Dobutamin Admeda 250 250mg/50mL rastvor za infuziju

UPUTSTVO ZA LEK

Dobutamin Admeda 250; 250mg/50mL; rastvor za infuziju

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju

iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo

uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Dobutamin Admeda 250 i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što primite lek Dobutamin Admeda 250

Kako se primenjuje lek Dobutamin Admeda 250

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Dobutamin Admeda 250

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Dobutamin Admeda 250 i čemu je namenjen

Lek Dobutamin Admeda 250, 250 mg/50 mL, rastvor za infuziju, pripada grupi lekova poznatih kaoinotropni lekovi, koji deluju tako što omogućavaju Vašem srcu da snažnije radi. Deluje tako što pojačava akciju pumpanja srca, povećavajući količinu protoka krvi u telo i širenjem vaših vena i arterija.

Kod odraslih se koristi:

za lečenje srčane insuficijencije dekompenzacije srca ukoliko srce ne kuca dovoljno snažno smanjena

kontraktilnost

terapiji srčanih oboljenja, kardiogenog šoka gde se krvni pritisak znatno smanji hipotenzija

kao alternativna terapija prilikom testiranja opterećenja srca.

Pedijatrijska populacija

Dobutamin se koristi kod pedijatriskih pacijenata svih uzrasta od novorođenčadi do onih starosti do 18 godina kao inotropna podrška-pomoć radu srca u stanju smajnene prokrvljenosti hipoperfuzije usled čega srce izbacuje malu količinu krvi u cirkulaciju u toku jedne minute mali minutni volumen. Ta stanja mogu nastati nakon hirurškog zahvata na srcu, u slučaju bolesti srca kardiomiopatija ili u stanjima šoka septičkog ili kardiogenog.

2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Dobutamin Admeda 250

Lek Dobutamin Admeda ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na dobutamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene uodeljku 6. Alergijska reakcija se može manifestovati osipom, svrabom, otežanim disanjem ili otokom lica, usana, grla ili jezika. Ovo Vam može biti poznato iz ranijih iskustava,- ukoliko postoji suženje u Vašem srcu ili krvnim sudovima što sprečava pravilno punjenje normalno punjenje srca krvlju ili istiskivanje krvi iz srca Vaš lekar će ovo znati,- ukoliko postoji smanjenje adekvatnog punjenja cirkulacije hipovolemija,- ukoliko imate visok krvni pritiska nastao kao posledica prisustva tumora u blizini bubrega feohromocitomAko imate određene srčane poremećaje ili poremećaje krvnih sudova, dobutamin ne treba primenjivati u ispitivanjima slabog punjenja srca.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Dobutamin Admeda 250 ukoliko:

bolujete od astme ili Vam je rečeno da ste alergični na sulfite,

imate teško koronarno oboljenje srca,

nastane akutna iznenadna srčana insuficijencija,

DecaKod dece se češće i u izraženijoj meri javljaju povećanje krvnog pritiska i povećanje frekvence srčanog rada,u odnosu na odrasle. Prijavljeno je da je kardiovaskularni sistem novorođenčadi manje osetljiv nadobutamin, a hipotenzivni efekat snižen krvni pritisak je češće primećen kod odraslih nego kod male dece.U skladu sa ovime, primenu dobutamina kod dece treba pažljivo pratiti.

Oprez je potreban kada se primenjuju velike doze dobutamina kod dece. Vaš lekar će pažljivo prilagoditi potrebnu dozu leka za Vaše dete.

Drugi lekovi i lek Dobutamin Admeda

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove.

Ovo je naročito važno prilikom primene sledećih lekova, jer mogu reagovati sa dobutaminom:

beta blokatore lekove koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska i poremećenog srčanog ritma,

alfa blokatore lekove koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska i uvećanja prostate,

vazodilatatore lekove koji se koriste za proširenje krvnih sudova, za terapiju anginoznih napada i

srčane slabosti,

antidijabetici lekovi koji se koriste za lečenje šećerne bolesti,

ACE inhibitore lekovi koji se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska i srčane slabosti,

dopamin lek koji se koristi za povećanje brzine srčanog rada i povišenje krvnog pritiska,

inhalacione anestetike lekove koji se koriste za anesteziju tokom hirurških intervencija,

entakapone lek koji se koristi za lečenje Parkinsonove bolesti

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru ilifarmaceutu za savet pre nego što uzmete ovaj lek.Dobutamin ne treba primenjivati trudnicama, osim ako je to medicinski opravdano. Preporučuje se da prekinete dojenje tokom terapije dobutaminom. Posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom pre primene bilo kog leka.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi sa upravljanjem vozilima i rukovanjem mašinama, obratite se svomlekaru ili farmaceutu.

Lek Dobutamin Admeda 250 sadrži natrijumOvaj lek sadrži 155 mg natrijuma po bočici staklenoj što odgovara 7,75 % maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrijuma prema preporukama SZO za odraslu osobu.

Dobutamin sadrži natrijum-metabisulfit E223,

koji retko može izazvati alergijske reakcije

preosetljivost i simptome slične astmi bronhospazam.

3. Kako se uzima lek Dobutamin Admeda 250

Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je to objasnio Vašlekar, farmaceut ili medicinska sestra. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom, farmaceutom ilimedicinskom sestrom.

Lek Dobutamin Admeda 250 će Vam primeniti lekar ili medicinska sestra, tako da je malo verovatno da ćetedobiti više leka nego što je potrebno.

Lekar će Vam objasniti kako ćete primati lek Dobutamin Admeda 250 kada i koliko dugo. To će zavisitiod Vašeg stanja i odgovora na terapiju.

Vaš lekar će odrediti dozu dobutamina koju ćete primiti i prilagoditi brzinu protoka i trajanje infuzije.

Dobutamin se primenjuje u vidu kontinuirane intravenske infuzije u venu nerazblažen ili nakonrazblaživanja sa odgovarajućim rastvaračima.

Doziranje kod odraslih:Većina pacijenata reaguje na doze od 2,5 do 10 mikrograma/kg/telesne mase u minuti. Date su doze do40 mikrograma dobutamina po kg telesne mase u minuti.

Doziranje kod dece:

Za sve pedijatrijske pacijente od novorođenčadi do 18 godina starosti preporučuje se početna doza od 5mikrograma/kg/minuti koja se u skladu sa kliničkim odgovorom prilagođava na 2-20 mikrograma/kg/minuti.Ponekada i primena malih doza od 0,5 do 1 mikrograma/kg/minuti može dati odgovarajući terapijski odgovor.Doza za decu će biti titrirana do postizanja odgovarajućeg terapijskog odgovora.

Ako ste uzeli više leka Dobutamin Admeda 250 nego što treba

Lek Dobutamin Admeda 250, Vam primenjuje lekar ili medicinska sestra, tako da je malo verovatno da ćeteprimiti preveliku dozu leka.Ukoliko mislite da ste primili veću dozu leka od one koja Vam je potrebna a pritom osećate mučninu, nervozni ste, imate subjektivni osećaj pojačanog lupanja srca, glavobolju, nedostatak vazduha, bol u grudima, obavezno recite lekaru ili medicinskoj sestri koji Vam primenjuju infuziju.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Dobutamin Admeda 250

obzirom da ćete terapiju primiti pod nadzorom medicinskog osoblja, lekara ili medicinske sestre malo jeverovatno da će zaboraviti da Vam primene propisanu terapiju.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Dobutamin Admeda 250

Terapiju dobutaminom nikad ne treba naglo obustavljati.

Ako imate bilo kakvih pitanja o upotrebi ovog leka, posavetujte se sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi i lek Dobutamin Admeda 250 ima neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svihpacijenata koji primaju ovaj lek.

Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

povećanje srčane frekvence,- bol u grudima, - poremećaj srčanog ritma ventrikularne ekstrasistole,- poremećene vrednosti testa srčane funkcije elektrokardiogram ST elevacija segmenta tokom dobutaminskog stresnog testiranja.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek

povećanje ili smanjenje krvnog pritiska,- suženje krvnih sudova vazokonstrikcija,

anginozni bol u grudima, subjektivni osećaj lupanja srca palpitacije,- ubrzan rad srca ventrikularna tahikardija,- glavobolja,- suženje disajnih puteva- simptomi slični astmi bronhospazam,- nedostatak vazduha,- povećanje broja belih krvnih ćelija eozinofilija,- inhibicija formiranja krvnog ugruška,- pojačan nagon za mokrenjem pri primeni većih doza dobutamina,- osećaj mučnine,- osip egzantem,- povećana telesna temperatura,- zapaljenje vene na mestu primene injekcije flebitis,- alergijske reakcije reakcije preosetljivosti, uključujući simptome osipa,- zapaljenje srčanog mišića eozinofilni miokarditis.

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek

nekontrolisane kontrakcije komora srca ventrikularna fibrilacija,- srčani udar infarkt miokarda,- nekontrolisane kontrakcije atrijuma srca atrijalna fibrilacija,- opstrukcija odliva leve komore tokom dobutamin stres testiranja,- teške alergijske reakcije anafilaktičke reakcije i moguće teške po život opasne astmatične epizodezbog osetljivosti na natrijum metabisulfit videti odeljak 2.

Veoma retka neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek

usporen srčani ritam bradikardija,- nedovoljna snabdevenost srca krvlju ishemija miokarda,- smanjena koncentracija kalijuma u krvi hipokalemija,- tačkasto krvarenje na koži petehijalno krvarenje,- srčani blok,- suženje krvnih sudova srca koronarni vazospazam,- odumiranje dubljih slojeva kože kutana nekroza,- grčevi mišića mioklonus kod pacijenata sa teškom bubrežnom insuficijencijom koji prima dobutamin,- fatalna ruptura srca tokom testiranja na dobutamin.

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka

bol u grudima uzrokovan stresom stresna kardiomiopatija,

oboljenje koronarnih arterija izazvano padom pritiska u plućnim kapilarima,

problemi sa srčanim mišićem kardiomiopatija uzorkovana stresom takođe poznata kao

sindrom koji se manifestuju bolom u grudima, nedostatkom vazduha , vrtoglavicom, nesvesticom, nepravilnim otkucajima srca kada se dobutamin koristi za stres ehokardiografski test

Drugi neželjeni efekti koji su primećeni:- nemir,- bockanje i peckanje parestezija,- nevoljni trzaji mišića tremor,- osećaj vrućine i anksioznost,- mišićni spazam.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara, farmaceuta ilimedicinsku sestru. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju naneželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Dobutamin Admeda 250

Čuvati lek van domašaja i vidokruga dece.

Ne smete koristiti lek Dobutamin Admeda 250, posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjempakovanju nakon „Važi do“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25 ºCNe zamrzavati.Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svetlosti.

Nakon prvog otvaranja/razblaživanja rastvora- upotrebiti odmah.Hemijska i fizička stabilnost kada se lek razblažuje sa 0,9% rastvorom NaCl, je pokazana 24 sata na temperaturi do 25 ºC. Hemijska i fizička stabilnost kada se lek razblažuje sa rastvorom Ringer laktata jepokazana 6 sati na temperaturi do 25 ºC.

Sa mikrobiološkog gledišta lek treba upotrebiti odmah. Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovičuvanja su odgovornost korisnika osim ukoliko razblaživanje nije rađeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Dobutamin Admeda 250, 250 mg/50 mL, rastvor za infuziju

Aktivna supstanca: dobutamin-hidrohlorid.Jedna bočica, staklena sa 50 mL rastvora za infuziju sadrži 250 mg dobutamina u obliku dobutamin-hidrohlorida.

Pomoćne supstance:

L-cistein-hidrohlorid, monohidrat; natrijum-hlorid; limunska kiselina, monohidrat; voda za injekcije; natrijum-hidroksid za podešavanje pH; hlorovodonična kiselina za podešavanje pH

Kako izgleda lek Dobutamin Admeda 250 i sadržaj pakovanja

Bbistar, bezbojan do slabožut rastvor.

Unutrašnje pakovanje leka je bezbojna staklena bočica staklo tip I zatvorena hlorbutil gumenim čepom sa aluminijumskom kapicom i flip-off polipropilenskim poklopcem.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna bezbojna staklena bočica sa 50 mL rastvora za infuziju i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:MEDIKUNION DOO BEOGRAD,Višnjička 57A, Beograd-Palilula

Proizvođač:SOLUPHARM PHARMAZEUTSCHE ERGEUGNISSE GMBH,Industriestrasse 3, Melsungen, Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Oktobar, 2024.

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi.

Broj i datum dozvole:

000086068 2024 od 18.10.2024.

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA:

Terapijske indikacijeOdrasli pacijenti

Lek Dobutamin Admeda 250 je indikovan kod pacijenata kod kojih je potrebno postići inotropno dejstvo usled srčane insuficijencije nastale kao posledica smanjene kontraktilnosti.

Kod kardiogenog šoka koga karakteriše srčana insuficijencija sa teškom hipotenzijom i u slučaju septičnog šoka dobutamin može da se primeni uz dopamin u slučajevima poremećene ventrikularne funkcije, povišenog pritiska punjenja komora i povišenog sistemskog vaskularnog otpora.

Dobutamin takođe može da se propisuje za detekciju ishemije miokarda, kao i ispitivanje vijabilnosti miokarda u sklopu ehokardiografskog pregleda dobutamin stres ehokardiografija, ukoliko pacijent ne može da bude ispitivan uobičajenim testom opterećenja ili rezultati testa opterećenja nisu validni ili ne daju adekvatne, korisne informacije.

Pedijatrijska populacija

Dobutamin je indikovan kod pedijatrijskih pacijenata svih uzrasnih kategorija od novorođenčadi do dece starosti do 18 godina kao inotropna podrška u stanju hipoperfuzije usled malog minutnog volumena srca koji je posledica dekompenzovane srčane insuficijencije, hirurških intervencija na srcu, kardiomiopatije i septičkog ili kardiogenog šoka.

Doziranje i način primeneDoziranjeDoziranje dobutamina se mora individualno

prilagodjavati .

Potrebna brzina infuzije zavisi od odgovora pacijenta na terapiju i pojavu neželjenih dejstava.

Doziranje kod odraslih:

Najveći broj odraslih pacijenata ima zadovoljavajući odgovor na doze od 2,5 do 10 mikrograma/kg/min. Veće doze i do 40 mikrograma/kg/min, se primenjuju samo u individualnim slučajevima.

Pedijatrijska populacija:

Kod pedijatrijskih pacijenata svih uzrasta od novorođenčadi do starosti 18 godina preporučuje se primena početne doze od 5 mikrograma/kg/min, koja se prilagođava na osnovu kliničkog odgovora na dozu 2 – 20 mikrograma/kg/min. Povremeno, i male doze poput 0,5 – 1,0 mikorgrama/kg/min mogu izazvati terapijski odgovor.

Veruje se da je minimalna efektivna doza kod dece veća u odnosu na dozu kod odraslih. Treba biti oprezan prilikom primene velikih doza, jer takođe postoji razlog za verovanje da je maksimalna podnošljiva doza kod dece manja nego kod odraslih. Većina neželjenih reakcija posebno tahikardija primećene su prilikom primene doza koje su veće ili jednake 7,5 mikrograma/kg/min, ali je dovoljno da se smanji brzina infuzije ili prekine infuzija dobutamina kako bi brzo došlo do povlačenja neželjenih efekata.

Primećena je velika intervarijabilnost kod pedijatrijskih pacijenata u pogledu plazma koncentracije neophodne da dođe do pojave hemodinaskog odgovora prag osetljivosti i povećanja stope hemodinamskog odgovora usled povećanja koncentracije u plazmi, što ukazuje da se potrebna doza kod dece ne može unapred odrediti, već se doza mora titrirati kako bi se ostalo u opsegu navodno uske terapijske širine kod dece.

Tabela prikazuje brzine infuzija za različite doze za različite početne koncentracije:

Doze za infuzione pumpe:Jedna bočica koja sadrži 250 mg dobutamina u zapremini od 50mL rastvora

Veličina doze

Brzina u mL/satmL/minTelesna masa pacijenta50 kg

Manja mL/sat2,5 mikrograma/kg/min mL/min

Srednja mL/sat5 mikrograma/kg/min mL/min

Velika mL/sat10 mikrograma/kg/min mL/min

Doze za kontinuirane infuzione pumpe:Jedna bočica koja sadrži 250 mg dobutamina u zapremini od 500 mL rastvora

Veličina doze

Brzina u mL/sat*broj kapi/min*Telesna masa pacijenta

Manja mL/sat2,5 mikrograma/kg/min broj kapi/min

Srednja mL/sat5 mikrograma/kg/min broj kapi/min

Velika mL/sat10 mikrograma/kg/min broj kapi/min

Ukoliko se koncentracija duplo poveća tj. 2 x 250mg dobutamina u zapremini od 500mL rastvora ili 250 mg dobutamina u zapremini od 250mL rastvora tada se brzina infuzije mora smanjiti na pola od vrednosti date u tabeli.Odabrano medicinsko sredstvo za primenu infuziona pumpa mora da bude odgovarajuće za zapreminu i brzinu infuzije.Za detaljno uputstvo o odgovarajućim rastvaračima za lek videti odeljak „Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Dobutamin stres ehokardiografija samo kod odraslih:

Primena tokom stres ehokardiografije je uobičajena sa postepenim povećanjem infuzije dobutamina.

Najčešće primenjivana šema doziranja započinje sa 5 mikrograma/kg/min dobutamina i povećava se svaka 3 minuta na 10, 20, 30, 40 mikrograma/kg/min do pojave dijagnostičkog odogovora videti način i trajanje primene.

Ukoliko se ne postigne dijagnostički odgovor može da se primeni atropin-sulfat u dozi od 0,5-2 mg podeljeno nadoze od 0,25-0,5 mg u intervalima od jednog minuta kako bi se povećala srčana frekvencija. Alternativno brzina infuzije dobutamina može da se poveća na 50 mikrograma/kg/min.

Terapijsko iskustvo kod dece i adolescenata je ograničeno na lečenje pacijenata kojima je potrebno pozitivno inotropno dejstvo leka.

Način primene:

Lek Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, rastvor za infuziju, se u prometu nalazi u obliku 50 mL rastvora koji je namenjen za primenu nerazblažen uz pumpu za infuziju sa konstantnom brzinom.Alternativno se ovaj lek može razblažiti pre primene.

Rastvarači koji se tom prilikom mogu koristiti su fiziološki rastvor ili rastvor Ringer laktata za detaljne informacije o rastvaranju videti odeljak 6.6. Infuzija treba da se pripremi neposredno pre primene za informacije o roku upotrebe videti odeljak „Rok upotrebe”.

Ovaj rastvor se koristi samo za primenu intravenskom infuzijom. Zbog kratkog poluvremena eliminacije, dobutamin se mora primenjivati putem kontinuirane intravenske infuzije. Nakon razblaživanja, dobutamin se primenjuje putem intravenske igle ili katetera i seta za primenu koji sadrži komoru za kapanje ili uređaj za merenje doze.

Veće koncentracije dobutamina se moraju primeniti putem infuzionih pumpi, kako bi se obezbedila tačnost pri doziranju.

Terapiju dobutaminom nikad ne treba naglo obustavljati, već postepeno smanjivati pre prekida terapije.

Dužina primene infuzije se individualno određuje i treba da traje što kraće moguće. Tolerancija može nastupiti kod kontinuirane infuzije tokom 72 sata, ili duže, što može dovesti do potrebe povećanja doze. Preporučuje se da se doza dobutamina postepeno smanjuje pre završetka terapije.

Tokom terapije dobutaminom, treba da se pažljivo prate srčana frekvencija, srčani ritam, krvni pritisak, diureza i brzina infuzije. Minutni volumen, centralni venski pritisak i pulmonalni kapilarni pritisak takođe treba pratiti, ukoliko je to moguće.

Pedijatrijski pacijentiZa kontinuiranu intravensku infuziju uz upotrebu infuzione pumpe, razblažiti rastvor do koncentracije od 0,5 do1 mg/mL maksimalna 5 mg/mL ukoliko je kod pacijenta neophodna restrikcija fluida sa 0,9% natrijum-hloridom. Infuzija veće koncentracije primenjuje se isključivo putem centralnog venskog katetera. Dobutamin infuzija je nekompatibilna sa bikarbonatima i drugim alkalnim rastvorima.

Neonatalna intenzivna negaRazblažiti 30 mg/kg telesne mase u ukupnoj zapremini infuzionog rastvora od 50 mL. Brzina infuzije od 0,5 mL/sat obebzeđuje dozu od 5 mikrograma/kg/minut.

Dobutamin stres ehokardiografija Za detekciju miokardne ishemije kao i vijabilnog miokarda dobutamin sme da primenjuje samo lekar sa dovoljno iskustva u izvođenju kardioloških stres testova. Kontinuirano praćenje promena na zidu srca na ehokardiografu, EKG-u, kao i kontrola krvnog pritiska je neophodna.

Oprema za monitoring, kao i odgovorajući lekovi za hitne slučajeve npr. defibrilator, primena intravenskih I.V. beta blokatora, nitrata i sl. i stručno osoblje moraju da budu dostupni tokom postupka reanimacije.

Lista pomoćnih supstanci

L-cistein-hidrohlorid, monohidratNatrijum-hloridLimunska kiselina, monohidrat, Voda za injekcijeNatrijum-hidroksid za podešavanje pHHlorovodonična kiselina za podešavanje pH

Inkompatibilnost

Zbog postojanja fizičke inkompatibilnosti leka Dobutamin Admeda 250, 250mg/50mL, rastvor za infuziju, sa 5% rastvor natrijum-bikarbonata ili bilo kojim drugim jako alkalnim rastvorom, ne preporučuje se mešanje sa drugim lekovima u istom rastvoru.

Poznate su fizičke inkompatibilije sa sledećim lekovima:

kalcijum-hlorid,

kalcijum-glukonat,

cefamandol-formijat,

cefalotin-natrijum,

etakrinska kiselina natrijumova so,

heparin-natrijum,

hidrokortizon-natrijum-sukcinat,

kalijum-hlorid,

magnezijum-sulfat,

streptokinaza,

Dobutamin može uticati na HPLC određivanje sadržaja hloramfenikola.

Rok upotrebe

Rok upotrebe neotvorenog leka: 18 meseci

Rok upotrebe nakon prvog otvaranja/razblaživanja rastvora: upotrebiti odmah.

Hemijska i fizička stabilnost kada se lek razblažuje sa 0,9% rastvorom NaCl, je pokazana 24 sata na temperaturi do 25 ºC

Hemijska i fizička stabilnost kada se lek razblažuje sa rastvorom Ringer laktata je pokazana 6 sati na temperaturi do 25 ºC

Sa mikrobiološke tačke gledišta lek treba upotrebiti odmah. Ukoliko se ne upotrebi odmah, vreme i uslovi čuvanja su odgovornost korisnika osim ukoliko razblaživanje nije rađeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati na temperaturi do 25 ºC

Ne zamrzavati. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti. Za uslove čuvanja nakon prvog otvaranja/ razblaživanja leka, videti odeljak „Rok upotrebe”.

Priroda i sadržaj pakovanja

Unutrašnje pakovanje je bezbojna staklena bočica staklo tip I zatvorena hlorbutil gumenim čepom sa aluminijumskom kapicom i flip-off propilenskim poklopcem.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna staklena bočica sa 50mL rastvora za infuziju i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu savažećim propisima.