Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za EFLA® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za EFLA® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
mg, tablete
deflazakort
Važne informacije koje treba da znate o leku EFLA!
Lek EFLA je steroidni lek.
Može biti propisan za brojna različita stanja, uključujući ozbiljna oboljenja.
Morate ga redovno uzimati da biste imali maksimalnu korist od oog leka.Nemojte prestati da uzimate ovaj lek
bez prethodnog savetovanja sa lekarom - možda ćete morati da
smanjite dozu postepeno.
Lek EFLA može izazvati neželjene reakcije kod nekih ljudi
za više informacija pročitajte odeljak 4. Tu
spadaju problemi kao što su promene raspoloženja osećaj depresije ili manije ili problemi sa želucem, koji se mogu javiti odmah. Ukoliko se na bilo koji način ne osećate dobro, nastavite sa uzimanjem tableta, ali se odmah obratite lekaru.
Neke neželjene reakcije se dešavaju tek posle nekoliko nedelja ili meseci.
To uključuje slabost ruku i
nogu ili razvijanje zaobljenijeg lica za više informacija pročitajte odeljak 4.
Držite se na određenom odstojanju od ljudi koji imaju ovčije boginje varičele, male boginje ospice ili herpes zoster,
ukoliko ih nikada niste imali. Oni mogu ozbiljno da utiču na Vas. Ukoliko dođete u
kontakt sa osobom koja ima boginje ili herpes zosterom, odmah se obratite svom lekaru.
Sada pročitajte ostatak ovog uputstva.
On sadrži i druge važne informacije o bezbednom i efikasnom
korišćenju ovog leka koje mogu biti posebno važne za Vas.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek EFLA i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek EFLA
Kako se uzima lek EFLA
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek EFLA
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek EFLA, 6 mg, tablete je lek iz grupe steroida glukokortikoidi.
Kako lek EFLA deluje:
Kortikosteroidi su prirodno prisutni u organizmu i značajni su za brojne funkcije organizma.
Izlaganje Vašeg organizma dodatnom kortikosteroidu kao što je lek EFLA efikasan je način za lečenje raznih bolesti koje uključuju zapaljenje.
Lek EFLA deluje tako što smanjuje zapaljenje, koje bi inače moglo da pogorša Vaše stanje.
Lek EFLA deluje i tako što sprečava tzv. autoimunske reakcije. Ove reakcije se dešavaju onda kada imunski sistem Vašeg organizma napada telo i uzrokuje oštećenje.
Morate uzimati ovaj lek redovno da biste imali maksimalnu korist od njega.
Lek EFLA se može koristiti za:
Lečenje zapaljenja, uključujući astmu, zapaljenje zglobova artritis i alergije.
Lečenje oboljenja na koži, kao i oboljenja koja su povezana sa bubrezima, srcem, sistemom organa za varenje, očima ili krvlju.
Lečenje oboljenja kada Vaše telo ima izrasline tumore.
Suzbijanje reakcija imunskog sistema kod transplantacije organa.
ukoliko ste alergični preosetljivi na deflazakort ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekavidite odeljak 6. Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, otežano gutanje ili disanjem, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
ukoliko imate infekciju koja zahvata ceo organizam sistemska infekcija, a koja se još uvek ne leči.
ukoliko ste u periodu pre ili posle vakcinacije vakcinama koje sadrže žive viruse vidite u nastavku teksta “vakcinacije”.
Ne uzimajte ovaj lek ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek EFLA.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom pre početka primene ovog leka ukoliko:
imate epilepsiju konvulzivne napade.
Vi ili neko u Vašoj porodici boluje od šećerne bolesti.
imate visok krvni pritisak.
imate oboljenje povezano sa jetrom ili srcem.
imate oboljenje povezano sa bubrezima ili povećanu koncentraciju mokraćne kiseline u krvi. Obavestite svog lekara ukoliko imate maligno oboljenje krvi i ukoliko primetite bilo koji od simptoma tzv. „sindroma lize tumora“ kao što su: grčevi i slabost mišića, konfuzija, gubitak ili poremećaji vida, nedostatak vazduha, epileptični napadi, nepravilan rad srca ili poremećaj funkcije bubrega smanjeno izlučivanje urina, taman urin
imate krhke ili slabe kosti; stanje koje se naziva osteoporoza.
imate bolest oka koja dovodi do odvajanja mrežnjače i izbočenih očiju.
Vi ili neko u Vašoj porodici ima oboljenje sa povećanim pritiskom u očnoj jabučici glaukom ili primetite zamućen vid i druge poremećaje sa vidom.
imate smanjenu funkciju štitaste žlezde.
imate oboljenje povezano sa sistemom za varenje, uključujući probleme sa jednjakom ezofagitis, crevima ulcerozni kolitis, divertikulitis ili želucem čir.
ukoliko ste nekada imali reakciju na primenu bilo kog steroida, npr. slabost u mišićima.
imate ili ste nekada imali virusnu ili gljivičnu infekciju. Ovde spadaju i infekcije poput atletskog stopala, gljivične infekcije sluzokože usta ili herpesa koji može da zahvati i oko.
imate ili ste nekada imali tuberkulozu.
imate problem sa krvnim sudovima kao što je krvni ugrušak.
koristite lekove za razređivanje krvi antikoagulanse.
koristite nesteroidne antiinflamatorne lekove NSAIL za bolove i povišenu temperaturu, jer to povećava rizik od nastanka ulkusa u želucu čir.
imate feohromocitom tumor tkiva nadbubrežne žlezde.
Deflazakort može izazvati zapaljenje tetiva i njihovo lako kidanje, posebno kada se daje zajedno sa antibioticima kao što je ciprofloksacin.Mogu se javiti i nepravilni menstrualni ciklusi kod žena i poremećaji krvi kao što je leukocitoza povećanje broja belih krvnih zrnaca.Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, Vaš lekar će možda češće zakazivati kontrolne preglede tokom tretmana.
Prekinite sa primenom deflazakorta i odmah se javite svom lekaru ukoliko primetite bilo koji od sledećih simptoma, koji mogu da ukazuju na ozbiljne kožne reakcije uključujući Stevens Johnson-ov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu. Ovi simptomi uključuju:
pojavu plikova, ljuštenje ili krvarenje na bilo kom delu kože uključujući usne, oči, genitalnu regiju, staopala i šake, sa ili bez pojave osipa.
simptome slične gripu kao to su povišena temperatura, jeza, bolovi u mišićima
Psihički problemi tokom primene deflazakorta:
Ukoliko ste ikada imali težak oblik depresije ili maničnu depresiju bipolarni poremećaj. Ovo uključuje i raniju depresiju prilikom uzimanja steroidnih lekova kao što je lek EFLA.
Ukoliko je neko od Vaših bliskih rođaka imao ove bolesti.
Ukoliko imate ili ste ikada imali probleme sa mentalnim zdravljem kao što su depresija ili psihoze.
Ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas, razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što počnete da uzimate lek EFLA.
Problemi sa mentalnim zdravljem mogu da se dese u toku primene steroidnih lekova kao što je lek EFLAvideti odeljak 4.
Ove bolesti mogu biti ozbiljne.
Obično započnu u roku od nekoliko dana ili nedelja od početka primene leka.
Veća je verovatnoća da će se dogoditi prilikom primene velikih doza.
Većina ovih problema nestaje ukoliko se doza smanji ili se prekine sa primenom leka. Međutim, ukoliko se problem desi, moguće je da će biti potrebno lečenje.
Razgovarajte sa lekarom ako Vi ili neko ko uzima ovaj lek pokazuje bilo kakve znake mentalnih problema. Ovo je posebno važno ako ste depresivni ili pomišljate na samoubistvo. U nekoliko slučajeva, mentalni problemi su se desili pri smanjenju doze ili pri prestanku primene leka.
Operacije
Ako treba da idete na operaciju, recite svom lekaru ili medicinskoj sestri da uzimate lek EFLA. Ponekad se tokom operacije ili u jedinici intenzivne nege koriste miorelaksansi lekovi za opuštanje mišića. Ovaj lek i miorelaksans mogu da utiču jedan na drugi.
Infekcije i lek EFLA
Uzimanje leka EFLA može oslabiti imunski sistem, što znači da možete lakše da dobijete infekciju nego inače. Takođe, infekcije mogu biti ozbiljnije tj. teže za lečenje dok koristite ovaj lek.
Varičela ovčije boginje, male boginje i herpes zoster
Ako tokom primene leka EFLA dobijete varičelu, male boginje ili herpes zoster, možete se ozbiljno razboleti.
Držite se podalje od osoba koje imaju varičele ovčije boginje, ospice male boginje ili herpes zoster, ako ih Vi sami nikada niste imali. Oni mogu ozbiljno da utiču na Vas. Ako ipak dođete u kontakt sa zaraženim ljudima, odmah se javite lekaru. Možda ćete primiti terapiju kako se ne biste razboleli
Ako se razbolite od varičele, malih boginja ili herpes zostera, odmah se javite Vašem lekaru. Lekar će Vas posavetovati kako da koristite lek EFLA. Možda će biti potrebno da povećate dozu leka.
Drugi lekovi i lek EFLA
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati neki drugi lek, uključujući i one koji se nabavljaju bez lekarskog recepta, kao i biljne lekove. Ovo je važno jer lek EFLA može da utiče na način delovanja nekih lekova. Takođe, neki drugi lekovi mogu da utiču na dejstvo leka EFLA.
Neki lekovi mogu da povećaju dejstvo leka EFLA i Vaš lekar će možda želeti da pažljivo prati istovremenuprimenu sa tim lekovima uključujući i neke lekove za terapiju HIV infekcije: ritonavir, kobicistat.Naročito je potrebno da se obratite svom lekaru ukoliko uzimate bilo koji od sledećih lekova. Vaš lekar će možda želeti da promeni dozu leka EFLA ili drugog leka.
Aminoglutetimid – koristi se za lečenje nekih vrsta kancera.
Ketokonazol - koristi se za lečenje gljivičnih infekcija.
Lekovi koji se koriste za izbacivanje vode diuretici kao što su spironolakton, triamteren iliamilorid.
Lekovi koji se koriste za razređivanje krvi npr. varfarin.
Lekovi koji se koriste za ublažavanje bola i povišenu temperaturu NSAIL kao što je aspirin
Lekovi za lečenje šećerne bolesti.
Lekovi koji se koriste u terapiji epilepsije fenobarbiton, primidon, fenitoin, karbamazepin, acetazolamid.
Lekovi koji sadrže estrogene uključujući kontraceptivne pilule.
Lekovi koji se koriste u terapiji tuberkuloze kao što su rifampicin ili rifabutin.
Lekovi koji se koriste u terapiji povišenog krvnog pritiska.
Lekovi koji se koriste u terapiji otežanog varenje i gorušice antacidi. Ako uzimate antacid, razmak između uzimanja antacida i leka EFLA treba da bude najmanje 2 sata.
Lekovi koji se koriste u terapiji astme, kao što su salbutamol i teofilin.
Vakcinacije
Ako ste nedavno primili bilo kakvu injekciju ili vakcinu, recite svom lekaru pre nego što započnete primenuleka EFLA. Ako treba da primite neku injekciju ili vakcinu, recite svom lekaru ili medicinskoj sestri da uzimate lek EFLA. Ovo uključuje i one potrebne za boravak u inostranstvu. Lek EFLA može oslabiti dejstvo nekih vakcina. Neke vakcine ne smeju se davati pacijentima koji uzimaju lek EFLA. To je zato što ovaj lekmože uticati na način na koji neke vakcine deluju i izazvati potencijalno smrtonosne reakcije.
Deca i adolescenti
Kod odojčadi, lekar bi trebalo da uradi ehokardiografiju ultrazvuk srca kako bi pratio strukturu i funkcijusrčanog mišića videti odeljak 4.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek EFLA:• ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću.• ukoliko dojite ili planirate da dojite.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ovaj lek može da izazove vrtoglavicu, osećaj da se oko Vas sve okreće ili da se osećate dezorijentisano vertigo. Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima ili rukovati alatom ili mašinama.
Lek EFLA sadrži laktozu, monohidrat
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se svom lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte lek EFLA tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Doza leka će zavisiti od bolesti koja se leči i od drugih lekova koje uzimate. Ukoliko niste sigurni kako da uzimate lek, proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Način upotrebe ovog leka:
Lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Progutajte Vaše tablete cele sa čašom vode.
Važno je da primenjujete lek u propisano vreme.
Odrasli
Uobičajena doza za većinu stanja, uključujući reumatoidni artritis, je polovina jedne tablete do tri tablete svakog dana.
Doza za težak oblik astme može biti do 8 ili 12 tableta svaki dan. Ova doza se može postepeno smanjivati kada se napad astme stavi pod kontrolu.
Kod nekih oboljenja može biti potrebno do 20 tableta svakodnevno, nekoliko dana.
Lek EFLA može da se daje svaki dan ili svaki drugi dan.
Vaš lekar će odrediti dozu na osnovu uzrasta i telesne težine Vašeg deteta.
Vašem detetu će biti data najmanja moguća doza.
Uobičajena doza u terapiji hroničnog artritisa je između 0,25 mg i 1 mg leka po kilogramu telesne težine deteta, svaki dan.
Uobičajena doza u terapiji oboljenja bubrega nefrotski sindrom je 1,5 mg leka po kilogramu telesne težine deteta, svaki dan. U zavisnosti od toga kako lek deluje na Vaše dete, ova doza može biti potom postepeno smanjivana.
Uobičajena doza za terapiju astme je između 0,25 mg i 1 mg leka po kilogramu telesne težine deteta, svaki drugi dan.
Stariji pacijenti
Vaš lekar će možda pažljivije da kontroliše Vaše stanje zbog mogućih neželjenih reakcija.
Ovaj lek nije pogodan za primenu doza nižih od 6 mg. Za primenu ovih doza treba koristiti druge odgovarajuće tablete dostupne na tržištu.
Ako ste uzeli više leka EFLA nego što treba
Ako ste uzeli više leka EFLA neho što treba, obavestite svog lekara ili odmah idite u najbližu bolničku ustanovu. Ponesite sa sobom sve tablete koje su ostale i pakovanje ovog leka, kako bi lekar znao šta ste uzeli.
Ako ste zaboravili da uzmete lek EFLA
Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu leka, uzmite je čim se setite, osim ako je vreme da uzmete sledeću dozu.Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite propuštenu dozu leka!
Ako naglo prestanete da uzimate lek EFLA
Morate redovno uzimati lek EFLA da biste imali maksimalnu korist od ovog leka.Ne prekidajte sa primenom ovog leka bez prethodnog razgovora sa svojim lekarom. Nakon dugotrajne primene ovog leka, pratite savet lekara o prekidu primene leka.Možda će biti potrebno postepeno smanjivanje doze, pre potpunog prestanka primene.Iznenadno prekidanje lečenja može da izazove:
Sindrom obustave steroida videti odeljak 4,
Insuficijenciju kore nadbubrega nizak nivo kortizola,
Ponovna pojava postojećeg oboljenja koje lečite.
Ukoliko imate neka dodatna pitanja o primeni ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Prekinite primenu ovog leka i potražite hitnu medicinsku pomoć ukoliko primetite neko od sledećih neželjenih dejstava:Povremeno
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana ili grla, što može izazvati otežano gutanje ili disanje. Takođe, može se javiti svrab kože, osip ili koprivnjača urtikarija. To može značiti da imate
alergijsku reakciju
na lek EFLA
Crna prebojenost stolice ili prisustvo sveže ili zgrušane krvi u stolici. Takođe, kod povraćanja uizbačenom sadržaju možete primetiti tamne delove koji izgledaju kao zrno kafe. To mogu biti znakovi čira na želucu.
Promene raspoloženja tzv. uspone i padove.
Depresivno raspoloženje, uključujući misli o samoubistvu. Steroidi, uključujuči ovaj lek, mogu da prouzroukuju ozbiljne probleme sa mentalnim zdravljem. Ovo se dešava kako kod odraslihpacijenata tako i kod dece. Može da se javi kod oko 5 na 100 pacijenata koji uzimaju lekove kao što je lek EFLA.
Nepoznato
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Ako dobijete ozbiljnu reakciju na koži odmah se javite lekaru. Simptomi uključuju: ozbiljan osip koji se brzo širi, plikovi i ljuštenje kože, plikovi u ustima Stevens Johnson-ov sindrom i toksična epidermalna nekroliza.
Jaki bolovi u stomaku koji mogu dopreti do Vaših leđa. To može biti znak pankreatitisa
Osećaj euforije manija ili nervoze, poteškoće sa spavanjem, otežano razmišljanje, konfuzija, gubitak pamćenja.
Vidne, slušne obmane ili opažanje stvari koje realno ne postoje
čudne i zastrašujuće misli, promene
načina ponašanja ili osećaj usamljenosti.
Feohromocitomna kriza simptomi mogu uključivati svest o sopstvenim otkucajima srca, ubrzan rad srca palpitacije, prekomerno znojenje, visok krvni pritisak, jake glavobolje ili tremor drhtavica.
Kod pacijenata sa malignim oboljenjima krvi prijavljeni su slučajevi tzv. sindroma lize tumora. Ovaj sindrom se može manifestovati izmenama u laboratorijskim analizama povećana koncentracijamokraćne kiseline, kalijuma i fosfora, smanjena koncentracija kalcijuma i simptomima kao što su mišićni grčevi i slabost mišića, konfuzija, poremećaj ili gubitak vida, nedostatak vazduha, epileptični napadi, poremećaj srčanog ritma, oslabljena funkcija bubrega smanjeno izlučivaje urina, taman urin. Ako primetite ove simptome, odmah se javite svom lekaru videti odeljak 2
Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti nakon nagle obustave primene deflazakorta posle dugotrajne primene leka, iako se ne javljau kod svih. Simptomi uključuju: povišenu telesnu temperaturu, gubitak apetita, mučninu, slabost, nemir, bol u zglobovima, ljuštenje kože, nizak krvni pritisak, gubitak telesne težine sindrom obustave kortikosteroida
Veoma bolno grlo, otežano gutanje, pojava belih površinskih naslaga u unutrašnjosti vaših usta.
Glavobolja, koja je najčešće teža ujutro, prilikom kašljanja ili naprezanja, kao i mučnina. Takođe, konvulzije, nesvestice, problemi sa vidom, bolne oči ili zbunjenost.
Recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko bilo koje od sledećih neželjenih dejstava postane ozbiljno ili traje duže od nekoliko dana.
Povremeno
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Problemi sa želucem ili crevima, kao što su osećaj punoće ili nadutosti, poteškoće sa varenjem, gorušica ili bol u želucu.
Povećanje apetita i povećanje telesne težine, uključujući i predeo oko lica okruglo lice nalik na pun mesec. Ili pak, smanjenje telesne težine ili slabost.
Kosa, uključujući dlake na telu i na licu, rastu više nego što je uobičajeno.
Pojačan osećaj žeđi i potreba za mokrenjem češća nego obično. To mogu biti znakovi šećerne bolesti dijabetesa. Ako već imate potvrđen dijabetes, Vaš lekar može da Vam propiše veću dozu leka za dijabetes da bi uravnotežili efekte deflazakorta. O tome treba da porazgovarate sa svojim lekarom.
Povišen krvni pritisak i povećano zadržavanje vode.
Umor, konfuznost, slabost mišića ili grčevi u mišićima. To može biti zbog male koncentracijekalijuma u Vašem organizmu.
Ako ste ranije imali tuberkulozu, ona može da se pojavi ponovo.
Problemi sa kožom, poput akni, pojave strija.
Veća sklonost ka infekcijama nego obično.
mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Krvavljenje ispod kože, crvenilo.
Opšta mišićna slabost ili umor.
Nepoznato
ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Kosti se mogu lomiti i tetive pucati lakše nego obično. Takođe, tetive mogu biti zapaljene i postati bolne.
Kod žena, nepravilne menstruacije ili prekid menstruacije.
Zavisnost od deflazakorta što se naziva i psihološka zavisnost.
Pogoršanje simptoma shizofrenije.
Gljivične infekcije kao što je oralna kandidijaza.
Bolesti oka koje dovode do odvajanja mrežnjače i ispupčene oči.
Problemi sa očima kao što su glaukom i katarakta mogu da se jave ukoliko lek uzimate duži vremenski period.
Infekcije oka virusne mogu da se prošire ili vrate ako ste ih imali u prošlosti.
Zamućen vid.
Povećan rizik od stvaranja krvnih ugrušaka.
Poremećaji u krvi poput povećanog broja belih krvnih zrnaca leukocitoza.
Rane i posekotine ne zarastaju uobičajenom brzinom.
Lako uočljivi krvni sudovi, stanjivanje kože.
Iznenadna ili teška slabost mišića ili umor nakon operacije.
Neke od neželjenih reakcija će se verovatnije desiti ukoliko ste stariji.
Deca i adolescenti
koji uzimaju ovaj lek mogu rasti sporije nego normalno.
Ako mislite da se ovo dešava sa Vašim detetom, recite svom lekaru. Kod novorođenčadi sa niskom telesnom težinom može da nastane bolest srčanog mišića hipertrofična kardiomiopatija.
Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek EFLA posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem i unutrašnjem pakovanjunakon „Važi do”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek EFLA
Aktivna supstanca je deflazakort.Jedna tableta sadrži 6 mg deflazakorta.
Pomoćne supstance: laktoza-monohidrat; skrob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna; natrijum-skrobglikolat tip A; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek EFLA i sadržaj pakovanja
Okrugle, bikonveksne tablete, bele boje.
Unutrašnje pakovanje je PVC/PVdC -aluminijumski blister.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera sa po 10 tableta ukupno 20 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
GALENIKA AD BEOGRAD, Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2024.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
000461073 2023 od 26.12.2024.