Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Dramina® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Dramina® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Dramina
dimenhidrinat
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Dramina, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje , morate se obratiti svom lekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Dramina i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dramina
Kako se uzima lek Dramina
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Dramina
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Dramina sadrži aktivnu supstancu dimenhidrinat koja pripada grupi lekova koji se nazivajuantihistaminici.
Dramina se koristi kod odraslih i dece uzrasta 5 godina i više za:- sprečavanje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod bolesti kretanja kinetoza;- lečenje mučnine i povraćanja uzrokovanih Menierovom bolešću i drugim poremećajima ravnoteže.
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Lek Dramina ne smete uzimati:
ukoliko ste alergični preosetljivi na dimenhidrinat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav lek vidite deo 6.
ako ste preosetljivi na druge antihistaminike
slučaju akutnog napada astme
slučaju glaukoma povišen očni pritisak
ako imate feohromocitom tumor nadbubrežnih žlezda
slučaju porfirije poremećaj metabolizma
ako imate konvulzije kod epilepsije i eklampsije
ako imate uvećanu prostatu.
Detetu mlađem od 5 godina ne smete davati Dramina tablete.
Upozorenja i mere opreza
Pre nego što počnete primenu ovog leka obavestite lekara o svim zdravstvenim problemima koje imate ili ste imali, kao i o alergijama.
Poseban oprez neophodan je u sledećim situacijama:
slučaju teškog oboljenja jetre ili bubrega
kod hroničnih problema sa disanjem i astmom
kod starijih pacijenata koji imaju problem sa niskim pritiskom, vrtoglavicom, pospanošću, zatvorom, uvećanom prostatom
Parkinsonova bolest posebno kod starijih
suženje pilorusa deo želuca na prelazu u tanko crevo
začepljenje pilorusa i početnog dela tankog creva dvanaestopalačno crevo
značajan srčani poremećaj bolesti srca, poremećaji cirkulacije, poremećaji srčanog ritma
poslednje tromesečje trudnoće videti deo Trudnoća i dojenje.
Tokom primene leka Dramina potrebno je izbegavati alkohol.
Ako se neka od gorenavedenih situacija odnosi na Vas, pre primene leka Dramina porazgovarajte sa svojim lekarom.
Dramina tablete se primenjuju kod dece starije od 5 godina.
Drugi lekovi i Dramina
Imajte na umu da se ove informacije odnose na lekove koje ste donedavno upotrebljavali ili koje još uvek upotrebljavate, kao i na lekove koje ćete uzimati u budućnosti. Obavestite svog lekara ili farmaceuta ako
uzimate ili ste donedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i one koje nabavljate bez recepta, vitamine,biljne lekove, homeopatske lekove ili lekove koje su Vam propisali drugi lekari.
Pre nego što počnete da uzimate Dramina, potrebno je da kažete Vašem lekaru ako uzimate neke od sledećih lekova:
lekove sa antiholinergičkim dejstvom
atropin, neki lekovi protiv Parkinsonove bolesti, triciklični
antidepresivi, MAO inhibitori;
depresore CNS sistema
benzodiazepini, barbiturati, opioidni analgetici, hipnotici, sedativni antipsihotici,
baklofen, talidomid... jer istovremena primena može dovesti do pojačanog dejstva tih lekova;
ototoksične lekove tj. lekove koji oštećuju sluh
antibiotici iz grupe aminoglikozida
lekove koji utiču na EKG npr. neki antiaritmici, antibiotici, antimalarici, antihistaminici ili lekove koji dovode do snižene koncentracije kalijuma u krvi kao npr. neki diuretici lekovi za izbacivanje tečnosti; potrebno je izbegavati istovremenu primenu sa lekom Dramina
antihipertenzive lekovi za sniženje povišenog krvnog pritiska jer može doći do pojačanog umora i preteranog pada pritiska
adrenalin, noradrenalin i druge lekove sličnog delovanja.
Alkohol pojačava sedativni efekat ovog leka. Poremećaji budnosti i pažnje mogu uticati na sposobnost upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Laboratorijske analizeUzimanje Dramina tableta potrebno je prekinuti par dana pre testiranja na alergene budući da može dovesti do lažno negativnih rezultata kod alergijskih testova.
Kod duže primene, može pokazati lažno pozitivne povišene vrednosti teofilina u serumu.
Primena leka Dramina sa alkoholom
Dok uzimate lek nemojte piti alkohol niti uzimati lekove koji sadrže alkohol, zato što to može da izazove pojačanje sedativnog dejstva pospanosti. Može doći do smanjenja sposobnosti upravljanja vozilom i rukovanja mašinama.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Nakon šestog meseca trudnoće, lek Dramina se ne sme upotrebljavati jer to može da prouzrokuje prevremeni porođaj.Ne preporučuje se primena leka za vreme trudnoće ukoliko nije neophodno, što će proceniti Vaš lekar.
Lek Dramina se izlučuje mlekom tako da je potrebno proceniti važnost primene leka kod dojilja. Primena ovog leka može smanjiti stvaranje mleka kod dojilje. Ukoliko se pojave znaci nemira i razdražljivosti kod odojčeta, Vaš lekar će doneti odluku da li ćete prekinuti dojenje ili upotrebu leka.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Dramina može izazvati pospanost, vrtoglavicu, zamagljenje vida i poremećaj koordinacije. Lek ne smeju uzimati osobe koje upravljaju motornim vozilom ili rukuju mašinama.
Lek Dramina film tableta sadrži laktozu, monohidrat
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer sadrži laktozu.
Uvek uzimajte lek tačno onako kako je napisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao lekar. Proverite sa lekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Dramina se primenjuje oralno.
Za sprečavanje mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod kinetoza bolest kretanja, Dramina treba da uzmete30 minuta pre polaska na put.
Tabletu progutajte sa dovoljno tečnosti npr. sa vodom, najbolje nakon obroka.
Tableta se može podeliti na dve jednake doze.
Deca od 5-6 godina25 mg ½ tablete svakih 6-8 sati po potrebi, ne više od 1,5 jedne i po tablete 75 mg za 24 sata.
Deca od 6-14 godina25 – 50 mg ½-1 tableta svakih 6-8 sati po potrebi, ne više od 3 tablete 150 mg za 24 sata.Dramina se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 5 godina.
Odrasli i deca iznad 14 godina50 – 100 mg 1-2 tablete svakih 4-6 sati po potrebi, ne više od 8 tableta 400 mg za 24 sata.
Kod starijih osoba lek treba primeniti u najnižoj preporučenoj dozi za odrasle.
Ako ste uzeli više leka Dramina nego što treba
slučaju predoziranja ili slučajnog uzimanja prevelike količine leka odmah se javite svom lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Ako je moguće, sa sobom ponesite kutiju leka ili ovo uputstvo da bi lekar znao koji lek ste uzeli.
Simptomi predoziranja su: suvoća usta, nosa i grla, crvenilo lica, usporeno ili otežano disanje, osećaj slabosti a u težim slučajevima i proširenje zenica, ekscitacija tj. preveliko uzbuđenje, halucinacije, konfuzija tj. zbunjenost, ataksija tj. poremećaj hoda, povremene kloničke konvulzije tj. grčevi. Mogu se javiti i koma, zastoj srca i smrt. Znaci predoziranja mogu se javiti i do dva sata nakon primene prevelike doze leka.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Dramina
Nikada ne uzimajte duplu dozu leka da nadoknadite to što ste zaboravili da uzmete lek!Ukoliko ste zaboravili da uzmete lek, nastavite sa uzimanjem kad se setite i onda nastavite sa upotrebom prema uobičajenom rasporedu. Međutim, ukoliko Vam je ostalo nekoliko sati do naredne primene, nemojte uzimati propuštenu dozu, nego sačekajte sledeću primenu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Dramina
Nema podataka o pojavi neželjenih reakcija ukoliko naglo prestanete da uzimate lek Dramina.Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Odmah prestanite sa uzimanjem leka i potražite medicinsku pomoć u slučaju alergijske reakcije:
anafilaktičkog šoka
otoka lica i vrata koji može otežati disanje
osipa, crvenila
Neželjene reakcije su navedene prema učestalosti:
Veoma česte mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
mišićna slabost
Česte mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
promene raspoloženja, uznemirenost, teskoba
suva usta, zatvor, proliv, mučnina, bol u stomaku
začepljen nos
poremećaj mokrenja zbog zadržavanja urina
Povremene mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
poremećaj ravnoteže, oslabljena koncentracija i pamćenje češće kod starijih, nevoljno drhtanje, manjak koordinacije, smetenost, halucinacije
Retke mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
glavobolja, poremećaj spavanja, vrtoglavica
osećaj lupanja srca, ubrzan rad srca, pad krvnog pritiska posebno pri ustajanju
povišen očni pritisak, poremećaji vida kao što su proširenje zenica, zamagljen vid, duple slike
zujanje u ušima
osip, crvenilo
anafilaktički šok teška alergijska reakcija sa mogućim smrtnim ishodom
Veoma retke mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek
paradoksalna stimulacija CNS-a nesanica, nemir, nervoza posebno kod dece
poremećaj krvne slike hemolitička anemija, smanjem broj belih krvnih zrnaca, smanjen broj trombocita tj. krvnih pločica
Nepoznato ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka
gubitak apetita
alergijske kožne reakcije, fotoosetljivost
poremećaj funkcije jetre žutica
Takođe se mogu javiti smanjeno lučenje mleka, povraćanje, povećana gustina bronhijalne sluzi i konvulzije.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta.Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail: [email protected]
Čuvati van domašaja i vidokruga dece.
Ne smete koristiti lek Dramina posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju „Važi do:“. Rok upotrebe ističe poslednjeg dana navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25˚C u originalnom pakovanju.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Dramina
Sadržaj aktivne supstance:
tableta sadrži 50 mg dimenhidrinata.
Sadržaj pomoćnih supstanci: ludipres aktoza, monohidrat; povidon; krospovidon; celuloza, mikrokristalna; magnezijum-stearat.
Kako izgleda lek Dramina i sadržaj pakovanja
Tablete bele boje, jednoličnog oblika i veličine, glatke površine i oštrih, neoštećenih ivica, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tablete su bez mirisa . Tableta se može podeliti na jednake doze.
Pakovanje: Gotov proizvod se pakuje u unutrašnje pakovanje koje je PVC/Al blister. U jednom blisteru se nalazi 5 ili 10 tableta.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedan blister sa 5 ili 10 tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT, Milosava Vlajića 110, Beograd – Sopot, Republika Srbija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Avgust, 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole:
515-01-05058-16-001 od 01.08.2017. Dramina, 5x50 mg515-01-05060-16-001 od 01.08.2017. Dramina, 10x50 mg