Informacije prikazane na našem sajtu su tehnički obrađene i optimizovane za prikaz uputstva za Diprosalic® na internetu. Uz pregled dostupnog uputstva na našem sajtu (koje može sadržati i eventualne greške) predlažemo da takođe pročitate kompletno originalno upustvo za Diprosalic® kojem možete pristupiti klikom na link.
UPUTSTVO ZA LEK
Diprosalic
0,5mg/g + 30 mg/g, mast
betametazon, salicilna kiselina
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da primenjujete ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
ovom uputstvu pročitaćete:
Šta je lek Diprosalic i čemu je namenjen
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Diprosalic
Kako se primenjuje lek Diprosalic
Moguća neželjena dejstva
Kako čuvati lek Diprosalic
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Diprosalic mast sadrži dve aktivne supstance, betametazondipropionat i salicilnu kiselinu. Betametazondipropionat pripada grupi lekova koji se zovu kortikosteroidi za lokalnu primenu. On je klasifikovan kao „kortikosteroid jakog delovanja“.
Diprosalic, mast deluje lokalno i dovodi do brzog i održivog odgovora kod onih zapaljenskih oboljenja kože koja i inače reaguju na terapiju kortikosteroidima za lokalnu primenu, a takođe je efikasan i kod stanja koja slabije reaguju, poput psorijaze na kosmatom delu glave, hronične plak psorijaze na šakama i stopalima, ali se ne koristi kod raširene plak psorijaze.
Salicilna kiselina omekšava gornji ljuspasti sloj na površini kože koji je nastao zbog problema na koži koji imate. Ovo omogućava da betametazondipropionat prodre do bolesne kože koja se nalazi ispod ovog sloja i da pomogne da se koža izleči.
Diprosalic, mast se primenjuje kod odraslih osoba i dece isključivo za lečenje bolesti kože kod kojih je gornji sloj kože prekriven slojem ljuspica. Lek Diprosalic, mast dovodi do uklanjanja sloja ljuspica i smanjenjacrvenila i svraba kože, koji su nastali zbog problema sa kožom koji imate.
Lek Diprosalic ne smete primenjivati:
ako ste alergični preosetljivi na betametazondipropionat, salicilnu kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Diprosalic, mast vidite odeljak 6;
za lečenje bilo koje druge bolesti kože zato što može da je pogorša, a posebno ako su u pitanju rozaceakožna bolest koja zahvata lice, akne, dermatitis zapaljenje kože oko usta, svrab u predelu genitalijaperianalni i genitalni pruritus;
kod osipa od pelena, tuberkuloze kože, kod većine virusnih infekcija kože a posebno kod herpessimpleksa, vakcinije reakcija posle vakcinacije, varičele ovčije boginje, kod gljivične ili bakterijskeinfekcije kože ako se ne primenjuje istovremeno sa odgovarajućom terapijom antimikoticima lekovi zalečenje gljivičnih infekcija ili antibioticima lekovi za lečenje bakterijskih infekcija.
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, javite se Vašem lekaru.
Upozorenja i mere opreza
ne koristite Diprosalic, mast na licu duže od 5 dana;
ne koristite Diprosalic, mast kod dece, na bilo kom delu njihovog tela, duže od 5 dana;
ne nanosite Diprosalic, mast na veliku površinu tela tokom dužeg vremenskog perioda na primer svaki dan tokom više nedelja ili meseci ili pod okluzijom ispod zavoja i flastera, uključujući i pelene Vašeg deteta, jer može doći do sistemske resorpcije leka kroz kožu i zatim do nastankaneželjenih reakcija;
ukoliko imate psorijazu i kontinuirano primenjujete lek Diprosalic, može doći do generalizacije, pogoršanja bolesti i prekomerne sistemske resorpcije. U tom slučaju lekar će pažljivo pratiti Vaše stanje;
ne primenjujte lek Diprosalic, mast u oko ili u blizini oka.
ukoliko dođe do pojave prekomerne suvoće ili povećane iritacije kože, prekinite terapiju i obratite se Vašem lekaru;
sve neželjene reakcije koje su zabeležene nakon sistemske primene kortikosteroida, uključujući supresiju nadbubrežne žlezde, takođe mogu da se pojave nakon lokalne primene kortikosteroida, a naročito kod odojčadi i dece.
Kontaktirajte Vašeg lekara ukoliko Vam se javi zamagljen vid ili drugi vizuelni poremećaji.
Ukoliko se mast koristi češće nego što treba, ili više nego što je propisano, to može uticati na neke od hormona Vašeg deteta. To može uticati na njihov rast i razvoj.
Drugi lekovi i Diprosalic
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko primenjujete, donedavno ste primenjivali ili ćete možda primenjivati bilo koje druge lekove, uključujući i lekove koji se nabavljajubez lekarskog recepta.
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ne preporučuje se primena leka Diprosalic tokom perioda trudnoće i dojenja, izuzev ako lekar smatra da je primena neophodna.
Potražite savet od Vašeg lekara ili farmaceuta pre nego što počnete da primenjujete lek Diprosalic, mast ukoliko dojite bebu, ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate da zatrudnite.
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nije primenljivo.
Uvek primenjujte Diprosalic, mast tačno na način kako Vam je to rekao Vaš lekar ili farmaceut. Ako niste sigurni, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
Jednom do dva puta dnevno. U većini slučajeva, dva puta dnevno treba naneti tanak sloj na obolelu oblast i nežno utrljati.
Kod nekih pacijenata može da se postigne adekvatna terapija održavanja i sa ređom primenom. Lekar će odrediti dozu leka koja je odgovarajuća za Vas.
Ukoliko se lek primenjuje na lice trajanje lečenja treba da bude ograničeno na najduže 5 dana.
Vaš lekar može da zatraži kontrolu za dve nedelje kako bi procenio efekat lečenja. Maksimalna nedeljna doza ne sme da bude veća od 60 g.
Nemojte primenjivati ovaj lek na koži Vašeg deteta duže od 5 dana.
Dugotrajnu, kontinuiranu primenu leka treba izbegavati kod svih pacijenata bez obzira na uzrast.
Svaki put kada koristite Diprosalic, mast sledite uputstva iz odeljka „Upozorenje i mere opreza”.
Ako ste primenili više leka Diprosalic nego što treba
Ako Vi ili neko drugi slučajno proguta mast ne bi trebalo da ima bilo kakvih poteškoća. Međutim, ako ste zbog toga zabrinuti, obratite se svom lekaru. Ako koristite mast češće nego što bi trebalo, ili je nanosite na velike površine Vaše kože, to može da utiče na stanje nekih vaših hormona. Kod dece može da utiče na rast i razvoj. Takođe može da Vam bude muka i/ili možete da povraćate, kao i da čujete zvonjenje u ušima. Ako niste koristili mast na način kako Vam je to rečeno da uradite i ako ste je koristili previše često i/ili predugo, treba to da kažete svom lekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili da primenite lek Diprosalic
Ako ste zaboravili da upotrebite mast u vreme kada je to trebalo, upotrebite je čim se setite, a zatim nastavite dalje sa primenom kao što ste to ranije činili.
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ako naglo prestanete da primenjujete lek Diprosalic
Ukoliko ste primenjivali ovaj lek tokom dugog vremenskog perioda i deluje da su se Vaši problemi sa kožom poboljšali, ne smete naglo prekinuti primenu ovog leka. Ukoliko naglo prekinete primenu ovog leka, možete primetiti da Vaša koža postaje crvena i možete osetiti žarenje i peckanje. Kako biste ovo izbegli, treba da se konsultujete sa Vašim lekarom, koji će postepeno smanjivati koliko često treba da primenjujete ovaj lek dok u potpunosti ne prestanete sa terapijom.
Ako imate bilo koja pitanja o upotrebi ovog leka pitajte Vašeg lekara ili farmaceuta.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Neželjena dejstva uključuju pojavu lokalne iritacije i preosetljivosti. Dugotrajna primena bez prekida može dovesti do pojave postepenog istanjenja kože na mestu primene lokalna atrofija kože, strija crvene linije i proširenih kapilara na površini kože površinska vaskularna dilatacija najčešće na licu.
Sledeća neželjena dejstva prijavljena su tokom primene kortikosteroida za lokalnu primenu: osećaj pečenja, svrab, iritacija, isušivanje kože, upala korena dlake folikulitis, pojačana dlakavost hipertrihoza, akneiformne erupcije, smanjena pigmentacija kože hipopigmentacija, dermatitis oko usta perioralni dermatitis, alergijske kožne reakcije alergijski kontaktni dermatitis, razmekšavanje maceracija kože, sekundarne infekcije, strije, zapaljenje kože miliaria, zamagljen vid.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjem neželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcije možete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:
Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:
Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.
Ne smete koristiti lek Diprosalic, mast posle isteka roka upotrebe naznačenog na tubi i spoljašnjem pakovanju nakon „Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.
Lek čuvati na temperaturi do 25 ºC.
Nakon prvog otvaranja lek može da se čuva 3 meseca, na temperaturi do 25°C.
Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.
Šta sadrži lek Diprosalic
Jedan gram masti sadrži 0,64 mg betametazondipropionata što odgovara 0,5 mg 0,05% betametazona i30 mg 3% salicilne kiseline.
Pomoćne supstance: parafin, tečni; parafin, beli, meki.
Kako izgleda lek Diprosalic i sadržaj pakovanja
Glatka, homogena mast, skoro bele boje, bez prisustva stranih primesa.
Unutrašnje pakovanje je aluminijumska tuba sa membranom i plastičnim navojnim zatvaračem.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi jedna tuba sa 15 g masti i Uputstvo za lek.
Nosilac dozvole i proizvođač
Nosilac dozvole:
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.Omladinskih brigada 90a/1400, Beograd-Novi Beograd
Proizvođač:
SCHERING-PLOUGH LABO NVIndustriepark 30, Heist-op-den-Berg, Belgija
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno
Decembar, 2017.
Režim izdavanja leka:
Lek se izdaje uz lekarski recept.
Broj i datum dozvole:
515-01-01394-17-001 od 06.12.2017.