Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za DuoTrav® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za DuoTrav® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
DuoTrav
mg/mL + 40 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor
timolol, travoprost
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek DuoTrav i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek DuoTrav
Kako se primenjuje lek DuoTrav
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek DuoTrav
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek DuoTrav, kapi za oči, rastvor je kombinacija dve aktivne supstance timolol i travoprost. Travoprost je analog prostaglandina koji povećava oticanje očne vodice iz oka, koji snižava očni pritisak. Timolol je beta blokator koji smanjuje stvaranje tečnosti u oku. Ove dve supstance zajedno smanjuju pritisak u oku.
Lek DuoTrav kapi za oči se koriste u lečenju visokog očnog pritiska kod odraslih, uključujući starije osobe. Povišen očni pritisak može da dovede do bolesti koja se zove glaukom.
Lek DuoTrav ne smete primenjivati:
ako ste alergični na travoprost, prostaglandine, timolol, beta-blokatore ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
ako imate ili ste ranije imali probleme sa disanjem kao što je astma, težak hronični opstruktivni bronhitis teško oboljenje pluća koje može da izazove šištanje, poteškoće sa disanjem i/ili dugotrajan kašalj, ili druge oblike problema sa disanjem.
ako imate težak oblik polenske kijavice.
ako imate usporen rad srca, srčanu slabost ili poremećaje srčanog ritma nepravilan rad srca.
ako je površina oka mutna.
Pitajte svog lekara za savet ukoliko se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Upozorenja i mere opreza
Posavetujte se sa Vašim lekarom pre upotrebe leka DuoTrav ako imate ili ste ranije imali:
koronarnu srčanu bolest simptomi mogu biti bol u grudima ili stezanje u grudima, nedostatak vazduha ili gušenje, srčanu slabost, nizak krvni pritisak.
poremećaj srčanog ritma kao što je usporen rad srca.
probleme sa disanjem, astmu ili hroničnu opstruktivnu bolest pluća.
poremećaj cirkulacije slaba cirkulacija krvi kao što je
-ova bolest ili
dijabetes timolol može da prikrije znakove i simptome niske koncentracije šećera u krvi.
pojačanu aktivnost štitaste žlezde timolol može prikriti znakove i simptome bolesti štitaste žlezde.
mijasteniju gravis hronična neuromišićna slabost.
operaciju katarakte.
zapaljenje oka.
Ako treba da imate bilo koju vrstu operacije, recite svom lekaru da koristite lek DuoTrav, jer timolol može da izmeni dejstvo nekih lekova koji se koriste tokom anestezije.
Ako dobijete težak oblik alergijske reakcije osip na koži, crvenilo i svrab oka za vreme korišćenja leka DuoTrav, čime god da je ona bila izazvana, terapija adrenalinom možda neće biti efikasna kao što je uobičajeno. Prema tome, kad god treba da dobijete još neki lek, upozorite svog lekara da uzimate lek DuoTrav.
Lek DuoTrav može da promeni boju Vaše dužice obojeni deo oka. Ova promena može biti trajna.
Lek DuoTrav može da poveća dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica i može da dovede do neuobičajenog rasta dlaka na Vašim kapcima.
Travoprost se može resorbovati preko kože pa ga zbog toga ne treba primenjivati kod trudnica ili žena koje pokušavaju da zatrudne. Ako lek dođe u kontakt sa kožom treba ga odmah isprati.
Upotreba leka kod dece
Lek DuoTrav nije namenjen za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Drugi lekovi i lek DuoTrav
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste donedavno uzimali i druge lekove, uključujući lekove koji se kupuju bez recepta.
Lek DuoTrav može da utiče na dejstvo drugih lekova koje koristite, uključujući i druge kapi za oči za lečenje glaukoma, kao što i ti drugi lekovi mogu da utiču na delovanje leka DuoTrav. Obavestite svog lekara ako koristite ili nameravate da koristite lekove za sniženje krvnog pritiska, lečenje oboljenja srca uključujući hinidin koristi se za lečenje bolesti srca i nekih oblika malarije, terapiju šećerne bolesti ili antidepresive fluoksetin ili paroksetin.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Ne koristite lek DuoTrav ako ste trudni osim ako vaš lekar smatra da je to neophodno. Ukoliko postoji mogućnost da zatrudnite, morate koristiti odgovarajuću kontracepciju tokom upotrebe leka.
Ne koristite lek DuoTrav ako dojite. Lek DuoTrav može preći u majčino mleko.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Moguće je da Vam neko vreme posle ukapavanja leka DuoTrav vid bude zamućen. Lek DuoTrav takođe može izazvati halucinacije, vrtoglavicu, nervozu ili umor kod nekih pacijenata.
Nemojte upravljati vozilom niti rukovati mašinama dok ovi simptomi ne prođu.
Lek DuoTrav sadrži ricinusovo ulje, polioksietilen, hidrogenizovano 40 i propilenglikol
koji mogu
dovesti do reakcija na koži i iritacije kože.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena doza je po jedna kap u obolelo oko ili oči, jednom dnevno – ujutro ili uveče. Ukapavajte lek u oko u isto vreme svakog dana.
Ukapavajte lek DuoTrav u oba oka samo ako Vam je lekar tako preporučio.
Lek DuoTrav koristite samo kao kapi za oči.
Neposredno pre prve upotrebe, bočicu i kapaljku izvadite iz kesice slika 1 i zabeležite datum otvaranja na za to određenom mestu na pakovanju.
Postarajte se da kod sebe imate ogledalo.
Operite ruke.
Odvrnite poklopac bočice.
Držite bočicu, usmerenu na dole, između palca i kažiprsta.
Zabacite glavu unazad. Povucite donji kapak čistim prstom na dole, dok se ne otvori “džep” između kapka i oka. Tu treba da ukapate lek slika 2.
Prinesite kapaljku bočice oku. Koristite ogledalo ako Vam je potrebno.
Ne dodirujte oko niti kapak, okolnu kožu niti druge površine vrhom bočice. Tako se mogu zagaditi kapi.
Nežno stisnite bočicu da izađe samo po jedna kap leka DuoTrav slika 3. Ukoliko kap ne uspete da ukapate u oko, pokušajte ponovo.
Posle ukapavanja leka DuoTrav, pritisnite prstom ugao oka uz nos u trajanju od 2 minuta slika 4. To će sprečiti da lek DuoTrav dopre u ostale delove tela.
Ako morate da koristite lek DuoTrav u oba oka, ponovite gore opisani postupak i za drugo oko.
Odmah po upotrebi čvrsto zatvorite bočicu.
Koristite samo jednu bočicu. Ne otvarajte spoljašnji omot dok Vam nije potrebna bočica za upotrebu.
Upotrebljavajte lek DuoTrav onoliko dugo koliko Vam je rekao lekar.
Ako ste primenili više leka DuoTrav nego što treba
Ukoliko ste ukapali više leka DuoTrav nego što treba, isperite oko toplom vodom. Ne ukapavajte više kapi dok ne dođe vreme za sledeću dozu.
Ako ste zaboravili da primenite lek DuoTrav
Ukoliko zaboravite da ukapate lek DuoTrav, nastavite sa sledećom dozom, prema planu. Ne ukapavajte duplu dozu da biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Doza nikada ne treba da bude veća od jedne kapi po obolelom oku na dan.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek DuoTrav
Ukoliko prestanete da ukapavate lek DuoTrav a da niste obavestili svog lekara, pritisak u Vašim očima neće biti kontrolisan, što može dovesti do gubitka vida.
Ukoliko koristite i neke druge kapi za oči dodatno uz lek DuoTrav, neka prođe bar 5 minuta između primene leka DuoTrav i drugih kapi.
Ukoliko nosite meka kontaktna sočiva, ne koristite kapi dok imate sočiva. Nakon ukapavanja kapi sačekajte 15 minuta pre nego što ponovo stavite sočiva.
Ako imate dodatna pitanja o upotrebi ovog leka, pitajte svog lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Možete da nastavite da i dalje upotrebljavate lek DuoTrav, ukoliko neželjena dejstva nisu ozbiljna. Ukoliko ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom. Ne prekidajte terapiju lekom DuoTrav bez konsultacije sa svojim lekarom.
Veoma česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Dejstva na okoCrvenilo oka.
Česta neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Dejstva na okoZapaljenje površine oka sa oštećenjem površine, bol u oku, zamućen vid, poremećaj vida, suvća oka, svrab oka, nelagodnost u oku, znaci i simptomi iritacije oka npr. žarenje, peckanje.
Povremena neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Dejstva na okoZapaljenje površine oka, zapaljenje očnih kapaka, otok konjunktive, pojačan rast trepavica, zapaljenje dužice, zapaljenje oka, preosetljivost na svetlost, oslabljen vid, zamor očiju, alergija u predelu oka, otok oka, pojačano lučenje suza, crvenilo očnih kapaka, promena boje očnih kapaka, zatamnjenje kože u predelu oko oka.
Opšta neželjena dejstvaAlergijska reakcija na aktivnu supstancu, vrtoglavica, glavobolja, povišen ili snižen krvni pritisak, gubitak daha, pojačan rast dlaka, slivanje na zadnjem zidu grla, zapaljenje kože i svrab, usporen rad srca.
Retka neželjena dejstva
mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Dejstva na okoIstanjivanje površine oka, zapaljenje žlezda u očnim kapcima, pucanje kapilara u oku, perutanje očnih kapaka, neuobičajeno postavljene trepavice, abnormalan rast trepavica.
Opšta neželjena dejstvaNervoza, nepravilan rad srca, gubitak kose, promena glasa, poteškoće pri disanju, kašalj, iritacija grla, koprivnjača, izmenjene vrednosti laboratorijskih analiza jetre, promena boje kože, žeđ, malaksalost, osećaj nelagodnosti u nosu, prebojenost mokraće, bol u šakama i stopalima.
Nepoznata učestalost
učestalost se ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
Dejstva na okoSpušten kapak čineći da oko ostane poluzatvoreno, upale oči oči deluju više uvučene, promene u boji dužice obojeni deo oka.
Opšta neželjena dejstvaOsip, srčana slabost, bol u grudima, moždani udar, nesvestica, depresija, astma, ubrzan rad srca, utrnulost ili osećaj trnjenja, lupanje srca, otok donjih udova, poremećaj ukusa.
Dodatno
Lek DuoTrav je kombinacija dve aktivne supstance travoprosta i timolola. Kao i ostali lekovi primenjeni u oči, travoprost i timolol beta-blokator se resorbuju u krvotok. Ovo može izazvati neželjena dejstva slična onim koja nastaju prilikom intravenske i/ili oralne primene beta-blokatora. Pojava neželjenih dejstava nakon primene u oči je manja nego nakon primene oralnim ili injekcionim putem.
Dole navedena neželjena dejstva uključuju reakcije zabeležene prilikom primene lekova iz grupe beta-blokatora, u terapiji oboljenja oka ili reakcije uočene samo pri upotrebi travoprosta:
Dejstva na okoZapaljenje očnih kapaka, zapaljenje rožnjače, odvajanje sloja ispod mrežnjače koji sadrži krvne sudove a nakon filtracione hirurgije, što može dovesti do poremećaja u vidu, smanjena osetljivost rožnjače, erozija rožnjače oštećenje prednjeg sloja očne jabučice, duple slike, oslobađanja sekreta iz oka, otoka oka, svraba očnih kapaka, izvrtanja očnog kapka ka spolja sa crvenilom, iritacije i povećanog stvaranja suza, zamućenjevida znaci zamagljenja očnog sočiva, otoka dela oka uvee, ekcema očnih kapaka, vid sa areolom haloa, smanjenja osetljivosti oka, pigmentacije unutar oka, proširenihzenica, promene boje trepavica, promene teksture trepavica, abnormalnog vidnog polja.
Opšta neželjena dejstva
Poremećaji uha i labirinta:
vrtoglavica sa osećajem okretanja, zvonjenje u ušima.
Srce i cirkulacija:
usporen rad srca, lupanje srca, otok zadržavanje tečnosti, promene u ritmu i brzini rada
srca, kongestivna srčana slabost oboljenje srca koje prati nedostatak daha i oticanje stopala i nogu usled zadržavanja tečnosti, tip poremećaja srčanog ritma, srčani udar, nizak krvni pritisak,
-ov fenomen,
hladne šake i stopala, smanjen dotok krvi u mozak.
Sistem organa za disanje:
suženje disajnih puteva u plućima pre svega kod pacijenata sa već postojećim
oboljenjem, curenje iz nosa ili zapušen nos, kijanje zbog alergije, poteškoće tokom disanja, krvarenje iz nosa, suvoća nosa.
Nervni sistem i opšti poremećaji:
problemi sa spavanjem nesanica, noćne more, gubitak pamćenja,
halucinacije, gubitak snage i energije, anksioznost preterana emotivna uznemirenost.
Sistem organa za varenje:
poremećaj čula ukusa, mučnina, loše varenje, proliv, suvoća usta, bol u stomaku,
povraćanje i konstipacija.
pojačanje simptoma alergije, opšte reakcije preosetljivosti uključujući otok ispod kože koji može
nastati u predelu lica i udovima, a koje može da zatvori disajne puteve, što može dovesti do poteškoća prilikom gutanja ili disanja, lokalizovani ili opšti osip, svrab, teška i po život opasna alergijska reakcija.
kožni osip sa belo sivom prebojenošću osip nalik psorijazi ili pogoršanje psorijaze, ljuštenje kože,
abnormalna tekstura dlake, zapaljenje kože sa osipom koji svrbi i crvenilom, promena boje dlake, gubitak trepavica, svrab, abnormalan rast dlake, crvenilo kože.
Mišićni sistem:
pojačanje znakova i simptoma mijastenije gravis mišićni poremećaj, neobičan osećaj nalik
mravinjanju, slabost mišića/umor, bol u mišićima koji nije uzrokovan fizičkom aktivnišću, bol u zglobovima.
Poremećaj bubrega i urinarnog sistema:
otežano i bolno mokrenje, nevoljno puštanje urina.
Reprodukcija:
seksualna disfunkcija, smanjen libido.
smanjena koncentracija šećera u krvi, porast tumor markera prostate.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek DuoTrav posle isteka roka upotrebe naznačenog na bočici i kutiji nakon "Važi do:".Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Rok upotrebe posle prvog otvaranja 28 dana. Bočicu bacite 4 nedelje posle prvog otvaranja da bi ste sprečili infekcije i uzmite novu bočicu. Na praznom mestu na kutiji i bočici leka upišite datum kada ste otvorili bočicu.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek DuoTrav
-Aktivne supstance su timolol i travoprost. Jedan mL kapi za oči, rastvora sadrži 5 mg timolola u obliku timolol-maleata i 40 mikrograma travoprosta.
-Pomoćne supstance su: polikvaternijum-1; manitol E421; propilenglikol E1520; ricinusovo ulje,polioksietilen, hidrogenizovano 40 HCO-40; borna kiselina; natrijum-hlorid; natrijum-hidroksid i/ili hlorovodonična kiselina za korekciju pH; voda, prečišćena. Male količine natrijum-hidroksida ili hlorovodonične kiseline se dodaju za održavanje normalne kiselosti pH vrednosti.
Kako izgleda lek DuoTrav i sadržaj pakovanja
Bistar, bezbojan do svetložut rastvor.
Unutrašnje pakovanje je ovalna bočica, zapremine 2,5 mL, od polipropilena PP ili polietilena niske gustine LDPE sa kapaljkom od polipropilena PP ili polietilena niske gustine LDPE sa zatvaračem sa navojem od polipropilena PP. Bočica je upakovana u omotač intermedijerno pakovanje.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 bočica sa kapaljkom i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD NOVI BEOGRAD Omladinskih Brigada 90 A, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
1. ALCON-COUVREUR N.V.Rijksweg 14, Puurs, Belgija
2. ALCON CUSI S.A.c/Camil Fabra 58, El Masnou, Barcelona, Španija
Štampano Uputstvo za lek u konkretnom pakovanju leka mora jasno da označi onog proizvođača koji je odgovoran za puštanje u promet upravo te serije leka, tj. da navede samo tog proizvođača, a ostale da izostavi.
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-03311-20-003 od 16.07.2021.