DUOPRESINN® 40mg+10mg film tableta

UPUTSTVO ZA LEK

DUOPRESINN

20 mg/5 mg, film tablete

DUOPRESINN

40 mg/5 mg, film tablete

DUOPRESINN

40 mg/10 mg, film tablete

olmesartanmedoksomil, amlodipin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskojsestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek DUOPRESINN i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DUOPRESINN

Kako se uzima lek DUOPRESINN

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek DUOPRESINN

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek DUOPRESINN i čemu je namenjen

Lek DUOPRESINN sadrži dve supstance olmesartanmedoksomil i amlodipin u obliku amlodipin-besilata. Obe supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska.

Olmesartanmedoksomil pripada grupi lekova koji se nazivaju “blokatori receptora angiotenzina II” koji snižavaju krvni pritisak opuštajući krvne sudove.

Amlodipin pripada grupi lekova koji se nazivaju “blokatori kalcijumskih kanala”. Amlodipin zaustavlja dospevanje kalcijuma u zid krvnih sudova što sprečava zatezanje krvnih sudova, a samim tim snižava i krvni pritisak.

Delovanje obe ove supstance doprinosi zaustavljanju zatezanja krvnih sudova, tako da se krvni sudovi opuštaju i krvni pritisak se snižava.

Lek DUOPRESINN se koristi za lečenje visokog krvnog pritiska kod pacijenata čiji krvni pritisak nije dovoljno kontrolisan bilo samo sa olmesartanmedoksomilom ili amlodipinom.

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek DUOPRESINN

Lek DUOPRESINN ne smete uzimati:

ako ste alergični preosetljivi na olmesartanmedoksomil, amlodipin, posebnu grupu blokatora

kalcijumskih kanala, dihidropiridini, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6;ako mislite da ste alergični obavestite vašeg lekara pre uzimanja leka DUOPRESINN;

ako ste trudni duže od 3 meseca takođe je bolje da izbegavate lek DUOPRESINN tokom rane trudnoće –

videti odeljak “Trudnoća i dojenje”;

ako imate dijabetes šećernu bolest ili oštećenju funkciju bubrega i lečite se lekom za sniženje krvnog

pritiska koji sadrži aliskiren;

ako imate ozbiljnih problema sa jetrom, ako je izlučivanje žuči otežano ili je drenaža žuči iz žučne kese

blokirana npr. kamenjem u žuči ili ako imate žuticu žuta prebojenost kože i očiju;

ako imate veoma nizak krvni pritisak;- ako bolujete od nedovoljnog snabdevanja organizma krvi sa simptomima kao što su npr. nizak krvni

pritisak, usporen puls, ubrzan rad srca šok, uključujući kardiogeni šok. Kardiogeni šok nastaje usled teških srčanih tegoba;

ako vam je otežan dotok krvi iz srca u organizam npr. zbog suženja aorte aortna stenoza;- ako bolujete od niskog minutnog volumena srca što rezultira otežanim disanjem ili perifernim oticanjem

nakon srčanog udara akutni infarkt miokarda.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek DUOPRESINN.

Obavestite Vašeg lekara ukoliko uzimate neki od navedenih lekova za lečenje povišenog krvnog pritiska:- ACE inhibitor na primer enalapril, lizinopril, ramipril, naročito ako imate probleme sa bubrezima koji

su povezani sa dijabetesom šećernom bolešću,

aliskiren.

Vaš lekar Vam može proveravati funkciju bubrega, krvni pritisak i količinu elektrolita npr. kalijuma u krvi u redovnim intervalima.

Takođe pogledajte informacije nevedene u odeljku “Lek DUOPRESINN ne smete koristiti”.

Obavestite Vašeg lekara ako imate bilo koji od sledećih zdravstvenih problema:- Problemi sa bubrezima ili transplantiran bubreg.

Bolesti jetre.- Srčana insuficijencija ili problemi sa srčanim zaliscima ili srčanim mišićem.- Teško povraćanje, dijareju, lečite se visokim dozama ‘tableta za izbacivanje vode’ diureticima ili ako

ste na dijeti sa malim unosom soli.

Povećane koncentracije kalijuma u krvi.- Problemi sa nadbubrežnim žlezdama žlezde koje proizvode hormone na vrhu bubrega.

Obratite se Vašem lekaru ako se pojavi proliv koji je jak, dugo traje i dovodi do značajnog gubitka telesnemase. Vaš lekar može proceniti Vaše simptome i odlučiti kako da nastavi lečenje Vašeg krvnog pritiska.

Kao i kod primene drugih lekova za sniženje krvnog pritiska, nagli pad krvnog pritiska kod pacijenata saporemećajem protoka krvi u srcu ili mozgu može dovesti do srčanog ili moždanog udara. Potrebno je da Vašlekar pažljivo kontroliše Vaš krvni pritisak.

Morate obavestiti Vašeg lekara ukoliko mislite da ste trudni ili biste mogli biti trudni. Lek DUOPRESINNse ne preporučuje tokom rane trudnoće, i ne sme se uzimati ukoliko ste trudni duže od 3 meseca, zato što može ozbiljno da naškodi Vašoj bebi ako se koristi tokom tog perioda videti odeljak “Trudnoća i dojenje”.

Deca i adolescenti ispod 18 godina

Lek DUOPRESINN se ne preporučuje za primenu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Drugi lekovi i lek DUOPRESINN

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove:

Druge lekove za snižavanje krvnog pritiska

pošto dejstvo leka DUOPRESINN može biti pojačano.

Moguće je da će Vaš lekar promeniti Vašu dozu i/ili preduzeti druge mere opreza: Ukoliko uzimate ACE inhibitor ili aliskiren videti odeljak „Lek DUOPRESINN ne smete uzimati” i „Upozorenja i mere opreza”.

Suplemente sa kalijumom, zamene za so koje sadrže kalijum, diuretike ili heparin

za razređivanje

krvi i prevenciju nastanka krvnih ugrušaka. Upotreba ovih lekova istovremeno sa lekom DUOPRESINNmože povećati koncentracije kalijuma u krvi.

Litijum

lek za terapiju promena raspoloženja i nekih tipova depresija koji se koristi u isto vreme kada i

lek DUOPRESINN može da poveća toksičnost litijuma. Ukoliko morate da uzimate litijum, Vaš lekar će određivati nivo litijuma u krvi.

Nesteroidne antiinflamatorne lekove

NSAIL, lekove koji se koriste za ublažavanje bolova, otoka i

drugih simptoma zapaljenja, uključujući artritis koji se koriste istovremeno sa lekom DUOPRESINNmogu povećati rizik od oštećenja funkcije bubrega. Dejstvo leka DUOPRESINN može biti smanjeno usled korišćenja NSAIL.

Holesevelam-hidrohlorid

lek koji smanjuje nivo holesterola u krvi, može smanjiti dejstvo leka

DUOPRESINN. Vaš lekar može savetovati da uzimate lek DUOPRESINN najmanje 4 sata pre holesevelam-hidrohlorida.

Određene antacide

lekove koji se koriste u terapiji poremećaja varenja, jer dejstvo leka

DUOPRESINN može biti delimično smanjeno.

Lekove koji se koriste za terapiju HIV/AIDS infekcije

npr. ritonavir, indinavir, nelfinavir ili

terapiju gljivičnih infekcija

npr. ketokonazol, itrakonazol.

Diltiazem, verapamil

lekove koji se koriste za probleme srčanog ritma i visokog krvnog pritiska.

Rifampicin, eritromicin, klaritromicin

antibiotike, lekove koji se koriste u terapiji tuberkuloze ili

druge infekcije.

Kantarion

Hypericum perforatum

Dantrolen

primenjuje se u obliku infuzije za lečenje teških poremećaja telesne temperature.

Simvastatin

lek koji se koristi za snižavanje nivoa holesterola i triglicerida u krvi.

Takrolimus, ciklosporin, temsirolimus, everolimus i ciklosporin

koji se koriste za kontrolu

imunološkog odgovora vašeg tela, omogućavajući vašem telu da prihvati transplantirani organ.

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.

Uzimanje leka DUOPRESINN sa hranom, pićima i alkoholom

Lek DUOPRESINN se može uzimati sa ili bez hrane. Progutajte tabletu sa malo tečnosti kao što je jedna čaša vode. Ako je moguće, uzimajte dnevnu dozu svakog dana u isto vreme, na primer u vreme doručka.Dok uzimate lek DUOPRESINN ne treba da konzumirate grejpfrut niti sok od grejpfruta. Grejpfrut i sok odgrejpfruta mogu dovesti do povećanja koncentracije aktivne supstance amlodipin u krvi, što može izazvatinepredvidivi efekat leka DUOPRESINN na sniženje krvnog pritiska.

Stariji pacijenti

Ako ste stariji od 65 godina, lekar će redovno kontrolisati Vaš krvni pritisak. Lekar će redovno da Vam proverava krvni pritisak kako bi bio siguran da pri svakom povećanju doze krvni pritisak nije previše nizak.

Trudnoća, dojenje i plodnost

TrudnoćaMorate obavestiti Vašeg lekara ukoliko mislite da ste trudni ili biste mogli biti trudni. Vaš lekar će Vasobično savetovati da prestanete sa uzimanjem leka DUOPRESINN pre nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i savetovaće Vam uzimanje drugog leka umesto leka DUOPRESINN. Lek DUOPRESINN se ne preporučuje tokom rane trudnoće, i ne sme se uzimati ukoliko ste trudni duže od 3 meseca, zato što može ozbiljno da naškodi Vašoj bebi ukoliko se koristi nakon trećeg meseca trudnoće.

DojenjeObavestite Vašeg lekara ukoliko dojite ili treba da počnete da dojite. Lek DUOPRESINN se ne preporučujedojiljama, pa Vaš lekar može da izabere drugu terapiju ukoliko želite da dojite, pogotovo ukoliko je dete novorođenče ili je rođeno prevremeno.

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Možete osetiti pospanost ili vrtoglavicu tokom lečenja povišenog krvnog pritiska. Ukoliko se ovo dogodi,nemojte upravljati vozilima niti rukovati mašinama dok se simptomi ne povuku. Pitajte Vašeg lekara zasavet.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po film tableti, tj. suštinski je “bez natrijuma”.

3. Kako se uzima lek DUOPRESINN

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Preporučena doza leka DUOPRESINN je jedna tableta dnevno.

Tablete se mogu uzimati sa hranom ili bez nje. Progutajte tablete sa dovoljnom količinom vode npr. jedna čaša.

Ukoliko je moguće, uzimajte svoju dnevnu dozu leka uvek u isto vreme svakog dana, npr. za vremedoručka.

Ako ste uzeli više leka DUOPRESINN nego što treba

Ako ste uzeli više tableta nego što je trebalo, može se javiti nizak krvni pritisak sa simptomima poput vrtoglavice, ubrzanog ili usporenog rada srca. Ako ste uzeli više tableta nego što je trebalo ili ako dete

slučajno proguta tabletu, odmah se obratite lekaru ili najbližem odeljenju hitne pomoći i ponesite sa sobom pakovanje leka ili ovo uputstvo.

Ako ste zaboravili da uzmete lek DUOPRESINN

Ako ste zaboravili da uzmete dozu leka, propustite tu dozu. Uzmite sledeću dozu kada za to dođe vreme.Ne uzimajte duplu dozu leka da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek DUOPRESINN

Važno je da nastavite da uzimate lek DUOPRESINN sve dok Vam lekar ne kaže da prestanete.Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Sledeća dva neželjena dejstva mogu biti

ozbiljna:

Tokom lečenja lekom DUOPRESINN mogu se javiti alergijske reakcije koje mogu uticati na celo telo, sa oticanjem lica, usta i/ili larinksa, uključujući svrab i osip. Ako se to dogodi, prestanite da uzimate lek DUOPRESINN i odmah se obratite Vašem lekaru.

Lek DUOPRESINN može da izazove veliki pad krvnog pritiska kod osetljivih pacijenata ili može bitiposledica alergijske reakcije. Ovo može da dovede do teške nesvestice ili gubitka svesti. Ako se to dogodi, prestanite da uzimate lek DUOPRESINN, odmah se obratite Vašem lekaru i lezite ravno.

Nepoznata učestalost: Ako primetite žutu prebojenost beonjača, tamni urin, svrab kože, čak i ako ste ranije započeli terapiju lekom DUOPRESINN, odmah se obratite lekaru koji će proceniti vaše simptome i odlučiti kako da nastavite sa lečenjem lekoom za krvni pritisak.

Druga moguća neželjena dejstva leka DUOPRESINN:

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

oticanje članaka, stopala, nogu, šaka ili ruku,

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

vrtoglavica pri ustajanju,

manjak energije,

smanjena osetljivost, posebno na koži hipoestezija

trnci ili utrnulost ruku ili stopala parestezija,

osećaj lupanja srca,

ubrzan rad srca,

nizak krvni pritisak sa simptomima kao što su vrtoglavica, nesvestica, otežano disanje, kašalj,mučnina, povraćanje, probavne smetnje, dijareja, otežano pražnjenje creva konstipacija, suva usta, bolovi u gornjem delu stomaka, osip po koži, grčevi, bolovi u rukama i nogama, bol u leđima, osećaj povećanog nagona za mokrenjem, seksualna neaktivnost, nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije, slabost.

Primećene su i neke promene u rezultatima testova krvi i uključuju sledeće: povećana, kao i smanjenakoncentracija kalijuma u krvi, povećana koncentracija kreatinina u krvi, povećana koncentracija mokraćne kiseline, promene u testovima funkcije jetre porast nivoa gama glutamil transferaze.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

preosetljivost na lek,

crvenilo i toplota lica,

koprivnjača,

oticanje lica.

Neželjena dejstva koja su prijavljena prilikom upotrebe samo olmesartanmedoksomila ili amlodipina, ali ne i sa lekom DUOPRESINN ili povećane učestalosti su:

Olmesartanmedoksomil

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

zapaljenje grla,

curenje iz nosa ili začepljen nos,

bol u stomaku,

stomačni problemi,

probavne smetnje,

bolovi u zglobovima ili kostima,

bol u leđima,

infekcija urinarnog trakta,

bol u grudima,

simptomi slični gripu,

promene u rezultatima testova krvi kao što su povećan nivo masti hipertrigliceridemija, povećana koncentracija uree ili mokraćne kiseline u krvi i povećanje vrednosti testova funkcije jetre i mišića,

oticanje članaka, stopala, nogu, šaka ili ruku.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjen broj krvnih zrnaca, poznatih kao trombociti, što može rezultirati modricama ili produženim vremenom krvarenja,

brze alergijske reakcije koje mogu uticati na celo telo i mogu prouzrokovati probleme sa disanjem,

kao i brzi pad krvnog pritiska koji čak može dovesti do nesvestice anafilaktičke reakcije,

angina bol ili neprijatan osećaj u grudima, poznat kao angina pektoris,

erupcija kože,

alergijski osip na koži,

osip sa koprivnjačom,

oticanje lica,

bolovi u mišićima,

osip po koži,

manjak energije.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

oticanje lica, usta odnosno grla,

akutno oštećenje bubrega i bubrežna insuficijencija,

povećana koncentracija kalijuma u krvi,

nizak krvni pritisak,

nevoljna kontrakcija mišića,

povećana koncentracija kreatinina u krvi.

Amlodipin

Veoma česta neželjena dejstva mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

edem zadržavanje tečnosti.

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

bol u stomaku,

crvenilo i topli osećaj na licu,

poremećaj vida uključujući dvostruke slike i zamućen vid,

osećaj lupanja srca,

otežano pražnjenje creva konstipacija,

probavne smetnje,

otežano disanje,

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

problemi sa spavanjem,

poremećaji sna,

promene raspoloženja, uključujući uznemirenost,

razdražljivost,

promene ukusa,

zujanje u ušima,

pogoršanje angine pektoris bol ili neprijatan osećaj u grudima,

nepravilan rad srca,

curenje iz nosa ili začepljen nos,

gubitak kose,

purpurne mrlje ili mrlje na koži usled malih krvarenja purpura,

promena boje kože,

prekomerno znojenje,

erupcija kože, svrab,

crveni pečati na koži koprivnjača,

bolovi u zglobovima ili mišićima,

problemi sa mokrenjem, poriv za noćnim mokrenjem, povećana potreba za mokrenjem,

povećanje dojki kod muškaraca,

bol u grudima,

osećaj bolesti,

povećanje ili smanjenje telesne mase,

smanjena osetljivost, posebno na koži hipoestezija

trnci ili utrnulost ruku ili stopala parestezija,

nizak krvni pritisak,

bol u leđima,

seksualna neaktivnost

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

smanjenje broja belih krvnih zrnaca, što bi moglo povećati rizik od infekcija,

smanjenje broja krvnih pločica poznatih kao trombociti, što može rezultirati modricama ili produženim vremenom krvarenja,

povećanje nivoa glukoze u krvi,

povećana zategnutost mišića ili povećani otpor pasivnom kretanju hipertonija,

trnci ili utrnulost ruku ili stopala,

zapaljenje krvnih sudova,

zapaljenje jetre ili pankreasa,

zapaljenje sluznice želuca,

zadebljanje desni,

povećane vrednosti enzima jetre,

žuta prebojenost kože i očiju,

povećana osetljivost kože na svetlost,

alergijske reakcije svrab, osip, oticanje lica, usta i /ili larinksa zajedno sa svrabom i osipom, teške kožne reakcije uključujući intenzivan osip na koži, koprivnjaču, crvenilo kože po celom telu, jak svrab, plikove, ljuštenje i otok kože, zapaljenje sluzokože

Stevens-Johnson

-ov sindrom, toksična

epidermalna nekroliza, ponekad opasna po život.

Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

drhtanje, ukočeno držanje, lice poput maske, usporeni pokreti, neuravnoteženi hod.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite:

www.alims.gov.rs

5. Kako čuvati lek DUOPRESINN

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek DUOPRESINN posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek DUOPRESINN

Aktivne supstance su olmesartanmedoksomil i amlodipin u obliku amlodipin-besilata.

DUOPRESINN, 20 mg/5 mg, film tableta: Jedna film tableta sadrži 20 mg olmesartanmedoksomila i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata.

DUOPRESINN, 40 mg/5 mg, film tableta: Jedna film tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata.

DUOPRESINN, 40 mg/10 mg, film tableta: Jedna film tableta sadrži 40 mg olmesartanmedoksomila i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata.

Pomoćne supstance su:

mikrokristalna; kroskarmeloza-natrijum;

silicijum-dioksid,

koloidni, bezvodni;

magnezijum-stearat.

polivinil alkohol; makrogol 3350; talk; titan-dioksid E171; gvožđe-oksid, crveni E172 samo za

film tablete od 40 mg/10 mg; gvožđe-oksid, žuti E172 samo za film tablete od 40 mg/5 mg i 40 mg/10 mg.

Kako izgleda lek DUOPRESINN i sadržaj pakovanja

DUOPRESINN, 20 mg/5 mg, film tableta: Bela, okrugla bikonveksna film tableta sa utisnutim “L” na jednoj strani tablete ibez oznaka s druge strane, normalnog prečnika 6,1 mm.DUOPRESINN, 40 mg/5 mg, film tableta: Žuta, okrugla bikonveksna film tableta sa utisnutim “I” na jednoj strani tablete i bez oznaka s druge strane, normalnog prečnika 8,1 mm.

DUOPRESINN, 40 mg/10 mg, film tableta: Braonkasto smeđe-crvena, okrugla, bikonveksna film tableta sa utisnutim “H” na jednoj strani tablete i bez oznaka s druge strane, normalnog prečnika 8,1 mm.

Unutrašnje pakovanje je Al/Al OPA-Al-PVC/Al blister koji sadrži 15 film tableta.

Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 blistera ukupno 30 film tableta i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:

INNVENTA PHARM DOO,Šumatovačka 36, Beograd-Vračar

Proizvođač:

GENEPHARM SA, 18th km Marathonos Ave, Pallini, Attiki, Grčka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:

Septembar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

DUOPRESINN, 20 mg/5 mg, film tablete:

000461196 2023 od 19.09.2024.

DUOPRESINN, 40 mg/5 mg, film tablete:

000461197 2023 od 19.09.2024.

DUOPRESINN, 40 mg/10 mg, film tablete:

000461198 2023 od 19.09.2024.