni. Lek Elfonis je namenjen lečenju infekcija oka konjunktivitis, izazvanih bakterijama osetljivim na moksifloksacin.
Lek Elfonis ne smete primenjivati:
ako ste alergični preosetljivi na moksifloksacin, ostale lekove iz grupe hinolona, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Ukoliko niste sigurni, posavetujte se sa Vašim lekarom pre uzimanja leka.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite lek Elfonis.
Kada uzimate lek Elfonis posebno vodite računa:
ako se kod Vas javi alergijska reakcija reakcija preosetljivosti na lek Elfonis pogledajte takođe
odeljak 4, jer u tom slučaju treba odmah da prekinete primenu leka;
ako nosite kontaktna sočiva
prestanite sa nošenjem kontaktnih sočiva ako imate bilo kakve znake
ili simptome infekcije oka. Umesto sočiva nosite naočare. Nemojte koristiti sočiva sve dok Vam ne prođu znaci i simptomi infekcije i dok ne prestanete sa primenom leka;
kod osoba koje su oralno uzimale lekove iz grupe flurohinolona, ili su im davani intravenski,
dolazilo je do oticanja i pucanja tetiva, i to posebno kod starijih, kao i kod pacijenata koji su istovremeno lečeni lekovima iz grupe kortikosteroida. Ako se kod Vas javi bol ili oticanje tetiva tendinitis, prestanite sa uzimanjem leka Elfonis.
Kao i kod primene drugih antibiotika, produžena upotreba leka Elfonis može da dovede do drugih infekcija.
Drugi lekovi i Elfonis
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete moždaprimenjivati bilo koje druge lekove.
Ukoliko primenjujete više od jednog oftalmološkog preparata, mora se napraviti vremenski razmak odnajmanje 5 minuta između njihove primene. Ukoliko se primenjuju masti za oči, treba ih primeniti poslednje.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Odmah po primeni leka Elfonis može na kratko doći do zamućenja vida. Ne smete da vozite ili rukujete mašinama sve dok ovo dejstvo ne prođe.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko nistesigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučeno doziranje:
Odrasli, uključujući starije i decu: 1 kap u inficirano oko/oči, 3 puta dnevno ujutru, tokom dana i uveče.
Lek Elfonis može se koristiti kod dece, kod pacijenata starijih od 65 godina i pacijenata koji imaju problem sa bubrezima ili jetrom. Postoji vrlo malo podataka o upotrebi ovog leka kod novorođenčadi, pa se njegova upotreba ne preporučuje kod novorođenčadi.
Lek Elfonis ukapavajte u oba oka samo ako Vam je tako savetovao lekar. Ovaj lek koristite
samo
ukapavanje u oko/oči.Do poboljšanja stanja oka obično dođe u roku od 5 dana. Ukoliko ne primetite poboljšanje, obratite se Vašem lekaru. Treba da nastavite sa primenom kapi još 2-3 dana ili prema savetu lekara.
početku, možda će Vam biti lakše da lek primenjujete pred ogledalom. Pre primene, najpre operite ruke.
Po uklanjanju zatvarača, ako je sigurnosni prsten koji pokazuje da li je bočica otvarana olabavljen, treba ga ukloniti pre primene ovog leka.
Držite bočicu, usmerenu na dole, između palca i ostalih prstiju.
Zabacite glavu unazad. Čistim prstom povucite donji kapak na dole, sve dok se između donjeg kapkai oka ne stvori „džep“. U taj prostor ćete ukapati kap.
Nemojte kapaljkom dodirivati oko, očni kapak, okolinu oka niti bilo koje druge površine. Na taj način bi uzročnici infekcije mogli da se prenesu na sadržaj bočice.
Nakon upotrebe leka Elfonis, prstom pritisnite unutrašnji ugao Vašeg oka pored nosa na 2-3 minuta. Ovo će sprečiti da lek dospe u ostale delove Vašeg organizma, što je posebno važno kod dece mlađeg uzrasta.
Ukoliko kapi ukapavate u oba oka, operite ruke pre nego što ponovite ovaj postupak na drugom oku.Ovo pomaže da se spreči širenje infekcije sa jednog oka na drugo.
Čvrsto zatvorite bočicu odmah po upotrebi.
Ako ste primenili više leka Elfonis nego što treba
Dobro isperite oko mlakom vodom. Ne ukapavajte ponovo kapi sve dok ne dođe vreme za sledeću redovnu dozu leka.
Ako ste slučajno progutali lek Elfonis, kapi za oči, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da primenite lek Elfonis
Ako zaboravite da primenite dozu leka Elfonis, sledeću dozu ovog leka primenite prema rasporedu doziranja.Ne primenjujte duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Elfonis
Lek Elfonis treba da primenjujete onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao.Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primenjuju ovaj lek.
Obično možete nastaviti sa upotrebom kapi, ukoliko neželjena dejstva nisu teška ili ako ne dođe do teškealergijske reakcije.
Ukoliko dobijete tešku alergijsku reakciju i ako se javi neki od sledećih simptoma, prestanite da koristite lek Elfonis i odmah se javite lekaru:
oticanje šaka, stopala, članaka ruku i/ili nogu, lica, usana,
usta ili grla što može dovesti do otežanog gutanja ili disanja, osip ili koprivnjača, veliki plikovi ispunjeni tečnošću, rane i ulceracije čirevi.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji primenjuju lek:
bol u oku, iritacija oka.
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji primenjuju lek:
suvo oko, svrab oka, crvenilo oka, zapaljenje ili stvaranje tačkastih ožiljaka na površini rožnjače oka,
krvarenje vežnjače oka pucanje kapilara, osećaj nelagodnosti u predelu oka, promene na kapcima, svrab, crvenilo ili otok.
glavobolja i poremećaj čula ukusa.
Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji primenjuju lek:-
oštećenje epitela rožnjače, poremećaji rožnjače, zamagljen vid, smanjenje oštrine vida, zapaljenje ili
infekcija vežnjače, otok vežnjače, zapaljenje kapaka, crvenilo kapka, osećaj naprezanja očiju, oticanje oka.
povraćanje, nelagodnost u nosu, bol u predelu ždrela i grkljana, osećaj stranog tela u grlu, smanjenje
koncentracije hemoglobina u krvi, laboratorijski rezultati funkcije jetre van normalnih opsega, osećaj žarenja, peckanja, mravinjanja po koži.
Neželjena dejstva nepoznate učestalosti učestalost se ne može utvrditi na osnovu dostupnih podataka:-
zapaljenje oka, pojava zamućenja na površini oka, zapaljenje rožnjače, otok rožnjače, zapaljenje rožnjače sa
ulceracijama, naslage depoziti i infiltrati na rožnjači, oštećenje površinskog sloja rožnjače erozija i abrazija rožnjače, povišen očni pritisak, alergija oka, pojava sekreta iz oka, pojačano suzenje oka, otok kapaka, prekomerna osetljivost oka na svetlost, osećaj stranog tela u oku.
kratak dah, osećaj lupanja, ubrzanog rada ili preskakanja srca, vrtoglavica, mučnina, simptomi
preosetljivosti alergije, svrab, osip, crvenilo kože i koprivnjača.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Ne smete primenjivati lek Elfonis nakon isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 28 dana.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Elfonis
Aktivna supstanca je moksifloksacin.
mL rastvora sadrži 5,45 mg moksifloksacin-hidrohlorida, što je ekvivalentno 5,00 mg moksifloksacina.
Pomoćne supstance su: natrijum-hlorid, borna kiselina, hlorovodonična kiselina, koncentrovana za podešavanje pH vrednosti, natrijum-hidroksid za podešavanje pH vrednosti, voda za injekcije.
Kako izgleda lek Elfonis i sadržaj pakovanja
Bistar rastvor, zelenkastožute boje.
Unutrašnje pakovanje je bočica sa kapaljkom polietilen niske gustine – LDPE, zatvorena zatvaračem sa sigurnosnim prstenom od polietilena visoke gustine HDPE. Bočica sadrži 5 mL kapi za oči, rastvora.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži jednu bočicu sa kapaljkom i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
HEMOFARM AD VRŠAC, Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Oktobar, 2023.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-04956-22-001 od 04.10.2023.