Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za DuoResp® Spiromax® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za DuoResp® Spiromax® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
DuoResp
Spiromax
4,5 mikrograma/doza + 160 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju
formoterol, budesonid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek DuoResp Spiromax i čemu je namenjen2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek DuoResp Spiromax3. Kako se primenjuje lek DuoResp Spiromax4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek DuoResp Spiromax6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
Lek DuoResp Spiromax sadrži dve različite aktivne supstance: formoterol-fumarat, dihidrat i budesonid.
Formoterol-fumarat, dihidrat pripada grupi lekova koji se nazivaju „dugodelujući agonisti beta-2adrenoreceptora" ili „bronhodilatatori". Deluje tako što opušta mišiće Vaših disajnih puteva. To će pomoći da se otvore disajni putevi i pomoći Vam da lakše dišete.
Budesonid pripada grupi lekova koji se nazivaju „kortikosteroidi" koji su takođe poznati i kao„steroidi“. Deluje tako što smanjuje i sprečava oticanja i zapaljenja u Vašim plućima i pomaže Vam da lakše dišete.
Lek DuoResp Spiromax se koristi za lečenje samo odraslih uzrasta od 18 godina i starijih
Lek DuoResp Spiromax se NE koristi za lečenje dece sa navršenih 12 godina i mlađih niti za lečenje adolescenata uzrasta od 13 do 17 godina
Vaš lekar Vam je propisao ovaj lek za lečenje astme ili hronične opstruktivne bolesti pluća HOBP.
Lek DuoResp Spiromax se može za lečenje astme propisati na dva različita načina.
Možda će Vam biti propisana dva inhalatora za astmu: Lek DuoResp Spiromax i zasebni „inhalator za ublažavanje simptoma" poput salbutamola
Svakodnevno koristite lek DuoResp Spiromax. To pomaže u sprečavanju pojavljivanja simptoma astme poput nedostatka vazduha i zviždanja u grudima.
Koristite „inhalator za ublažavanje simptoma" kad dobijete simptome astme, kako bi Vam se ponovo olakšalo disanje.
Možda će Vam biti propisan lek DuoResp Spiromax kao jedini inhalator za astmu
Svakodnevno koristite lek DuoResp Spiromax. To pomaže u sprečavanju pojavljivanja simptomaastme poput nedostatka vazduha i zviždanja u grudima.
Koristite lek DuoResp Spiromax kad treba da uzmete dodatne doze ili za ublažavanje simptoma astme kako bi Vam se ponovo olakšalo disanje ili, ako ste to potvrdili sa lekarom, za sprečavanje nastanka simptoma astme na primer, pri vežbanju ili izlaganju alergenima. Za to Vam ne treba poseban inhalator .
Hronična opstruktivna bolest pluća HOBP
HOBP je dugotrajna bolest disajnih puteva u plućima, koja je često uzrokovana pušenjem cigareta. Simptomi uključuju nedostatak vazduha, kašalj, nelagodu u grudima i iskašljavanje sluzi. Lek DuoResp Spiromax se takođe može koristiti za lečenje simptoma teškog HOBP-a kod odraslih.
Lek DuoResp Spiromax ne smete primenjivati:
ukoliko ste alergični na formoterol-fumarat, dihidrat, budesonid ili na bilo koju od pomoćnih supstanciovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek DuoResp Spiromax ukoliko:
ste dijabetičar;
imate infekciju pluća;
imate visok krvni pritisak ili ste ikad imali probleme sa srcem uključujući nepravilne otkucaje srca, ubrzan puls, suženje arterija ili slabost srca;
imate probleme sa štitastom žlezdom ili nadbubrežnim žlezdama;
imate snižene koncentracije kalijuma u krvi;
imate teška oboljena jetre;
redovno konzumirate alkohol.
Ako ste uzimali tablete steroida za lečenje astme ili HOBP, Vaš lekar može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete da koristite lek DuoResp Spiromax. Ako ste duže vreme uzimali tablete steroida Vaš lekar će možda zatražiti da redovno obavljate laboratorijske analize krvi. Kada smanjujetebroj tableta steroida možda ćete se uopšteno loše osećati iako će se simptomi u Vašim grudima ublažiti. Mogu se javiti simptomi poput zapušenog nosa ili curenja nosa, slabost ili bolovi u zglobovima ili mišićima i osip ekcem. Ako Vas ometa bilo koji od tih simptoma ili se pojave simptomi poput glavobolje, umora, mučnine ili povraćanja, molimo Vas da se
obratite svom lekaru. Možda ćete
morati da uzimate druge lekove ako se kod Vas pojave alergija ili simptomi artritisa. Treba da razgovarate sa svojim lekarom ako Vas brine da li treba da nastavite sa upotrebom leka DuoResp Spiromax.
Vaš lekar može razmotriti dodavanje tableta steroida vašem redovnom lečenju ako, na primer, imate tegobe poput infekcije u grudnom košu ili pre operacije.
Obratite se svom lekaru ako Vam se javi zamućenje vida ili drugi poremećaji vida.
Deca i adolescenti
Ovaj lek ne smeju koristiti deca ili adolescenti mlađi od 18 godina.
Drugi lekovi i lek DuoResp Spiromax
Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Posebno obavestite svog lekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od sledećih lekova:
beta-blokatore na primer atenolol ili propranol za visok krvni pritisak ili srčanu bolest, uključujući kapi za oči na primer timolol za glaukom;
oksitocin koji se daje trudnicama kako bi se izazvao porođaj;
lekove za lečenje ubrzanih ili nepravilnih otkucaja srca na primer hinidin, dizopiramid, prokainamid i terfenadin;
lekove kao što je digoksin koji se često koriste za lečenje slabosti srca;
diuretike poznate i pod nazivom „lekovi za izbacivanje tečnosti" na primer furosemid. Koriste se za lečenje visokog krvnog pritisaka;
steroidne lekove koje uzimate oralno na primer prednizolon;
lekove iz grupe ksantina na primer teofilin ili aminofilin. Oni se često koriste u lečenju astme;
ostale bronhodilatatore na primer salbutamol;
triciklične antidepresive poput amitriptilina i antidepresiv nefazodon;
antidepresive kao što su inhibitori monoaminooksidaze i lekovi sličnih karakteristika kao što je antibiotik furazolidon i lek za hemioterapiju prokarbazin;
antipsihotike iz grupe fenotiazina na primer hlorpromazin i prohlorperazin;
lekove koji se zovu „inhibitori HIV-proteaze" na primer ritonavir za lečenje HIV infekcije;
lekove za lečenje infekcija na primer ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin i telitromicin;
lekove za lečenje Parkinsonove bolesti levodopa;
lekove za lečenje oboljenja štitaste žlezde na primer levotiroksin.
Neki lekovi mogu pojačati dejstvo leka DuoResp Spiromax i Vaš će lekar možda želeti da Vas pažljivo prati ukoliko koristite ove lekove uključujući neke lekove za HIV infekciju: ritonavir, kobicistat.
Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, pre upotrebe leka DuoResp Spiromax razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.
Takođe, obavestite svog lekara, farmaceuta ili medicinsku sestru ako ćete primiti opštu anesteziju zbog hirurške ili stomatološke intervencije kako biste pomogli da se smanji rizik od interakcije sa anestetikom koji ćete primiti.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što primenite lek DuoResp Spiromax -NEMOJTE koristiti ovaj lek osim ako Vam to propiše Vaš lekar.
Ako zatrudnite tokom upotrebe leka DuoResp Spiromax, NEMOJTE da prestanete da primenjujete lek DuoResp Spiromax, ali se
obratite svom lekaru.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek DuoResp Spiromax verovatno neće uticati na Vašu sposobnost da upravljate vozilima, alatima ilimašinama.
Lek DuoResp Spiromax sadrži laktozu
Laktoza je vrsta šećera koji se nalazi u mleku. Ako Vam je lekar rekao da imate intoleranciju na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni, proverite sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom.
Važno je primenjivati lek DuoResp Spiromax svakodnevno, čak i ako trenutno nemate simptome astme ili HOBP-a.
Ako primenjujete lek DuoResp Spiromax za lečenje astme, Vaš lekar će želeti redovno dakontroliše Vaše simptome.
Lek DuoResp Spiromax može biti propisan za astmu na dva načina. Količina leka DuoResp Spiromax koju treba da primenite i vreme primene zavise od toga kako Vam je propisan.
Ako Vam je propisan lek DuoResp Spiromax i zaseban inhalator za ublažavanje simptoma,pročitajte odeljak pod
nazivom A Primena leka DuoResp Spiromax i zasebnog „inhalatora
za ublažavanje simptoma".
Ako Vam je propisan lek DuoResp Spiromax kao jedini inhalator, pročitajte odeljak pod nazivom
Primena leka DuoResp Spiromax kao Vašeg jedinog inhalatora za astmu.
Primena leka DuoResp Spiromax i zasebnog „inhalatora za ublažavanje simptoma"
Svakodnevno koristite lek DuoResp Spiromax
To pomaže u sprečavanju pojavljivanja simptoma
Preporučena doza:
Odrasli 18 godina i stariji1 ili 2 inhalacije, dvaput dnevno, primenjene ujutru i uveče.
Vaš lekar može povećati dozu na 4 inhalacije, dvaput dnevno.Ako su Vaši simptomi dobro kontrolisani, lekar od Vas može da zatraži da lek primenjujete jednomdnevno.
Vaš lekar će Vam pomoći u lečenju astme i prilagodiće dozu ovog leka na najmanju dozu kojom se postiže kontrola astme kod Vas. Ako Vaš lekar smatra da treba da primenjujete manju dozu od one koja jedostupna iz Vašeg inhalatora DuoResp Spiromax, lekar Vam može propisati drugi inhalator koji sadrži iste aktivne supstance kao Vaš lek DuoResp Spiromax, ali sa manjom dozom kortikosteroida. Međutim,
nemojte sami prilagođavati broj inhalacija koje je propisao Vaš lekar bez prethodnog savetovanja sa Vašim lekarom.
Za lečenje simptoma astme, kad se oni pojave, primenjujte zasebni „inhalator za ublažavanje simptoma".
Uvek imajte pri ruci „inhalator za ublažavanje simptoma" i primjenjujte ga za ublažavanje iznenadnih napada nedostatka vazduha i zviždanja u grudima. Nemojte koristiti lek DuoResp Spiromax za lečenje tih simptoma astme.
Primena leka DuoResp Spiromax kao jedinog inhalatora za astmu
Primenjujte lek DuoResp Spiromax na ovaj način samo ako Vam je tako propisao Vaš lekar.
Svakodnevno koristite lek DuoResp Spiromax.
To pomaže u sprečavanju pojavljivanja simptoma
Preporučena doza
Odrasli 18 godina i stariji:
inhalacija ujutru
inhalacija uveče
ili2 inhalacije ujutruili2 inhalacije uveče.
Vaš lekar ovo može povećati na 2 inhalacije dvaput dnevno.
Takođe koristite lek DuoResp Spiromax kao „inhalator za ublažavanje simptoma" za lečenje simptoma astme kad se oni pojave, kao i da sprečite pojavu simptoma na primer, kada imate fizičku aktivnost ili kada ste izloženi alergenima.
Ako nastupe simptomi astme, primenite 1 inhalaciju i pričekajte nekoliko minuta.
Ako se ne osećate bolje, primenite još jednu inhalaciju.
NEMOJTE odjednom primeniti više od 6 inhalacija.
Uvek imajte pri ruci Vaš lek DuoResp Spiromax i primenite ga za ublažavanje iznenadnih napadanedostatka vazduha i zviždanja u grudima.
Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija. Međutim, Vaš lekar može da Vamdopustiti da primenjujete do 12 inhalacija dnevno neko ograničeno vreme.
Ako redovno treba da primenjujete 8 ili više inhalacija dnevno, zakažite pregled kod svog lekara. Moždaće biti potrebno da se promeni Vaše lečenje.
NEMOJTE primenjivati više od ukupno 12 inhalacija tokom 24 sata.
Ako tokom fizičke aktivnosti dobijete simptome astme, primenite lek DuoResp Spiromax kako je opisano ovde. Međutim, nemojte primenjivati lek DuoResp Spiromax neposredno pre fizičke aktivnosti kako biste sprečili pojavu simptoma.
Hronična opstruktivna bolest pluća HOBP
Preporučena doza:
Odrasli 18 godina i stariji:
inhalacije dvaput dnevno, primenjene ujutru i uveče.
Vaš lekar može Vam propisati i drugi lek sa bronhodilatatornim dejstvom, npr. antiholinergik kao što je
tiotropijum ili ipratropijum-bromid za lečenje HOBP-a.
Priprema Vašeg novog leka inhalatora DuoResp Spiromax
prve primene
inhalatora DuoResp Spiromax, treba da ga pripremite za primenu na sledeći način:
otvorite kesicu od folije tako što ćete je pocepati na mestu useka na vrhu kesice od folije i izvadite
proverite indikator doze kako biste se uverili da inhalator sadrži 120 inhalacija
zapišite datum otvaranja aluminijumske kesice na nalepnicu inhalatora
nemojte da tresete inhalator pre primene.
Kako se inhalirati
Svaki put kada treba da se inhalirate, postupite u skladu sa navedenim uputstvima u nastavku.
Držite svoj inhalator
sa poluprovidnim poklopcem nastavka za usta tamnocrvene boje okrenutim prema
2. Otvorite poklopac nastavka za usta okretanjem prema dole dok se ne začuje glasan klik. Vaš lek je aktivno odmeren. Vaš inhalator je sada spreman za primenu
Lagano izdahnite dokle god vam je prijatno. Nemojte izdisati u inhalator.
Stavite nastavak za usta između zuba. Nemojte da grizete nastavak za usta. Nastavak za usta obavijte usnama. Pazite da ne blokirate ispust za vazduh.Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Izvadite inhalator iz usta. Kada primenjujete inhalaciju možda ćete osetiti specifičan ukus.
6. Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete da izdržite.
7. Zatim lagano izdahnite
nemojte izdisati u inhalator. Zatvorite poklopac nastavka za usta.
Ako ćete primenjivati drugu inhalaciju, ponovite korake od 1 do 7.
Isperite usta vodom nakon inhaliranja svake doze i ispljunite.
Ne pokušavajte da rastavite inhalator, uklonite ili okrećete poklopac nastavka za usta, on je pričvršćen za inhalator i ne sme se skidati. Nemojte koristiti inhalator Spiromax ako je oštećen ili ako se nastavak za usta odvojio od inhalatora Spiromax. Nemojte otvarati i zatvarati poklopac nastavka za usta osim ako se spremate da uzmete inhalaciju.
Čišćenje Vašeg inhalatora Spiromax
Inhalator Spiromax treba da bude suv i čist.
Po potrebi možete obrisati nastavak za usta inhalatora Spiromax nakon primene suvom krpom ilimaramicom.
Kada početi sa primenom novog inhalatora Spiromax
• Indikator doze upućuje Vas koliko doza inhalacija je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 120
inhalacija kad je pun i završavajući sa 0 nula inhalacija kad je prazan.
Indikator doze na zadnjoj strani uređaja pokazuje broj preostalih inhalacija samo u parnim brojevima.
Razmaci između parnih brojeva predstavljaju neparan broj preostalih inhalacija.
Za preostale inhalacije od 20 naniže do '8' ,'6','4','2', brojevi se prikazuju crvenom bojom na beloj
pozadini. Kad se pojave crveni brojevi u prozorčiću, morate se javiti svom lekaru i nabaviti novi inhalator.
dalje će se čuti „klik" iz nastavka za usta iako je Spiromax prazan. Ako otvorite i zatvorite nastavak
za usta bez primene inhalacije, indikator doze će to ipak registrovati kao odbrojavanje. Ta će se doza zadržati na sigurnom unutar inhalatora za primenu u trenutku primene sledeće inhalacije. Nije moguće slučajno primeniti dodatnu količinu leka ili dvostruku dozu u jednoj inhalaciji. Nastavak za usta treba stalno da bude zatvoren osim ako se spremate da primenite inhalaciju.
Važne informacije o astmi ili simptomima HOBP-a
Ako osećate da Vam nedostaje vazduha ili da Vam zviždi u grudima tokom primene inhalatora DuoResp Spiromax, treba da nastavite sa primenom inhalatora DuoResp Spiromax, ali ipak se što pre javite svom lekaru jer će Vam možda biti potrebno dodatno lečenje.
se javite svom lekaru
ukoliko:
se pogorša Vaše disanje ili se noću često budite zbog nedostatka vazduha ili zviždanja u grudima.
ujutru osetite stezanje u grudima ili stezanje u grudima traje duže nego obično.
Ovi znakovi mogu značiti da astma ili HOBP kod Vas nisu adekvatno kontrolisani i da Vam je možda
potrebno drugačije ili dodatno lečenje.
Kad su simptomi astme dobro kontrolisani, Vaš lekar će možda smatrati da je prikladno postupnosmanjivati dozu leka DuoResp Spiromax.
Ako ste uzeli više leka DuoResp Spiromax nego što treba
Važno je da svoju dozu primenjujete prema uputstvu Vašeg lekara. Ne smete prekoračiti propisanu dozu bez savetovanja s lekarom.
Ako primenite više leka DuoResp Spiromax nego što bi trebalo, obratite se za savet svom lekaru,farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Najčešći simptomi koji se mogu pojaviti ako koristite veću količinu leka DuoResp Spiromax nego što bi trebalo su drhtanje, glavobolja ili ubrzani otkucaji srca.
Ako ste zaboravili da primenite lek DuoResp Spiromax
Ako ste zaboravili da primenite dozu, primenite je čim se setite. Međutim,
nemojte
primenjivati duplu
dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako je uskoro vreme za Vašu sledeću dozu, jednostavnoprimenite sledeću dozu u uobičajeno vreme.
Ako se javi zviždanje u grudima ili Vam nedostaje vazduh ili se pojave drugi simptomi napada astme,
primenite 'inhalator za ublažavanje simptoma',
zatim zatražite savet lekara.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek DuoResp Spiromax
Nemojte prekidati s primenom inhalatora bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Kao i svi lekovi, i ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva iako se ona ne moraju javiti kod svakoga.
Ukoliko se bilo šta od navedenog u nastavku odnosi na Vas, prestanite sa primenom leka DuoResp Spiromax i odmah se obratite svom lekaru
Retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Oticanje lica, posebno oko usta jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje ili koprivnjača u kombinacijisa otežanim disanjem angioedem i/ili iznenadan osećaj nesvestice. To može značiti da imatealergijsku reakciju koja može uključivati osip i svrab.
Bronhospazam stezanje mišića u disajnim putevima koje uzrokuje zviždanje u grudima i nedostatak vazduha. Ako zviždanje u grudima nastupi iznenada nakon primene ovog leka prekinite sanjegovom primenom i
se javite lekaru.
Veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Iznenadno, neočekivano i akutno zviždanje u grudima i/ili nedostatak vazduha neposredno nakon primene inhalatora takođe se naziva „paradoksalni bronhospazam“. Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma
odmah prekinite sa primenom leka DuoResp Spiromax
primenite svoj "inhalator za
ublažavanje simptoma".
se javite svom lekaru jer Vam može biti potrebna promena lečenja.
Ostala moguća neželjena dejstva
Česta neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Palpitacije osećaj lupanja srca, podrhtavanje ili drhtavica. Ako se ti efekti pojave obično su blagi iobično nestanu kad nastavite sa primenom leka DuoResp Spiromax.
Kandidijaza gljivična infekcija usne šupljine. Manje je verovatno da se ovo pojavi ukoliko nakon primene leka isperete usta vodom.
Blago zapaljenje grla, kašalj i promuklost.
Pneumonija infekcija pluća kod pacijenata sa HOBP.
Obavestite svog lekara ako Vam se javi neki od navedenih simptoma za vreme dok koristite lek DuoResp Spiromax jer to mogu biti simptomi infekcije pluća:
povišena telesna temperatura ili jeza
povećano stvaranje sluzi, promena boje sluzi
pojačan kašalj ili povećane tegobe pri disanju.
Povremena neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
Osećaj nemira, nervoze, uznemirenosti, anksioznosti ili ljutnje.
Poremećaj spavanja.
Osećaj vrtoglavice.
Ubrzani otkucaji srca.
Modrice na koži.
Grčevi mišića.
Zamagljen vid.
Retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
Smanjena koncentracija kalijuma u krvi.
Nepravilni otkucaji srca.
Veoma retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
Promene ponašanja, posebno kod dece.
Bol ili stezanje u grudima angina pektoris.
Poremećaj električnog sistema srca koji ne daje simptome produženje QTc-intervala.
Povećana vrednost šećera glukoze u krvi.
Promene u čulu ukusa, poput neugodnog ukusa u ustima.
Promene krvnog pritiska.
Inhalaciono primenjeni kortikosteroidi mogu uticati na normalno stvaranje steroidnih hormona u Vašem telu, posebno ako duže vreme primenjujete visoke doze. Ti efekti uključuju:
promene mineralne gustine kostiju stanjivanje kostiju,
kataraktu zamućenje očnog sočiva,
glaukom povišen očni pritisak,
usporavanje brzine rasta kod dece i adolescenata,
dejstvo na nadbubrežnu žlezdu malu žlezdu smeštenu neposredno pokraj bubrega. Simptomi supresije
nadbubrežne žlezde mogu biti umor, slabost, stomačni problemi uključujući mučninu, povraćanje, bol i proliv, tamnjenje kože i gubitak telesne mase.
Ti efekti pojavljuju se veoma retko i mnogo je manja verovatnoća njihove pojave kod inhalacione primenekortikosteroida nego kod uzimanja tableta kortikosteroida.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek DuoResp Spiromax posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju ili na inhalaturu nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Poklopac nastavka za usta treba da držite zatvorenim nakon uklanjanja aluminijumske kesice.
Upotrebite u okviru 6 meseci nakon vađenja inhalatora iz aluminijumske kesice. Koristite nalepnicu na inhalatoru za zapisivanje datuma otvaranja aluminijumske kesice.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek DuoResp Spiromax
Aktivne supstance su formoterol-fumarat, dihidrat i budesonid. Jedna isporučena inhalirana doza sadrži 4,5 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 160 mikrograma budesonida To odgovara odmerenoj dozi od 6 mikrograma formoterol-fumarat, dihidrata i 200 mikrograma budesonida.
Pomoćna supstanca je laktoza, monohidrat pogledajte u odeljku 2 „Lek DuoResp Spiromax sadrži
Kako izgleda lek DuoResp Spiromax i sadržaj pakovanja
DuoResp Spiromax je prašak za inhalaciju.
Izgled praška: prašak bele do skoro bele boje, bez vidljivih agregata i onečišćenja.
Unutrašnje pakovanje je inhalator bele boje sa poluprovidnim poklopcem nastavka za usta koji je tamnocrvene boje. Delovi inhalatora koji su u dodiru sa lekom/sluzokožom su od akrilonitril butadien stirena ABS, polietilena PE i polipropilena PP. Jedan inhalator sadrži 120 doza.Intermedijerno pakovanje je aluminijumska kesica u kojoj se nalazi jedan inhalator.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedno intermedijerno pakovanje aluminijumska kesica sa 1 inhalatorom koji sadrži 120 doza 1 x 120 doza i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Đorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
April, 2021.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-01531-20-001 od 29.04.2021.