Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Donecept® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Donecept® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Δ Donecept
mg, film tablete
Δ Donecept
,10 mg, film tablete
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru
farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru
farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek
Donecept i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Kako se uzima primenjuje lek
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Donecept i čemu je namenjen
Lek Donecept sadrži aktivnu supstancu donepezil-hidrohlorid, monohidrat, koja pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori acetilholinesteraze. Ovaj lek povećava koncentraciju jedne supstance u mozgu po imenu acetilholin uključene u proces pamćenja, i to tako što usporava njenu razgradnju.
Ovaj lek se koristi za terapiju simptoma demencije kod pacijenata kod kojih je dijagnostikovana blaga do umereno teška Alchajmerova bolest. U ove simptome spada gubitak pamćenja, konfuzija i promene u ponašanju. Pacijenti sa Alchajmerovom bolešću kao posledicu imaju sve više i više teškoća da obavljaju svoje uobičajene dnevne aktivnosti.
Lek Donecept je namenjen isključivo odraslim pacijentima.
Donecept
Donecept ne smete uzimati :
ako ste alergični preosetljivi na donepezil-hidrohlorid, monohidrat ili na piperidinske derivate, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene u odeljku 6.
Upozorenja i mere opreza
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Donecept ako imate ili ste imali:
čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu
epileptične napade ili konvulzije
poremećaje u radu srca nepravilan ili usporen srčani ritam
astmu ili neko drugo hronično oboljenje pluća
probleme sa jetrom ili zapaljenje jetre hepatitis
teškoće sa mokrenjem ili blago oboljenje bubrega
Takođe, recite Vašem lekaru ako ste trudni ili mislite da ste u drugom stanju.
Deca i adolescenti
Lek Donecept se ne preporučuje deci i adolescentima uzrast mlađi od 18 godina.
Drugi lekovi i lek
Donecept
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koje Vam nije propisao Vaš lekar ali ste ih kupili u apoteci. Ovo se takođe odnosi i na lekove koje ćete uzimati u budućnosti ukoliko nastavite da uzimate lek Donecept. Ovi lekovi mogu oslabiti ili pojačati dejstvo leka Donecept.
Posebno je važno da obavestite Vašeg lekara ako uzimate neki od sledećih lekova:
druge lekove za lečenje Alchajmerove bolesti, kao što je galantamin
lekove protiv bolova ili za terapiju artritisa, kao što su npr: acetilsalicilna kiselina, nesteroidniantiinflamatorni lekovi NSAIL kao što je ibuprofen ili diklofenak-natrijum
antiholinergičke lekove, kao što je tolterodin
antibiotike, kao što su eritromicin, rifampicin
antigljivične lekove, kao što je ketokonazol
antidepresive, kao što je fluoksetin
antiepileptike, kao što su fenitoin, karbamazepin
lekove za terapiju oboljenja srca, kao što su hinidin, beta blokatori propranolol i atenolol
mišićni relaksansi, kao što su diazepam, sukcinilholin
opšte anestetike
lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta, kao što su neki biljni lekovi
Ukoliko Vam je zakazana operacija koja zahteva opštu anesteziju, treba da kažete Vašem lekaru ilianesteziologu da uzimate lek Donecept. Ovaj lek može da utiče na količinu potrebnog anestetika.
Lek Donecept mogu da primenjuju pacijenti sa oboljenjem bubrega ili blagim do umerenim oboljenjemjetre. Obavestite Vašeg lekara ukoliko imate neko oboljenje bubrega ili jetre.Pacijenti sa teškim oboljenjem jetre ne treba da uzimaju lek Donecept.
Recite Vašem lekaru ili farmaceutu ime osobe koja se stara o Vama. Osoba koja se stara o Vama,pomoći će Vam da uzimate Vaš lek na način kako je propisao lekar.
Uzimanje leka
Donecept sa hranom, pićima i alkoholom
Hrana ne utiče na dejstvo leka Donecept.Lek Donecept ne treba uzimati sa alkoholom, jer alkohol može da utiče na dejstvo ovog leka.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.
Lek Donecept ne treba da se primenjuje tokom dojenja.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Alchajmerova bolest umanjuje Vašu sposobnost da upravljate vozilom ili rukujete mašinama i oveaktivnosti ne treba da obavljate sve dok Vaš lekar to ne odobri.Ovaj lek može da izazove zamor, vrtoglavicu, grčeve u mišićima. Ukoliko se kod Vas jave ovakvisimptomi, ne treba da upravljate vozilima niti da rukujete mašinama.
Donecept sadrži laktozu, monohidrat
slučaju intolerancije na pojedine šećere, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.
Donecept
Koliko leka Donecept treba da uzmete
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.
Preporučena početna doza je 5 mg jedna bela tableta svako veče pre spavanja. Posle mesec dana,Vaš lekar Vam može propisati da uzimate tabletu od 10 mg svako veče pre spavanja jedna žuta tableta.Jačina tablete koju uzimate može se promeniti u zavisnosti od toga koliko dugo uzimate ovaj lek i u zavisnosti od preporuka Vašeg lekara. Maksimalna preporučena doza je 10 mg svake večeri.Uvek sledite uputstva lekara ili farmaceuta o tome kako i kada da uzimate Vaš lek. Ne menjajte dozu leka bez prethodne konsultacije sa Vašim lekarom.
Kako se uzima lek Donecept
Tabletu leka Donecept treba progutati sa dovoljno vode, uveče, neposredno pre spavanja.
Primena kod dece i adolescenata
Ne preporučuje se primena leka Donecept kod dece i adolescenata uzrast mlađi od 18 godina.
Ako ste uzeli više leka
Donecept nego što treba
Ako ste uzeli više leka Donecept nego što treba, odmah se obratite Vašem lekaru ili idite do najbliže bolnice. Ponesite sa sobom tablete u originalnom pakovanju, sa ovim uputstvom, kako bi lekar znaošta ste uzeli.Simptomi predoziranja su mučnina, povraćanje, pojačano lučenje pljuvačke, znojenje, usporen radsrca, nizak krvni pritisak ošamućenost ili vrtoglavica pri ustajanju, problemi sa disanjem, gubitak svesti i epileptični napadi ili konvulzije.
Ako ste zaboravili da uzmete lek
Donecep
Ako ste zaboravili da uzmete Vaš lek, uzmite sledeću propisanu dozu u uobičajeno vreme. Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.
Ako ste zaboravili da uzimate lek Donecept duže od nedelju dana, obratite se Vašem lekaru pre negošto nastavite da uzimate lek.
Ako naglo prestanete da uzimate lek
Donecept
Nemojte prekidati uzimanje ovog leka osim ako Vam to ne kaže Vaš lekar. Ukoliko prestanete da uzimatelek Donecept, poboljšanje koje ste postigli terapijom će se postepeno smanjivati.
Koliko dugo treba da uzimate lek Donecept
Vaš lekar ili farmaceut će Vas posavetovati koliko dugo treba da uzimate ovaj lek. Neophodno je da idete na redovne kontrole, kako bi Vaš lekar mogaoda proceni Vašu terapiju, kao i simptome Vaše bolesti.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko Vam se ispolji bilo koje od ovih neželjenih dejstava dok uzimate lek Donecept.
Ozbiljna neželjena dejstva:
Morate se odmah obratiti svom lekaru ukoliko primetite neko od dole navedenih ozbiljnih neželjenih dejstava. Možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć.
oštećenje jetre, uključujući zapaljenje jetre hepatitis. Simptomi hepatitisa su mučnina,
povraćanje, gubitak apetita, osećaj opšte slabosti, povišena telesna temperatura, svrab, žutaprebojenost kože i beonjača i tamno obojenamokraća mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek.
čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu. Simptomi su bol u stomaku i osećaj nelagodnosti upredelu ispod grudne kosti i oko pupka otežano varenje mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek.
krvarenje u želucu ili u crevima. Ovo može da prouzrokuje stolicu crnu kao katran ili pojavusveže krvi u stolici ukoliko je krvarenje iz rektuma mogu da se jave kod najviše 1 na 100pacijenata koji uzimaju lek
epileptični napadi ili konvulzije mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji
uzimaju lek.
povišena telesna temperatura praćena ukočenošću mišića, preznojavanjem ili sniženim nivoomsvesti „neuroleptični maligni sindrom“ mogu da se jave kod najviše 1 na 10000pacijenata koji uzimaju lek
mišićna slabost, osetljivost ili bol u mišićima, naročito ako se u isto vreme ne osećate dobro, imate visoku telesnu temperaturu ili pojavu tamnog urina. Ova neželjena dejstva mogu biti izazvana značajnim oštećenjem mišića, koje može biti životno ugrožavajuće i izazvati probleme sa bubrezima stanje koje se naziva rabdomioliza mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek.
Ostala neželjena dejstva
Veoma česta neželjena dejstva: mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
Česta neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek
grčevi u mišičima
teškoće sa spavanjem nesanica
gubitak apetita anoreksija
halucinacije videti i čuti stvari koje ne postoje
neuobičajeni snovi, uključujući i noćne more
agresivno ponašanje
kratkotrajan gubitak svesti
nelagodnost u želucu
nekontrolisano mokrenje inkontinencija
nezgode pacijent može biti više sklon padovima i povredama
Povremena neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek
usporen rad srca
pojačano lučenje pljuvačke
povećanje vrednosti enzima kreatin kinase u serumu
Retka neželjena dejstva: mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek
ukočenost, drhtavica ili nekontrolisani pokreti, posebno lica i jezika, ali i udovaekstrapiramidalni simptomi
poremećaji sprovođenja u srcu sinoatrijalni i atrioventrikularni blok
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara , farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Donecept
Čuvati van domašaja i vidokruga dece!
Ne smete koristiti lek Donecept posle isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji nakon “Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek
Donecept
Aktivna supstanca je donepezil-hidrohlorid, monohidrat.
Donecept, 5 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 5,22 mg donepezil-hidrohlorid, monohidrata, što odgovara 5 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 4,56 mg donepezila.
Donecept, 10 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 10,44 mg donepezil-hidrohlorid, monohidrata, što odgovara 10 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 9,12 mg donepezila.
Pomoćne supstance su:
Donecept, 5 mg, film tablete
Jezgro film tablete: laktoza, monohidrat; s
krob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna i magnezijum-stearat.
Obloga film tablete:
Opadry II 85F18378 White, sastav:
talk; makrogol 3350; polivinil-alkohol; titan-
dioksid E171.
Donecept, 10 mg, film tablete
Jezgro film tablete: laktoza, monohidrat; s
krob, kukuruzni; celuloza, mikrokristalna i magnezijum-stearat.
Obloga film tablete
Opadry II 85F32120 Yellow, sastav
talk; makrogol 3350; polivinil-alkohol; titan-
dioksid E171 i gvožđeIII-oksid, žuti E172.
Kako izgleda lek
Donecept i sadržaj pakovanja
Film tableta.
Donecept, 5 mg, film tablete:
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, prečnika 7 mm, sa utisnutom oznakom DZ5 sa jednestrane.
Donecept, 10 mg, film tablete:
Okrugle, bikonveksne film tablete, svetložute boje, prečnika 9 mm, sa utisnutom oznakom DZ10 sa jedne strane.
Unutrašnje pakovanje je PVC/Alu blister koji sadrži 7 film tableta.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 4 blistera ukupno 28 film tableta i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD, Đorđa Stanojevića 12, Beograd
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
Donecept, 5 mg, film tablete
515-01-02885-19-001 od 03.03.2020.
Donecept, 10 mg, film tablete
515-01-02886-19-001 od 03.03.2020.