Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Donopa na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Donopa kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Donopa, 50% v/v + 50% v/v, medicinski gas, kompimovaniazot-suboksid, kiseonik
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Donopa i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što počnete da koristiti lek Donopu
Kako se uzima lek Donopa
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Donopa
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Lek Donopa sadrži gotovu smešu azot-suboksida medicinski „gas smejavac“ N
i kiseonika
medicinski kiseonik, O
odnosu 50% od svakog, i primenjuje se udisanjem gasne smeše.
Lek Donopa se može primeniti kod odraslih i dece starije od mesec dana.
Dejstva leka DonopaAzot-suboksid čini 50% ove gasne smeše. Azot-suboksid smanjuje i otklanja osećaj bola i podiže prag bola. Azot-suboksid takođe ima i opuštajuće i blago smirujuće dejstvo. Ova dejstva leka su rezultat delovanja azot- suboksida na signalne supstance u Vašem nervnom sistemu.
Dejstva leka Donope je manje kod dece mlađe od tri godine.
50% koncentracija kiseonika, približno dvostruko veća od koncentracije u vazduhu, obezbeđuje sigurnu količinu kiseonika u udahnutom gasu.
Lek Donopa se primenjuje:
Kada je potrebno brzo i kratkotrajno otklanjanje bola blagog do umerenog intenziteta i ograničenog trajanja. Lek Donopa deluje tako što smanjuje intenzitet bola nakon samo nekoliko udisaja i ta dejstvanestaju samo nekoliko minuta nakon prekida primene.
Kod intervencija u stomatologiji kod anksioznih pacijenata.
Lek Donopa ne smete primati:
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što primite
lek Donopa ako imate neki od sledećih
znakova/simptoma:
Telesne šupljine ispunjene zarobljenim gasom ili mehurićima gasa:
ukoliko kao posledica bolesti ili
iz nekog drugog razloga postoji sumnja da u Vašem grudnom košu izvan pluća ima vazduha ili mehurićagasa u Vašem krvotoku ili nekom drugom organu. npr. ako ste ronili sa ronilačkom opremom i možda imate mehuriće gasa u krvotoku ili ako Vam je prilikom lečenja u očnu jabučicu ubrizgan gas radi npr. odvajanja mrežnjače ili slično. Ti gasni mehurići se mogu proširiti i naškoditi Vam.
Bolest srca: ako bolujete od srčane slabosti ili teških oštećenja funkcije srca, blago opuštajuće dejstvo
azot-suboksida na srčani mišić može pogoršati rad srca.
Oštećenje centralnog nervnog sistema: U slučaju da imate povećan pritisak u mozgu uzrokovan npr.
tumorom mozga ili krvarenjem u mozgu, azot-suboksid može dodatno povisiti pritisak u mozgu, i zbog toga još više naškodi.
Nedostatak vitamina: Ako Vam je dijagnostifikovan nedostatak vitamina B12 ili nedostatak folne
kiseline, a još niste počeli lečenje, azot-suboksid može pogoršati simptome uzrokovane nedostatkom vitamina B12 ili nedostatkom folne kiseline.
Ileus: Ako imate izražene nelagodnosti u abdomenu: simptome koji upućuju na ileus blokada creva ili
poremećaj normalnog pražnjenja creva
onda lek Donopa može još više pospešiti dilataciju creva.
Konfuziju zbunjenost: mogu biti znak povećanog intrakranijalnog pritiska povećan pritisak unutar
Smanjen stepen svesti ili smanjenu sposobnost da saradjujete i sledite uputstva: Zbog rizika da dalja
sedacija azot-suboksidom može uticati na prirodne zaštitne reflekse.
Imate povredu lica: Ako upotreba maske može izazvati poteškoće ili rizike.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primite lek Donopa:
Imate ili ste imali anamnezu zloupotrebe droga/lekova, zato što postoji rizik od razvoja zavisnosti na azot -suboksid pri ponovljenoj primeni. Vaš lekar će odlučiti da li je lečenje lekom Donopa u vašem slučaju moguće.
Kontinuirana ili dugotrajna primena azot-suboksida može da poveća rizik od nedostatka vitamina B12 što za posledicu ima oštećenje koštane srži ili nervnog sistema. Doktor će Vas uputiti na rutinsku analizu krvi pre i nakon lečenja radi procene uticaja na moguć nedostatak vitamina B12.
Takođe, obavestite svog lekara ukoliko se jave neki od sledećih znakova/simptoma:
Nelagodnost u uhu:
npr. zapaljenje uha, s obzirom na to da lek Donopa može povećati pritisak u
srednjem uhu.
Nedostatak vitamina:
Ako postoji kod Vas sumnja na nedostatak vitamina B
12 ili folne kiseline,
primena azot-suboksida može pogoršati simptome uzrokovane nedostatkom vitamina B
12 i folne
Uspešnost lečenja je manja kod dece mlađe od tri godine.
Tokom inhalacije, potrebno je uobičajeno disati.
Vaš lekar će odlučiti da li je lek Donopa pogodan za primenu.
Drugi lekovi i lek Donopa
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, do nedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove.
Ako uzimate druge lekove koji utiču na mozak ili funkciju mozga npr. benzodiazepine za smirenje ili lekove slične morfinu, obavestite o tome svog lekara. Lek Donopa može da pojača dejstvo tih lekova. Lek Donopa u kombinaciji sa drugim sedativima ili drugim lekovima koji deluju na centralni nervni sistem, povećava rizik od neželjenih dejstava.Takođe, potrebno je obavestiti lekara ako uzimate lek koji sadrži metotreksat npr. za lečenje reumatoidnog artritisa, bleomicin za lečenje kancera, nitrofurantoin furadantin ili slične antibiotike za lečenje infekcija ili amiodaron za lečenje bolesti srca. Lek Donopa povećava neželjena dejstva ovih lekova.
Učestala ili produžena primena azot-suboksida može povećati rizik od nedostatka vitamina B
12, koji utiče
na metabolizam folne kiseline, što dovodi do oštećenja koštane srži, pojave neuropatije i/ili oštećenja kičmene moždine. Zato primena leka Donope mora biti vremenski ograničena.
Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet pre nego što primenite ovaj lek.
Lek Donopa se može primenjivati u trudnoći ukoliko je od kliničkog značaja.Nakon kratkotrajne primene leka Donopa nije potrebno prekinuti dojenje.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Ako ste primili lek Donopa, bez bilo kog drugog leka protiv bolova/sedativa, iz bezbednosnih razloga je potrebno da izbegavate upravljanje vozilima i mašinama, i obavljanje komplikovanih zadataka sve dok se upotpunosti ne oporavite najmanje 30 minuta.Obavezno se posavetujte sa zdravstvenim radnikom da li je bezbedno da vozite.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom.
Lek Donopa se uvek primenjuje u prisustvu zdravstvenih radnika koji su odgovarajuće obučeni za primenu ovog lekom. Oni će proveriti da li Vam je određena odgovarajuća doza za primenu leka Donopa i da li je oprema ispravno postavljena. Tokom primene leka Donopa bićete pod nadzorom kako bi se osiguralobezbedno uzimanje leka. Nakon prestanka primene leka Donopa, obučeni zdravstveni radnici će Vas nadzirati sve do Vašeg oporavka.
Uvek primenite ovaj lek tačno onako kako Vam je rekao lekar.
Vaš lekar će Vam objasniti kako se primenjuje lek Donopa, kako lek Donopa deluje i koji uticaji nastaju njegovom primenom. Proverite sa svojim lekarom ukoliko niste sigurni.
Normalno udišite lek Donopa putem maske za lice koja je spojena za poseban ventil, što znači da imate potpunu kontrolu nad protokom gasa putem svog disanja. Ventil je otvoren samo prilikom udisaja. Lek Donopa se takođe može primeniti uz pomoć tzv.maske za nos.
Bez obzira na masku koju koristite, treba da dišete uobičajeno, sa normalnim udisajima kroz masku.
Kad prestanete sa primenom Donope, treba da se odmorite i oporavite sve dok ne osetite da su se Vaše mentalne funkcije oporavile.
Mere predostrožnosti
Strogo je zabranjeno pušenje i korištenje otvorenog plamena u istim prostorijama u kojima se odvija lečenje lekom Donopa.
Lek Donopa je namenjen samo u medicinske svrhe.
Ako ste primenili više leka Donopa nego što je potrebno
Mala je verovatnoća da ćete udahnuti više gasa nego što je potrebno, budući da dovod regulišete disanjem a smeša gasova je fiksna sadrži 50% azot-suboksida i 50% kiseonika.Ako dišete brže od uobičajenog, onda time dobijate više azot-suboksida nego prilikom normalnog disanja, pa biste mogli osetiti priličan zamor i nesvesticu. U takvim okolnostima morate odmah obavestiti medicinsko osoblje kako bi prekinuli primenu.
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:
Vrtoglavica, ošamućenost, euforija intenzivan osećaj dobrog raspoloženja, mučnina i povraćanje
Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:
Izrazit umor. Osećaj pritiska u srednjem uhu, ako primenjujete lek Donopu tokom dužeg perioda. Razlog tome je što lek Donopa povećava pritisak u srednjem uhu.Nadutost, jer lek Donopa polako povećava volumen gasa u crevima.
Nepoznata učestalost ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:
Uticaji na koštanu srž koji mogu dovesti do anemije.
Uticaji na funkciju nerava, osećaj utrnulosti i slabosti, najčešće u nogama.Razlog tome je što azot-suboksid utiče na metabolizam vitamina B12 i folata i na taj način inhibira enzimmetionin sintetazu.Nekontrolisani pokreti koji se obično javljaju nakon hiperventilacije
prekomerno disanje tokom inhalacije.
Respiratorna depresija. Pacijent može osetiti i glavobolju.Psihijatrijski uticaji, kao što su psihoze, konfuzija, anksioznost uznemirenost, zavisnost.Generalizovani epileptični napadi.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navdena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Lek čuvati van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Donopa posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Čuvati na temperaturi od 0 °C do 50 °C. Ne zamrzavati.Ako postoji sumnja da je lek Donopa bio čuvan u previše hladnim uslovima, tada boce za gas treba čuvati u horizontalnom položaju na temperaturi iznad +10 °C najmanje 48 sati pre primene.
Čuvati dalje od zapaljivih materijala.U kontaktu sa zapaljivim materijalom može izazvati požar.Zabranjeno pušenje ili otvoreni plamen u blizini leka Donopa.Lek se ne sme izlagati jakom zagrevanju.U slučaju opasnosti od požara – premestiti bocu za gas na sigurno mesto.
Bocu za gas čuvati u čistom i suvom mestu, bez kontakta sa uljem i masnoćom.Bocu za gas čuvati u zaključanom skladištu predviđenom za odlaganje medicinskih gasova. Čuvati i prevoziti sa zatvorenim ventilima.Zaštititi bocu za gas od prevrtanja i padova.Udisanje para može izazvati pospanost i vrtoglavicu.
Šta sadrži lek Donopa
Aktivne supstance su:azot-suboksid 50% v/v hemijska formula: N
i kiseonik 50% v/v = medicinski kiseonik hemijska
Jedna boca za gas sadrži: azot-suboksid N
O, medicinski gas 50% v/v i kiseonik O
medicinski
kiseonik 50 % v/v pod pritiskom od 135 bara 15 °C.-
Lek ne sadrži pomoćne supstance.
Kako izgleda lek Donopa i sadržaj pakovanja
Medicinski gas, komprimovani.Bezbojni gas, bez mirisa.
Vrh boce za gas označen je belom i plavom bojom kiseonik/azot-suboksid.Telo boce za gas je bele boje medicinski gas.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 2L, 50%v/v + 50%v/v
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 2 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 5L, 50%v/v + 50%v/v
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 5 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 10L, 50%v/v + 50%v/v:
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 10 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 15L, 50%v/v + 50%v/v:
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 15 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 20L, 50%v/v + 50%v/v:
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 20 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Boce napunjene na 135 bara isporučuju približno X kubnih metara gasa pod atmosferskim pritiskom i pri temperaturi od 15 °C prema sledećoj tabeli:
Veličina boca
135 bara
135 bara
10 135 bara
15 135 bara
20135 bara
185 bara
185 bara
Nosilac dozvole:
SOL SRBIJA DOO NOVA PAZOVA, Industrijska zona bb, Nova Pazova
Proizvođač:
SOL FRANCE - SAINT OUEN L´AUMONEZI des Bethunes, 8 rue du Compas, Saint Ouen L´Aumone, Francuska
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno:
Novembar, 2021.
Režim izdavanja leka:
Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi.
Broj i datum dozvole:
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 2L, 50%v/v + 50%v/v
515-01-03800-18-001 od 01.11.2021.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 5L, 50%v/v + 50%v/v
515-01-03801-18-001 od 01.11.2021.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 10L, 50%v/v + 50%v/v
515-01-03802-18-001 od 01.11.2021.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 15L, 50%v/v + 50%v/v
515-01-03803-18-001 od 01.11.2021.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 20L, 50%v/v + 50%v/v
515-01-03804-18-001 od 01.11.2021.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------
SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:
Terapijske indikacije
Lek Donopa se preporučuje odraslim osobama i deci starijoj od mesec dana:-za terapiju kratkotrajnih bolnih stanja, blagog do umerenog intenziteta, u situacijama kada je potrebno brzodelovanje analgetika i brz prestanak delovanja analgetika.-za sedaciju tokom stomatoloških intervencija kod anksioznih pacijenata.
Doziranje i način primene
DoziranjeKod pacijenata bez faktora rizika, lek Donopa se može primenjivati do 6 sati bez hematološkog praćenjavideti odeljak
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka
Sažetku karakteristika leka.
Pedijatrijatrijska populacijaUspešnost lečenja je manja kod dece mlađe od 3 godine, s obzirom na to da je minimalna efektivna alveolarna koncentracija veća nego kod starije dece.
Način primenePri upotrebi azot-suboksida potrebno je preduzeti posebne mere opreza. Azot-suboksid treba primenjivati u skladu sa lokalnim propisima.
Lek Donopa se primenjuje inhalaciono, spontanim disanjem pacijenta putem maske za lice.Svojim disanjem pacijent reguliše primenu leka Donope. Pridržavajući masku čvrsto priljubljenu na lice oko usta i nosa i dišući putem maske, otvara se tzv. „
ventil koji se otvara prema potrebi
demand valve
lek Donopa izlazi iz uređaja i doseže do pacijenta preko disajnih puteva. Unošenje se odvija kroz pluća.
stomatologiji se preporučuje korišćenje dvostruke maske, alternativno se koristi nazalna ili nazalnobukalnamaska sa odgovarajućim sistemom za čišćenje /ventilaciju.
Primena endotrahealnog tubusa se ne preporučuje. Ako se lek Donopa koristi kod pacijenata koji dišu kroz endotrahealni tubus, primenu treba da vrši samo zdravstveni radnik koji je kvalifikovan za davanje anestezije.
Lekom Donopa treba da primenjuje samo stručno osoblje koje je obučeno za njegovu primenu. Primena leka Donopa treba da se odvija samo pod posebnim nadzorom i nakon obuke osoblja koje je upoznato sa opremom i uticajima leka. Lek Donopa se primenjuje samo ako je dostupna oprema za oksigenoterapiju i oprema za reanimaciju.
idealnim uslovima, pacijent bi trebao sam da pridržava masku kroz koju se primenjuje lek Donopa. Pacijenta treba uputiti na koji način da pridržava masku na svom licu i da normalno diše. Ovo je dodatna sigurnosna mera kako bi se rizik od predoziranja sveo na minimum. Ako iz bilo kog razloga pacijent primi više leka Donope nego što je potrebno, osetiće ošamućenost, pacijent će ispustiti masku i primena će se prekinuti. Udisanjem svežeg vazduha, uticaj leka Donope će brzo nestati i pacijent će povratiti svest.
Poželjna je primena leka Donopa kod pacijenata koji su u stanju da razumeju i prate uputstva o tome kako treba koristiti opremu i masku.Kod dece ili drugih pacijenata koji nisu u stanju da razumeju i prate uputstva, lek Donopa se primenjivatipod nadzorom obučenog medicinskog osoblja koji može pomoći u pridržavanju i postavljanju maske na lice i koji će aktivno pratiti primenu leka. U takvim slučajevima, lek Donopa se može primeniti kontinuiranim protokom gasa. Međutim, zbog povećanog rizika da pacijent postane izrazito sediran i izgubi svest, ovaj oblik primene moguć je samo u kontrolisanim uslovima. Kontinuirani protok gasa treba koristiti samo u prisustvu stručnog osoblja i uz opremu za kontrolu stanja pojačane sedacije/smanjenja stepena svesti.Kad god se primjenjuje kontinuirani protok, treba uzeti u obzir potencijani rizik od moguće inhibicije zaštitnih refleksa disajnih puteva i treba imati dostupan aparat za disanje i umetno ventiliranje.
Nakon primene lijeka, pacijentu treba omogućiti da se u mirnim i kontrolisanim uslovima oporavi oko 5 minuta, odnosno sve dok se ne povrati budnost/svest pacijenta .
Primena u lečenju kratkotrajnih bolnih stanja, tokom ginekoloških i uroloških hirurških intervencija.Primenu leka Donopa treba započeti neposredno pre željenog analgetskog dejstva. Analgetsko dejstvo se vidi nakon 4-5 udisaja i dostiže svoj maksimum u roku od 2-3 minuta. Primenu leka Donopa treba nastaviti tokom trajanja bolnog postupka ili dokle god se želi postići analgetsko dejstvo. Nakon prestanka primene/inhalacije leka, njegovi uticaji nestaju u roku od nekoliko minuta.
zavisnosti od individualne reakcije pacijenta na analgetik, mogu biti potrebni dodatni analgetici.
Primena u stomatologijiU zavisnosti od toga kako je pacijent ventiliran, može se primeniti nazalna ili, oronazalna maska.Za pacijente sa invaliditetom koji nisu u stanju samostalno da drže masku, medicinska sestra treba pridržavati pacijentovu masku bez jakog fizičkog pritiska.Nakon perioda od najmanje 3 minuta, postupak se može nastaviti i to kontinuirano ako se koristi nazalna maska, ili u vremenskim razdobljima od 20 do 30 sekundi ako se koristi oronazalna maska, koju u tim periodima treba pomeriti tako da prekriva samo nos. Posle zavšetka intervencije, maska se uklanja, a pacijent mora ostati u stolici 5 minuta radi oporavka.
Primena u akušerstvuInhalacija treba da počne sa početkom kontrakcija. Tokom kontrakcije pacijentkinja koja se porađaja treba da ima normalno disanje, bez prevelike ventilacije zbog rizika da dođe do desaturacije kiseonikom između kontrakcija. Inhaliranje treba prekinuti kad se smanji intenzitet bolova. Azot-suboksid se ne sme primenjivati prilikom napinjanja.Kod ove indikacije poželjno je kontinuirano nadlgedanje FiO
zbog rizika od desaturacije kiseonikom
između kontrakcija.
Lista pomoćnih supstanci
Lek ne sadrži pomoćne supstance.
Inkompatibilnost
Nije primenjivo.
Rok upotrebe
Posebne mere opreza pri čuvanju
Boce skladištiti na temperaturi od 0 °C do 50 °C. Ne zamrzavati.
Ukoliko postoji sumnja da je lek Donopa skladišten u previše hladnim uslovima, boce treba čuvati u horizontalnom položaju na temperaturi iznad +10 °C najmanje 48 sati pre primene.
Posebne mere pri čuvanju boca za gas i gasova pod pritiskomČuvati dalje od zapaljivih materijala.U kontaktu sa zapaljivim materijalom može izazvati požar.Zabranjeno pušenje ili otvoreni plamen u blizini leka Donopa.Ne sme se izlagati jakom zagrevanju.U slučaju opasnosti od požara – premestiti bocu na bezbedno mesto.
Bocu čuvati na čistom i suvom mestu, bez kontakta sa uljem i masnoćom.Bocu čuvati u zaključanom skladištu predviđenom za odlaganje medicinskih gasova.Skladištiti i transportovati sa zatvorenim ventilima.Zaštitite boce od prevrtanja i padova.Udisanje pare može izazvati omamljenost i vrtoglavicu.
Priroda i sadržaj pakovanja
Vrh boce za gas označen je belom i plavom bojom kiseonik/azot-suboksid.Telo boce za gas je bele boje medicinski gas.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 2L, 50%v/v + 50%v/v
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 2 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 5L, 50%v/v + 50%v/v
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 5 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 10L, 50%v/v + 50%v/v:
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 10 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 15L, 50%v/v + 50%v/v:
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 15 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 20L, 50%v/v + 50%v/v:
Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara:boca za gas od 20 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.
Boce napunjene na 135 bara isporučuju približno X kubnih metara gasa pod atmosferskim pritiskom i pri temperaturi od 15 °C prema sledećoj tabeli:
Veličina boca u litrama
135 bara
135 bara
10 135 bara
15 135 bara
20135 bara
185 bara
185 bara
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom
Prostorije u kojima se često primenjuje lek Donopa moraju biti opremljene odgovarajućim sistemom za prečišćavanje otpadnog gasa ili ventilacijom videti odeljak
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi
Sažetku karakteristika leka.
Uputstvo za upotrebu i rukovanje
Medicinski gasovi se moraju koristiti samo u medicinske svrhe.
Potrebno je razdvojiti različite vrste gasova. Pune i prazne boce za gas moraju se čuvati odvojeno.Strogo je zabranjena upotreba ulja i masti za podmazivanje čak i kada je ventil na boci krut ili ako se regulator teško priključuje. Ruke koje dolaze u kontakt sa ventilom i dodatnom opremom moraju biti čisti i bez tragova ulja ili masti kreme za ruke ili sl..U slučaju požara ili ukoliko se ne koristi, zatvoriti opremu. Ako postoji opasnost od požara, premestiti je na sigurno mesto.Koristite samo standardnu opremu namenjenu za smešu gasova 50% N
Pre upotrebe proverite ima li propuštanja na boci.
Priprema pre korišćenja
Pre upotrebe ukloniti zaštitnu foliju sa ventila i zaštitnu kapu.Koristite samo regulatore namenjene za smešu gasova 50% N
Proverite da li su priključak za brzo spajanje i regulator čisti i da li su spojevi u dobrom stanju.
Nikada nemojte koristite alat da bi povezali regulator pritiska/protoka koji je namenjen za ručno spajanje jer bi to moglo oštetiti spojnicu.
Ventil na boci polako otvoriti –barem do polovine.Uvek slediti prateće uputstvo za regulator. Proverite ima li propuštanja prateći uputstva za regulator. Nemojte pokušavati sami da popravljate propuštanje gasa iz ventila ili opreme, izuzev zamene zaptivke ili O-ringa.U slučaju propuštanja, zatvorite ventil i odvojite regulator. Ako boca i dalje propušta, ispraznite bocu za gasna otvorenom. Označite neispravne boce, odložite ih u prostor namenjen za predmete za reklamaciju i vratite ih dobavljaču.Za boce sa ugrađenim ventilom pritiska nije potrebno koristiti zaseban regulator pritiska. Ugrađeni ventil za regulisanje pritiska sadrži priključak za brzo spajanje ventila „po potrebi“ engl.
ali i odvojeni
izlaz za konstantan protok gasa gde protočnost može biti regulisana od 0-15 litara/minutu.
Upotreba boce za gas
Boce za gas većeg volumena moraju se prevoziti pomoću odgovarajućeg tipa kolica za cilindre. Posebno povedite računa da se povezani uređaji ne bi neočekivano odvojili.Strogo je zabranjeno pušenje i korištenje otvorenog plamena u prostorijama u kojima se odvija terapija salekom Donopa.Tokom upotrebe, boca mora biti pričvršćena za odgovarajući držač.Treba uzeti u obzir zamenu boca za gas kada pritisak u boci padne do stepena gde je kazaljka na ventilu unutar žutog polja.Kada u boci ostane mala količina gasa, ventil na boci se mora zatvoriti. Važno je ostaviti malu količinu pritiska u boci zbog sprečavanja eventualnog onečišćenja. Nakon upotrebe, ventil na boci mora se snažnije zatvoriti rukom. Ispustiti ostatak pritiska iz regulatora ili cevovoda koji su bili spojeni.