Diclofenac Duo 75mg kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

UPUTSTVO ZA LEK

Diclofenac Duo; 75 mg; kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde

diklofenak

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da uzimate ovaj lek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.

ovom uputstvu pročitaćete:

Šta je lek Diclofenac Duo i čemu je namenjen

Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diclofenac Duo

Kako se uzima lek Diclofenac Duo

Moguća neželjena dejstva

Kako čuvati lek Diclofenac Duo

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je lek Diclofenac Duo i čemu je namenjen

Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca u leku Diclofenac Duo, pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova NSAIL. Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bolova i zapaljenskih procesa. Lek Diclofenac Duo kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde, posebno su formulisane kako bi se omogućilo sporije oslobađanje aktivne supstance, diklofenak-natrijuma.

Lek Diclofenac Duo se koristi u lečenju brojnih bolnih stanja, uključujući:

zapaljenjske i degenerativne oblike reumatizma oboljenje koštano-zglobnog sistema: reumatoidni artritis hronično zapaljenje zglobova, ankilozirajući spondilitis zapaljenjska bolest kičme i velikih zglobova, osteoartritis nezapaljenjsko degenerativno oboljenje zglobova i spondiloartritis zapaljenje zglobova kičmenog stuba, psorijatična artropatija oboljenje sitnih zglobova kod psorijaze, sindrom bolne kičme, vanzglobni reumatizam;

akutne poremećaje mišićno-skeletnog sistema kao što su periartritis npr. „smrznuto rame”, tendinitis zapaljenje tetiva, tendosinovitis zapaljenje tetiva i sinovijalnog omotača, burzitis zapaljenje serozne kese zglobova;

ostala bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući prelome, bol u donjem delu leđa, uganuća, istegnuća, dislokacije iščašenja, ortopedske, stomatološke i druge manje hirurškeintervencije;

bolna i/ili zapaljenjska stanja u ginekologiji, npr. primarna dismenoreja bolne menstruacije ili adneksitis zapaljenje pomoćnih organa i menoragija obilno menstrualno krvarenje;

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diclofenac Duo

Lek Diclofenac Duo ne smete uzimati:

ukoliko ste alergični preosetljivi na diklofenak-natrijum ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lekanavedene u odeljku 6. Znaci preosetljivosti uključuju otok lica i usana angioedem, probleme sa disanjem,bol u grudnom košu, curenje iz nosa, osip na koži ili bilo koje druge reakcije alergijskog tipa;

ukoliko imate ili ste ranije imali čir na želucu gastrični ulkus ili čir na dvanaestopalačnom crevu

peptički ulkus ili krvarenje u trbuhu digestivnom traktu. Ovo može uključivati krv u sadržaju koji ste povratili, krvarenje prilikom pražnjenja creva, svežu krv u stolici ili stolicu crne boje poput katrana. Navedeno Vam se moglo desiti nakon prethodne primene nekog nesteroidnog antiinflamatornog leka;

ukoliko ste u trećem trimestru trudnoće ukoliko ste trudni duže od šest meseci;

ukoliko imate ozbiljnih problema sa jetrom ili bubrezima;

ukoliko imate ili ste ranije imali alergijsku reakciju kao što je astma, zviždanje u grudima, osip na koži,

oticanje lica, usana, jezika ili grla i/ili ruku i nogu znaci angioedema, curenje iz nosa posle primene lekova za terapiju bola ili upale nesteroidni antiinflamatorni lekovi, NSAIL kao što su acetilsalicilna kiselina iliibuprofen;

ukoliko imate oboljenje srca npr. ukoliko ste imali srčani udar, anginu ili začepljenje arterija u srcu;

ukoliko imate cerebrovaskularnu bolest npr. ako ste imali moždani udar, mali moždani udar ili

začepljenje krvnih sudova koji snabdevaju mozak;

ukoliko imate bolest perifernih arterija problemi sa cirkulacijom krvi ili začepljenja u krvnim sudovima

nogu i stopala;

ukoliko imate tešku insuficijenciju slabost srca;

Pre primene leka Diclofenac Duo recite svom lekaru ako ste nedavno imali ili ćete imati operaciju na

želucu ili crevima, jer lek Diclofenac Duo može ponekad usporiti zarastanje rana u stomaku nakon operacije.

Ne uzimajte lek Diclofenac Duo ukoliko se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ukoliko niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre uzimanja leka Diclofenac Duo.

Upozorenja i mere opreza

Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Diclofenac Duo:

ukoliko imate dijabetes;

ukoliko ste pušač;

ukoliko imate anginu, krvne ugruške, povišen krvni pritisak, povećane nivoe holesterola ili triglicerida;

ukoliko imate probleme sa crevima kao što su ulcerozni kolitis ili Kronova bolest;

ukoliko imate probleme sa bubrezima ili jetrom;

ukoliko imate poremećaj zgrušavanja krvi ili sklonost ka krvarenju - Vaš lekar će sprovoditi redovnetestove krvi;

ukoliko imate stanje koje se naziva porfirija genetski poremećaj metabolizma;

ukoliko ste nekada imali astmu, druge probleme sa disanjem kao što je hronična opstruktivna bolest pluća ili imate česte infekcije disajnih puteva;

ukoliko ste nekada imali alergijski rinitis polensku groznicu ili polipe u nosu;

ukoliko imate alergije;

ukoliko biste mogli biti dehidrirani;

ukoliko imate probleme sa stomakom ili crevima.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Diclofenac Duo.

Ako imate značajne faktore rizika za kardiovaskularne bolesti, poput visokog krvnog pritiska, povećanihnivoa masti u krvi holesterola, triglicerida, šećernu bolest ili ako pušite, a lekar odluči da Vam propiše lek Diclofenac Duo, morate da koristite najmanje efektivne doze leka u što kraćem vremenskom periodu.

Pazite na ozbiljna neželjena dejstva

Lek Diclofenac Duo može izazvati neka ozbiljna neželjena dejstva. Ona su navedena na početku Odeljka 4. Treba da pazite na njih dok uzimate lek Diclofenac Duo. Ako imate ozbiljnu neželjenu reakciju, morate prestati da uzimate lek Diclofenac Duo i odmah se obratite lekaru. Neželjena dejstva leka mogu se smanjiti uzimanjem najmanje doze leka Diclofenac Duo, u najkraćem mogućem periodu.

Rizik od srčanog ili moždanog udara

Dok ste na terapiji lekovima kao što je lek Diclofenac Duo postoji blago povećan rizik od srčanog ili moždanog udara. Rizik je veći ukoliko uzimate velike doze leka tokom dužeg vremenskog perioda. Uvek sledite uputstva Vašeg lekara o tome koliko uzeti i koliko dugo uzimati ovaj lek. Ako za vreme uzimanja leka Diclofenac Duo osetite bilo kakve znake ili simptome problema sa srcem ili krvnim sudovima, kao što su bol u grudima, nedostatak vazduha, slabost ili poremećaj govora, odmah se obratite svom lekaru.

Znaci infekcije

obzirom na to da je antiinflamatorni lek, Diclofenac Duo može ublažiti simptome infekcije, npr. glavobolju i visoku telesnu temperaturu. Ako se ne osećate dobro i morate posetiti lekara, ne zaboravite da mu kažete da uzimate lek Diclofenac Duo.

Ispitivanja

Ako imate značajan rizik za pojavu srčane bolesti, Vaš lekar će periodično preispitivati da li treba da nastavite sa terapijom lekom Diclofenac Duo.

Ako imate oštećenje funkcije jetre, bubrega ili krvi, radićete analize krvi tokom terapije zbog procene stanja krvi, bubrega i funkcije jetre. Vaš lekar će uzeti u obzir rezultate analiza krvi kako bi odlučio da li treba prekinuti terapiju lekom Diclofenac Duo ili treba promeniti dozu.

Stariji pacijenti i pacijenti manje telesne mase

Pacijenti stariji od 65 godina ili pacijenti manje telesne mase mogu biti osetljiviji na dejstvo leka Diclofenac Duo od odraslih. Pažljivo pratite uputstva lekara i uzimajte najmanju dozu leka Diclofenac Duo koja Vam pomaže, u najkraćem mogućem periodu. Obavestite svog lekara odmah u slučaju bilo kakvih neželjenih dejstava, posebno stomačnih problema.

Deca i adolescenti

Lek Diclofenac Duo se ne preporučuje kod dece i adolescenata.

Drugi lekovi i lek Diclofenac Duo

Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste uzimali ili ćete možda uzimati bilo koje druge lekove. Ovo uključuje i lekove koji se mogu nabaviti bez lekarskog recepta ili biljne lekove.

Naročito, recite svom lekaru ili farmaceutu ukoliko uzimate neki od sledećih lekova:

lekove za terapiju šećerne bolesti;

antikoagulanse lekovi koji razređuju krv poput varfarina;

diuretike lekovi koji se koriste za pojačano izlučivanje mokraće;

litijum lek koji se koristi u lečenju nekih psihičkih oboljenja;

metotreksat lek koji se koristi u lečenju zapaljenskih bolesti i nekih karcinoma;

ciklosporin, takrolimus lekovi koji se prvenstveno koriste kod pacijenata nakon transplantacijeorgana;

trimetoprim lek koji se koristi za sprečavanje ili lečenje infekcija urinarnog trakta;

hinolonske antibiotike lekovi koji se koriste u terapiji infekcija;

vorikonazol lek koji se koristi u terapiji gljivičnih infekcija;

neki drugi nesteroidni antiinflamatorni lek NSAIL ili COX-2 ciklooksigenaza-2 inhibitor, npr.acetilsalicilnu kiselinu ili ibuprofen;

digoksin koristi se u terapiji srčanih problema;

lekove poznate kao selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina SSRI koji se koriste za lečenje depresije;

oralne kortikosteroide lekovi koji se koriste u lečenju zapaljenskih stanja;

fenitoin lek koji se koristi za lečenje epileptičnih napada;

lekove u terapiji srčanih stanja ili visokog krvnog pritiska, npr. beta-blokatore ili ACE-inhibitore;

holestipol i holestiramin lekovi koji se koriste se za smanjenje nivoa holesterola. Ovi lekovi mogu da smanje dejstvo leka Diklofenac Duo. Uzmite lek Diclofenac Duo najmanje 1 sat pre ili 4-6 sati nakon primene ovih lekova;

rifampicin antibiotik koji se koristi za lečenje bakterijskih infekcija.

Ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, obratite se svom lekaru ili farmaceutu pre upotrebe leka Diclofenac Duo.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem lekaru za savet prenego što uzmete ovaj lek.

Primena leka Diklofenac Duo može umanjiti sposobnost začeća. Obavestite svog lekara ukoliko planirate trudnoću ili imate problem sa začećem.

Lek Diclofenac Duo ne smete uzimati u poslednja tri meseca trudnoće jer može štetno uticati na plod ili prouzrokovati probleme u toku porođaja.

Lek može dovesti do problema sa bubrezima i srcem kod Vašeg nerođenog deteta. Može uticati na Vašu ili detetovu sklonost ka krvarenju te dovesti do toga da porođaj nastupi kasnije ili traje duže od očekivanog. Ne preporučuje se primena leka Diclofenac Duo u toku prvih šest meseci trudnoće, osim ako je neophodno i ako se savetuje od strane lekara. Ako Vam je potrebno lečenje tokom tog razdoblja ili dok pokušavate da zatrudnite, morate uzimati najnižu dozu tokom najkraćeg mogućeg perioda. Ako se uzima duže od nekoliko dana nakon 20. nedelje trudnoće, lek Diclofenac Duo može dovesti do problema sa bubrezima kod Vašeg nerođenog deteta, što može dovesti do niskih koncentracija plodove vode koja okružuje dete oligohidramnion ili do sužavanja krvnih sudova

ductus arteriosus

u srcu bebe. Ako Vam je lečenje potrebno duže od nekoliko dana, Vaš lekar

može preporučiti dodatno praćenje.

Nemojte dojiti dok uzimate lek Diclofenac Duo, jer se u malim količinama izlučuje u majčino mleko.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama

Lek Diclofenac Duo može izazvati neželjena dejstva kao što su vrtoglavica, umor ili pospanost. Takođe se mogu javiti problemi sa vidom. Ukoliko primetite navedene simptome, ne treba da upravljate vozilom ni da rukujete mašinama.

Lek Diclofenac Duo sadrži propilenglikol i natrijum

Ovaj lek sadrži 1 mg propilenglikola po kapsuli.Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol 23 mg natrijuma po kapsuli tj. suštinski je „bez natrijuma”.

3. Kako se uzima lek Diclofenac Duo

Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ukoliko niste sigurni proverite sa Vašim lekarom ili farmaceutom.

Vaš lekar će Vam reći koliko i kada da uzimate lek Diclofenac Duo. Pažljivo pratite uputstva lekara. Uvek uzimajte lek onoliko dugo koliko Vam je lekar propisao, osim ako se jave neki problemi. U tom slučaju posavetujte se sa Vašim lekarom.Vaš lekar Vam može propisati i drugi lek koji štiti želudac, koji ćete uzimati u isto vreme kao i lek Diclofenac Duo, naročito ako ste već imali probleme sa želucem, ako ste starijeg životnog doba ili uzimate i neke druge lekove.

Način primene

Oralna upotreba.Kapsulu treba progutati celu sa dovoljnom količinom tečnosti.Lek je najbolje uzimati za vreme ili nakon obroka, ne žvakati i ne deliti kapsulu.

Doziranje:

Odrasli •Preporučena početna dnevna doza je 75 mg do 150 mg, koja se uzima kao jedna do dve kapsule od 75 mg.•Kod blažih slučajeva, kao i kod dugotrajne terapije, 75 mg na dan je obično dovoljno.•Nemojte uzimati više od 150 mg na dan.U slučajevima gde su simptomi najizraženiji tokom noći ili ujutro, poželjno je uzimati lek Diclofenac Duo,kapsule 75 mg uveče.

Stariji pacijenti

Ukoliko ste starijeg životnog doba, lekar Vam može propisati manju dozu od doze koja je uobičajena za odrasle. Lekar će pratiti Vašu terapiju lekom Diclofenac Duo, kako bi utvrdio da li lek ima uticaja na želudac zbog moguće pojave gastrointestinalnog krvarenja.

Deca i adolescenti:

Upotreba ovog leka se ne preporučuje kod dece i adolescenata.

Ako ste uzeli više leka Diclofenac Duo nego što treba

Ukoliko ste slučajno uzeli više leka Diclofenac Duo nego što treba, odmah se obratite Vašem lekaru ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Obavezno ponesite sa sobom kapsule u originalnom pakovanju, kako bi lekar znao šta ste uzeli. Moguća je pojava sledećih znakova: povraćanje, krvarenje u stomaku, proliv, vrtoglavica, problemi sa sluhom ili konvulzije epileptični napadi. Kod teških predoziranja mogu se javiti problemi sa bubrezima ili jetrom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek Diclofenac Duo

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite je čim se setite. Međutim, ukoliko se približilo vreme za uzimanje sledeće doze, samo uzmite sledeću dozu i zaboravite na dozu koju ste propustili.Ne uzimajte duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Ako naglo prestanete da uzimate lek Diclofenac Duo

Uzimajte lek onoliko dugo koliko Vam je propisano, osim ako imate nekih problema. U tom slučaju, proverite sa svojim lekarom.

Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena dejstva

Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.

Neka neželjena dejstva mogu da budu ozbiljna. Prestanite da uzimate lek Diclofenac Duo i odmah obavestite svog lekara ukoliko primetite sledeća ozbiljna neželjena dejstva - možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć:

bol u grudnom košu ili stezanje i nedostatak vazduha

može se javiti kod 1-10 pacijenata od 1000

pacijenata koji uzimaju lek

nedostatak vazduha, otežano disanje u ležećem položaju, oticanje stopala ili nogu

može se javiti kod

1-10 pacijenata od 1000 pacijenata koji uzimaju lek

povraćanje krvi, krvarenje iz creva

može se javiti kod manje od 1-10 pacijenata od 10000

pacijenata koji uzimaju lek

iznenadno otežan govor, opuštanje lica, slabost, dezorijentacija ili problemi u govoru

može se javiti

kod manje od 1-10 pacijenata od 10000 pacijenata koji uzimaju lek

alergijske reakcije koje uključuju osip po koži, svrab, pojavu modrica po koži, crvene bolne površine, ljuštenje kože ili plikove na koži, zviždanje u grudima ili nedostatak vazduha bronhospazam, otok lica, usana, šaka ili prstiju, hipotenziju nizak krvni pritisak i nesvesticu

može se javiti kod manje od 1-10 pacijenata od 10000 pacijenata koji uzimaju lek

blagi grčevi i osetljivost trbuha, koja se javlja ubrzo nakon početka lečenja lekom Diclofenac Duo, praćena krvarenjem iz debelog creva ili krvavim prolivom, obično u roku od 24 sata od pojave bolova u trbuhu nepoznata učestalost, ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka;

bol u grudnom košu, što može biti znak potencijalno ozbiljne alergijske reakcije poznate pod nazivom

Sledeća neželjena dejstva su takođe prijavljena kod pacijenata koji uzimaju diklofenak:

alergijske reakcije koje uključuju osip po koži, svrab, pojavu modrica po koži, crvene bolne površine, ljuštenje kože ili plikove na koži, zviždanje u grudima ili nedostatak vazduha bronhospazam, otok lica, usana, šaka ili prstiju, hipotenziju nizak krvni pritisak i nesvesticu;

bol u stomaku, poremećaj varenja, gorušica, gasovi, mučnina, povraćanje;

znaci krvarenja u stomaku ili crevima, na primer, krv u stolici, povraćanje krvi ili pojava stolice crne boje poput katrana;

žuta prebojenost kože ili beonjača;

bol u trbuhu i donjem delu leđa sa osećajemm mučnine ili gubitkom apetita mogući znaci pankreatitisa;

dugotrajna bol u grlu ili visoka telesna temperatura;

neočekivana promena količine i/ili izgleda mokraće;

lakše stvaranje modrica nego uobičajeno;

česta bol u grlu ili infekcije;

konvulzije, glavobolje sa osetljivošću na jaku svetlost, povišena telesna temperatura i ukočen vrat;

glavobolja i vrtoglavica znaci povišenog krvnog pritiska, hipertenzije;

teške kožne reakcije uključujući

Stevens-Johnson

-ov sindrom i

iznenadna jaka glavobolja, mučnina, vrtoglavica, trnjenje, nemogućnost govora ili poteškoće u govoru, paraliza mogući znaci moždanog udara.

Prestanite sa uzimanjem leka Diclofenac Duo i odmah se obratite svom lekaru ukoliko primetite neko od prethodno navedenih neželjenih dejstava.

Ostala neželjena dejstva :

Česta neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10 pacijenata koji uzimaju lek:

bol u stomaku, gorušica, mučnina, povraćanje, proliv, otežano varenje, gasovi, gubitak apetita;

glavobolja, vrtoglavica, ošamućenost;

osip ili tačkice po koži;

povećanje vrednosti enzima jetre u krvi.

Povremena neželjena dejstva mogu da se jave kod 1 do 10 pacijenata na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

palpitacije brzo ili nepravilno kucanje srca, bol u grudnom košu, slabost srca.

Retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 1000 pacijenata koji uzimaju lek:

stomačni ulkusi ili krvarenja iz želuca prijavljeni su veoma retki slučajevi sa smrtnim ishodom, posebno kod starijih pacijenata;

pospanost, umor;

kožni osip i svrab;

zadržavanje tečnosti, simptomi mogu uključivati oticanje zglobova.

Veoma retka neželjena dejstva mogu da se jave kod najviše 1 na 10000 pacijenata koji uzimaju lek:

Uticaji na nervni sistem: utrnulost ili peckanje u prstima parastezije, nevoljno drhtanje tremor, zamućen vid ili dupla slika, poremećaj ili gubitak sluha, tinitus zvonjenje u ušima, nesanica, noćne more, promene raspoloženja, depresija, anksioznost, psihički poremećaji, dezorijentacija i gubitak pamćenja.

Uticaji na želudac i digestivni trakt:otežano pražnjenje creva, zapaljenje sluzokože jezika, promene čula ukusa, ranice u ustima, problemi sa jednjakom, poremećaji donjeg dela digestivnog trakta uključujući zapaljenje debelog creva.

Uticaji na srce, grudni koš ili krv:zapaljenje krvnih sudova vaskulitis, zapaljenje plućnog tkiva pneumonitis, kongestivna srčana insuficijencija slabost, poremećaji krvi uključujući anemiju.

Uticaji na jetru ili bubrege:Poremećaji funkcije bubrega ili jetre, pojava krvi ili belančevina u mokraći.

Uticaji na kožu ili kosu:Kožni osipi koji se mogu pogoršati prilikom izlaganja sunčevoj svetlosti, gubitak kose.

Ukoliko Vam se jave bilo koja neželjena dejstva, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Ukoliko Vam se ispolji bilo koja neželjena reakcija, potrebno je da o tome obavestite lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Prijavljivanjemneželjenih reakcija možete da pomognete u proceni bezbednosti ovog leka. Sumnju na neželjene reakcijemožete da prijavite Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije ALIMS:

Agencija za lekove i medicinska sredstva SrbijeNacionalni centar za farmakovigilancuVojvode Stepe 458, 11221 BeogradRepublika Srbijawebsite: www.alims.gov.rse-mail:

[email protected]

5. Kako čuvati lek Diclofenac Duo

Čuvati lek van vidokruga i domašaja dece.

Ne smete koristiti lek Diclofenac Duo posle isteka roka upotrebe naznačenog na spoljšnjem pakovanju nakon

Važi do:”. Datum isteka roka upotrebe se odnosi na poslednji dan navedenog meseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.

6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta sadrži lek Diclofenac Duo

Aktivna supstanca je diklofenak-natrijum. Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 75 mg diklofenak-natrijuma. 25 mg diklofenak-natrijuma se nalazi u obliku gastrorezistentnih peleta i 50 mg diklofenak-natrijuma u obliku peleta sa produženim oslobađanjem aktivne supstance.

Pomoćne supstance su:

Gastrorezistentne pelete:

celuloza, mikrokristalna; povidon K25; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni;

kopolimer metakrilne kiseline i etilakrilata 1:1; propilenglikol; talk.

Pelete sa produženim oslobađanjem aktivne supstance:

celuloza, mikrokristalna; povidon K25; silicijum-

dioksid, koloidni, bezvodni; kopolimer amonijum-metakrilat tip B; kopolimer amonijum-metakrilat tip A; trietilcitrat; talk.

indigokarmin E 132; titan-dioksid E171; želatin,

Mastilo za štampu:

šelak; titan-dioksid E 171; propilenglikol.

Kako izgleda lek Diclofenac Duo i sadržaj pakovanja

Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda.Tvrde želatinske kapsule veličine 2 sa odštampanom oznakom „D75M” bele boje na kapi i telu kapsule. Kapsula se sastoji iz kape neprozirno svetlo plave boje i tela kapsule koje je bezbojno i prozirno. Kapsule su punjene peletama bele do krem boje.

Unutrašnje pakovanje je blister od providne PVC/PVDC folije i Al folije sa 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih.Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija koja sadrži 3 blistera sa po 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih ukupno 30 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih i Uputstvo za lek.

Nosilac dozvole i proizvođač

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD, Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Avgust, 2025.

Režim izdavanja leka:

Lek se izdaje uz lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

003651893 2024 od 04.08.2025.