Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Duphalac® Rp na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Duphalac® Rp kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Duphalac
Rp, 667 g/L, sirup
laktuloza
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Duphalac Rp i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Duphalac Rp
Kako se uzima lek Duphalac Rp
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Duphalac Rp
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Rp sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Omekšava stolicu i omogućava lakši prolaz
zadržavanjem vode u crevima.
Kada se lek Duphalac Rp koristi
Lek DuphalacRp se koristi za lečenje zatvora konstipacije i kada se smatra da je meka stolica medicinski korisna. Na primer:
operacija kolona ili anusa
Lek Duphalac Rp se koristi za lečenje hepatične encefalopatije oboljenje jetre koje dovodi do konfuzije, tremora, smanjenog nivoa svesti uključujući i komu.
Lek Duphalac Rp ne smete uzimati:
ako ste preosetljivi alergični na laktulozu
ako bolujete od galaktozemije ozbiljan genetski poremećaj kada galaktoza ne može da se svari
ako imate opstrukciju neprohodnost u gastrointestinalnom traktu
ako imate perforaciju u gastrointestinalnom traktu ili kod Vas postoji rizik od perforacije u gastrointestinalnom traktu.
Ako niste sigurni šta se od navedenog odnosi na Vas, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre nego što počnete da uzimate lek Duphalac Rp.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete Duphalac Rp, ako imate neko od medicinskih stanja ili bolesti, a naročito:
ako imate bol u stomaku nepoznatog porekla
ako ne varite mlečni šećer laktozu
ako imate šećernu bolest.
Nemojte koristiti lek Duphalac Rp:
ako imate intoleranciju na galaktozu i fruktozu
ako imate nedostatak enzima laktaze ili patite od glukozno-galaktozne malapsorpcije.
Ako bolujete od šećerne bolesti, a lečite se od hepatične encefalopatije, Vaše doze leka Duphalac Rp biće više. Više doze leka sadrže veliku količinu šećera. Može biti potrebno da se podesi doza Vašeg leka koji koristite za šećernu bolest.
Hronična upotreba u neodgovarajućim dozama 2 do 3 meke stolice dnevno ili zloupotreba mogu dovesti do proliva ili poremećaja balansa elektrolita. Ne upotrebljavajte Duphalac Rp duže od 2 nedelje bez saveta lekara.
Tokom lečenja laksativima potrebno je unositi dovoljne količine tečnosti približno 2 litre na dan što odgovara 6-8 čaša.
slučaju da Vam se posle nekoliko dana od početka upotrebe leka Duphalac Rp stanje ne poboljša ili Vam se simptomi pogoršaju, posavetujte se sa Vašim lekarom.
DecaU posebnim situacijama lekar može da propiše lek Duphalac Rp detetu ili odojčetu. U tom slučaju lekar treba pažljivo da prati lečenje. Lek Duphalac Rp se primenjuje kod male dece ili odojčadi samo ukoliko je neophodno, jer može da utiče na normalan refleks pražnjenja creva.
Drugi lekovi i Duphalac Rp
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.Laktuloza može povećati gubitak kalijuma koji je izazvan primenom drugih lekova npr. tiazidi, kortikosteroidi, amfotericin B. Istovremena primena kardiotoničnih glikozida npr. digoksin sa laktulozom može povećati efekat glikozida usled smanjenja nivoa kalijuma u krvi.Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom pre upotrebe leka Duphalac Rp.
Uzimanje leka Duphalac Rp sa hranom i pićima
Rp možete da uzimate nezavisno od obroka. Ne postoje posebna ograničenja vezano za vrstu
hrane ili pića pri istovremenoj primeni sa lekom.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Duphalac Rp se može koristiti tokom trudnoće i dojenja. Ne očekuju se efekti na plodnost.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek Duphalac Rp nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Lek Duphalac Rp sadrži male količine mlečnog šećera laktoze, galaktoze ili fruktoze
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek uzimajte lek Duphalac Rp tačno onako kako Vam je Vaš lekar propisao. Ukoliko niste sigurni kako da uzimate ovaj lek, neophodno je da proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Uzimajte dozu leka svakoga dana u isto vreme. Lek progutajte u jednom gutljaju. Nemojte zadržavati lek u ustima.
Duphalac Rp može da se uzima nerazblažen ili razblažen sa tečnošću.
Prilikom primene leka Duphalac u boci potrebno je koristi priloženu mernu čašicu.
Preporuke za doziranje kod konstipacije zatvora ili kada se meka stolica smatra medicinski korisnom:
Lek DuphalacRp se može dati u jednoj dozi, na primer u toku doručka, ili podeljeno u 2 pojedinačne doze. Kod Duphalac-a Rp u boci, možete da koristite priloženu mernu čašicu.
zavisnosti od Vaše reakcije na lek, nakon nekoliko dana lekar može prilagoditi početnu dozu na dozu održavanja. Potrebno je nekoliko dana 2-3 dana pre no što se ispolji efekat leka.
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
Deca 7-14 godina
Deca 1-6 godina
Odojčad ispod 1 godine
Primena kod dece
Laksative treba primenjivati kod dece i odojčadi samo u izuzetnim slučajevima i isključivo pod medicinskim nadzorom. Nemojte davati lek Duphalac Rp deci mlađoj od 14 godina bez prethodnog savetovanja sa lekarom i bez lekarskog nadzora.
Preporuke za doziranje kod hepatične encefalopatije samo odrasli:
Početna doza za hepatičnu encefalopatiju iznosi 3-4 puta na dan 30-45 mL.Ova doza se može prilagoditi na dozu održavanja tako da svakog dana imate 2-3 stolice.
Primena kod dece
Nema dostupnih podataka o primeni kod dece od novorođenčeta do starosti od 18 godina sa hepatičnom encefalopatijom.
Primena kod starijih osoba i pacijenata sa renalnom ili hepatičnom insuficijencijom
Nema posebnih preporuka za doziranje.
Ako ste uzeli više leka Duphalac Rp nego što treba
slučaju predoziranja može se javiti proliv, gubitak elektrolita ili bol u stomaku. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko ste uzeli više leka Duphalac Rp nego što bi trebalo.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Duphalac Rp
Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka Duphalac Rp, uzmite sledeću dozu u uobičajeno vreme. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite preskočenu dozu leka.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Duphalac Rp
Ne prekidajte uzimanje leka i ne menjajte terapiju bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom. Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog leka, razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Sledeći neželjeni efekti su opisani za lek Duphalac Rp:
Veoma česta
neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Česta
neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
nadimanje gasovi
bol u stomaku
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
poremećaj elektrolita uzrokovan prolivom
Tokom prvih nekoliko dana lečenja može se javiti nadutost trbuha. Po pravilu nestaje posle nekoliko dana. Kada se primenjuju doze koje su veće od propisanih mogu da se jave bolovi u trbuhu i proliv. U takvim slučajevima dozu treba smanjiti.
Ako koristite visoke doze obično povezane samo sa hepatičnom encefalopatijom u dužem vremenskom periodu, može doći do poremećaja elektrolita zbog pojave proliva.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.Čuvati na temperaturi do 25
Ne smete koristiti lek Duphalac Rp posle isteka roka upotrebe naznačenog na boci nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Duphalac Rp
Aktivna supstanca leka Duphalac Rp je laktuloza.
mL sirupa sadrži 667 mg laktuloze.
Lek Duphalac Rp ne sadrži druge pomoćne supstance mada može da sadrži male količine drugih šećera kao što su laktoza, galaktoza i fruktoza.
Kako izgleda lek Duphalac Rp i sadržaj pakovanja
Bistra, viskozna tečnost, bezbojna do braonkastožute boje, meša se sa vodom.
Unutrašnje pakovanje je plastična HDPE boca sa navojnim plastičnim PP zatvaračem koja sadrži 500 mL sirupa; Plastična PP, graduisana merica oznake: 2,5 mL, 5 mL, 10 mL, 15 mL, 20 mL, 25 mL, 30 mL i Uputstvo za lek pričvršćeni su na boci.
Nosilac dozvole i proizvođačNosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD,Bulevar Mihajla Pupina 115a, Beograd – Novi Beograd,
Proizvođači:
ABBOT BIOLOGICALS B.V. Veerweg 12, 8121 Olst, Holandija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2019.
Režim izdavanja leka:
Lek se može izdavati samo uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-03908-18-001 od 09.08.2019.