Dimtruzic® 120mg gastrorezistentna kapsula, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Dimtruzic

120 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda

Dimtruzic

240 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda

dimetilfumarat

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacijekoje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju isteznake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru

farmaceutu ili medicinskoj

sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Dimtruzic i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dimtruzic

Kako se uzima lek Dimtruzic

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Dimtruzic

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1.Šta je lek Dimtruzic i čemu je namenjen

Šta je lek Dimtruzic

Lek Dimtruzic je lek koji sadrži aktivnu supstancu

dimetilfumarat

Čemu je namenjen lek Dimtruzic

Lek Dimtruzic se koristi za lečenje relapsno-remitentne multiple skleroze MS kod pacijenata starosti 13 godina i više.

Multipla skleroza je dugotrajno stanje koje utiče na centralni nervni sistem CNS, uključujući mozak i kičmenu moždinu. Relapsno-remitentnu MS karakterišu napadi simptoma nervnog sistema koji se ponavljaju relapsi. Simptomi variraju od pacijenta do pacijenta, ali obično uključuju otežan hod, poremećaj ravnoteže i probleme sa vidom npr. zamućen vid ili duple slike. Ovi simptomi mogu u potpunosti nestati jednom kad je relaps prošao, ali neki problemi mogu i ostati.

Kako lek Dimtruzic deluje

Izgleda da lek Dimtruzic deluje tako što zaustavlja odbrambeni sistem organizama tako da ne može da oštećuje Vaš mozak i kičmenu moždinu. To Vam takođe može pomoći u odlaganju daljeg pogoršanja MS.

2.Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dimtruzic

Lek Dimtruzic ne smete uzimati:

ako ste alergični na dimetil fumarat

ili na neki drugi sastojak ovog leka naveden u odeljku 6;

ako se sumnja da bolujete od retke infekcije mozga nazvane progresivna multifokalna

leukoencefalopatija PML ili ako Vam je PML potvrđena.

Upozorenja i mere opreza

Lek Dimtruzic može uticati

na broj belih krvnih zrnaca

bubrege

Pre nego što počnete da

uzimate lek Dimtruzic, Vaš lekar će Vam uraditi analize krvi da bi izračunao broj belih krvnih zrnaca i da bi proverio da li Vam bubrezi i jetra rade ispravno. Vaš lekar će Vam tokom lečenja povremeno proveravati krvnu sliku. Ako Vam se tokom lečenja smanji broj belih krvnih zrnaca, Vaš lekar može razmotriti dodatne pretrage ili obustaviti ovu terapiju.

Razgovarajte sa Vašim lekarom

pre nego što uzmete lek Dimtruzic:

teško

oboljenje bubrega;

teško

oboljenje jetre

ako imate neko oboljenje

želuca

ako imate ozbiljnu

infekciju

kao što je upala pluća.

Tokom lečenja lekom Dimtruzic može doći do pojave herpes zostera. U nekim slučajevima došlo je do ozbiljnih komplikacija. Ako sumnjate da imate bilo koji simptom herpes zostera,

odmah obavestite o tome

Vašeg lekara

Ako mislite da Vam se MS pogoršava npr. osećate slabost ili imate promene vida ili ako primetite nove simptome, odmah se obratite Vašem lekaru jer su to možda simptomi retke infekcije mozga po imenu PML.

PML je ozbiljno stanje koje može dosvesti do teškog invaliditeta ili smrti.

Redak, ali ozbiljan poremećaj funkcije bubrega nazvan Fankonijev sindrom engl.

Fanconi syndrom

prijavljen je kod primene leka koji sadrži dimetil fumarat u kombinaciji sa drugim esterima fumarne kiseline koji se koriste za lečenje psorijaze bolesti kože. Ako primetite da mokrite više nego što je to uobičajeno, da ste žedniji i da pijete više tečnosti nego inače, ako Vam se mišići čine slabijima, ako dođe do preloma kosti ili samo imate bolove, obratite se Vašem lekaru što je pre moguće da bi se to dalje ispitalo.

Deca i adolescenti

Nemojte davati ovaj lek deci mlađoj od 10 godina jer za tu starosnu grupu nema dostupnih podataka.

Drugi lekovi i lek Dimtruzic Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta

ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo

koje druge lekove, a naročito:

lekove koji sadrže estere

fumarne kiseline fumarate

koriste se za lečenje psorijaze;

lekove koji utiču na imunski sistem

uključujući

hemioterapiju, imunosupresive

lekove za

lečenje MS

lekove koji utiču na bubrege

uključujući i neke

antibiotike

koji se koriste za lečenje infekcija;

,,tablete za izlučivanje”

diuretike,

određene vrste lekova protiv bolova

kao što su ibuprofen i

drugi slični protivupalni lekovi i lekovi koji se izdaju bez lekarskog recepta i lekove koji sadrže

litijum

uzimanje leka Dimtruzic sa nekim vrstama vakcina

žive vakcine

može izazvati dobijanje infekcije i

zato to treba izbegavati. Vaš lekar će Vas posavetovati da li treba da primate neke druge vrste vakcina

nežive vakcine

Uzimanje leka Dimtruzic sa alkoholom

Konzumiranje više od samo malih količina više od 50 mL jakih alkoholnih pića sa više od 30% alkohola po volumenu, npr. žestoka pića mora se izbegavati u roku od jednog sata od uzimanja leka Dimtruzic, budući da alkohol može delovati na ovaj lek. To bi moglo izazvati

zapaljenje želuca gastritis,

naročito kod ljudi koji su već skloni gastritisu.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate da imate dete, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu za savet, pre nego što uzmete ovaj lek.

Dostupni su ograničeni podaci o efektima ovog leka na Vaše nerođeno dete kad se primenjuje tokom trudnoće. Ne smete uzimati lek Dimtruzic ako ste trudni, osim ukoliko ste o tome razgovarali sa svojim lekarom i potpuno je jasno da Vam je ovaj lek neophodan.

Nije poznato da li aktivna supstanca leka Dimtruzic prelazi u majčino mleko. Lekar će Vas posavetovati da li treba da prestanete sa dojenjem ili sa primenom leka Dimtruzic. To uključuje razmatranje koristi dojenja za Vaše dete i koristi lečenja za Vas.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Dimtruzic može izazvati neželjena dejstva koja utiču na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Lek Dimtruzic sadrži natrijum

Lek Dimtruzic sadrži manje od 1 mmol natrijuma 23 mg po tvrdoj gastrorezistentnoj kapsuli, odnosno

suštinski je ,,bez natrijuma”.

3.Kako se uzima lek Dimtruzic

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar

Ukoliko niste sigurni, proverite

sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Početna doza: 120 mg dva puta na dan.

Ovu početnu dozu uzimajte prvih 7 dana, a zatim uzimajte redovnu dozu.

Redovna doza: 240 mg dva puta na dan.

Lek Dimtruzic je namenjen za oralnu upotrebu.

Progutajte svaku kapsulu celu,

sa vodom. Kapsulu ne smete razdeliti, zdrobiti, rastvoriti, sisati ili žvakati

jer to može pojačati neka neželjena dejstva.

Uzimajte lek Dimtruzic sa hranom

– to može pomoći da ublažete neka česta neželjena dejstva pobrojana

odeljku 4.

Ako ste uzeli više leka Dimtruzic nego što treba

Odmah se bez odlaganja obratite Vašem lekaru

ukoliko ste uzeli više kapsula nego što treba.

Možda ćete osetiti neželjena dejstva slična onima opisanim u odeljku 4.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Dimtruzic Ne uzimajte duplu dozu

da biste nadoknadili dozu koju ste zaboravili ili propustili da uzmete.

Možete uzeti zaboravljenu dozu ako je između doza prošlo najmanje 4 sata. U suprotnom, sačekajte i uzmite sledeću dozu u vreme kada je to planirano.

Ukoliko imate bilo kakvih pitanja u vezi sa primenom ovom leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

4.Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Moguća ozbiljna neželjena dejstva

Lek Dimtruzic može smanjiti broj limfocita tip belih krvnih zrnaca. Mali broj belih krvnih zrnaca može povećati Vaš rizik od infekcije, uključujući i rizik od retke infekcije mozga nazvane progresivna multifokalna leukoencefalopatija PML. PML može izazvati tešku onesposobljenost ili smrt. PML se razvila nakon 1 do 5 godina lečenja, stoga Vaš lekar treba da nastavi da prati bela krvna zrnca tokom lečenja, a Vi biste trebalo da pazite na sve potencijalne simptome PML-a kako je to opisano u nastavku. Rizik od PML može biti veći ako ste prethodno uzimali lek koji smanjuje funkcionalnost imunskog sistema Vašeg organizma.

Simptomi PML-a mogu biti slični relapsu MS. Simptomi mogu uključiti novu slabost ili pogoršanje slabosti jedne strane tela; nespretnost; promene vida, razmišljanja ili pamćenja; konfuziju ili promene ličnosti ili poteškoće u govoru i komunikaciji koje traju duže od nekoliko dana. Zato ako smatrate da Vam se simptomi multiple skleroze pogoršavaju ili ako primetite nove simptome tokom uzimanja terapije lekom Dimtruzic, vrlo je važno da se što pre obratite lekaru. Razgovarajte i sa svojim partnerom ili njegovateljem i obavestite ga o svom lečenju. Mogu se pojaviti simptomi kojih niste svesni.

→ Odmah se obratite Vašem lekaru ako primetite bilo koji od ovih simptoma.

Teške alergijske reakcije

Učestalost teških alergijskih reakcija se ne može proceniti iz raspoloživih podataka nepoznato.

Crvenilo lica ili tela naleti crvenila je vrlo često neželjeno dejstvo. Međutim, ako je crvenilo propraćeno crvenim osipom ili koprivljačom

ako se jave bilo koji od sledećih simptoma:

oticanje lica, usana, usta ili jezika

pištanje u grudima, otežano disanje ili nedostatak vazduha

dispneja, hipoksija

omamljenost ili gubitak svesti

onda to može biti teška alergijska reakcija

→ Prekinite sa uzimanjem leka Dimtruzic i smesta kontaktirajte svog lekara.

Druga neželjena dejstva

Veoma česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod više od 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

crvenilo lica ili tela ili osećaj topline, vrućine, žarenja ili svraba

naleti crvenila

meka stolica

bolovi u želucu ili grčevi u želucu

→ Uzimanje leka sa hranom

može pomoći u smanjenju napred opisanih neželjenih dejstava.

Supstance koje se zovu ketoni, a koje se prirodno stvaraju u telu, veoma često se pojavljuju u urinu dok se prima lek Dimtruzic.

Razgovarajte sa Vašim lekarom kako lečiti ova neželjena dejstva. Vaš lekar Vam može smanjiti dozu leka. Nemojte sami smanjivati dozu leka osim ukoliko Vam Vaš lekar ne kaže da je smanjite.

Česta neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

zapaljenje sluznice creva

gastroenteritis

osećaj mučnine

problemi sa varenjem

zapaljenje sluznice želuca

poremećaj sistema za varenje

osjećaj žarenja

naleti vrućine, osećaj vrućine

svrab kože

ružičaste ili crvene mrlje na koži

gubitak kose

Neželjena dejstva koja se mogu pojaviti u testovima krvi ili mokraće

mali broj belih krvnih zrnaca

limfopenija, leukopenija

u krvi. Smanjenje broja belih krvnih zrnaca

može značiti da Vaše telo ima manju sposobnost da se izbori protiv infekcije. Ako imate ozbiljnu infekciju kao što je upala pluća, razgovarajte odmah sa Vašim lekarom.

u mokraći

povišene vrednosti enzima jetre

Povremena neželjena dejstva

mogu da se jave kod najviše 1 na 100 pacijenata koji uzimaju lek:

alergijske reakcije

preosetljivost

smanjenje trombocita

Nepoznata učestalost

ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka:

zapaljenje jetre i povećenje vrednosti enzima jetre

ALT ili AST u kombinaciji sa bilirubinom

herpes zoster sa simptomima kao što su plikovi, osećaj pečenja, svrab ili bolna koža, obično na jednoj

strani gornjeg dela tela ili lica i drugi simptomi, kao što su temperatura i slabost u ranim stadijumima infekcije, nakon čega slede utrnulost, svrab ili crvene mrlje popraćene jakim bolom

curenje nosa

Deca starosti 13 godina i više i adolescenti

Prethodno navedena neželjena dejstva se takođe odnose na decu i na adolescente. Neka neželjena dejstva koja su prijavljena češće kod dece i adolescenata nego kod odraslih su npr. glavobolja, bol u stomaku ili grčevi u stomaku, osećaj mučnine povraćanje, bol u grlu, kašalj i bolni menstrualni ciklusi.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rs e-mail: [email protected]

5. Kako čuvati lek Dimtruzic

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Dimtruzic posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljašnjem pakovanju i blisterunakon „Važi do:“. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 30 ºC.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljajuneupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sakomunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Dimtruzic

Aktivna supstanca je dimetilfumarat.

Dimtruzic, 120 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde

Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 120 mg dimetilfumarata.

Dimtruzic, 240 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde

Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 240 mg dimetilfumarata.

Pomoćne supstance su:

Sadržaj kapsule:

kroskarmeloza-natrijum; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum-stearil

fumarat; metakrilna kiselina – metil-metakrilat kopolimer 1:1; metakrilna kiselina – etil akrilat kopolimer 1:1 disperzija 30%; talk; trietil-citrat; polisorbat 80, glicerol-monostearat 40-55;

Omotač kapsule:

želatin; titan-dioksid E171; gvožđe-oksid, žuti E172; Brilliant Blue FCF

Mastilo za štampu na kapsuli crno mastilo:

šelak glazura~45% 20% esterifikovana; gvožđe-

oksid, crni E172; propilenglikol E1520; amonijum-hidroksid 28%

Kako izgleda lek Dimtruzic i sadržaj pakovanja

Dimtruzic, 120 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde

Tvrde želatinske kapsule sa telom bele boje i kapicom svetlozelene boje, veličine 1, sa utisnutom oznakom „120 mg” na telu kapsule.

Dimtruzic, 240 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde

Tvrde želatinske svetlozelene kapsule, veličine 00, sa utisnutom oznakom „240 mg“ na telu kapsule.

Dimtruzic, 120 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde

Unutrašnje pakovanje je Al//PVC/PVDC blister koji sadrži 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Dimtruzic, 240 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde

Unutrašnje pakovanje je Al//PVC/PVDC blister koji sadrži 56 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera sa po 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih ukupno 56 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

Nosilac dozvole:PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRADKneginje Zorke 2, Beograd

Proizvođač:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.,Slovenija, Ljubljana, Verovškova 57

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Režim izdavanja leka:

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi; izuzetno lek se može izdavati i uz lekarski recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta.

Broj i datum dozvole:

Dimtruzic, 120 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda: 000461860 2023 od 24.04.2025.

Dimtruzic, 240 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda: 000461365 2023 od 24.04.2025.

SLEDEĆE INFORMACIJE NAMENJENE SU ISKLJUČIVO ZDRAVSTVENIM STRUČNJACIMA

Terapijske indikacije

Lek Dimtruzic je indikovan za lečenje odraslih i pedijatrijskih pacijenata starosti 13 godina i više, obolelih od relapsirajuće remitentne multiple skleroze engl. relapsing remitting multiple sclerosis, RRMS.

Doziranje i način primene

Terapiju treba da započne i prati lekar koji ima iskustva u lečenju multiple skleroze.

DoziranjePočetna doza leka Dimtruzic je 120 mg dva puta na dan. Nakon 7 dana, dozu je potrebno povećati na preporučenu dozu održavanja od 240 mg dva puta na dan videti odeljak 4.4

karakteristika leka

Ako pacijent propusti dozu, ne sme uzeti duplu dozu. Pacijent može da uzme propuštenu dozu samo ako je između doza proteklo 4 sata. U suprotnom, pacijent treba da sačeka vreme kada prema rasporedu prima sledeću dozu.

Privremeno smanjenje doze na 120 mg dva puta na dan može smanjiti pojavu naleta crvenila i gastrointestinalnih neželjenih reakcija. Unutar mesec dana mora se nastaviti sa preporučenom dozom održavanja od 240 mg dva puta na dan.

Dimetil fumerat treba uzeti sa hranom videti odeljak 5.2 Sažetka karakteristika leka. Kod pacijenata koji imaju nalete crvenila ili neželjene reakcije gastrointestinalnog trakta, uzimanje dimetil fumerata sa hranom može poboljšati njegovu podnošljivost videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8Sažetka karakteristika leka.

Posebne populacije pacijenata

Stariji pacijenti

kliničkim ispitivanjima dimetil fumarata izloženost pacijenata starosti 55 i više godina bila je ograničena i ova ispitivanja nisu uključivala dovoljno pacijenata starosti 65 i više godina da bi se utvrdilo da li oni reaguju drugačije u odnosu na mlađe pacijente videti odeljak 5.2 Sažetka karakteristika leka. Prema načinu delovanja aktivne supstance, nema teorijskih razloga za postojanje bilo kakvih zahteva za prilagođavanjem doze kod starijih osoba.

Oštećenje funkcije bubrega i jetre

Dimetil fumarat nije ispitivan kod pacijenata sa poremećajem funkcije bubrega ili jetre. Na osnovu farmakoloških ispitivanja, nije potrebno podešavanje doze videti odeljak 5.2 Sažetka karakteristika

leka. Oprez je potreban kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega ili jetre videti odeljak 4.4 Sažetka karakteristika leka.

Pedijatrijska populacija

Doziranje je isto kod odraslih pacijenata i kod dece starosti 13 godina i više.

Za decu starosti od 10 do 12 godina dostupni su ograničeni podaci. Trenutno dostupni podaci opisani su u odeljcima 4.8 i 5.1, Sažetka karakteristika leka ali se ne mogu dati preporuke o doziranju.

Sigurnost i efikasnost leka Dimtruzic kod dece mlađe od 10 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka.

Način primeneLek Dimtruzic je namenjen za peroralnu upotrebu.

Kapsule treba progutati cele. Kapsula ili njen sadržaj se ne sme drobiti, deliti, rastvarati, sisati ili žvakati pošto enterička obloga granula sprečava iritirajuća dejstva na gastrointestinalni trakt.

Sadržaj kapsule

kroskarmeloza-natrijumsilicijum-dioksid, koloidni, bezvodninatrijum-stearil fumaratmetakrilna kiselina – metil-metakrilat kopolimer 1:1 metakrilna kiselina – etil akrilat kopolimer 1:1 disperzija 30%talktrietil-citratglicerol-monostearat 40-55polisorbat 80

Omotač kapsule

želatintitan-dioksid E171gvožđe-oksid, žuti E172Brilliant Blue FCF E133

Mastilo za štampu na kapsuli crno mastilo

šelak glazura~45% 20% esterifikovanagvožđe-oksid, crni E172propilenglikol E1520amonijum-hidroksid 28%

Inkompatibilnost

Nije primenjivo.

Rok upotrebe

Posebne mere opreza pri čuvanju

Čuvati na temperaturi do 30 ºC

Priroda i sadržaj pakovanja

Dimtruzic, 120 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde

Unutrašnje pakovanje je Al//PVC/PVDC blister koji sadrži 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister sa 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Dimtruzic, 240 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde

Unutrašnje pakovanje je Al//PVC/PVDC blister koji sadrži 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih. Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 4 blistera sa po 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdihukupno 56 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih i Uputstvo za lek.

Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka i druga uputstva za rukovanje lekom

Svu neiskorišćenu količinu leka ili otpadnog materijala nakon njegove upotrebe treba ukloniti, u skladu sa važećim propisima.