Ebrantil® 25 25mg/5mL rastvor za injekciju/infuziju

UPUTSTVO ZA LEK

Ebrantil

2., 25 mg/5 mL, rastvor za injekciju/infuziju

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Ebrantil 25 i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Ebrantil 25

Kako se primenjuje lek Ebrantil 25

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Ebrantil 25

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Ebrantil 25 i čemu je namenjen

Lek Ebrantil 25 kao aktivnu supstancu sadrži urapidil, koja pripada grupi lekova za snižavanje krvnog pritiska tzv. antagonistima alfa-adrenergičkih receptora. Lek Ebrantil 25 sa jedne strane dovodi do smanjenavaskularnog otpora blokadom alfa-adrenergičkih receptora čime se krvni sudovi šire i snižava se krvni pritisak. Sa druge strane, takođe sprečava suprotnu reakciju autonomnog nervnog sistema povećanje broja otkucaja srca, pa broj otkucaja srca uglavnom ostaje nepromenjen.

Lek Ebrantil 25 se primenjuje:

stanju hipertenzivne krize iznenadni poremećaj regulacije krvnog pritiska sa nivoom iznad 230/120 mmHg

kod teških i veoma teških oblika visokog krvnog pritiska i visokog krvnog pritiska koji nije moguće kontrolisati drugim lekovima.

za kontrolisano snižavanja krvnog pritiska kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom ili hipertenzivnom krizom u toku i/ili posle operacije.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Ebrantil 25

Lek Ebrantil 25 ne smete primati:

ako ste alergični preosetljivi na urapidil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;

ako imate suženje srčane aorte stenoza aorte;

ako postoji arterio-venski šant veza između arterijskog i venskog vaskularnog sistema;

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Ebrantil 25.

Posebnu pažnju prilikom primene leka Ebrantil 25 obratite ukoliko:

ste izgubili previše tečnosti usled povraćanja ili dijareje

imate slabost srčanog mišića naročito izazvanu stenozom aortnog ili mitralnog zaliska, plućnomembolijom ili bolešću perikarda koja utiče na kesu koja okružuje srce,

imate oštećenje funkcije jetre,

imate umereno do teško oštećenje funkcije bubrega,

istovremeno uzimate lekove za stomačne tegobe koje sadrže cimetidin,

ste stariji od 65 godina,

kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, jer nisu sprovedene studije u ovoj populaciji pacijenata.

Ukoliko treba da se podvrgnete operaciji oka usled katarakte, pre operacije obavestite Vašeg očnog lekara da koristite ili ste ranije koristili lek Ebrantil 25, jer mogu nastati komplikacije tokom operacije. To ćeomogućiti hirurgu da obezbedi neophodne mere za rešavanje ovih komplikacija.

Ukoliko se lek Ebrantil 25 ne primenjuje kao prvi lek za lečenje visokog krvnog pritiska, potrebno je ostaviti dovoljno vremena da prethodno primenjeni lek za lečenje visokog krvnog pritiska počne da deluje. U skladu sa tim treba odrediti nižu dozu leka Ebrantil 25. Ako krvni pritisak opadne previše brzo, može se javiti bradikardija usporeni srčani ritam ili srčani zastoj.

Upotreba leka Ebrantil 25 koji sadrži propilenglikol može dovesti do pozitivnih rezultata u kontroli dopinga.

Drugi lekovi i Ebrantil 25

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne uzimate, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite Vašeg lekara ako uzimate/primate, do nedavno ste uzimali/primali ili ćete možda uzimati/primati bilo koji drugi lek.

Kada se lek Ebrantil 25 kombinuje sa drugim lekovima za lečenje visokog krvnog pritiska blokatori alfa-adrenergičkih receptora, blokatori beta-adrenergičkih receptora, diuretici, vazodilatatori, efekat leka Ebrantil 25 na snižavanje krvnog pritiska može biti pojačan.

Ne preporučuje se istovremenu primena sa ACE inhibitorima jer nema kliničkog iskustava sa njihovom istovremenom primenom.

Ukoliko se cimetidin blokator lučenje želudačne kiseline i antialergijski lek primenjuje istovremeno, efekat leka Ebrantil 25 će se povećati.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Potrebno je da Vaš lekar odluči da li ćete primati lek Ebrantil 25 tokom trudnoće. Ne preporučuje se primena leka Ebrantil 25 tokom trudnoće, osim ukoliko je potencijalna korist za majku veća od mogućeg rizika za nerođeno dete.

Lek Ebrantil 25 se ne preporučuje za upotrebu kod žena u reproduktivnom periodu koje ne koriste kontraceptivna sredstva.

Lek Ebrantil 25 ne sme da se koristi tokom perioda dojenja zbog nedostatka iskustva na ljudima.

Nije poznato da li lek Ebrantil 25 utiče na plodnost kod ljudi.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Ebrantil 25 ima neznatan uticajna sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.Kako odgovor na terapiju individualno varira, brzina reakcije može da bude oslabljena tako da utiče na sposobnost prilikom upravljanja vozilom, rukovanja mašinama ili rad bez sigurnog oslonca. Ovo se posebno odnosi na početak terapije, promene leka ili istovremene primene sa alkoholom.

Lek Ebrantil 25 sadrži natrijum

Lek Ebrantil 25 sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po dozi, tj. suštinski je bez natrijuma.

Lek Ebrantil 25 sadrži propilenglikol

Lek Ebrantil 25 sadrži 100 mg propilenglikola u jednom mililitru.Lek Ebrantil 25 može izazvati iritaciju kože i može uzrokovati alkoholu slične simptome.

Nemojte koristiti lek Ebrantil 25 kod dece mlađe od 5 godina. Upotrebljavajte lek Ebrantil 25 samo prema preporuci lekara. Nemojte koristiti lek Ebrantil 25 ako imate oštećenje funkcije jetre ili bubrega, osim ako Vam to ne preporuči Vaš lekar. Nemojte koristiti lek Ebrantil 25 ako ste trudni ili dojite, osim ako Vam to ne preporuči Vaš lekar. Vaš lekar može da sprovede dodatne testove dok primenjujete lek Ebrantil 25.

3. Kako se primenjuje lek Ebrantil 25

Ukoliko mislite da lek Ebrantil 25 suviše slabo ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek će Vam primeniti lekar nerazblažen ili u obliku infuzije sa fiziološkim rastvorom ili rastvorom glukoze od 5% ili 10% u venu dok ležite. Period lečenja ne sme da traje više od 7 dana.Početno lečenje injekcijom može se nastaviti infuzijom u venu kako bi se održao efekat.

Preporučena doza je:

Hipertenzivne krize, teški i veoma teški oblici hipertenzije i hipertenzija rezistentna na druge lekove

Intravenska injekcija

10-50 mg urapidila se primenjuje sporo, intravenski, uz stalno praćenje krvnog pritiska.Smanjenje krvnog pritiska očekuje se u roku od 5 minuta nakon primene. U zavisno od odgovora, injekcija urapidila se može ponovo primeniti.

Intravenska infuzija kapo po kap ili kontinuirana infuzija perfuzorom

Dugotrajna intravenska infuzija kap po kap za održavanje krvnog pritiska na nivou postignutog injekcijom priprema se na sledeći način:250 mg urapidila 10 ampula leka Ebrantil 25 se dodaje u 500 mL kompatibilnog infuzionog rastvora kao što su fiziološki rastvor i 5% ili 10% rastvor glukoze.

Ako se za davanje doze održavanja koristi perfuzor, u perfuzionu brizgalicu se uvuče 20 mL rastvora za

injekciju/infuziju 100 mg urapidila i razblaži do 50 mL sa kompatibilnim infuzionim rastvorom videti gore.

Maksimalna kompatibilna količina je 4 mg urapidila na 1 mL infuzionog rastvora.

Brzina primene:

Brzina infuzije kap po kap je individualna i zavisi od postignute vrednosti krvnog pritiska.

Preporučena početna brzina je: 2 mg/min.Doza održavanja: prosečna doza održavanja je 9 mg/h. za rastvor 250 mg urapidila u 500 mL infuzionog rastvora, 1 mg = 44 kapi = 2,2 mL; za rastvor 100 mg urapidila u 30 mL infuzionog rastvora u perfuzionoj brizgalici od 50 mL, 1 mg = 0,5 mL

Kontrolisano smanjenje krvnog pritiska u slučaju povećanja krvnog pritiska u toku i/ili posle operacije

Za održavanje nivoa krvnog pritiska postignutog injekcijom koristi se kontinuirana infuzija perfuzorom ili infuzija kap po kap.

Šema doziranja

Intravenska injekcija

2. mg urapidila

5 mL injekcionog rastvora

sniženje krvnog pritiska

posle 2 minuta

Stabilizacija krvnog

pritiska infuzijom

početna doza je

do 6 mg za 1-2 minuta, zatim se doza smanjuje

bez sniženja

Intravenska injekcija

2. mg urapidila

5 mL injekcionog rastvora

sniženje krvnog pritiska

posle 2 minuta

posle 2 minuta

bez sniženja krvnog pritiska

injekcija sa

5. mg urapidila

10 mL injekcionog rastvora

sniženje krvnog pritiska

posle 2 minuta

Pacijenti stariji od 65 godina

Kod starijih pacijenata se antihipertenzivni lekovi moraju davati uz oprez i lečenje treba započeti sa manjimdozama jer je osetljivost starijih osoba na takve lekove često povećana.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre

Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega ili jetre, dozu leka Ebrantil 25 može biti potrebno smanjiti.

Upotreba kod dece i adolescenata

Ne preporučuje se primena leka Ebrantil 25 kod dece i adolescenata starosti ispod 18 godina, jer nema podataka o efikasnosti i bezbednosti.

Način primeneZa intravensku primenu.

Lek Ebrantil 25 se primenjuje intravenski kao injekcija ili infuzija kod pacijenta u ležećem položaju. Može se primeniti kao pojedinačna ili višestruka injekcija, ili kao dugotrajna infuzija. Nakon injekcije može se nastaviti s dugotrajnom infuzijom.Moguće je preklapanje akutnog parenteralnog lečenja sa prelaskom na dugotrajno lečenje drugim oralnim antihipertenzivom.

Dužina trajanja lečenja od 7 dana se sa toksikološke tačke gledišta smatra bezbednom i uglavnom se u toku parenteralne antihipertenzivne terapije ne prekoračuje. U slučaju ponovnog porasta krvnog pritiska parenteralna terapija može da se ponovi.

Ako ste primili više leka Ebrantil 25 nego što treba

Lek Ebrantil 25 ćete primiti u zdravstvenoj ustanovi, nije verovatno da ćete primiti premalu ili prevelikudozu. Ako imate bilo kakva pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Simptomi koji se mogu javiti neposredno nakon predoziranja su:

Simptomi povezani sa cirkulacijom

vrtoglavica, pad krvnog pritiska nakon naglog ustajanja iz ležećeg ili sedećeg položaja, kolaps

Simptomi povezani sa centralnim nervnim sistemom

zamor i usporeno reagovanje

Terapija predoziranja:

Nagli pad krvnog pritiska može se ublažiti podizanjem nogu i nadoknadom tečnosti. Ukoliko se ove mere pokažu neadekvatne mogu se, sporo intravenski, uz kontrolu krvnog pritiska primeniti vazokonstriktivni lekovi. Veoma retko potrebna je intravenska primena kateholamina.

Ako ste zaboravili da primite lek Ebrantil 25

Ovaj lek se primenjuje pod nadzorom medicinskog osoblja i nije verovatno da će neka doza biti izostavljena.Međutim, recite Vašem lekaru ili bolničkom farmaceutu, ako mislite da su zaboravili da Vam daju dozu leka.Nikada se ne sme davati dupla doza da bi se nadoknadila propuštena doza!

Ako naglo prestanete da primate lek Ebrantil 25

trajanju lečenja odlučiće Vaš lekar.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Kao rezultat snižavanja krvnog pritiska, mogu se javiti sledeća neželjena dejstva koja su obično privremena, posebno na početku lečenja.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

Vrtoglavica, glavobolja, mučnina.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

Subjektivni osećaj lupanja srca, ubrzan ili usporen rad srca, nepravilan puls, osećaj pritiska ili bola iza grudne kosti, kratak dah, povraćanje, dijareja, suva usta, pad krvnog pritiska kod promene položaja tela ortostatska hipotenzija, zamor, poremećaji spavanja, prekomerno znojenje.

Retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Zapušen nos, reakcije preosetljivosti kao što su svrab kože, naleti vrućine i osip, trajna erekcija prijapizam, alergija, bolno oticanje kože i sluzokože, posebno u predelu lica, koprivnjača.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Nemir, povećana hitnost mokrenja, pogoršanje postojeće urinarne inkontinencije, smanjenje krvnih pločica.

Prijavljivanje neželjenih reakcijaUkoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Ebrantil 25

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete primiti lek Ebrantil 25 posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i nalepnici nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Lek čuvati na temperaturi do 30 ºC.Uslovi čuvanja pripremljenog leka: upotrebiti odmah.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Ebrantil 25

Aktivna supstanca je urapidil.

Jedan mL rastvora za injekciju sadrži 5 mg urapidila.

Jedna ampula sa 5 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 27,35 mg urapidil-hidrohlorid što odgovara 25 mg urapidila.

Pomoćne supstance su: propilenglikol, natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat, natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat i voda za injekcije.

Kako izgleda lek Ebrantil 25 i sadržaj pakovanja

Sadržaj ampule je bistar, bezbojan rastvor pH 5,9 – 6,5.

Unutrašnje pakovanje je staklena ampula OPC 5 mL.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet ampula zapremine 5 ml i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRADBeogradskog bataljona 4, Beograd – Čukarica

Proizvođač:

TAKEDA AUSTRIA GMBH, St. Peter Strasse 25, Linz, Austrija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Januar, 2023.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Broj i datum dozvole:

515-01-01318-22-001 od 26.01.2023.

------------------------------------------------------------------------------------------------

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacije

Urgentna hipertenzivna stanja kritično povećanje krvnog pritiska, teški i veoma teški oblici hipertenzije, hipertenzija rezistentna na druge lekove. Kontrolisano snižavanje krvnog pritiska kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom u toku i/ili posle operacije.

Doziranje i način primene

Doziranje

Odrasli

Hipertenzivne krize, teški i veoma teški oblici hipertenzije i hipertenzija rezistentna na druge lekove

Intravenska injekcija

10-50 mg urapidila se primenjuje sporo intravenski, uz stalno praćenje krvnog pritiska.Smanjenje krvnog pritiska očekuje se u roku od 5 minuta nakon primene. U zavisnosti od odgovora, injekcija urapidila se može ponovo primeniti.

Intravenska infuzija kap po kap ili kontinuirana infuzija perfuzorom

Dugotrajna intravenska infuzija kap po kap za održavanje krvnog pritiska na nivou postignutog injekcijom, priprema se na sledeći način:250 mg urapidila 10 ampula leka Ebrantil 25 se dodaje u 500 mL kompatibilnog infuzionog rastvora kao što su fiziološki rastvor i 5% ili 10% rastvor glukoze.

Ako se za davanje doze održavanja koristi perfuzor, u perfuzionu brizgalicu se uvuče 20 mL rastvora za injekciju/infuziju 100 mg urapidila i razblaži do 50 mL sa kompatibilnim infuzionim rastvorom videti gore.

Maksimalna kompatibilna količina je 4 mg urapidila na 1 mL infuzionog rastvora.

Brzina primene: Brzina infuzije kap po kap je individualna i zavisi od postignute vrednosti krvnog pritiska.

Preporučena početna brzina je 2 mg/min.Doza održavanja: prosečna doza odražavanja je 9 mg/h. za rastvor 250 mg urapidila u 500 mL infuzionog rastvora, 1 mg = 44 kapi = 2,2 mL; za rastvor 100 mg urapidila u 30 mL infuzionog rastvora u perfuzionoj brizgalici od 50 mL, 1 mg = 0,5 mL.

Kontrolisano snižavanje krvnog pritiska u slučaju povećanja krvnog pritiska u toku i/ili posle operacije

Za održavanje nivoa krvnog pritiska postignutog injekcijom koristi se kontinuirana infuzija perfuzorom ili infuzija kap po kap.

Šema doziranja

Intravenska injekcijasa

2. mg urapidila

5 mL injekcionog rastvora

sniženje krvnog pritiska

posle 2 minuta

Stabilizacija krvnog

pritiska infuzijom

Početna doza je

do 6 mg za

1-2 minuta,

zatim se doza

posle 2 minuta

bez sniženjakrvnogpritiska

Intravenska injekcija

2. mg urapidila

5 mL injekcionog rastvora

sniženje krvnog pritiska

posle 2 minuta

posle 2 minuta

bez sniženja krvnog pritiska

injekcija sa

5. mg urapidila

10 mL injekcionog rastvora

sniženje krvnog pritiska

posle 2 minuta

Posebne populacije

Stariji pacijenti

Kod starijih pacijenata se antihipertenzivni lekovi moraju davati uz oprez i lečenje treba započeti sa manjim dozama jer je osetljivost starijih osoba na takve lekove često povećana.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre

Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije jetre, dozu urapidila je ponekad potrebno smanjiti.

Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega

Kod pacijenata sa oštećenjem funkcije bubrega, dozu urapidila je ponekad potrebno smanjiti.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primena urapidila kod dece i adolescenata starosti ispod 18 godina, jer nema podataka o efikasnosti i bezbednosti.

Način primene

Za intravensku upotrebu.

Primenjuje se intravenski kao injekcija ili infuzija kod pacijenta u ležećem položaju. Može se primeniti kao pojedinačna ili višestruka injekcija, ili kao dugotrajna infuzija. Nakon injekcije može se nastaviti s dugotrajnom infuzijom.

Moguće je preklapanje akutnog parenteralnog lečenja sa prelaskom na dugotrajno lečenje drugim oralnim antihipertenzivom.

Dužina trajanja terapije od 7 dana se sa toksikološke tačke gledišta smatra bezbednom i uglavnom se u toku parenteralne antihipertenzivne terapije ne prekoračuje. U slučaju ponovnog porasta krvnog pritiska parenteralna terapija može se ponoviti.

Lista pomoćnih supstanci

Propilenglikol;Natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat;Natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat;Voda za injekciju.

Inkompatibilnost

Lek Ebrantil 25 ne sme da se meša zajedno sa alkalnim injekcionim ili infuzionim rastvorima pošto zbog kiselosti injekcionog rastvora može da dovede do zamućenja i flokulacije rastvora.Ovaj lek se ne sme mešati sa drugim lekovima, osim sa onima koji su navedeni u odeljku

Posebne mere

opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Sažetku karakteristika leka.

Rok upotrebe

Rok upotrebe neotvorenog leka: 2 godine.Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: upotrebiti odmah.

Uslovi čuvanja pripremljenog lekaHemijska i fizička stabilnost pripremljenog leka potvrđena je u toku 50 sati na 15 do 25

Sa mikrobiološke tačke gledišta pripremljen lek za upotrebu treba odmah primeniti. Ako se ne upotrebi odmah, odgovornost za vreme i uslove čuvanja pre upotrebe preuzima korisnik.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Lek čuvati na temperaturi do 30º C.

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je staklena ampula OPC 5 mL.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet ampula i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Lek Ebrantil 25 sme da se meša samo sa kao što je navedeno u odeljku

Doziranje i način primene

Sažetku karakteristika leka fiziološkim rastvorom soli, rastvorom glukoze 5% ili 10%.

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.

Napomena: Ovo Uputstvo za lek je korigovano u skladu sa rešenjem o ispravci br: 515-14-00017-2023-8-002 od 14.02.2023.